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文檔簡介

一、審核目的本次內(nèi)部審核旨在評價公司質(zhì)量管理體系(以下簡稱“體系”)與ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)及《質(zhì)量手冊》(QM-01)的符合性,驗證體系運行的有效性,識別潛在改進機會,為管理評審及體系優(yōu)化提供客觀依據(jù)。二、審核范圍1.部門范圍:生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、采購部、研發(fā)部、行政人事部、銷售部;2.過程范圍:文件控制、管理職責(zé)、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)(含設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)、檢驗)、不合格品控制、內(nèi)部審核、管理評審等核心過程;3.產(chǎn)品/服務(wù)范圍:公司主導(dǎo)產(chǎn)品(XXX系列產(chǎn)品)的設(shè)計、生產(chǎn)、交付全流程。三、審核依據(jù)1.國際標(biāo)準(zhǔn):ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》;2.公司文件:《質(zhì)量手冊》(QM-01)、《程序文件匯編》(QP-01~QP-15)、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計劃等;3.法律法規(guī):《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《消費者權(quán)益保護法》等相關(guān)行業(yè)法規(guī)。四、審核過程概述(一)審核組組成審核組由張XX(審核組長,內(nèi)審員資格證號XXX)、李XX(內(nèi)審員)、王XX(內(nèi)審員)組成,成員具備體系審核所需的專業(yè)知識與實踐經(jīng)驗。(二)審核時間與方法審核于202X年X月X日~X月X日實施,采用文件評審、現(xiàn)場觀察、人員訪談、記錄抽樣等方法,共抽樣檢查文件記錄XX份,覆蓋XX個關(guān)鍵過程,訪談員工XX人次。五、審核發(fā)現(xiàn)(一)符合項(典型案例)1.質(zhì)檢部:產(chǎn)品檢驗記錄(202X年X月~X月)完整規(guī)范,檢驗項目、判定結(jié)果、檢驗人員簽字等信息齊全,符合《產(chǎn)品檢驗控制程序》(QP-08)要求;且檢驗合格率連續(xù)3個月穩(wěn)定在99%以上,體現(xiàn)過程監(jiān)控有效性。2.行政人事部:202X年度人員培訓(xùn)計劃覆蓋體系要求、崗位技能、安全知識等內(nèi)容,培訓(xùn)記錄(含簽到表、考核成績)完整,與《人力資源控制程序》(QP-02)要求一致。(二)不符合項(問題描述與分析)1.采購部:供應(yīng)商評審記錄不完整事實描述:202X年X月新增的3家原材料供應(yīng)商(A公司、B公司、C公司)評審記錄中,僅填寫基本信息,未附營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等資質(zhì)證明文件。不符合條款:《供應(yīng)商管理程序》(QP-03)4.2.1條“新供應(yīng)商評審需收集營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品檢驗報告等資質(zhì)文件”。嚴(yán)重程度:一般不符合項(未造成實際質(zhì)量風(fēng)險,但違反程序要求)。2.生產(chǎn)部:作業(yè)指導(dǎo)書未及時更新事實描述:組裝工序作業(yè)指導(dǎo)書(WI-05)版本為202X年X月,其中工藝參數(shù)(如焊接溫度、裝配公差)與現(xiàn)行生產(chǎn)工藝(202X年X月更新)不符,現(xiàn)場操作人員仍按舊版參數(shù)作業(yè)。不符合條款:ISO9001:20157.5.2“成文信息的控制”(需確保成文信息更新及時、版本有效)。嚴(yán)重程度:一般不符合項(存在潛在質(zhì)量波動風(fēng)險)。六、審核結(jié)論1.符合性:公司質(zhì)量管理體系整體符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)及《質(zhì)量手冊》要求,核心過程(如產(chǎn)品檢驗、文件控制、人員培訓(xùn))運行規(guī)范,多數(shù)部門能有效執(zhí)行體系要求。2.有效性:體系在產(chǎn)品質(zhì)量保障、過程監(jiān)控方面發(fā)揮了積極作用(如質(zhì)檢部檢驗合格率穩(wěn)定、客戶投訴率同比下降15%),但供應(yīng)商管理和文件更新環(huán)節(jié)存在不足,需針對性改進。3.改進方向:需強化對“供應(yīng)商資質(zhì)管理”“文件動態(tài)更新”的過程控制,避免因基礎(chǔ)管理疏漏影響體系有效性。七、改進建議與跟蹤要求(一)針對不符合項的整改措施不符合項編號責(zé)任部門整改措施完成期限驗證方式------------------------------------------------------1采購部1.7個工作日內(nèi)補充3家新供應(yīng)商的資質(zhì)文件;

2.組織采購人員培訓(xùn)《供應(yīng)商管理程序》,明確評審要求。202X年X月X日審核組復(fù)查供應(yīng)商評審記錄及培訓(xùn)記錄2生產(chǎn)部1.5個工作日內(nèi)更新組裝工序作業(yè)指導(dǎo)書(WI-05),經(jīng)技術(shù)部審核后發(fā)放;

2.建立“文件版本定期檢查機制”,每月由部門負責(zé)人核查文件有效性。202X年X月X日現(xiàn)場核查作業(yè)指導(dǎo)書版本及檢查記錄(二)體系優(yōu)化建議1.管理層面:每季度召開“體系運行分析會”,各部門匯報過程績效(如供應(yīng)商合格率、文件更新及時率),識別系統(tǒng)性改進機會。2.培訓(xùn)層面:開展“體系要求與過程控制”專項培訓(xùn),重點強化對程序文件的理解與執(zhí)行(如采購、生產(chǎn)部門)。八、報告分發(fā)與實施本報告由審核組長簽字后,分發(fā)至管理者代表、各部門負責(zé)人、管理評審會議。各責(zé)任部門須按整改要求落實措施,審核組將在整改期限后進行跟蹤驗證,確保問題閉環(huán)。

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