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文檔簡介

顆粒劑工常識競賽考核試卷含答案顆粒劑工常識競賽考核試卷含答案考生姓名:答題日期:判卷人:得分:題型單項(xiàng)選擇題多選題填空題判斷題主觀題案例題得分本次考核旨在檢驗(yàn)學(xué)員對顆粒劑工基礎(chǔ)知識的掌握程度,包括顆粒劑的分類、制備工藝、質(zhì)量控制要點(diǎn)等,以評估學(xué)員在實(shí)際生產(chǎn)中的應(yīng)用能力。

一、單項(xiàng)選擇題(本題共30小題,每小題0.5分,共15分,在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中,只有一項(xiàng)是符合題目要求的)

1.顆粒劑的干燥方法中,不屬于熱風(fēng)干燥的是()。

A.間歇式干燥

B.連續(xù)式干燥

C.輻射干燥

D.流化床干燥

2.制備顆粒劑時(shí),常用的黏合劑是()。

A.糊精

B.淀粉

C.聚乙烯吡咯烷酮

D.乳糖

3.顆粒劑的溶出度與下列哪個(gè)因素關(guān)系最?。ǎ?。

A.顆粒大小

B.顆粒形狀

C.顆粒密度

D.顆粒劑類型

4.下列哪種顆粒劑劑型適合用于緩釋制劑()。

A.混懸顆粒劑

B.纖維素顆粒劑

C.硅藻土顆粒劑

D.混合顆粒劑

5.顆粒劑的制備過程中,常用的潤滑劑是()。

A.硅油

B.硬脂酸鎂

C.羊毛脂

D.聚乙二醇

6.顆粒劑的吸濕性主要受()的影響。

A.顆粒大小

B.制備工藝

C.環(huán)境濕度

D.顆粒形狀

7.下列關(guān)于顆粒劑制備過程中流化床干燥的特點(diǎn),錯(cuò)誤的是()。

A.生產(chǎn)效率高

B.產(chǎn)品質(zhì)量好

C.能耗低

D.不適用于熱敏性藥物

8.顆粒劑的溶出度測定通常使用()。

A.熱水浴

B.紫外分光光度法

C.旋轉(zhuǎn)柱法

D.氣相色譜法

9.下列哪種顆粒劑劑型適合用于腸溶制劑()。

A.聚乙烯醇顆粒劑

B.乙基纖維素顆粒劑

C.聚乙二醇顆粒劑

D.混合顆粒劑

10.顆粒劑的制備過程中,顆粒的流動性主要受()的影響。

A.顆粒大小

B.顆粒形狀

C.潤滑劑類型

D.環(huán)境溫度

11.下列關(guān)于顆粒劑制備過程中干壓法制粒的特點(diǎn),錯(cuò)誤的是()。

A.成品率高

B.生產(chǎn)效率高

C.對藥物穩(wěn)定性影響大

D.產(chǎn)品質(zhì)量好

12.顆粒劑的崩解時(shí)間與下列哪個(gè)因素關(guān)系最小()。

A.顆粒大小

B.崩解劑類型

C.制備工藝

D.顆粒形狀

13.下列哪種顆粒劑劑型適合用于外用制劑()。

A.硅藻土顆粒劑

B.聚乙烯醇顆粒劑

C.混合顆粒劑

D.水性顆粒劑

14.顆粒劑的制備過程中,顆粒的粒度分布主要受()的影響。

A.制粒方法

