2025年高職制藥（藥品檢驗）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。請將正確答案的序號填在括號內(nèi)。1.藥品檢驗工作的基本程序是（）A.鑒別、檢查、含量測定、寫出報告B.取樣、鑒別、檢查、含量測定、寫出報告C.檢查、鑒別、含量測定、寫出報告D.取樣、檢查、鑒別、含量測定、寫出報告2.下列關(guān)于藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的說法，錯誤的是（）A.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是用于校準(zhǔn)設(shè)備、評價測量方法或給供試藥品賦值的物質(zhì)B.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值必須準(zhǔn)確、可靠且具有溯源性C.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)只有國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一種D.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用和保存應(yīng)遵循相關(guān)規(guī)定3.藥品鑒別試驗的目的是（）A.確定已知藥物的真?zhèn)蜝.測定藥物的含量C.檢查藥物的純度D.考察藥物的穩(wěn)定性4.以下哪種鑒別方法屬于化學(xué)鑒別法（）A.紅外光譜法B.核磁共振法C.顯色反應(yīng)D.電位滴定法5.藥物中重金屬檢查時，所使用的顯色劑是（）A.硫代乙酰胺B.碘化鉀試液C.溴化汞試紙D.硝酸銀試液6.砷鹽檢查中，采用古蔡氏法時，生成砷化氫氣體與下列哪種物質(zhì)作用產(chǎn)生砷斑（）A.溴化汞試紙B.碘化汞試紙C.氯化汞試紙D.硫化汞試紙7.檢查藥物中的氯化物雜質(zhì)，適宜的比色濃度范圍是（）A.50ml中含10-50μg的ClB.50ml中含5-80μg的ClC.50ml中含0.5-1μg的ClD.50ml中含10-100μg的Cl8.干燥失重測定法主要檢查藥物中的（）A.水分及其他揮發(fā)性物質(zhì)B.雜質(zhì)C.有效成分D.異構(gòu)體9.用古蔡氏法檢查砷鹽時，導(dǎo)氣管中塞入醋酸鉛棉花的目的是（）A.除去I?B.除去H?SC.除去AsH?D.除去HBr10.藥物的熾灼殘渣檢查中，高溫?zé)胱频臏囟仁牵ǎ〢.500-600℃B.600-700℃C.700-800℃D.800-900℃11.以下哪種方法不屬于藥物的含量測定方法（）A.酸堿滴定法B.重量法C.電位滴定法D.穩(wěn)定性試驗12.酸堿滴定法中，常用的酸堿指示劑不包括（）A.甲基橙B.酚酞C.鉻黑TD.甲基紅13.非水滴定法中，測定弱堿性藥物常選用的溶劑是（）A.冰醋酸B.乙醇C.二甲基甲酰胺D.水14.高效液相色譜法中，流動相的選擇依據(jù)不包括（）A.待測物的性質(zhì)B.固定相的類型C.檢測器的類型D.柱溫15.紫外-可見分光光度法中，用于定量分析的方法不包括（）A.對照品比較法B.吸收系數(shù)法C.比色法D.標(biāo)準(zhǔn)曲線法16.紅外光譜法主要用于藥物的（）A.鑒別B.含量測定C.雜質(zhì)檢查D.穩(wěn)定性研究17.以下關(guān)于藥品檢驗原始記錄的說法，錯誤的是（）A.原始記錄應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整B.原始記錄可隨意涂改C.原始記錄應(yīng)包括檢驗過程中的各項數(shù)據(jù)和現(xiàn)象D.原始記錄是出具檢驗報告的依據(jù)18.藥品檢驗報告的內(nèi)容不包括（）A.藥品名稱、規(guī)格、批號B.檢驗依據(jù)、檢驗項目、檢驗結(jié)果C.檢驗人員簽名、報告日期D.藥品的生產(chǎn)廠家地址19.藥品檢驗機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定不包括（）A.計量認(rèn)證B.實驗室認(rèn)可C.檢驗人員資質(zhì)審核D.資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則考核20.藥品檢驗工作中，對于不合格藥品的處理原則不包括（）A.及時報告B.就地封存C.隨意處理D.追蹤處理第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：本大題共5小題，每小題2分。請在橫線上填寫正確答案。1.