醫(yī)藥冷鏈倉儲(chǔ)合作合同（2025年溫控要求）鑒于甲方需要委托乙方提供符合特定溫控標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥產(chǎn)品倉儲(chǔ)服務(wù)，以滿足藥品質(zhì)量保障要求，并根據(jù)2025年最新的溫控要求，雙方經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：第一條合作主體與基本信息甲方（委托方）：[甲方全稱]法定代表人/授權(quán)代表：[姓名]注冊(cè)地址：[地址]聯(lián)系地址：[地址]聯(lián)系人：[姓名]聯(lián)系電話：[電話]電子郵箱：[郵箱]乙方（服務(wù)方）：[乙方全稱]法定代表人/授權(quán)代表：[姓名]注冊(cè)地址：[地址]聯(lián)系地址：[地址]聯(lián)系人：[姓名]聯(lián)系電話：[電話]電子郵箱：[郵箱]鑒于甲方擁有需要委托儲(chǔ)存的醫(yī)藥產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱“委托儲(chǔ)存藥品”），乙方擁有符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）要求和2025年最新溫控標(biāo)準(zhǔn)的冷鏈倉儲(chǔ)設(shè)施及服務(wù)能力，甲方愿意委托乙方提供倉儲(chǔ)服務(wù)，乙方愿意接受委托。合作范圍包括甲方指定的以下委托儲(chǔ)存藥品：[藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)范圍（如有）]，存儲(chǔ)期限自[起始日期]至[終止日期]，預(yù)計(jì)存儲(chǔ)數(shù)量[數(shù)量]。合作地點(diǎn)為乙方位于[具體倉庫地址]的冷鏈倉庫。第二條核心條款：溫控要求與標(biāo)準(zhǔn)2.1甲方委托儲(chǔ)存的藥品在倉儲(chǔ)期間必須持續(xù)滿足以下溫度范圍要求：[具體溫度范圍，例如：2°C至8°C]。任何時(shí)間點(diǎn)，庫內(nèi)各關(guān)鍵監(jiān)測(cè)點(diǎn)溫度不得超過設(shè)定的上限，不得低于設(shè)定的下限。2.2本合同項(xiàng)下的倉儲(chǔ)服務(wù)必須嚴(yán)格遵守2025年適用的最新溫控要求。此要求具體包括但不限于：a.遵守國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的最新的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）及相關(guān)冷鏈管理法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于溫度控制的所有規(guī)定；b.[雙方協(xié)商確定的其他高于法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)控要求，例如：溫度波動(dòng)范圍不超過±0.5°C，溫度均勻性（庫內(nèi)不同位置溫度差異）不超過1°C，溫度監(jiān)控設(shè)備精度不低于±0.1°C等具體技術(shù)參數(shù)]。2.3溫度監(jiān)控與記錄：a.乙方必須在倉庫內(nèi)關(guān)鍵點(diǎn)位（包括主存儲(chǔ)區(qū)、揀選區(qū)、近貨區(qū)、出入門等）安裝并維護(hù)足夠數(shù)量、符合精度和量程要求、經(jīng)校準(zhǔn)的電子溫度記錄儀/監(jiān)控系統(tǒng)。所選用設(shè)備的品牌、型號(hào)需經(jīng)甲方書面確認(rèn)或符合行業(yè)領(lǐng)先標(biāo)準(zhǔn)。b.溫度數(shù)據(jù)須按[例如：每分鐘]頻率采集和記錄，確保數(shù)據(jù)的連續(xù)性和完整性。c.所有溫度數(shù)據(jù)必須實(shí)時(shí)存儲(chǔ)在可靠的電子系統(tǒng)中，并生成可供查閱的紙質(zhì)或電子記錄。溫度數(shù)據(jù)記錄和存儲(chǔ)系統(tǒng)需保證數(shù)據(jù)在存儲(chǔ)期間不被篡改，存儲(chǔ)期限不少于五年。d.須建立并啟用實(shí)時(shí)溫度異常報(bào)警系統(tǒng)，當(dāng)溫度超出預(yù)設(shè)正常范圍時(shí)，能自動(dòng)通過[例如：短信、電話、專用系統(tǒng)通知]等方式alerts至乙方指定負(fù)責(zé)人及甲方指定聯(lián)系人，報(bào)警響應(yīng)時(shí)間不得超過[例如：15分鐘]。2.4溫度驗(yàn)證：a.乙方需在合作開始前向甲方提交倉庫設(shè)施的溫度驗(yàn)證報(bào)告，證明其設(shè)計(jì)和運(yùn)行能滿足合同約定的溫度范圍及2.2條所述的2025年溫控要求。