中國(guó)肺癌低劑量CT篩查指南（2025年版）肺癌作為我國(guó)發(fā)病率和死亡率均居首位的惡性腫瘤，早期發(fā)現(xiàn)與干預(yù)是改善預(yù)后的關(guān)鍵。低劑量CT（low-dosecomputedtomography,LDCT）篩查通過(guò)高分辨率影像檢測(cè)早期肺癌，已被多項(xiàng)研究證實(shí)可降低高危人群20%-43%的肺癌死亡率。結(jié)合我國(guó)人群流行病學(xué)特征、醫(yī)療資源分布及最新循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，現(xiàn)對(duì)肺癌LDCT篩查的核心技術(shù)要點(diǎn)與實(shí)施規(guī)范進(jìn)行系統(tǒng)闡述。一、目標(biāo)人群的精準(zhǔn)界定肺癌篩查的目標(biāo)人群需基于個(gè)體肺癌發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)綜合評(píng)估，重點(diǎn)聚焦高危群體以提升篩查效益比。我國(guó)肺癌高危人群的定義需結(jié)合以下核心危險(xiǎn)因素：1.吸煙相關(guān)因素：吸煙是我國(guó)男性肺癌的首要危險(xiǎn)因素。當(dāng)前或既往吸煙≥20包年（包年=每天吸煙包數(shù)×吸煙年數(shù)，1包=20支），且戒煙時(shí)間＜15年者，肺癌風(fēng)險(xiǎn)較不吸煙者高20-30倍。需特別關(guān)注“長(zhǎng)期少量吸煙”人群（如每日吸煙＜10支但持續(xù)≥30年），其風(fēng)險(xiǎn)亦顯著高于不吸煙者。2.環(huán)境與職業(yè)暴露：我國(guó)女性肺癌發(fā)病與室內(nèi)空氣污染（如燃煤取暖、生物燃料烹飪產(chǎn)生的PM2.5、苯并芘等致癌物）密切相關(guān)。流行病學(xué)調(diào)查顯示，長(zhǎng)期暴露于廚房油煙（每日烹飪≥2小時(shí)且持續(xù)≥10年）或家庭燃煤污染（居住環(huán)境年平均PM2.5＞35μg/m3）的非吸煙女性，肺癌風(fēng)險(xiǎn)升高1.5-2倍。此外，職業(yè)暴露于氡氣（如礦工）、石棉、鉻、鎳等致癌物≥5年者，需納入高危人群。3.基礎(chǔ)肺部疾病史：慢性阻塞性肺疾?。–OPD）、肺纖維化、肺結(jié)核等病史患者，肺組織反復(fù)損傷修復(fù)過(guò)程中易發(fā)生異型增生。研究顯示，COPD患者肺癌風(fēng)險(xiǎn)較健康人群高3-5倍，尤其是FEV1/FVC＜70%且合并肺氣腫者。4.家族遺傳因素：一級(jí)親屬（父母、子女、兄弟姐妹）有肺癌病史者，個(gè)體風(fēng)險(xiǎn)增加2-3倍；若合并其他危險(xiǎn)因素（如吸煙），風(fēng)險(xiǎn)疊加至5倍以上。綜合上述因素，我國(guó)肺癌LDCT篩查的目標(biāo)人群推薦為：年齡40-74歲，且至少合并以下1項(xiàng)危險(xiǎn)因素者：-吸煙≥20包年（含既往吸煙但戒煙＜15年）；-長(zhǎng)期暴露于廚房油煙/燃煤污染（符合上述暴露標(biāo)準(zhǔn)）；-職業(yè)暴露于明確致癌物≥5年；-COPD或肺纖維化病史；-一級(jí)親屬肺癌家族史。年齡＞74歲者需結(jié)合健康狀態(tài)評(píng)估（如預(yù)期壽命＞5年），權(quán)衡篩查獲益與潛在風(fēng)險(xiǎn)（如輻射累積、過(guò)度診斷）后決定是否納入。二、LDCT篩查的技術(shù)規(guī)范LDCT掃描需在保證影像質(zhì)量的前提下最大限度降低輻射劑量，同時(shí)規(guī)范掃描參數(shù)與操作流程以確保結(jié)節(jié)檢出率。1.掃描參數(shù)優(yōu)化：推薦采用120kVp（體重指數(shù)≤25者可降至100kVp）、自動(dòng)管電流調(diào)節(jié)（參考管電流80-120mAs），層厚1-2mm，采用迭代重建（iterativereconstruction,IR）或深度學(xué)習(xí)重建（deeplearningreconstruction,DLR）技術(shù)。上述參數(shù)可將有效輻射劑量控制在0.5-1.0mSv（約為常規(guī)胸部CT的1/5-1/10），同時(shí)保持圖像噪聲≤25HU（512×512矩陣），確?！?mm結(jié)節(jié)的檢出率＞90%。2.掃描操作要點(diǎn)：受檢者取仰臥位，掃描范圍自肺尖至肋膈角，需屏氣完成（訓(xùn)練受檢者深吸氣后屏氣4-6秒）。掃描前需去除胸部金屬物品（如項(xiàng)鏈、紐扣），避免偽影干擾。3.