醫(yī)藥類冷鏈倉儲(chǔ)管理合同(2025年)_第1頁
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文檔簡介

醫(yī)藥類冷鏈倉儲(chǔ)管理合同(2025年)鑒于保管方(以下簡稱“甲方”)擁有符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)要求的冷鏈倉儲(chǔ)設(shè)施,并具備相應(yīng)的管理能力和專業(yè)人員;存貨方(以下簡稱“乙方”)需要委托專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品的冷鏈倉儲(chǔ)管理。根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)等相關(guān)法律法規(guī),甲乙雙方本著平等、自愿、公平和誠實(shí)信用的原則,經(jīng)友好協(xié)商,就乙方委托甲方提供醫(yī)藥類冷鏈倉儲(chǔ)管理服務(wù)事宜,達(dá)成如下協(xié)議:第一條定義與解釋除非本合同上下文另有解釋,下列術(shù)語具有以下含義:1.1“藥品”是指在本合同項(xiàng)下由乙方委托甲方儲(chǔ)存的,按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定進(jìn)行注冊和管理的各類藥品,包括但不限于處方藥和非處方藥。1.2“冷鏈倉儲(chǔ)服務(wù)”是指甲方為乙方提供的一站式倉儲(chǔ)管理服務(wù),包括但不限于藥品的接收、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、溫濕度監(jiān)控、養(yǎng)護(hù)、出庫、揀選、復(fù)核、包裝、發(fā)運(yùn)以及相關(guān)信息的系統(tǒng)管理和追溯服務(wù)。1.3“溫度閾值”是指藥品儲(chǔ)存過程中,根據(jù)藥品說明書及國家相關(guān)法規(guī)要求的特定溫度范圍,如2°C至8°C、-15°C至-25°C等。1.4“可追溯性”是指藥品在整個(gè)儲(chǔ)存周期內(nèi),能夠通過記錄和系統(tǒng)查詢,實(shí)現(xiàn)藥品從入庫到出庫的全程信息鏈的準(zhǔn)確、完整追溯。1.5“不可抗力”是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、罷工、政府行為等。1.6“書面形式”是指合同書、信函、傳真、電子郵件等可以有形地表現(xiàn)所載內(nèi)容的形式。第二條合同標(biāo)的與服務(wù)范圍2.1甲方同意根據(jù)本合同約定,為乙方提供位于[具體倉儲(chǔ)設(shè)施地址]的冷鏈倉儲(chǔ)服務(wù)。2.2服務(wù)范圍包括但不限于:2.2.1藥品接收:核對乙方提交的入庫單與實(shí)物是否相符,檢查藥品包裝外觀是否完好,并記錄相關(guān)信息。2.2.2藥品驗(yàn)收:確認(rèn)藥品品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、效期等與入庫單一致,并檢查藥品是否符合溫度要求。2.2.3藥品入庫:將驗(yàn)收合格的藥品按照規(guī)定進(jìn)行系統(tǒng)登記,并分區(qū)、分類、按批號(hào)堆碼存放。2.2.4溫濕度監(jiān)控與記錄:在倉庫內(nèi)安裝并維護(hù)符合標(biāo)準(zhǔn)的溫濕度監(jiān)測設(shè)備,對儲(chǔ)存環(huán)境的溫度和濕度進(jìn)行24小時(shí)不間斷監(jiān)測和自動(dòng)記錄,確保溫度持續(xù)處于約定的溫度閾值內(nèi),并定期生成溫濕度報(bào)告。2.2.5冷鏈存儲(chǔ):嚴(yán)格按照約定或藥品說明書要求的溫度閾值進(jìn)行儲(chǔ)存,定期進(jìn)行溫度分布檢查和養(yǎng)護(hù)檢查,確保儲(chǔ)存環(huán)境穩(wěn)定可控。2.2.6出入庫作業(yè):根據(jù)乙方的出庫指令,準(zhǔn)確、快速地完成藥品的揀選、復(fù)核、包裝和發(fā)運(yùn)工作,確保操作過程符合GSP要求。2.2.7藥品分揀、堆碼與標(biāo)識(shí)管理:對藥品進(jìn)行合理的分區(qū)、分類、堆碼,保持通道暢通,并確保藥品標(biāo)識(shí)清晰、準(zhǔn)確。2.2.8質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查:定期對儲(chǔ)存環(huán)境、設(shè)施設(shè)備、儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告異常情況。2.2.9藥品追溯信息管理:建立并維護(hù)覆蓋藥品入庫、儲(chǔ)存、出庫全流程的追溯系統(tǒng),確保每批藥品信息可追溯。