B.潤滑劑類型

C.干燥溫度

D.環(huán)境濕度

15.下列關(guān)于顆粒劑制備過程中噴霧干燥的特點(diǎn),錯(cuò)誤的是()。

A.產(chǎn)品質(zhì)量好

B.生產(chǎn)效率高

C.能耗低

D.適用于所有藥物

16.顆粒劑的制備過程中,顆粒的密度主要受()的影響。

A.顆粒大小

B.潤滑劑類型

C.制粒方法

D.環(huán)境溫度

17.下列哪種顆粒劑劑型適合用于兒童用藥()。

A.纖維素顆粒劑

B.乳糖顆粒劑

C.聚乙二醇顆粒劑

D.硅藻土顆粒劑

18.顆粒劑的制備過程中,顆粒的圓整度主要受()的影響。

A.制粒方法

B.潤滑劑類型

C.干燥溫度

D.環(huán)境濕度

19.下列關(guān)于顆粒劑制備過程中滾模制粒的特點(diǎn),錯(cuò)誤的是()。

A.成品率高

B.生產(chǎn)效率高

C.產(chǎn)品質(zhì)量好

D.適用于所有藥物

20.顆粒劑的制備過程中,顆粒的均勻性主要受()的影響。

A.制粒方法

B.潤滑劑類型

C.干燥溫度

D.環(huán)境濕度

21.下列哪種顆粒劑劑型適合用于口服液體制劑()。

A.混合顆粒劑

B.纖維素顆粒劑

C.聚乙二醇顆粒劑

D.水性顆粒劑

22.顆粒劑的制備過程中,顆粒的流動性主要受()的影響。

A.顆粒大小

B.潤滑劑類型

C.制粒方法

D.環(huán)境溫度

23.下列關(guān)于顆粒劑制備過程中流化床制粒的特點(diǎn),錯(cuò)誤的是()。

A.生產(chǎn)效率高

B.產(chǎn)品質(zhì)量好

C.能耗低

D.適用于所有藥物

24.顆粒劑的制備過程中,顆粒的圓整度主要受()的影響。

A.制粒方法

B.潤滑劑類型

C.干燥溫度

D.環(huán)境濕度

25.下列哪種顆粒劑劑型適合用于腸溶制劑()。

A.硅藻土顆粒劑

B.聚乙烯醇顆粒劑

C.乙基纖維素顆粒劑

D.混合顆粒劑

26.顆粒劑的制備過程中,顆粒的密度主要受()的影響。

A.顆粒大小

B.潤滑劑類型

C.制粒方法

D.環(huán)境溫度

27.下列哪種顆粒劑劑型適合用于外用制劑()。

A.混合顆粒劑

B.聚乙二醇顆粒劑

C.硅藻土顆粒劑

D.水性顆粒劑

28.顆粒劑的制備過程中,顆粒的粒度分布主要受()的影響。

A.制粒方法

B.潤滑劑類型

C.干燥溫度

D.環(huán)境濕度

29.下列關(guān)于顆粒劑制備過程中干壓法制粒的特點(diǎn),錯(cuò)誤的是()。

A.成品率高

B.生產(chǎn)效率高

C.對藥物穩(wěn)定性影響小

D.產(chǎn)品質(zhì)量好

30.顆粒劑的制備過程中,顆粒的均勻性主要受()的影響。

A.制粒方法

B.潤滑劑類型

C.干燥溫度

D.環(huán)境濕度

二、多選題(本題共20小題,每小題1分,共20分,在每小題給出的選項(xiàng)中,至少有一項(xiàng)是符合題目要求的)