對(duì)比劑使用原則：篩查性L(fǎng)DCT無(wú)需注射對(duì)比劑，以減少碘過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)及醫(yī)療成本。僅當(dāng)基線(xiàn)掃描發(fā)現(xiàn)需鑒別良惡性的復(fù)雜結(jié)節(jié)（如部分實(shí)性結(jié)節(jié)伴明顯強(qiáng)化）時(shí)，可在后續(xù)評(píng)估中謹(jǐn)慎使用低劑量對(duì)比劑（碘劑量≤300mgI/kg）。三、篩查流程與陽(yáng)性結(jié)果管理篩查流程需遵循“基線(xiàn)篩查-風(fēng)險(xiǎn)分層-個(gè)體化隨訪(fǎng)”的閉環(huán)管理，核心在于通過(guò)結(jié)節(jié)特征評(píng)估惡性概率并制定差異化干預(yù)策略。（一）基線(xiàn)篩查與結(jié)節(jié)分類(lèi)首次LDCT檢查后，需對(duì)檢出結(jié)節(jié)按大小、密度及形態(tài)學(xué)特征進(jìn)行分類(lèi)：-實(shí)性結(jié)節(jié)：完全由軟組織密度構(gòu)成，CT值＞-40HU。-部分實(shí)性結(jié)節(jié)：包含實(shí)性與磨玻璃成分，其中實(shí)性成分≤5mm者為“小部分實(shí)性結(jié)節(jié)”，＞5mm者為“大部分實(shí)性結(jié)節(jié)”。-非實(shí)性結(jié)節(jié)（純磨玻璃結(jié)節(jié)）：CT值≤-40HU，邊界清晰或模糊。（二）風(fēng)險(xiǎn)分層與隨訪(fǎng)策略基于中國(guó)人群結(jié)節(jié)惡性概率數(shù)據(jù)（如中國(guó)肺癌篩查研究CLCS隊(duì)列），制定以下管理方案：1.低風(fēng)險(xiǎn)結(jié)節(jié)：-實(shí)性結(jié)節(jié)≤4mm：建議12個(gè)月后復(fù)查L(zhǎng)DCT，若穩(wěn)定可轉(zhuǎn)為年度篩查；-純磨玻璃結(jié)節(jié)≤5mm：建議24個(gè)月后復(fù)查，穩(wěn)定后每2年篩查；-無(wú)結(jié)節(jié)或僅有鈣化灶、淋巴結(jié)鈣化：納入年度篩查（每12個(gè)月1次）。2.中風(fēng)險(xiǎn)結(jié)節(jié)：-實(shí)性結(jié)節(jié)4-6mm：6-12個(gè)月復(fù)查L(zhǎng)DCT，若增大（體積增長(zhǎng)＞25%或直徑增加≥2mm）或出現(xiàn)分葉、毛刺等惡性征象，需進(jìn)一步評(píng)估（如PET-CT、穿刺活檢）；-純磨玻璃結(jié)節(jié)5-10mm：6-12個(gè)月復(fù)查，持續(xù)存在者每12個(gè)月隨訪(fǎng)，＞2年穩(wěn)定可延長(zhǎng)至每2年；-小部分實(shí)性結(jié)節(jié)（實(shí)性成分≤5mm，總直徑≤10mm）：3-6個(gè)月復(fù)查，若實(shí)性成分無(wú)變化，每6-12個(gè)月隨訪(fǎng)。3.高風(fēng)險(xiǎn)結(jié)節(jié)：-實(shí)性結(jié)節(jié)＞8mm：需3個(gè)月內(nèi)完成增強(qiáng)CT或PET-CT（SUVmax＞2.5提示惡性可能），必要時(shí)行支氣管鏡或經(jīng)皮肺穿刺活檢；-大部分實(shí)性結(jié)節(jié)（實(shí)性成分＞5mm，總直徑＞10mm）：直接多學(xué)科會(huì)診（MDT），考慮手術(shù)切除（如肺段或楔形切除術(shù)）；-形態(tài)學(xué)提示惡性（分葉征、毛刺征、空泡征、胸膜牽拉）的結(jié)節(jié)：無(wú)論大小，優(yōu)先進(jìn)行組織學(xué)診斷。（三）年度篩查的動(dòng)態(tài)調(diào)整基線(xiàn)篩查后未發(fā)現(xiàn)高風(fēng)險(xiǎn)結(jié)節(jié)者，建議每年進(jìn)行1次LDCT篩查。若連續(xù)2次年度篩查均未檢出結(jié)節(jié)或僅見(jiàn)穩(wěn)定低風(fēng)險(xiǎn)結(jié)節(jié)，可在充分評(píng)估個(gè)體風(fēng)險(xiǎn)后，將篩查間隔延長(zhǎng)至每2年1次（僅適用于70歲以下、無(wú)新增危險(xiǎn)因素者）。四、質(zhì)量控制與保障體系篩查質(zhì)量直接影響檢出效能與患者安全，需建立涵蓋設(shè)備、人員、流程的全鏈條質(zhì)量控制體系。1.