2025年高職（醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)與服務(wù)）醫(yī)療器械營(yíng)銷(xiāo)試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。1.醫(yī)療器械的定義是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，關(guān)于其效用說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.主要通過(guò)物理等方式獲得B.不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式C.可能有輔助作用D.主要通過(guò)化學(xué)方式發(fā)揮作用2.以下屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械的是（）A.體溫計(jì)B.血壓計(jì)C.心臟起搏器D.口罩3.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后（）年。A.1B.2C.3D.54.醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有（）A.表示功效的斷言或者保證B.說(shuō)明治愈率或者有效率的內(nèi)容C.與其他醫(yī)療器械產(chǎn)品比較的內(nèi)容D.以上都是5.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理制度不包括（）A.醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的管理制度B.醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤制度C.醫(yī)療器械召回制度D.員工考勤制度6.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，建立（）等質(zhì)量管理記錄。A.采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售B.售后、運(yùn)輸、儲(chǔ)存C.以上都是D.僅采購(gòu)和銷(xiāo)售7.從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，其購(gòu)進(jìn)、貯存、銷(xiāo)售等記錄應(yīng)當(dāng)符合可追溯要求。記錄保存期限是（）A.不少于2年B.不少于3年C.不少于5年D.不少于10年8.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱，不得少于（）人。A.1B.2C.3D.49.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理人員及各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的（）培訓(xùn)，以符合規(guī)范要求。A.質(zhì)量管理B.專(zhuān)業(yè)知識(shí)C.法律法規(guī)D.以上都是10.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照（）的要求，根據(jù)所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的質(zhì)量特性進(jìn)行合理儲(chǔ)存。A.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范B.醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定C.醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法D.醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法11.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械定期進(jìn)行（）檢查。A.外觀B.質(zhì)量C.數(shù)量D.以上都是12.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械存在不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求或者存在其他缺陷的，應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營(yíng)，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用者，并記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)記錄，配合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者（）進(jìn)行產(chǎn)品召回。A.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.醫(yī)療器械使用單位D.醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)13.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械（）的情況下銷(xiāo)售醫(yī)療器械。A.有效期內(nèi)B.質(zhì)量合格C.包裝完好D.以上都是14.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，建立銷(xiāo)售記錄，銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)包括（）A.醫(yī)療器械的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量B.醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷(xiāo)售日期C.生產(chǎn)企業(yè)的名稱D.以上都是15.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)售后服務(wù)的管理，履行（）等義務(wù)，承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。A.售后服務(wù)承諾B.產(chǎn)品維修、更換、退貨C.顧客投訴處理D.以上都是16.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械進(jìn)行（）并記錄。A.進(jìn)貨查驗(yàn)B.銷(xiāo)售記錄C.售后服務(wù)跟蹤D.以上都是17.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛（）A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照B.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或者備案憑證C.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求的管理制度D.