2025年高職藥學（藥事管理）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的，請將正確答案的序號填在括號內。1.以下關于藥品的定義，正確的是（）A.用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質B.保健品C.食品D.化妝品2.《藥品管理法》規(guī)定，開辦藥品經營企業(yè)，必須具有的條件之一是（）A.依法經過資格認定的藥學技術人員B.保證所經營藥品質量的規(guī)章制度C.與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境D.以上都是3.藥品經營企業(yè)的經營范圍不包括（）A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.生物制品C.中藥材、中藥飲片、中成藥D.保健食品4.藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當開具的銷售憑證內容不包括（）A.藥品名稱、規(guī)格、數量B.藥品生產批號、有效期C.購貨單位名稱、銷售日期D.藥品價格5.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具的銷售憑證內容不包括（）A.藥品名稱、規(guī)格、數量B.藥品生產批號、有效期C.購貨單位名稱、銷售日期D.藥品批準文號6.藥品廣告的內容必須以（）為準。A.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書B.藥品標簽C.藥品宣傳資料D.藥品臨床試驗報告7.以下屬于假藥的是（）A.藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.變質的藥品D.以上都是8.以下屬于劣藥的是（）A.藥品成份的含量不符合國家藥品標準B.被污染的藥品C.未標明或者更改有效期的藥品D.以上都是9.藥品不良反應是指（）A.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應B.藥品質量有問題而導致的有害反應C.超劑量使用藥品而導致的有害反應D.用藥不當而導致的有害反應10.藥品召回是指（）A.藥品生產企業(yè)，包括進口藥品的境外制藥廠商，按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品B.藥品經營企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品C.醫(yī)療機構按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品D.以上都是11.藥品監(jiān)督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料，可以采取查封、扣押的行政強制措施，并在（）日內作出行政處理決定。A.3B.7C.15D.3012.藥品經營企業(yè)的質量管理體系文件不包括（）A.質量管理制度B.部門及崗位職責C.操作規(guī)程D.企業(yè)發(fā)展規(guī)劃13.藥品儲存實行色標管理，合格藥品庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）為（）A.綠色B.黃色C.紅色D.藍色14.藥品養(yǎng)護人員應當對庫存藥品進行定期質量檢查，并建立養(yǎng)護檔案，養(yǎng)護檔案內容不包括（）A.藥品的基本信息B.養(yǎng)護記錄C.藥品的銷售記錄D.藥品的驗收記錄15.藥品批發(fā)企業(yè)從事質量管理、驗收、養(yǎng)護工作的人員應當具有（）以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱。A.高中B.中專C.大專D.本科16.藥品零售企業(yè)從事質量管理、驗收工作的人員應當具有（）以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱。A.高中B.中專C.大專D.本科17.藥品經營企業(yè)的計算機系統(tǒng)應當能夠對庫存藥品的有效期進行（）A.自動跟蹤和控制B.人工提醒C.定期檢查D.不定期檢查18.藥品經營企業(yè)銷售藥品時，應當如實開具發(fā)票，做到（）一致。A.票、賬、貨、款B.票、賬、貨C.票、賬、款D.賬、貨、款19.藥品經營企業(yè)發(fā)現其經營的藥品存在安全隱患的，應當立即停止銷售，通知（），并記錄停止銷售和通知情況。A.藥品生產企業(yè)或者供貨商B.藥品監(jiān)督管理部門C.醫(yī)療機構D.消費者20.藥品經營企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定，對計量器具、溫濕度監(jiān)測設備等定期進行（）A.校準或者檢定B.維護C.清潔D.更換第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：請在每題的空格中填上正確答案。每空1分。1.藥品經營企業(yè)必須按照（）經營藥品。2.藥品經營企業(yè)的倉庫應當有（）、（）、（）、（）等設備。3.藥品經營企業(yè)應當對直接接觸藥品崗位的人員進行（）檢查，并建立健康檔案。4.藥品經營企業(yè)購進藥品，應當建立并執(zhí)行（）制度，驗明藥品合格證明和其他標識。5.藥品經營企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、劑型、規(guī)格、數量、價格、生產廠商等內容的（）。（二）簡答題（共20分）答題要求：簡要回答問題，每題10分。1.簡述藥品經營企業(yè)質量管理的主要內容。2.簡述藥品儲存的要求。（三）案例分析題（共15分）答題要求：分析案例，回答問題，每題15分。某藥品零售企業(yè)在銷售藥品時，未按照規(guī)定開具銷售憑證，被藥品監(jiān)督管理部門責令改正，并處以罰款。請分析該企業(yè)違反了哪些規(guī)定？應承擔什么法律責任？（四）材料分析題（共10分）材料：某藥品批發(fā)企業(yè)在購進一批藥品時，發(fā)現該藥品的包裝標簽上沒有注明有效期。該企業(yè)立即停止購進，并向藥品生產企業(yè)查詢。藥品生產企業(yè)稱該藥品的有效期為2年，但由于疏忽未在包裝標簽上注明。答題要求：根據材料，回答問題，每題10分。1.該藥品批發(fā)企業(yè)的做法是否正確？為什么？2.藥品生產企業(yè)應承擔什么責任？（五）綜合應用題（共5分）答題要求：結合所學知識，回答問題，每題5分。請設計一個藥品經營企業(yè)的質量管理流程圖。答案：第I卷1.A2.D3.D4.D5.D6.A7.D8.D9.A10.A11.B12.D13.A14.C15.B16.B17.A18.A19.A20.A第II卷（一）填空題1.藥品經營質量管理規(guī)范2.保持藥品與地面之間有一定距離的設備；避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備；有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備；自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設備3.年度健康4.進貨驗收5.銷售憑證（二）簡答題1.主要內容包括：建立質量管理體系，制定質量管理制度、部門及崗位職責、操作規(guī)程；人員管理，對員工進行培訓、健康檢查等；購進管理，建立進貨驗收制度；儲存管理，按要求儲存藥品；銷售管理，如實開具銷售憑證等；售后管理，做好藥品不良反應監(jiān)測等。2.要求包括：保持藥品與地面之間有一定距離；避光、通風、防潮、防蟲、防鼠；有效調控溫濕度及室內外空氣交換；自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度；分類儲存，不同劑型、用途等的藥品分開存放；按規(guī)定的儲存條件儲存。（三）案例分析題該企業(yè)違反了藥品經營企業(yè)銷售藥品時應當開具標明藥品名稱、劑型、規(guī)格、數量、價格、生產廠商等內容的銷售憑證的規(guī)定。應承擔的法律責任是被責令改正，并處以罰款。（四）材料分析題1.該藥品批發(fā)企業(yè)做法正確。因為藥品包裝標簽未注明有效期不符合規(guī)定，企業(yè)停止購進并查詢是履行了對購進藥品質量把關的職責，符合藥品經營質量管理規(guī)范要求。2.藥品生產企業(yè)應承擔改正錯誤，在藥品包裝標簽上正確注明有效期的責