失效模式效應(yīng)分析程序文件編號(hào)：版本（次）：頁次：NUMPAGES11551.目的：1.1.對(duì)于未曾經(jīng)試驗(yàn)証實(shí)的新材料及新結(jié)構(gòu),于試作初期階段即能經(jīng)模仿的試驗(yàn)而知其可行性.1.2.對(duì)于以往曾經(jīng)失敗的制品,可以經(jīng)由FMEA的推行避免重覆失敗及做好事前預(yù)防的工作.2.適用範(fàn)圍：于新產(chǎn)品開發(fā)時(shí),舉凡有新材料的使用,新制造加工方法,新的模具結(jié)構(gòu),新的裝配方法,或者以往類似的產(chǎn)品,于模具開發(fā),產(chǎn)品開發(fā)過程中,曾有重大的品質(zhì)不良記錄,為了避免重蹈覆轍,都適用FMEA的執(zhí)行.3.權(quán)責(zé):3.1.制模失效模式及效應(yīng)分析應(yīng)由技術(shù)單位主管負(fù)責(zé)督導(dǎo),品管及生產(chǎn)單位主管協(xié)辦並提出召開FMEA小組執(zhí)行FMEA作業(yè).3.2.FMEA小組之編成,須以技術(shù)支援能力及產(chǎn)品特性為考量,人數(shù)不限,但至少須包括品管、技術(shù)單位、生產(chǎn)單位各一員,其余視需要加入,小組成員有異動(dòng)時(shí),由主辦單位重新指定,並列入交接.4.定義:4.1.失效:是指產(chǎn)品喪失規(guī)定的功能,包括在規(guī)定條件下不能完成其規(guī)定的功能;或參數(shù)不能在規(guī)定范圍內(nèi),或操作者失誤,造成產(chǎn)品功能失效,及因應(yīng)環(huán)境變化導(dǎo)致功能喪失.4.2.失效分析:是指分析產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的薄弱環(huán)節(jié),找出潛在的弱點(diǎn),並應(yīng)事先明訂失效是什麼.4.3.制程失效模式與效應(yīng)分析PFMEA為英文ProcessFailureModeandEffectsAnaiysis之縮寫,其功能為事前鑒別出制程中可能發(fā)生之失效模式及變異,並且加以文件化及數(shù)量化之評(píng)估,主要采用歸納法.4.4.顧客:次工程、后工程、銷售者、售后服務(wù)或使用者均屬之.4.5.工程機(jī)能:所分析制程之目的.4.6.失效模式:制程不能滿足設(shè)計(jì)需要時(shí)之現(xiàn)象.4.7.失效影響:失效模式對(duì)次工程、后工程、銷售者、售后服務(wù)或使用者之影響.4.8.嚴(yán)重度失效模式發(fā)生時(shí),對(duì)次工程、后工程、銷售者、售后服務(wù)或使用者之影響的嚴(yán)重程度之評(píng)價(jià)指標(biāo).4.9.發(fā)生度:為個(gè)別故障原因發(fā)生頻率之評(píng)價(jià)指標(biāo).4.10.現(xiàn)行之管制:為目前已經(jīng)使用之措施,以預(yù)防故障發(fā)生或當(dāng)故障發(fā)生時(shí)能被出.4.11.檢出度為在元件流向后工程前,檢出失效原因或者失模式之能力評(píng)價(jià)指標(biāo).風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)原文為“RisePriorityNumber”,由嚴(yán)重度、發(fā)生度及檢出度三指數(shù)相乘所得,為是否實(shí)施對(duì)策改善之總評(píng)價(jià)指標(biāo).4.12.使用時(shí)機(jī):當(dāng)生產(chǎn)線遇有新規(guī)品量產(chǎn)、新設(shè)備投入、制程變更及重要原材料或材料規(guī)格變更之前、制程不穩(wěn)定(良品率低或異常件數(shù)高者)及制程能力不足(管制特性CPK<1.33者)均需進(jìn)行或重新研擬FMEA作業(yè).4.13.FMEA編號(hào):□□--□□流水號(hào)01-99品種.型號(hào).5.作業(yè)內(nèi)容:5.1.作業(yè)流程圖如附件一.5.2.