設(shè)備與技術(shù)保障：開(kāi)展篩查的CT機(jī)需符合《醫(yī)用X射線(xiàn)診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》（GB17589-2011），每年由省級(jí)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)進(jìn)行性能檢測(cè)（包括空間分辨率≥5LP/cm、密度分辨率≤0.3%）。建議配置AI輔助診斷系統(tǒng)（如基于深度學(xué)習(xí)的肺結(jié)節(jié)自動(dòng)檢測(cè)軟件），降低漏診率（AI對(duì)≤5mm結(jié)節(jié)的檢出敏感性可達(dá)92%）。2.人員資質(zhì)要求：影像科醫(yī)師需具備5年以上胸部CT診斷經(jīng)驗(yàn)，年閱片量≥500例，定期參加肺癌影像診斷培訓(xùn)（每年≥16學(xué)時(shí)）。臨床醫(yī)師需熟悉肺癌篩查流程，能準(zhǔn)確解讀LDCT報(bào)告并制定隨訪(fǎng)方案。3.隨訪(fǎng)與數(shù)據(jù)管理：建立電子化篩查數(shù)據(jù)庫(kù)，記錄受檢者基本信息、危險(xiǎn)因素、掃描參數(shù)、結(jié)節(jié)特征及隨訪(fǎng)結(jié)果。隨訪(fǎng)率需≥90%（失訪(fǎng)者需記錄原因），定期統(tǒng)計(jì)篩查指標(biāo)（如陽(yáng)性檢出率、肺癌確診率、假陽(yáng)性率），每半年進(jìn)行質(zhì)量分析并改進(jìn)流程。五、特殊人群的個(gè)性化策略針對(duì)不同群體的生物學(xué)特性與風(fēng)險(xiǎn)差異，需調(diào)整篩查策略以平衡獲益與風(fēng)險(xiǎn)。1.女性非吸煙人群：我國(guó)女性肺癌中約60%為非吸煙者，重點(diǎn)關(guān)注廚房油煙暴露（建議補(bǔ)充問(wèn)卷調(diào)查評(píng)估暴露強(qiáng)度）。此類(lèi)人群的篩查起始年齡可提前至40歲（較吸煙人群早5年），結(jié)節(jié)管理中對(duì)純磨玻璃結(jié)節(jié)的隨訪(fǎng)需更細(xì)致（因女性腺癌比例高，磨玻璃結(jié)節(jié)進(jìn)展較慢）。2.合并COPD患者：COPD患者肺結(jié)構(gòu)破壞（如肺氣腫）可能掩蓋小結(jié)節(jié)，建議采用薄層重建（層厚1mm）聯(lián)合多平面重組（MPR）技術(shù)，提高檢出率。同時(shí)，需關(guān)注氣道病變（如支氣管壁增厚）與肺癌的關(guān)聯(lián)，必要時(shí)行低劑量螺旋CT聯(lián)合氣道重建。3.老年人群（≥70歲）：70-74歲者需評(píng)估預(yù)期壽命（采用Charlson合并癥指數(shù)，得分＜5分提示預(yù)期壽命＞5年），預(yù)期壽命＜5年者不建議篩查。75歲以上者僅在健康狀態(tài)良好、強(qiáng)烈意愿且充分知情同意下可考慮個(gè)體化篩查。六、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)與可及性提升我國(guó)肺癌篩查的推廣需兼顧成本效益與醫(yī)療資源均衡。LDCT單次檢查成本約300-500元（不同地區(qū)物價(jià)差異），若高危人群篩查參與率達(dá)60%，預(yù)計(jì)可使早期肺癌診斷率從當(dāng)前的15%提升至35%，晚期肺癌治療成本（年均約15萬(wàn)元）可降低40%。為提升可及性，建議：-基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置16排及以上CT機(jī)，通過(guò)遠(yuǎn)程影像診斷平臺(tái)（如省級(jí)影像中心）進(jìn)行報(bào)告審核；-將肺癌篩查納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)（尤其在肺癌高發(fā)區(qū)，如東北、華北部分省份）；-推廣“篩查-診斷-治療”一體化路徑，縮短陽(yáng)性結(jié)果到確診的時(shí)間（目標(biāo)≤2周）。七、篩查的局限性與患者教育需向受檢者充分告知篩查的潛在風(fēng)險(xiǎn)與局限性：-假陽(yáng)性率約20%-30%（主要為炎癥或良性結(jié)節(jié)），可能導(dǎo)致不必要的進(jìn)一步檢查（如活檢）及心理負(fù)擔(dān)；-輻射風(fēng)險(xiǎn)極低（單次LDCT輻射約等于8個(gè)月自然本底輻射），但需避免短期內(nèi)重復(fù)掃描；-篩查不能覆蓋所有肺癌（如中央型肺癌或彌漫浸潤(rùn)型肺癌可能漏診），仍需結(jié)合癥狀監(jiān)測(cè)（如持續(xù)咳嗽、痰中帶血）。通過(guò)科普宣