PAGE市場藥房規(guī)范管理制度一、總則（一）目的為加強市場藥房管理，規(guī)范藥房經(jīng)營行為，確保藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全、有效、合理，依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司旗下所有市場藥房，包括直營藥房和加盟藥房。（三）基本原則藥房管理應(yīng)遵循依法經(jīng)營、誠實守信、質(zhì)量第一、服務(wù)至上的原則，嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保藥房各項工作合法合規(guī)、有序開展。二、人員管理（一）人員資質(zhì)1.藥房從業(yè)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，取得相應(yīng)的資格證書。藥品經(jīng)營、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等崗位人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品知識和操作規(guī)程。2.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在職在崗，負(fù)責(zé)處方審核、調(diào)配、核對及用藥指導(dǎo)等工作，確?；颊哂盟幇踩＃ǘ┡嘤?xùn)與考核1.建立員工培訓(xùn)制度，定期組織員工參加藥品法律法規(guī)、專業(yè)知識、職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)，提高員工業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。2.對員工進(jìn)行定期考核，考核內(nèi)容包括專業(yè)知識、工作技能、服務(wù)態(tài)度等，考核結(jié)果與員工績效掛鉤，激勵員工不斷提升工作能力。（三）健康管理1.員工應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗?；加袀魅静』蚱渌赡芪廴舅幤返募膊〉娜藛T，不得從事直接接觸藥品的工作。2.建立員工健康檔案，記錄員工健康狀況及體檢結(jié)果，以便及時掌握員工健康動態(tài)。三、藥品采購與驗收（一）供應(yīng)商管理1.選擇合法、信譽良好的藥品供應(yīng)商，對供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，確保其具備合法的經(jīng)營資質(zhì)和良好的商業(yè)信譽。2.根據(jù)供應(yīng)商的質(zhì)量信譽、供貨能力、價格等因素，建立供應(yīng)商評估檔案，定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估，淘汰不合格供應(yīng)商。（二）采購計劃1.根據(jù)藥房的經(jīng)營情況、庫存狀況及市場需求，制定合理的藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容，確保藥品供應(yīng)的及時性和合理性。2.采購計劃應(yīng)經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實施，避免盲目采購和庫存積壓。（三）采購流程1.采購人員應(yīng)按照采購計劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購訂單，并與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。2.采購藥品時，應(yīng)索取合法有效的發(fā)票，并確保發(fā)票內(nèi)容與采購合同、采購訂單一致。發(fā)票應(yīng)妥善保存，作為財務(wù)核算和藥品采購合法性的依據(jù)。（四）驗收管理1.藥品到貨后，驗收人員應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行驗收，確保藥品質(zhì)量符合要求。驗收內(nèi)容包括藥品外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、質(zhì)量檢驗報告等。2.驗收合格的藥品，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的藥品，應(yīng)及時通知供應(yīng)商處理，并做好記錄。四、藥品儲存與養(yǎng)護(hù)（一）儲存條件1.藥房應(yīng)根據(jù)藥品的特性，設(shè)置相應(yīng)的儲存區(qū)域，配備必要的儲存設(shè)備，如溫濕度計、空調(diào)、冷藏柜等，確保藥品儲存條件符合要求。2.藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等分類存放，并有明顯的標(biāo)識。特殊管理的藥品應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定儲存。（二）庫存管理1.建立藥品庫存管理制度，定期盤點庫存，確保賬實相符。庫存盤點應(yīng)做到賬賬相符、賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時查明原因并處理。2.按照藥品的有效期，實行近效期藥品管理制度。對近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點監(jiān)控，采取催銷、退貨等措施，避免藥品過期失效。（三）養(yǎng)護(hù)管理1.制定藥品養(yǎng)護(hù)計劃，定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品外觀、包裝、質(zhì)量狀況等，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。2.對易霉變、易潮解、易揮發(fā)等藥品，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。五、藥品銷售與調(diào)配（一）銷售管理1.藥房應(yīng)按照國家法律法規(guī)和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，銷售藥品。銷售藥品時，應(yīng)開具合法有效的銷售憑證，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠家等內(nèi)容。2.處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售，非處方藥可以由消費者自行選購。銷售處方藥時，應(yīng)嚴(yán)格按照處方審核、調(diào)配、核對的程序進(jìn)行操作，確?；颊哂盟幇踩?。（二）調(diào)配管理1.調(diào)配藥品時，應(yīng)認(rèn)真核對處方內(nèi)容，確保調(diào)配的藥品與處方一致。調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章，注明調(diào)配日期。2.對有配伍禁忌或超劑量的處方，調(diào)配人員應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時與處方醫(yī)師聯(lián)系，經(jīng)醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。（三）用藥指導(dǎo)1.執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)向患者提供用藥指導(dǎo)，解答患者關(guān)于藥品用法、用量、注意事項等方面的疑問，確?；颊哒_使用藥品。2.根據(jù)患者的病情和用藥情況，提供合理的用藥建議，促進(jìn)患者合理用藥。六、處方藥與非處方藥管理（一）分類管理1.藥房應(yīng)按照藥品分類管理的要求，將藥品分為處方藥和非處方藥，并分別設(shè)置專柜存放。處方藥專柜應(yīng)設(shè)置明顯標(biāo)識，不得開架銷售。2.對處方藥和非處方藥應(yīng)分別進(jìn)行銷售管理，嚴(yán)格執(zhí)行處方藥憑處方銷售的規(guī)定，非處方藥可以由消費者自行選購。（二）處方管理1.醫(yī)師開具的處方應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，字跡清晰，不得涂改；如需修改，應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期。2.藥房應(yīng)建立處方管理制度，對處方進(jìn)行妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。七、藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測（一）報告制度1.藥房應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報告制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報告工作。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并向所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告。2.對新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告；對一般的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在30日內(nèi)報告。（二）監(jiān)測與分析1.定期收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報告，了解藥品不良反應(yīng)發(fā)生的情況及趨勢，為藥品質(zhì)量監(jiān)管和臨床用藥提供參考依據(jù)。2.對監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的可能存在安全隱患的藥品，應(yīng)及時采取措施，如暫停銷售、召回等，并配合藥品監(jiān)管部門進(jìn)行調(diào)查處理。八、設(shè)施設(shè)備管理（一）設(shè)施設(shè)備配備1.藥房應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，包括營業(yè)場所、倉庫、冷藏設(shè)備、溫濕度調(diào)控設(shè)備、藥品陳列設(shè)備、計算機(jī)系統(tǒng)等，確保藥品儲存、銷售等環(huán)節(jié)的正常運行。2.設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期維護(hù)、保養(yǎng)，確保其性能良好，正常運行。（二）設(shè)備管理1.建立設(shè)施設(shè)備管理制度，對設(shè)施設(shè)備進(jìn)行分類管理，明確設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)、維修等職責(zé)。2.對關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備應(yīng)制定操作規(guī)程，操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保設(shè)備安全運行。九、文件與記錄管理（一）文件管理1.建立文件管理制度，對與藥房經(jīng)營管理相關(guān)的文件進(jìn)行分類管理，包括法律法規(guī)、規(guī)章制度、操作規(guī)程、記錄表格等。2.文件應(yīng)妥善保存，便于查閱和使用。文件的制定、修訂、廢止應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行，確保文件的有效性和適用性。（二）記錄管理1.建立藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、調(diào)配等環(huán)節(jié)的記錄制度，如實記錄藥品