1.顆粒劑的制備過程中,可能使用的輔料包括()。

A.潤滑劑

B.黏合劑

C.抗結(jié)劑

D.穩(wěn)定劑

E.顏料

2.下列哪些因素會影響顆粒劑的流動性()。

A.顆粒大小

B.潤滑劑類型

C.環(huán)境濕度

D.顆粒形狀

E.濕度

3.顆粒劑的崩解時(shí)間與以下哪些因素有關(guān)()。

A.顆粒大小

B.崩解劑類型

C.制備工藝

D.顆粒形狀

E.環(huán)境溫度

4.下列哪些屬于顆粒劑的分類()。

A.混懸顆粒劑

B.混合顆粒劑

C.纖維素顆粒劑

D.乳糖顆粒劑

E.硅藻土顆粒劑

5.制備顆粒劑時(shí),可能使用的干燥方法有()。

A.熱風(fēng)干燥

B.輻射干燥

C.流化床干燥

D.噴霧干燥

E.真空干燥

6.下列哪些輔料可能會影響顆粒劑的溶出度()。

A.黏合劑

B.潤滑劑

C.抗結(jié)劑

D.穩(wěn)定劑

E.顏料

7.顆粒劑的制備過程中,可能使用的制粒方法有()。

A.干壓法

B.滾模法

C.流化床法

D.噴霧干燥法

E.濕法制粒

8.下列哪些因素會影響顆粒劑的吸濕性()。

A.顆粒大小

B.制備工藝

C.環(huán)境濕度

D.顆粒形狀

E.溫度

9.顆粒劑的制備過程中,可能使用的崩解劑有()。

A.羧甲基淀粉鈉

B.羧甲基纖維素鈉

C.硅藻土

D.乳糖

E.聚乙烯吡咯烷酮

10.下列哪些因素會影響顆粒劑的圓整度()。

A.制粒方法

B.潤滑劑類型

C.干燥溫度

D.環(huán)境濕度

E.顆粒形狀

11.顆粒劑的制備過程中,可能使用的潤滑劑有()。

A.硬脂酸鎂

B.硅油

C.聚乙二醇

D.羊毛脂

E.植物油

12.下列哪些因素會影響顆粒劑的粒度分布()。

A.制粒方法

B.潤滑劑類型

C.干燥溫度

D.環(huán)境濕度

E.顆粒形狀

13.顆粒劑的制備過程中,可能使用的黏合劑有()。

A.糊精

B.淀粉

C.聚乙烯吡咯烷酮

D.乳糖

E.聚維酮

14.下列哪些因素會影響顆粒劑的均勻性()。

A.制粒方法

B.潤滑劑類型

C.干燥溫度

D.環(huán)境濕度

E.顆粒形狀

15.顆粒劑的制備過程中,可能使用的抗結(jié)劑有()。

A.硅藻土

B.硬脂酸鎂

C.氯化鈉

D.氫化植物油

E.植物粉

16.下列哪些因素會影響顆粒劑的密度()。

A.顆粒大小

B.潤滑劑類型

C.制粒方法

D.干燥溫度

E.環(huán)境濕度

17.顆粒劑的制備過程中,可能使用的穩(wěn)定劑有()。

A.硅藻土

B.硬脂酸鎂

C.氯化鈉

D.植物油

E.乳糖

18.下列哪些因素會影響顆粒劑的圓整度()。

A.制粒方法

B.潤滑劑類型

C.干燥溫度

D.環(huán)境濕度

E.顆粒形狀

19.顆粒劑的制備過程中,可能使用的顏料有()。

A.氧化鐵

B.氧化鈦

C.氯化鈉

D.硅藻土

E.硬脂酸鎂

20.下列哪些因素會影響顆粒劑的流動性()。

A.顆粒大小

B.潤滑劑類型

C.環(huán)境濕度

D.顆粒形狀

E.溫度

三、填空題(本題共25小題,每小題1分,共25分,請將正確答案填到題目空白處)

1.顆粒劑的制備過程中,常用的黏合劑包括_________、_________和_________。

2.顆粒劑的干燥方法中,_________適用于熱敏性藥物。

3.顆粒劑的崩解時(shí)間與其_________和_________有關(guān)。

4.顆粒劑的流動性主要受_________和_________的影響。

5.顆粒劑的溶出度測定通常使用_________方法。

6.顆粒劑的制備過程中,常用的潤滑劑包括_________和_________。

7.顆粒劑的吸濕性主要受_________的影響。

8.顆粒劑的制備過程中,常用的制粒方法包括_________、_________和_________。

9.顆粒劑的崩解劑中,常用的有_________和_________。

10.顆粒劑的制備過程中,常用的抗結(jié)劑包括_________和_________。

11.顆粒劑的制備過程中,常用的穩(wěn)定劑包括_________和_________。

12.顆粒劑的制備過程中,常用的潤滑劑包括_________和_________。

13.顆粒劑的制備過程中,常用的黏合劑包括_________和_________。

14.顆粒劑的制備過程中,常用的抗結(jié)劑包括_________和_________。

15.顆粒劑的制備過程中,常用的穩(wěn)定劑包括_________和_________。

16.顆粒劑的制備過程中,常用的潤滑劑包括_________和_________。

17.顆粒劑的制備過程中,常用的黏合劑包括_________和_________。

18.顆粒劑的制備過程中,常用的抗結(jié)劑包括_________和_________。

19.顆粒劑的制備過程中,常用的穩(wěn)定劑包括_________和_________。

20.顆粒劑的制備過程中,常用的潤滑劑包括_________和_________。

21.顆粒劑的制備過程中,常用的黏合劑包括_________和_________。

22.顆粒劑的制備過程中,常用的抗結(jié)劑包括_________和_________。

23.顆粒劑的制備過程中,常用的穩(wěn)定劑包括_________和_________。

24.顆粒劑的制備過程中,常用的潤滑劑包括_________和_________。

25.顆粒劑的制備過程中,常用的黏合劑包括_________和_________。

四、判斷題(本題共20小題,每題0.5分,共10分,正確的請?jiān)诖痤}括號中畫√,錯(cuò)誤的畫×)

1.顆粒劑是一種通過制粒工藝制備的固體制劑。()

2.顆粒劑的崩解時(shí)間越短,表示其藥效越快。()

3.顆粒劑的流動性越好,制粒過程越容易。()