2.2.10異常情況處理:建立應(yīng)急預(yù)案,在發(fā)生溫濕度異常、設(shè)備故障、斷電等緊急情況時(shí),立即啟動(dòng)預(yù)案,采取有效措施控制影響,并第一時(shí)間通知乙方。2.2.11提供服務(wù)報(bào)告:按照約定向乙方提供溫濕度監(jiān)控記錄、出入庫記錄、庫存盤點(diǎn)報(bào)告、質(zhì)量檢查報(bào)告等。2.2.12配合檢查:配合藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)方的檢查,提供所需的文件和記錄。第三條雙方權(quán)利與義務(wù)3.1乙方的權(quán)利與義務(wù)3.1.1有權(quán)對甲方提供的冷鏈倉儲(chǔ)服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督,并查閱相關(guān)的操作記錄和溫濕度記錄。3.1.2有權(quán)要求甲方按照合同約定和GSP要求儲(chǔ)存、保管藥品,確保藥品質(zhì)量。3.1.3應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地向甲方提供藥品的詳細(xì)信息,包括但不限于品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、有效期、儲(chǔ)存溫濕度要求、特殊存儲(chǔ)條件等,并對信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。3.1.4應(yīng)按照合同約定按時(shí)足額支付甲方提供的冷鏈倉儲(chǔ)管理服務(wù)費(fèi)用。3.1.5應(yīng)指派專門人員負(fù)責(zé)與甲方對接,處理藥品入庫、出庫及相關(guān)事宜。3.1.6應(yīng)及時(shí)向甲方提供藥品入庫、出庫的計(jì)劃,并根據(jù)實(shí)際情況變化及時(shí)通知甲方。3.1.7應(yīng)配合甲方進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查和信息追溯工作。3.1.8應(yīng)確保其提供的藥品符合國家法律法規(guī)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.2甲方的權(quán)利與義務(wù)3.2.1有權(quán)按照合同約定收取冷鏈倉儲(chǔ)管理服務(wù)費(fèi)用。3.2.2有權(quán)要求乙方提供必要、真實(shí)的藥品信息和文件,以便甲方履行合同。3.2.3應(yīng)提供符合GSP要求和本合同約定溫度閾值的合格冷鏈倉儲(chǔ)設(shè)施和設(shè)備,并保持其良好運(yùn)行狀態(tài)。3.2.4應(yīng)嚴(yán)格按照約定或藥品說明書要求的溫度閾值進(jìn)行藥品儲(chǔ)存,并確保持續(xù)符合要求,對溫濕度監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行真實(shí)、準(zhǔn)確記錄。3.2.5應(yīng)確保藥品入庫、存儲(chǔ)、出庫各環(huán)節(jié)的操作符合GSP等相關(guān)法規(guī)和規(guī)范。3.2.6應(yīng)建立并維護(hù)完善的藥品追溯系統(tǒng),確保儲(chǔ)存期間藥品信息可追溯。3.2.7應(yīng)制定并執(zhí)行完善的應(yīng)急預(yù)案,在發(fā)生溫濕度異?;蚱渌o急情況時(shí),立即通知乙方,并采取有效措施防止或減少損失。3.2.8應(yīng)妥善保管乙方儲(chǔ)存的藥品,承擔(dān)因甲方原因造成的藥品毀損、滅失或質(zhì)量變化的風(fēng)險(xiǎn)(具體風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移點(diǎn)由雙方在合同中明確約定,通常在藥品交付甲方時(shí)轉(zhuǎn)移,特殊情況另有約定)。3.2.9應(yīng)按照約定向乙方提供溫濕度監(jiān)控記錄、出入庫記錄、庫存盤點(diǎn)報(bào)告、質(zhì)量檢查報(bào)告等文件。3.2.10應(yīng)對在服務(wù)過程中知悉的乙方的商業(yè)秘密和技術(shù)信息承擔(dān)保密義務(wù),除非法律法規(guī)另有規(guī)定或獲得乙方書面同意。3.2.11應(yīng)保證倉庫設(shè)施、人員、操作符合GSP要求,并接受相關(guān)監(jiān)管部門的檢查。第四條費(fèi)用與支付4.1甲方提供本合同項(xiàng)下的冷鏈倉儲(chǔ)管理服務(wù),服務(wù)費(fèi)用采用[請選擇:固定費(fèi)率/按庫存量/按出入庫量/其他方式]方式計(jì)算。