藥品檢驗的取樣原則是具有______、______和______。2.藥物的雜質(zhì)檢查方法主要有______、______、______等。3.酸堿滴定法中，根據(jù)滴定劑和被測物質(zhì)的性質(zhì)不同，可分為______、______、______和______。4.高效液相色譜法的主要類型有______、______、______和______。5.藥品檢驗原始記錄應(yīng)使用______筆書寫，不得使用______筆或______筆。（二）簡答題（共20分）答題要求：本大題共4小題，每小題5分。簡要回答問題。1.簡述藥品檢驗工作的重要性。2.藥品鑒別試驗有哪些常用方法？3.簡述干燥失重測定法的原理及操作要點。4.高效液相色譜法有哪些優(yōu)點？（三）鑒別題（共10分）答題要求：本大題共2小題，每小題5分。根據(jù)所給藥物的性質(zhì)和相關(guān)知識，設(shè)計鑒別方案。1.鑒別鹽酸普魯卡因和鹽酸利多卡因。2.鑒別阿司匹林和對乙酰氨基酚。（四）含量測定題（共15分）答題要求：本大題共3小題，每小題5分。根據(jù)所給藥物及條件，選擇合適的含量測定方法并簡述操作步驟。1.某藥物制劑中含有阿司匹林，其含量約為0.2g，已知阿司匹林的含量測定可用酸堿滴定法，設(shè)計其含量測定方案。2.某藥物樣品為維生素C，其含量測定可用碘量法，簡述碘量法測定維生素C含量的原理及操作步驟。3.某藥物制劑中含有阿莫西林，其含量測定可用高效液相色譜法，簡述高效液相色譜法測定阿莫西林含量的原理及操作要點。（五）案例分析題（共5分）答題要求：本大題共1小題，5分。閱讀案例，分析問題并回答。某藥品檢驗機(jī)構(gòu)在對一批某品牌的抗生素進(jìn)行檢驗時，發(fā)現(xiàn)該批藥品的含量測定結(jié)果不符合規(guī)定。經(jīng)過進(jìn)一步調(diào)查，發(fā)現(xiàn)該批藥品在生產(chǎn)過程中，某一關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)的溫度控制出現(xiàn)偏差。請分析該案例中可能存在的問題，并提出改進(jìn)措施。答案：1.B2.C3.A4.C5.A6.A7.B8.A9.B10.D11.D12.C13.A14.D15.C16.A17.B18.D19.C20.C填空題答案：1.代表性、均勻性、真實性2.化學(xué)法、光譜法、色譜法3.強(qiáng)酸強(qiáng)堿滴定法、弱酸弱堿滴定法、配位滴定法、氧化還原滴定法4.液-固吸附色譜法、液-液分配色譜法、離子交換色譜法、空間排阻色譜法5.藍(lán)黑、圓珠、鉛筆簡答題答案：1.藥品檢驗工作的重要性在于確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，保障用藥安全有效，防止假藥劣藥流入市場，維護(hù)公眾健康和藥品市場秩序。2.藥品鑒別試驗常用方法有化學(xué)鑒別法、光譜鑒別法、色譜鑒別法、生物學(xué)鑒別法等。3.干燥失重測定法原理是通過加熱使藥物中的水分及其他揮發(fā)性物質(zhì)揮發(fā)，根據(jù)減失的重量計算藥物中所含水分及揮發(fā)性物質(zhì)的量。操作要點：樣品應(yīng)平鋪于稱量瓶中，在規(guī)定溫度下干燥至恒重，稱重并計算失重。4.高效液相色譜法優(yōu)點：分離效率高、分析速度快、靈敏度高、可用于多種藥物成分分析、能與多種檢測器聯(lián)用等。鑒別題答案：1.鹽酸普魯卡因可發(fā)生重氮化-偶合反應(yīng)，生成猩紅色沉淀；鹽酸利多卡因不發(fā)生此反應(yīng)。2.阿司匹林與三氯化鐵試液反應(yīng)顯紫堇色；對乙酰氨基酚與三氯化鐵試液反應(yīng)顯藍(lán)紫色。含量測定題答案：1.精密稱取適量本品（約相當(dāng)于阿司匹林0.4g），置錐形瓶中，加水100ml，搖勻，緩緩滴加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）至溶液顯堿性，并不斷振搖，至溶液的pH值為7.0，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于18.02mg的阿司匹林。2.原理：維生素C具有還原性，能被碘定量氧化。操作步驟：精密稱取適量本品，加新沸過的冷水與稀醋酸使溶解，加淀粉指示液，立即用碘滴定液滴定，至溶液顯藍(lán)色并在30秒鐘內(nèi)不褪。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于8.806mg的維生素C。3.原理：利用阿莫西林在特定色譜條件下在固定相和流動相之間的分配系數(shù)差異進(jìn)行分離測定。操作要點：精密稱取適量阿莫西林對照品和供試品，用流動