b.甲方有權(quán)對(duì)乙方提供的溫度驗(yàn)證報(bào)告進(jìn)行審核。c.乙方需確保所有溫度監(jiān)控設(shè)備按照規(guī)定頻率（例如：每季度）進(jìn)行內(nèi)部檢查和校準(zhǔn)，并保留校準(zhǔn)記錄。校準(zhǔn)需由具備資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)或乙方內(nèi)部具備資質(zhì)的人員進(jìn)行，并需甲方書面確認(rèn)或備案。d.對(duì)于每次溫度偏差或系統(tǒng)失控事件，乙方需配合甲方進(jìn)行根本原因調(diào)查，并提交調(diào)查報(bào)告。2.5溫度偏差與失控處理：a.任何溫度超出合同約定范圍或報(bào)警未被及時(shí)有效處理的情況，均視為溫度偏差或系統(tǒng)失控事件。b.一旦發(fā)生溫度偏差或系統(tǒng)失控，乙方須立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，包括但不限于：隔離受影響的藥品區(qū)域，評(píng)估受影響范圍，根據(jù)情況啟動(dòng)備用制冷/制熱設(shè)備，持續(xù)監(jiān)控受影響區(qū)域溫度，并立即通知甲方。c.乙方應(yīng)在[例如：2小時(shí)]內(nèi)向甲方報(bào)告溫度偏差/失控事件的基本情況、已采取的措施以及初步原因分析。后續(xù)需根據(jù)甲方要求提供詳細(xì)的事件調(diào)查報(bào)告，包括根本原因分析（RCA）和預(yù)防措施。d.因乙方原因直接導(dǎo)致的委托儲(chǔ)存藥品因溫控問題而發(fā)生的質(zhì)量損壞，乙方應(yīng)按照[具體賠償計(jì)算方式，例如：藥品出庫時(shí)與入庫時(shí)價(jià)值的差價(jià)]承擔(dān)賠償責(zé)任，但賠償總額不超過本次合作期間甲方應(yīng)付倉儲(chǔ)費(fèi)的[百分比]%。第三條倉儲(chǔ)操作與質(zhì)量管理3.1乙方必須嚴(yán)格遵守GSP及本合同關(guān)于倉儲(chǔ)操作的所有規(guī)定。3.2藥品收貨時(shí)，乙方必須核對(duì)到貨藥品的溫度記錄，確保運(yùn)輸溫控符合要求。如發(fā)現(xiàn)溫度異常，應(yīng)拒收并立即通知甲方。3.3藥品入庫后，應(yīng)在[例如：4小時(shí)]內(nèi)完成驗(yàn)收并放置到指定存儲(chǔ)位置。3.4委托儲(chǔ)存藥品在庫內(nèi)應(yīng)按照要求進(jìn)行堆碼和隔離，保持通道暢通，并確保溫度的均勻性。3.5藥品揀選、復(fù)核、打包等操作應(yīng)在溫度控制的庫內(nèi)區(qū)域進(jìn)行，盡量縮短藥品離開溫控環(huán)境的時(shí)間。所有操作需有相應(yīng)記錄。3.6藥品出庫時(shí)，乙方應(yīng)核對(duì)出庫指令，并確保出庫藥品的溫度符合要求。如需外運(yùn)，需與承運(yùn)方明確溫控責(zé)任交接事宜。3.7乙方須執(zhí)行嚴(yán)格的蟲害、鼠害及微生物控制計(jì)劃，并定期進(jìn)行記錄。庫內(nèi)不得存放任何可能污染藥品的物品。3.8乙方所有庫區(qū)操作人員必須經(jīng)過GSP、冷鏈操作規(guī)范及應(yīng)急處理等方面的培訓(xùn)，并持有有效培訓(xùn)證明。第四條雙方責(zé)任與義務(wù)4.1甲方責(zé)任：a.向乙方提供準(zhǔn)確的委托儲(chǔ)存藥品信息、批號(hào)、溫控要求及相關(guān)證明文件。b.保證委托儲(chǔ)存藥品合法、合規(guī)，符合國(guó)家有關(guān)藥品管理的規(guī)定。c.按照合同約定及時(shí)足額支付倉儲(chǔ)服務(wù)費(fèi)及其他應(yīng)付款項(xiàng)。d.指定一名聯(lián)系人，負(fù)責(zé)與合作事宜的溝通。e.參與或配合乙方執(zhí)行的溫度驗(yàn)證、設(shè)備校準(zhǔn)及質(zhì)量審計(jì)活動(dòng)。f.及時(shí)向乙方提供必要的倉儲(chǔ)指令和信息。4.2乙方責(zé)任：a.按照合同約定的溫控范圍、2.2條所述的2025年溫控要求以及GSP規(guī)定，提供安全、適宜的倉儲(chǔ)設(shè)施和設(shè)備，并確保其持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)。b.負(fù)責(zé)維護(hù)倉庫設(shè)施、溫控設(shè)備及監(jiān)控系統(tǒng)的正常運(yùn)行，承擔(dān)日常維護(hù)費(fèi)用。所有溫控相關(guān)設(shè)備的校準(zhǔn)費(fèi)用由乙方承擔(dān)，并需提供校準(zhǔn)證書供甲方審核。c.