具體費(fèi)率或計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)為:[詳細(xì)說明費(fèi)率或計(jì)算方法,例如:XX元/平方米/月,或XX元/千盒/月,或基礎(chǔ)費(fèi)+按庫存天數(shù)浮動(dòng)費(fèi)等]。4.2服務(wù)費(fèi)用按[月/季/其他周期]結(jié)算。4.3乙方應(yīng)在每個(gè)結(jié)算周期結(jié)束后[XX]日內(nèi),根據(jù)甲方提供的符合約定格式和內(nèi)容的費(fèi)用結(jié)算單,支付該周期內(nèi)的服務(wù)費(fèi)用。4.4支付方式:乙方應(yīng)通過銀行轉(zhuǎn)賬方式將服務(wù)費(fèi)用支付至甲方指定的以下銀行賬戶:開戶行:[甲方開戶行名稱]戶名:[甲方賬戶名稱]賬號(hào):[甲方銀行賬號(hào)]4.5乙方逾期支付服務(wù)費(fèi)用,每逾期一日,應(yīng)按逾期支付金額的[XX]%向甲方支付違約金。逾期超過[XX]日的,甲方有權(quán)暫停提供服務(wù),直至費(fèi)用結(jié)清為止。第五條質(zhì)量保證與責(zé)任5.1甲方保證其提供的冷鏈倉儲(chǔ)服務(wù)符合GSP要求,并確保儲(chǔ)存期間藥品始終處于約定的溫度閾值內(nèi)。5.2因甲方原因(包括但不限于溫濕度控制不當(dāng)、設(shè)施設(shè)備故障、操作失誤、違反GSP規(guī)定等)導(dǎo)致乙方儲(chǔ)存的藥品發(fā)生質(zhì)量變化或損失的,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。賠償范圍包括但不限于藥品損失價(jià)值、乙方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失以及合理的維權(quán)費(fèi)用(如檢驗(yàn)費(fèi)、訴訟費(fèi)等)。5.3因乙方提供藥品信息錯(cuò)誤、藥品本身存在質(zhì)量問題、乙方包裝不當(dāng)、或不可抗力因素導(dǎo)致藥品質(zhì)量變化或損失的,甲方不承擔(dān)責(zé)任。5.4甲方應(yīng)投保足額的財(cái)產(chǎn)險(xiǎn)和公眾責(zé)任險(xiǎn),并將乙方列為重要的附加被保險(xiǎn)人,覆蓋因甲方原因造成的損失。保險(xiǎn)單據(jù)應(yīng)提供給乙方備案。5.5雙方約定,因藥品質(zhì)量問題產(chǎn)生的責(zé)任認(rèn)定和賠償,應(yīng)首先依據(jù)藥品監(jiān)督管理部門的認(rèn)定結(jié)果或相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。甲方承擔(dān)的責(zé)任以[具體金額/損失金額]為限(或約定“無上限”/“以甲方保額為限”)。第六條信息安全與保密6.1甲乙雙方應(yīng)對在合作過程中知悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)信息、經(jīng)營數(shù)據(jù)、客戶信息等一切非公開信息(以下簡稱“保密信息”)承擔(dān)保密義務(wù)。6.2任何一方不得以任何方式泄露、使用或允許他人使用對方的保密信息,但法律法規(guī)另有規(guī)定或獲得對方書面同意的除外。6.3本保密義務(wù)不因本合同的終止而解除,持續(xù)有效期限為本合同終止后[XX]年。6.4雙方應(yīng)采取合理的措施保護(hù)對方的保密信息,防止信息泄露。第七條系統(tǒng)對接與數(shù)據(jù)共享7.1雙方同意就冷鏈倉儲(chǔ)管理系統(tǒng)進(jìn)行對接,以實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和業(yè)務(wù)協(xié)同。甲方負(fù)責(zé)提供其系統(tǒng)的對接接口,乙方負(fù)責(zé)提供必要的數(shù)據(jù)支持。7.2接口標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)格式、傳輸方式、安全機(jī)制、數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)責(zé)任等具體事宜,由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議約定。如無約定,雙方均應(yīng)確保系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、安全。7.3甲方應(yīng)保證乙方可以按照約定訪問與其儲(chǔ)存藥品相關(guān)的追溯信息,乙方應(yīng)確保提供信息的準(zhǔn)確性。第八條合同變更、解除與終止8.1經(jīng)雙方協(xié)商一致,可以書面形式變更本合同的內(nèi)容。