2026年藥用經(jīng)濟學試題及答案一、名詞解釋（每題5分，共20分）1.成本效用分析（CostUtilityAnalysis,CUA）：通過測量健康結(jié)果的效用值（通常以質(zhì)量調(diào)整生命年QALY或傷殘調(diào)整生命年DALY為單位），將不同健康結(jié)局轉(zhuǎn)化為統(tǒng)一的效用指標，比較不同干預(yù)措施的成本與效用增量的分析方法，適用于跨疾病領(lǐng)域的衛(wèi)生資源配置決策。2.增量成本效果比（IncrementalCostEffectivenessRatio,ICER）：兩種干預(yù)措施（如新方案與對照方案）的成本差異與效果差異的比值，公式為ICER=（C新C對照）/（E新E對照），用于判斷新增成本是否值得換取額外效果，是成本效果分析的核心指標。3.衛(wèi)生技術(shù)評估（HealthTechnologyAssessment,HTA）：系統(tǒng)評價衛(wèi)生技術(shù)（包括藥物、醫(yī)療器械、診療方案等）的安全性、有效性、經(jīng)濟性、社會適應(yīng)性等多維度屬性的過程，為衛(wèi)生政策制定、醫(yī)保準入及臨床實踐提供證據(jù)支持。4.預(yù)算影響分析（BudgetImpactAnalysis,BIA）：評估某一衛(wèi)生技術(shù)（如新藥）在特定人群和時間范圍內(nèi)（通常35年）對支付方（如醫(yī)保基金）預(yù)算的影響，關(guān)注成本的時間分布和總量變化，是醫(yī)保準入決策的重要補充工具。二、簡答題（每題10分，共30分）1.簡述藥物經(jīng)濟學評價中“成本”的主要分類及內(nèi)容。答：藥物經(jīng)濟學中的成本分為直接成本、間接成本和隱性成本三類。（1）直接成本：與疾病直接相關(guān)的資源消耗，包括直接醫(yī)療成本（如藥品費、檢查費、住院費、診療費）和直接非醫(yī)療成本（如患者就醫(yī)的交通、住宿、陪護費用）；（2）間接成本：因疾病導致的生產(chǎn)力損失，如患者缺勤、失能或早逝造成的收入減少，常用人力資本法或摩擦成本法計算；（3）隱性成本：疾病或治療帶來的疼痛、焦慮等非貨幣化負擔，通常通過效用量表（如EQ5D）間接量化。2.簡述藥物經(jīng)濟學評價的主要步驟。答：（1）明確研究問題：確定評價目的（如醫(yī)保準入、臨床選擇）、干預(yù)措施（新藥vs對照藥）、研究視角（如社會視角、醫(yī)保視角）；（2）確定研究設(shè)計：選擇評價方法（CMA/CBA/CEA/CUA）、模型類型（決策樹、馬爾可夫模型等）及時間范圍；（3）數(shù)據(jù)收集：獲取成本數(shù)據(jù)（來自醫(yī)院財務(wù)、醫(yī)保報銷記錄）、效果數(shù)據(jù)（來自RCT或真實世界研究的有效性、安全性指標）、效用值（通過量表調(diào)查或文獻提?。?；（4）模型構(gòu)建與分析：設(shè)定模型參數(shù)（如疾病轉(zhuǎn)移概率、貼現(xiàn)率），模擬不同干預(yù)的成本效果結(jié)局；（5）敏感性分析：檢驗關(guān)鍵參數(shù)（如藥物價格、效果指標）變動對結(jié)果的影響，評估結(jié)論的穩(wěn)健性；（6）結(jié)果解釋與基于ICER或凈收益等指標，判斷干預(yù)措施的經(jīng)濟性，并提出決策建議。3.對比分析成本效果分析（CEA）與成本效用分析（CUA）的異同。答：相同點：均為藥物經(jīng)濟學核心評價方法，以“成本效果”為分析框架，用于比較不同干預(yù)措施的資源利用效率。不同點：（1）效果測量維度：CEA的效果指標為單一臨床終點（如血壓下降值、存活人數(shù)），適用于同疾病領(lǐng)域比較；CUA的效果指標為效用值（QALY），綜合考慮健康結(jié)局的數(shù)量與質(zhì)量，適用于跨疾病領(lǐng)域比較；（2）適用場景：CEA常用于同一疾病不同治療方案的選擇（如兩種降壓藥的比較）；CUA更適合衛(wèi)生資源的宏觀配置（如腫瘤藥與罕見病藥的預(yù)算分配）；（3）數(shù)據(jù)要求：CEA需臨床結(jié)局的發(fā)生率或測量值；CUA需額外收集效用數(shù)據(jù)（通過患者調(diào)查或文獻），數(shù)據(jù)獲取難度更高。三、案例分析題（共50分）某制藥公司研發(fā)了一種治療2型糖尿病的新藥X，現(xiàn)需開展藥物經(jīng)濟學評價以支持進入醫(yī)保目錄。已知：對照組為標準治療藥物Y，年治療成本為8000元，年效果為0.85QALY；新藥X年治療成本為12000元，年效果為0.92QALY；研究視角為醫(yī)?；?，時間范圍1年，貼現(xiàn)率3%（本題忽略貼現(xiàn)影響）；當?shù)匦l(wèi)生系統(tǒng)willingnesstopay（WTP）閾值為3倍人均GDP，當前人均GDP為8萬元。問題1：計算新藥X相對于藥物Y的增量成本效果比（ICER）。（10分）問題2：根據(jù)WTP閾值判斷新藥X是否具有經(jīng)濟性，并說明理由。（15分）問題3：若考慮長期效果（如5年），需補充哪些數(shù)據(jù)以完善評價？（15分）問題4：若新藥X在真實世界中存在“溢出效應(yīng)”（如減少并發(fā)癥導致的住院成本），應(yīng)如何調(diào)整成本測量？（10分）答案：問題1：ICER=（CxCy）/（ExEy）=（120008000）/（0.920.85）=4000/0.07≈57142.86元/QALY。問題2：具有經(jīng)濟性。理由：當?shù)豔TP閾值為3×80000=240000元/QALY，而X的ICER（約57143元/QALY）遠低于該閾值，說明每獲得1個QALY的增量成本在社會可接受范圍內(nèi)，因此X相對于Y更具經(jīng)濟性。問題3：需補充以下數(shù)據(jù)：（1）疾病進展的長期轉(zhuǎn)移概率（如從單純糖尿病到合并腎病、視網(wǎng)膜病變的概率）；（2）不同疾病狀態(tài)的效用值（如糖尿病合并腎病的QALY權(quán)重）；（3）長期治療成本（如并發(fā)癥的醫(yī)療成本、后續(xù)用藥調(diào)整的費用）；（4）長期效果的持續(xù)性（如X的降糖效果是否隨時間衰減）；（5）貼現(xiàn)率對成本和效果的影響（需分別對成本和效果按3%貼現(xiàn)）。問題4：應(yīng)將溢出效應(yīng)導致的成本節(jié)約納入直接醫(yī)療成本的測量中。具體步驟：（1）識別并發(fā)癥類型（如糖尿病腎病、心血管事件）；（2）收集X與Y在真實世界中并發(fā)癥的發(fā)生率差異（如X組腎病發(fā)生率降低20%）；（3）計算單位并發(fā)癥的平均住院成本（如每次腎病住院成本15000元）；（4）將減少的并發(fā)癥成本作為