以上都是18.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員進(jìn)行（）并建立健康檔案。A.年度健康檢查B.季度健康檢查C.月度健康檢查D.每周健康檢查19.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，建立（）等檔案。A.員工培訓(xùn)B.醫(yī)療器械質(zhì)量投訴C.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)D.以上都是20.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械進(jìn)行定期（），并采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施。A.檢查B.養(yǎng)護(hù)C.盤(pán)點(diǎn)D.以上都是第II卷（非選擇題，共60分）w2（共2題，每題10分，答題要求：請(qǐng)簡(jiǎn)要回答問(wèn)題）1.簡(jiǎn)述醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系包括哪些方面？2.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？w3（共2題，每題10分，答題要求：請(qǐng)結(jié)合所學(xué)知識(shí)，分析案例并回答問(wèn)題）案例：某醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在一次檢查中發(fā)現(xiàn)，其庫(kù)存的一批醫(yī)療器械存在質(zhì)量問(wèn)題。該企業(yè)未能提供完整的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，且部分醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件不符合要求。1.該企業(yè)違反了哪些醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求？2.針對(duì)這些問(wèn)題，該企業(yè)應(yīng)如何整改？w4（共1題，每題20分，答題要求：閱讀材料，回答問(wèn)題。材料：某醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中面臨著巨大壓力，為了提高銷(xiāo)售額，該企業(yè)決定采取一些營(yíng)銷(xiāo)策略。一方面，加大廣告宣傳力度，在各種媒體上投放大量廣告；另一方面，降低部分醫(yī)療器械的價(jià)格，吸引更多客戶。然而，在實(shí)施這些策略后，企業(yè)發(fā)現(xiàn)銷(xiāo)售額并沒(méi)有明顯提升，反而收到了一些客戶的投訴，稱產(chǎn)品質(zhì)量不如以前。問(wèn)題：1.請(qǐng)分析該企業(yè)在營(yíng)銷(xiāo)策略上可能存在哪些問(wèn)題？2.針對(duì)這些問(wèn)題，該企業(yè)應(yīng)如何改進(jìn)營(yíng)銷(xiāo)策略？w5（共1題，每題20分，答題要求：閱讀材料，回答問(wèn)題。材料：隨著科技的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械行業(yè)也在不斷創(chuàng)新。某醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)想要在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，決定引進(jìn)一款新型的醫(yī)療器械產(chǎn)品。該產(chǎn)品具有先進(jìn)的技術(shù)和獨(dú)特的功能，但市場(chǎng)上對(duì)其認(rèn)知度較低。問(wèn)題：1.該企業(yè)在引進(jìn)這款新型醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)如何進(jìn)行市場(chǎng)推廣？2.如何確保該產(chǎn)品在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量和售后服務(wù)？答案：1.D2.C3.B4.D5.D6.C7.C8.A9.D10.A11.D12.C13.D14.D15.D16.D17.D18.A19.D20.Bw2答案：1.質(zhì)量管理體系包括：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員的配備；質(zhì)量管理制度，涵蓋采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)；質(zhì)量記錄的建立與保存；人員培訓(xùn)；產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤；醫(yī)療器械召回制度等。2.采購(gòu)時(shí)應(yīng)注意：選擇合法的供應(yīng)商，確保其具有合法資質(zhì)；索取并留存完整的資質(zhì)證明文件；對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收，檢查外觀、規(guī)格、型號(hào)等是否符合要求；建立完整的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，包括名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷(xiāo)售日期、生產(chǎn)企業(yè)名稱等。w3答案：1.違反了進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，未提供完整記錄；違反了儲(chǔ)存條件要求，部分醫(yī)療器械儲(chǔ)存條件不符合規(guī)范。2.整改措施：完善進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，確保記錄真實(shí)、完整、可追溯；按照醫(yī)療器械儲(chǔ)存要求，調(diào)整儲(chǔ)存條件，配備相應(yīng)設(shè)施設(shè)備，保證醫(yī)療器械質(zhì)量不受影響。w4答案：1.問(wèn)題可能有：廣告宣傳未突出產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)和質(zhì)量保障，誤導(dǎo)消費(fèi)者；降低價(jià)格可能讓消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生懷疑；未充分了解客戶需求變化，盲目調(diào)整策略。2.改進(jìn)策略：精準(zhǔn)定位廣告受眾，突出產(chǎn)品質(zhì)量、性能和優(yōu)勢(shì)；合理定價(jià)，可通過(guò)提供增值服務(wù)等方式平衡價(jià)格與質(zhì)量關(guān)系；加強(qiáng)市場(chǎng)調(diào)研，了解客戶需求，針對(duì)性調(diào)整產(chǎn)品和營(yíng)銷(xiāo)策略。w5答案：1.市場(chǎng)推廣可采取：舉辦產(chǎn)品發(fā)布會(huì)，邀請(qǐng)行業(yè)專(zhuān)家、客戶等參加，介紹產(chǎn)品技術(shù)和功能；參加醫(yī)療器械展會(huì)，展示產(chǎn)品并與潛在客戶交流；與