8.2發(fā)生下列情形之一,守約方有權(quán)書面通知違約方解除本合同:8.2.1一方嚴(yán)重違反本合同約定,經(jīng)守約方書面催告后[XX]日內(nèi)仍未糾正的。8.2.2一方進(jìn)入破產(chǎn)、清算程序或喪失履約能力的。8.2.3因不可抗力導(dǎo)致合同目的無法實(shí)現(xiàn)的。8.3除本合同另有約定外,任何一方單方面解除合同,應(yīng)向?qū)Ψ街Ц禰具體金額或計(jì)算方式]的違約金。若違約金不足以彌補(bǔ)守約方損失的,守約方有權(quán)要求進(jìn)一步賠償。8.4本合同期限屆滿,雙方權(quán)利義務(wù)履行完畢,合同自動(dòng)終止。雙方也可在合同期限屆滿前[XX]日書面協(xié)商續(xù)簽或終止事宜。8.5合同終止或解除后,雙方應(yīng)在[XX]日內(nèi)完成以下工作:8.5.1甲方應(yīng)向乙方交付所有與乙方儲(chǔ)存藥品相關(guān)的文件記錄(包括但不限于入庫單、出庫單、溫濕度記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、追溯信息等)。8.5.2甲方應(yīng)協(xié)助乙方完成剩余庫存藥品的清點(diǎn)、交接和運(yùn)輸工作。交接時(shí),藥品現(xiàn)狀及數(shù)量以雙方確認(rèn)的記錄為準(zhǔn)。費(fèi)用承擔(dān)按雙方約定執(zhí)行。8.5.3雙方應(yīng)結(jié)清所有未付款項(xiàng)。8.5.4甲方應(yīng)在乙方結(jié)清所有費(fèi)用后,按照約定返還乙方提供的保證金(如有)或進(jìn)行費(fèi)用結(jié)算。第九條違約責(zé)任9.1除本合同另有約定外,任何一方違反本合同的約定,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,賠償因此給對方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。9.2若甲方未能按約定提供符合溫度要求的儲(chǔ)存環(huán)境,或未能妥善保管導(dǎo)致藥品損失,應(yīng)按實(shí)際損失價(jià)值賠償乙方。9.3若乙方未能按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用,除按本合同第四條約定的違約金條款執(zhí)行外,甲方還有權(quán)暫停提供服務(wù),直至費(fèi)用結(jié)清。9.4若乙方提供虛假藥品信息導(dǎo)致甲方產(chǎn)生損失或承擔(dān)額外責(zé)任,乙方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。9.5本合同其他條款對違約責(zé)任另有約定的,從其約定。第十條不可抗力10.1因不可抗力事件(定義見第一條1.4款)導(dǎo)致任何一方不能履行或不能完全履行本合同義務(wù)的,該方不承擔(dān)違約責(zé)任,但應(yīng)在不可抗力事件發(fā)生后[XX]日內(nèi)書面通知對方,并提供相關(guān)證明文件。10.2雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力事件的影響,協(xié)商決定是否延期履行、部分履行或解除合同。不可抗力影響消除后,應(yīng)恢復(fù)履行合同義務(wù)。第十一條爭議解決11.1因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議,雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。11.2協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向[選擇:甲方所在地/乙方所在地/合同履行地]有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。11.3在訴訟期間,除爭議事項(xiàng)外,雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同其他未受爭議影響的條款。第十二條法律適用12.1本合同的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。第十三條通知13.1與本合同有關(guān)的任何通知或通訊,均應(yīng)以書面形式按本合同首頁所列的地址、傳真或電子郵件送達(dá)。13.2任何一方變更聯(lián)系方式,應(yīng)提前[XX]日書面通知對方。否則,向原地址發(fā)送的通知視為有效送達(dá)。第十四條其他14.1本合同自雙方授權(quán)代表簽字并

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