嚴(yán)格執(zhí)行本合同第二、三條約定的各項(xiàng)溫控操作規(guī)程和質(zhì)量管理要求。d.確保所有溫度數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整、實(shí)時(shí)記錄和存儲(chǔ)，并按照甲方要求提供查閱或?qū)С?。e.在發(fā)生溫度偏差或失控事件時(shí)，按照2.5條的規(guī)定及時(shí)響應(yīng)、處理和報(bào)告。f.配合甲方進(jìn)行藥品庫存盤點(diǎn)。g.對(duì)庫內(nèi)所有委托儲(chǔ)存藥品的安全負(fù)責(zé)，防止丟失、損壞（除不可抗力及甲方原因外）。h.建立完善的應(yīng)急處理預(yù)案，并定期演練。第五條信息保密雙方應(yīng)對(duì)在合作過程中獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)信息、財(cái)務(wù)信息、客戶信息以及委托儲(chǔ)存藥品的信息等承擔(dān)保密義務(wù)。未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得向任何第三方泄露。此保密義務(wù)不因合同的終止而解除，持續(xù)有效期限為合同終止后[例如：兩年]。第六條合同期限與終止6.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為[起始日期]至[終止日期]。6.2合同期滿前[例如：三個(gè)月]，如雙方均有意續(xù)約，應(yīng)另行協(xié)商簽訂續(xù)約合同。6.3發(fā)生下列情形之一，守約方有權(quán)書面通知違約方終止本合同：a.一方嚴(yán)重違反本合同約定，經(jīng)守約方書面催告后[例如：15日]內(nèi)仍未糾正的；b.乙方無法持續(xù)提供符合本合同溫控要求或GSP標(biāo)準(zhǔn)的倉儲(chǔ)服務(wù)的；c.甲方未按時(shí)支付倉儲(chǔ)費(fèi)用，經(jīng)乙方書面催告后逾期[例如：30日]仍未支付的；d.因不可抗力導(dǎo)致合同目的無法實(shí)現(xiàn)的。6.4合同終止時(shí)，乙方應(yīng)完成所有委托儲(chǔ)存藥品的清點(diǎn)、包裝，并按照甲方要求或雙方約定辦理交接手續(xù)。乙方須向甲方完整返還所有溫度記錄及相關(guān)資料。第七條服務(wù)費(fèi)用與支付7.1倉儲(chǔ)服務(wù)費(fèi)按[選擇一種并明確：按實(shí)際存儲(chǔ)面積計(jì)算、按托盤數(shù)量計(jì)算、按SKU數(shù)量計(jì)算、按藥品價(jià)值的一定比例計(jì)算等]方式收取。7.2倉儲(chǔ)服務(wù)費(fèi)計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)為：[具體計(jì)算公式]。7.3乙方應(yīng)于每月[例如：10日]前向甲方提供上一個(gè)月的服務(wù)費(fèi)用發(fā)票及明細(xì)清單。甲方應(yīng)在收到發(fā)票及清單后[例如：30日]內(nèi)，根據(jù)合同約定支付費(fèi)用。7.4除倉儲(chǔ)服務(wù)費(fèi)外，乙方可能產(chǎn)生的其他費(fèi)用（如特定增值服務(wù)費(fèi)、設(shè)備加急維修費(fèi)等）需事先獲得甲方書面同意，并按約定方式結(jié)算。第八條驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與爭(zhēng)議解決8.1對(duì)乙方提供的倉儲(chǔ)服務(wù)及溫控管理的驗(yàn)收，以本合同約定的溫控標(biāo)準(zhǔn)、溫度記錄的完整性和準(zhǔn)確性、GSP符合性為主要依據(jù)。8.2雙方因履行本合同發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向[選擇一種：甲方所在地人民法院提起訴訟或提交[仲裁委員會(huì)名稱]按照其仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁]。第九條通知與送達(dá)雙方在本合同首頁載明的地址、聯(lián)系人及聯(lián)系方式為有效聯(lián)系方式。任何一方變更聯(lián)系方式，應(yīng)提前[例如：5日]書面通知對(duì)方。按此地址發(fā)出的通知，視為有效送達(dá)。第十條合同生效與份數(shù)本合同一式[份數(shù)，例如：肆]份，甲方執(zhí)[份數(shù)，例如：貳]份，乙方執(zhí)[份數(shù)，例如：貳]份，具有同等法律效力。第十一條其他11.1本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。11.2本合同任何條款的修改，須經(jīng)雙方書面簽署。1