2026年醫(yī)療實驗室認(rèn)證合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供醫(yī)療實驗室認(rèn)證服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、服務(wù)內(nèi)容

乙方向甲方提供醫(yī)療實驗室認(rèn)證服務(wù)，包括但不限于質(zhì)量管理體系建立與實施指導(dǎo)、技術(shù)能力評估、現(xiàn)場評審、不符合項整改指導(dǎo)、認(rèn)證維持等相關(guān)服務(wù)。乙方確保具備提供醫(yī)療實驗室認(rèn)證服務(wù)的資質(zhì)，并向甲方提供相關(guān)資質(zhì)證明文件復(fù)印件，同時明確認(rèn)證團(tuán)隊組成及主要成員的專業(yè)背景和從業(yè)經(jīng)驗。

二、服務(wù)方式

1、認(rèn)證范圍：甲方所屬的位于__________________的醫(yī)療實驗室，從事__________________等領(lǐng)域的檢測項目。

2、認(rèn)證依據(jù)：國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《醫(yī)療實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAS-CL01:2018）及相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)要求。

3、認(rèn)證流程：

（1）初步調(diào)研與策劃：乙方對甲方的實驗室背景、管理體系及檢測項目進(jìn)行初步調(diào)研，制定認(rèn)證方案并提交甲方確認(rèn)。

（2）體系建立與優(yōu)化指導(dǎo)：乙方根據(jù)認(rèn)證要求，指導(dǎo)甲方建立或優(yōu)化質(zhì)量管理體系文件，包括管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，并提供相應(yīng)的培訓(xùn)。

（3）技術(shù)能力評估：乙方對甲方的儀器設(shè)備、試劑耗材、人員資質(zhì)、環(huán)境條件、檢測方法等進(jìn)行分析評估。

（4）現(xiàn)場評審：乙方組織認(rèn)證評審組對甲方進(jìn)行現(xiàn)場評審，評審內(nèi)容包括管理體系的運行情況、技術(shù)能力的符合性、檢測數(shù)據(jù)的可靠性等。

（5）不符合項整改指導(dǎo)：針對現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)的不符合項，乙方提供整改方案指導(dǎo)，并跟蹤整改過程及效果。

（6）認(rèn)證決定與發(fā)證：甲方完成整改后，乙方進(jìn)行最終審核，符合條件者頒發(fā)認(rèn)證證書。

4、服務(wù)期限：自____年____月____日起至____年____月____日止，具體包括：

（1）初步調(diào)研與策劃：____日內(nèi)完成。

（2）體系建立與優(yōu)化指導(dǎo)：自甲方確認(rèn)方案之日起至現(xiàn)場評審前完成。

（3）現(xiàn)場評審：____日內(nèi)完成。

（4）不符合項整改指導(dǎo)：自不符合項開出之日起至最終審核前完成。

（5）認(rèn)證決定與發(fā)證：最終審核通過后____日內(nèi)完成。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)向乙方提供真實、完整的實驗室背景資料、管理體系文件、檢測數(shù)據(jù)等，并配合乙方開展認(rèn)證工作。

2、甲方應(yīng)確保實驗室具備獨立開展檢測工作的條件，并對認(rèn)證過程中涉及的保密信息予以保密。

3、甲方應(yīng)按照乙方指導(dǎo)完成質(zhì)量管理體系文件的編制與修訂，并確保體系有效運行。

4、甲方應(yīng)配合乙方進(jìn)行現(xiàn)場評審，如實提供評審所需資料，并對評審組提出的問題進(jìn)行解答。

5、甲方應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)完成不符合項的整改，并提交整改報告供乙方審核。

6、甲方應(yīng)按時支付本合同約定的認(rèn)證服務(wù)費用。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備開展醫(yī)療實驗室認(rèn)證的合法資質(zhì)，并組建具備相應(yīng)專業(yè)能力的認(rèn)證團(tuán)隊。

2、乙方應(yīng)按照本合同約定及認(rèn)證依據(jù)的要求，為甲方提供全面、專業(yè)的認(rèn)證服務(wù)。

3、乙方應(yīng)確保認(rèn)證過程的客觀公正，對認(rèn)證結(jié)果負(fù)責(zé)。

4、乙方應(yīng)向甲方提供認(rèn)證過程中所需的指導(dǎo)和支持，包括體系建立、技術(shù)能力提升、不符合項整改等方面的建議。

5、乙方應(yīng)對在認(rèn)證過程中獲知的甲方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密予以保密。

6、乙方應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)完成認(rèn)證工作，并按時提交認(rèn)證報告及認(rèn)證證書。

四、服務(wù)費用及支付方式

1、認(rèn)證服務(wù)費總額為人民幣_______元（大寫：__________________元整），含稅金額為人民幣_______元。

2、支付方式：

（1）合同簽訂后____日內(nèi)，甲方支付總服務(wù)費的____%，即人民幣_______元。

（2）現(xiàn)場評審?fù)瓿刹⑼ㄟ^后____日內(nèi)，甲方支付總服務(wù)費的____%，即人民幣_______元。

（3）認(rèn)證證書頒發(fā)后____日內(nèi)，甲方支付剩余服務(wù)費的____%，即人民幣_______元。

3、乙方應(yīng)在收到甲方款項后向其開具正規(guī)發(fā)票。

五、違約責(zé)任

1、若甲方未按時支付認(rèn)證服務(wù)費，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的千分之一向乙方支付違約金；逾期超過____日，乙方有權(quán)暫停或終止認(rèn)證工作，并要求甲方支付已完成工作的服務(wù)費。

2、若乙方未按時完成認(rèn)證工作，每逾期一日，應(yīng)按照總服務(wù)費的千分之一向甲方支付違約金；逾期超過____日，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方退還已支付的服務(wù)費。

3、若因乙方認(rèn)證工作的失誤導(dǎo)致認(rèn)證結(jié)果存在重大偏差，甲方有權(quán)要求乙方采取補救措施，并賠償因此造成的損失；情節(jié)嚴(yán)重者，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方退還全部服務(wù)費。

4、若因甲方未按乙方指導(dǎo)完成整改或未配合認(rèn)證工作，導(dǎo)致認(rèn)證無法通過或證書無法頒發(fā)，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，并按實際完成的工作量支付服務(wù)費。

六、保密條款

1、雙方應(yīng)對在本合同履行過程中獲知的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及認(rèn)證過程中涉及的信息予以嚴(yán)格保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方泄露。

2、本保密義務(wù)在本合同終止后____年內(nèi)仍然有效。

七、爭議解決

本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)將爭議提交至乙方所在地的人民法院提起訴訟。

八、其他事項

1、本合同一式肆份，雙方各執(zhí)貳份，具有同等法律效力。

2、本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

3、本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。

甲方：乙方：

甲方代表：