由技術(shù)單位收集資料,作FMEA之基本資料,召集FMEA小組進(jìn)行評(píng)價(jià).5.3.當(dāng)生產(chǎn)線遇有新規(guī)格品量產(chǎn)、新設(shè)備配置、制程變更、重要原物料或材料規(guī)格變更之前、制程不穩(wěn)定及能力不足時(shí),均需進(jìn)行FMEA作業(yè).7.相關(guān)表單及記錄:7.1制程失效模式預(yù)估缺點(diǎn)及影響分析表附件一:作業(yè)流程權(quán)責(zé)單位表單、文件FMEA維護(hù)NO是否增修FMEA標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)策擬定及矯正計(jì)劃是否采取對(duì)策YESNO矯正計(jì)劃成效確認(rèn)FMEA增/修指令資料準(zhǔn)備FMEA維護(hù)NO是否增修FMEA標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)策擬定及矯正計(jì)劃是否采取對(duì)策YESNO矯正計(jì)劃成效確認(rèn)FMEA增/修指令資料準(zhǔn)備技術(shù)課FMEA小組FMEA小組FMEA小組總經(jīng)理對(duì)策執(zhí)行單位FMEA小組對(duì)策執(zhí)行單位FMEA小組書面裁決記錄改善對(duì)策及矯正實(shí)施計(jì)劃表1嚴(yán)重等級(jí)影響影響之嚴(yán)重性等級(jí)危險(xiǎn)!並沒有預(yù)警失效發(fā)生時(shí)很可能會(huì)危及操作者安全或不符合政府法,並且發(fā)生時(shí)沒有預(yù)警.10危險(xiǎn)!但有預(yù)警失效發(fā)生時(shí)很可能會(huì)危及操作者安全或不符合政府法,但發(fā)生時(shí)有預(yù)警.9很高生產(chǎn)線完全停止,制品100%需報(bào)廢,系統(tǒng)不能作動(dòng),主功能喪失,顧客非常不滿意.8高生產(chǎn)線部份停止,制品需經(jīng)全檢部份會(huì)報(bào)廢,系統(tǒng)仍可作動(dòng)但性能降低,顧客不滿意7中等生產(chǎn)線部份停止,制品部份會(huì)被報(bào)廢(不需全檢),系統(tǒng)仍可作動(dòng)部份舒適/便利設(shè)備失效,顧客覺得不太舒適.6低生產(chǎn)線部份停止,制品100%需重修,系統(tǒng)仍可作動(dòng)但部份舒適/便利設(shè)備性能降低,顧客覺得不太滿意.5很低生產(chǎn)線部份停止,制品需經(jīng)全檢部份需重修,有輕微雜音或配合不佳,大部份顧客會(huì)察覺到.4微小生產(chǎn)線部份停止,部份制品可在本站外線上重修,輕微雜音或配合不佳,顧客通常會(huì)察覺到.3非常微小生產(chǎn)線部份停止,部份制品可在本站內(nèi)線上重修,輕微雜音或配合不佳,少部份顧客會(huì)察覺到.2無沒有影響.1表2發(fā)生度等級(jí)失效發(fā)生可能性失效機(jī)率CPK等級(jí)非常高:幾乎不可避免.≧1/2<0.33101/3≧0.339高:失效常常發(fā)生.1/8≧0.5181/20≧0.677中等:失效有時(shí)會(huì)發(fā)生.1/80≧0.8361/400≧1.0051/2000≧1.174低:類似制程有個(gè)別失效發(fā)生1/15000≧1.333很低:相同制程僅有個(gè)別失效發(fā)生1/15000≧1.502非常微小:生效幾乎不會(huì)發(fā)生相同制程未有失效發(fā)生.1/1500000≧1.671表3檢出度等級(jí)檢出度在工件流入下一工程或組裝前檢出缺點(diǎn)之可能性等級(jí)幾乎不可能沒有管制10機(jī)率非常小現(xiàn)行管制檢出機(jī)率非常微小9機(jī)率很小現(xiàn)行管制檢出機(jī)率很微小8很低現(xiàn)行管制檢出機(jī)率很低7低現(xiàn)行管制檢出機(jī)率低6中等現(xiàn)行管制檢出機(jī)率中等5中高現(xiàn)行管制檢出機(jī)率中高4高現(xiàn)行管制檢出機(jī)率高3非常高現(xiàn)行管制檢出機(jī)率非常高2幾乎確定現(xiàn)行管制幾乎確定能檢出失效模式,