PAGE核酸標(biāo)本接受制度規(guī)范一、總則（一）目的為規(guī)范核酸標(biāo)本接受流程，確保核酸檢測(cè)工作的準(zhǔn)確性、及時(shí)性和安全性，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特制定本制度規(guī)范。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及核酸標(biāo)本接受的部門、崗位及人員。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴(yán)格遵守國(guó)家及地方關(guān)于核酸檢測(cè)的法律法規(guī)、政策要求以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保標(biāo)本接受工作合法合規(guī)。2.準(zhǔn)確高效原則保證核酸標(biāo)本信息準(zhǔn)確無(wú)誤，快速完成標(biāo)本接受流程，減少標(biāo)本在接受環(huán)節(jié)的停留時(shí)間，提高檢測(cè)效率。3.安全保障原則采取有效措施確保核酸標(biāo)本在接受過(guò)程中的生物安全，防止交叉污染和感染事件發(fā)生。二、標(biāo)本接受準(zhǔn)備（一）人員準(zhǔn)備1.接受人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉核酸標(biāo)本接受流程、生物安全知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)，具備熟練的操作技能和應(yīng)急處理能力。2.接受人員應(yīng)穿戴符合生物安全防護(hù)要求的工作服、口罩、手套等防護(hù)用品，必要時(shí)佩戴護(hù)目鏡或面罩。（二）場(chǎng)地準(zhǔn)備1.設(shè)立專門的核酸標(biāo)本接受區(qū)域，該區(qū)域應(yīng)與其他區(qū)域有效分隔，具備通風(fēng)良好、清潔衛(wèi)生、溫度適宜等條件。2.接受區(qū)域應(yīng)配備必要的設(shè)備和設(shè)施，如標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)箱、生物安全柜、冰箱、離心機(jī)、消毒設(shè)備等，并定期進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。（三）物資準(zhǔn)備1.準(zhǔn)備充足的核酸標(biāo)本采集管、采樣拭子、標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)箱、標(biāo)簽、登記表等物資，并確保其質(zhì)量合格、數(shù)量足夠。2.準(zhǔn)備好消毒用品，如含氯消毒劑、75%乙醇等，用于接受區(qū)域及相關(guān)設(shè)備的消毒。（四）信息準(zhǔn)備1.與標(biāo)本采集部門或機(jī)構(gòu)提前溝通，獲取核酸標(biāo)本的相關(guān)信息，包括標(biāo)本類型、數(shù)量、采集時(shí)間、采集地點(diǎn)、被采集人姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式等。2.根據(jù)獲取的標(biāo)本信息，準(zhǔn)備相應(yīng)的標(biāo)本登記表，確保信息的準(zhǔn)確記錄和后續(xù)追溯。三、標(biāo)本交接（一）交接流程1.標(biāo)本采集部門或機(jī)構(gòu)應(yīng)安排專人將核酸標(biāo)本運(yùn)送至本公司/組織的標(biāo)本接受區(qū)域，并與接受人員進(jìn)行交接。2.交接雙方應(yīng)核對(duì)標(biāo)本數(shù)量、類型、標(biāo)識(shí)等信息，確保與預(yù)先溝通的信息一致。核對(duì)無(wú)誤后，雙方在標(biāo)本交接登記表上簽字確認(rèn)。3.如發(fā)現(xiàn)標(biāo)本數(shù)量不符、標(biāo)識(shí)不清、標(biāo)本損壞等情況，接受人員應(yīng)及時(shí)與標(biāo)本采集部門或機(jī)構(gòu)溝通，查明原因并進(jìn)行處理。（二）交接記錄1.標(biāo)本交接登記表應(yīng)詳細(xì)記錄交接時(shí)間、交接地點(diǎn)、標(biāo)本采集部門或機(jī)構(gòu)名稱、標(biāo)本數(shù)量、類型、標(biāo)識(shí)、被采集人信息、交接雙方簽字等內(nèi)容。2.交接記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，以便后續(xù)查詢和追溯。四、標(biāo)本驗(yàn)收（一）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.標(biāo)本采集管外觀應(yīng)無(wú)破損、漏液等情況，標(biāo)簽信息應(yīng)清晰、完整、準(zhǔn)確。2.標(biāo)本采集量應(yīng)符合規(guī)定要求，一般咽拭子標(biāo)本采集量不少于3ml，痰液標(biāo)本采集量不少于1ml。3.標(biāo)本應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)采集并及時(shí)送檢，采集后至送檢時(shí)間一般不超過(guò)4小時(shí)，如無(wú)法及時(shí)送檢，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋４娲胧?，如冷藏保存，但保存時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng)。（二）驗(yàn)收方法1.接受人員應(yīng)對(duì)每一份核酸標(biāo)本進(jìn)行外觀檢查，查看采集管是否完好，標(biāo)簽是否清晰可辨。2.對(duì)于不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)本，接受人員應(yīng)在標(biāo)本登記表上注明原因，并及時(shí)與標(biāo)本采集部門或機(jī)構(gòu)聯(lián)系，要求重新采集或采取其他處理措施。五、標(biāo)本登記（一）登記內(nèi)容1.核酸標(biāo)本登記表應(yīng)包含標(biāo)本編號(hào)、采集時(shí)間、采集地點(diǎn)、被采集人姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式、標(biāo)本類型、數(shù)量、采集管編號(hào)、送檢科室等信息。2.對(duì)于重點(diǎn)人群或特殊標(biāo)本，還應(yīng)登記相關(guān)的特殊標(biāo)識(shí)或備注信息。（二）登記要求1.接受人員應(yīng)按照標(biāo)本登記表的格式要求，準(zhǔn)確、完整地填寫各項(xiàng)信息，不得遺漏或錯(cuò)誤登記。2.登記信息應(yīng)及時(shí)錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，建立電子檔案，便于查詢、統(tǒng)計(jì)和管理。3.對(duì)于手工登記的標(biāo)本登記表，應(yīng)妥善保存，定期整理歸檔，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。