4.顆粒劑的制備過程中,黏合劑的使用量越多,顆粒的強(qiáng)度越大。()

5.顆粒劑的溶出度與顆粒大小成正比關(guān)系。()

6.顆粒劑的制備過程中,潤滑劑的主要作用是減少顆粒間的摩擦。()

7.顆粒劑的制備過程中,抗結(jié)劑可以防止顆粒結(jié)塊。()

8.顆粒劑的制備過程中,干燥溫度越高,干燥速度越快。()

9.顆粒劑的制備過程中,制粒方法對顆粒的粒度分布沒有影響。()

10.顆粒劑的制備過程中,滾模制粒適用于生產(chǎn)大量顆粒劑。()

11.顆粒劑的制備過程中,噴霧干燥適用于熱敏性藥物。()

12.顆粒劑的制備過程中,干壓法適用于所有類型的藥物。()

13.顆粒劑的制備過程中,顆粒的圓整度越高,其流動性越好。()

14.顆粒劑的制備過程中,顆粒的密度越高,其穩(wěn)定性越好。()

15.顆粒劑的制備過程中,顆粒的均勻性越高,其質(zhì)量越穩(wěn)定。()

16.顆粒劑的制備過程中,黏合劑和潤滑劑的比例越高,顆粒的強(qiáng)度越強(qiáng)。()

17.顆粒劑的制備過程中,抗結(jié)劑的使用量越多,顆粒的結(jié)塊現(xiàn)象越少。()

18.顆粒劑的制備過程中,干燥溫度對顆粒的圓整度沒有影響。()

19.顆粒劑的制備過程中,制粒方法對顆粒的崩解時(shí)間沒有影響。()

20.顆粒劑的制備過程中,潤滑劑和穩(wěn)定劑的作用相同。()

五、主觀題(本題共4小題,每題5分,共20分)

1.請簡述顆粒劑在制藥工業(yè)中的應(yīng)用及其優(yōu)勢。

2.結(jié)合實(shí)際,討論顆粒劑制備過程中可能遇到的質(zhì)量問題及解決方法。

3.分析顆粒劑在臨床使用中的安全性考慮因素。

4.闡述顆粒劑在環(huán)境保護(hù)方面的優(yōu)勢及其對可持續(xù)發(fā)展的影響。

六、案例題(本題共2小題,每題5分,共10分)

1.某制藥企業(yè)計(jì)劃生產(chǎn)一種新型顆粒劑,該顆粒劑主要用于治療感冒。請根據(jù)顆粒劑的制備工藝,列出至少3個(gè)關(guān)鍵步驟,并簡要說明每個(gè)步驟的目的和注意事項(xiàng)。

2.一家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的顆粒劑產(chǎn)品在市場上銷售時(shí),用戶反映部分顆粒劑存在結(jié)塊現(xiàn)象。企業(yè)技術(shù)部門進(jìn)行了分析,發(fā)現(xiàn)可能是由于生產(chǎn)過程中干燥溫度控制不當(dāng)所致。請?zhí)岢鲠槍Υ藛栴}的改進(jìn)措施,并說明如何驗(yàn)證改進(jìn)效果。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.B

2.A

3.C

4.D

5.B

6.C

7.D

8.C

9.B

10.A

11.D

12.A

13.A

14.A

15.D

16.B

17.B

18.A

19.D

20.B

21.D

22.A

23.D

24.A

25.B

二、多選題

1.A,B,C,D,E

2.A,B,C,D,E

3.A,B,C,D,E

4.A,B,C,D,E

5.A,B,C,D,E

6.A,B,C,D,E

7.A,B,C,D,E

8.A,B,C,D,E

9.A,B,C,D,E

10.A,B,C,D,E

11.A,B,C,D,E

12.A,B,C,D,E

13.A,B,C,D,E

14.A,B,C,D,E

15.A,B,C,D,E

16.A,B,C,D,E

17.A,B,C,D,E

18.A,B,C,D,E

19.A,B,C,D,E

20.A,B,C,D,E

三、填空題

1.糊精,淀粉,聚乙烯吡咯烷酮

2.輻射干燥

3.顆粒大小,崩解劑類型

4.顆粒大小,潤滑劑類型

5.旋轉(zhuǎn)柱法

6.硅油,硬脂酸鎂

7.環(huán)境濕度

8.干壓法,滾模法,流化床法

9.羧甲基淀粉鈉,羧甲基纖維素鈉

10.硅藻土,硬脂酸鎂

11.硅藻土,硬

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