六、標(biāo)本保存與轉(zhuǎn)運(yùn)（一）標(biāo)本保存1.驗(yàn)收合格的核酸標(biāo)本應(yīng)及時(shí)放入專用的冰箱或冷藏設(shè)備中保存，保存溫度應(yīng)符合規(guī)定要求，一般為2℃8℃。2.標(biāo)本保存區(qū)域應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行消毒，防止標(biāo)本受到污染。3.應(yīng)建立標(biāo)本保存記錄，記錄標(biāo)本入庫(kù)時(shí)間、保存位置、數(shù)量等信息，便于跟蹤和管理。（二）標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)1.標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)應(yīng)使用專用的標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)箱，并確保轉(zhuǎn)運(yùn)箱符合生物安全要求。2.轉(zhuǎn)運(yùn)箱應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒，防止交叉污染。3.在標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中，應(yīng)采取必要的防護(hù)措施，如密封轉(zhuǎn)運(yùn)箱、避免劇烈震動(dòng)等，確保標(biāo)本的安全。4.標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的路線和時(shí)間將標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)至檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，并與實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行交接，交接過(guò)程應(yīng)記錄詳細(xì)信息。七、生物安全管理（一）個(gè)人防護(hù)1.接受人員在標(biāo)本接受過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵守個(gè)人防護(hù)要求，穿戴合適的防護(hù)用品，避免皮膚暴露和呼吸道吸入感染。2.防護(hù)用品使用后應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行正確的處理，如放入專用的醫(yī)療廢物袋中，送醫(yī)療廢物處理機(jī)構(gòu)集中處理。（二）環(huán)境消毒1.核酸標(biāo)本接受區(qū)域應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒，每天工作結(jié)束后，應(yīng)對(duì)臺(tái)面、地面、設(shè)備等進(jìn)行消毒處理。2.消毒方法應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，如使用含氯消毒劑擦拭臺(tái)面、地面，使用75%乙醇擦拭設(shè)備表面等。3.應(yīng)記錄消毒時(shí)間、消毒人員、消毒方法、消毒范圍等信息，確保消毒工作可追溯。（三）醫(yī)療廢物處理1.核酸標(biāo)本接受過(guò)程中產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，如廢棄的采集管、采樣拭子、標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)箱等，應(yīng)按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定進(jìn)行分類收集、包裝和處理。2.醫(yī)療廢物應(yīng)使用專用的醫(yī)療廢物袋進(jìn)行包裝，包裝應(yīng)嚴(yán)密，防止泄漏。3.醫(yī)療廢物應(yīng)及時(shí)送醫(yī)療廢物處理機(jī)構(gòu)進(jìn)行集中處理，不得自行處置。4.應(yīng)建立醫(yī)療廢物處理記錄，記錄醫(yī)療廢物的種類、數(shù)量、產(chǎn)生時(shí)間、處理時(shí)間、處理機(jī)構(gòu)等信息。八、質(zhì)量控制（一）內(nèi)部質(zhì)量控制1.定期對(duì)核酸標(biāo)本接受人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，確保其熟悉標(biāo)本接受流程和質(zhì)量控制要求，提高業(yè)務(wù)水平。2.建立內(nèi)部質(zhì)量控制小組，定期對(duì)標(biāo)本接受工作進(jìn)行檢查和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。3.對(duì)標(biāo)本接受過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，如標(biāo)本交接、驗(yàn)收、登記等，進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，確保信息準(zhǔn)確、操作規(guī)范。（二）外部質(zhì)量評(píng)估1.參加由相關(guān)部門或機(jī)構(gòu)組織的核酸標(biāo)本接受質(zhì)量評(píng)估活動(dòng)，與同行業(yè)其他單位進(jìn)行比對(duì)，查找自身存在的差距和不足。2.根據(jù)外部質(zhì)量評(píng)估結(jié)果，制定針對(duì)性的改進(jìn)措施，不斷提高標(biāo)本接受工作的質(zhì)量。九、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.公司/組織內(nèi)部應(yīng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)或指定專人對(duì)核酸標(biāo)本接受制度規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保制度的有效落實(shí)。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括人員資質(zhì)、場(chǎng)地設(shè)施、物資準(zhǔn)備、交接驗(yàn)收、登記保存、生物安全管理、質(zhì)量控制等方面。3.監(jiān)督檢查應(yīng)定期進(jìn)行，可采用日常巡查、專項(xiàng)檢查、不定期抽查等方式，并做好檢查記錄。（二）考核評(píng)價(jià)1.建立核酸標(biāo)本接受工作考核評(píng)價(jià)機(jī)制，對(duì)相關(guān)部門和人員的工作表現(xiàn)進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。2.考核評(píng)價(jià)指標(biāo)應(yīng)包括制度執(zhí)行情況、工作質(zhì)量、工作效率、生物安全管理等方面，考核結(jié)果應(yīng)與績(jī)效掛鉤。3.對(duì)于在核酸標(biāo)本接受工作中表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和人員，應(yīng)給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)于違反制度