2025年藥品采購保管試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)最佳答案，錯(cuò)選、多選、漏選均不得分）1.2025年新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，常溫庫溫度上限為A.20℃??B.25℃??C.30℃??D.35℃答案：C解析：常溫庫定義為10～30℃，上限30℃為強(qiáng)制閾值，超過即判為偏離。2.某醫(yī)院采購克林霉素磷酸酯注射液，供應(yīng)商提供批號(hào)“C250318”，收貨時(shí)最先核對(duì)的法定憑證是A.發(fā)票??B.隨貨同行單??C.檢驗(yàn)報(bào)告書??D.藥品注冊(cè)批件答案：B解析：隨貨同行單是唯一與實(shí)物同步流轉(zhuǎn)的法定單據(jù)，必須先票后貨、票貨同行。3.按照2025年國家集采續(xù)約規(guī)則，若企業(yè)放棄續(xù)約，其放棄品種在兩年內(nèi)A.不得參與全國集采??B.可參與地方集采??C.可參與醫(yī)保談判??D.可轉(zhuǎn)為OTC答案：A解析：國家聯(lián)采辦《續(xù)約細(xì)則》第17條明確“放棄即禁采兩年”，全國范圍執(zhí)行。4.藥品冷藏車驗(yàn)證中，最大裝載工況下，溫度偏差超過多少℃需判定為不合格A.±0.5??B.±1.0??C.±1.5??D.±2.0答案：B解析：依據(jù)《醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸管理指南》2025版，冷藏車性能確認(rèn)允許偏差±1℃，超過即判不合格。5.某批阿托伐他汀鈣片有效期至2026/11，醫(yī)院于2025/07/01入庫，庫管員應(yīng)將該批藥品碼放至A.綠色區(qū)??B.黃色區(qū)??C.紅色區(qū)??D.藍(lán)色區(qū)答案：B解析：有效期≤12個(gè)月應(yīng)歸入黃色近效期區(qū)，便于先出。6.2025年起，國家組織藥品集中采購中選品種的中選通知書由哪個(gè)平臺(tái)統(tǒng)一簽發(fā)A.國家醫(yī)保局??B.上海藥事所??C.中國招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺(tái)??D.國家藥監(jiān)局答案：B解析：上海藥事所為聯(lián)采辦日常運(yùn)行機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)電子簽章簽發(fā)中選通知書。7.藥品采購檔案保存期限，自藥品有效期屆滿之日起不少于A.1年??B.3年??C.5年??D.10年答案：C解析：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第38條明確“不少于5年”，含采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)記錄。8.下列哪一項(xiàng)不是2025版《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》對(duì)保管環(huán)節(jié)新增的要求A.建立退貨藥品ADR快速通道??B.冷鏈藥品超溫需評(píng)估ADR風(fēng)險(xiǎn)??C.養(yǎng)護(hù)記錄需關(guān)聯(lián)批號(hào)ADR數(shù)據(jù)??D.近效期藥品需重點(diǎn)監(jiān)測(cè)ADR答案：A解析：退貨ADR快速通道屬于經(jīng)營企業(yè)義務(wù)，保管環(huán)節(jié)未新增此要求。9.采用“兩票制”區(qū)域，第二票發(fā)票的開具日期可以早于A.第一票發(fā)票日期??B.隨貨同行單日期??C.藥品入庫日期??D.合同簽訂日期答案：B解析：第二票日期不得早于第一票，但可早于入庫；可與隨貨同行單同日或滯后。10.某醫(yī)院SPD中心庫采用RFID溫控標(biāo)簽，標(biāo)簽記錄間隔時(shí)間最長不得超過A.30秒??B.1分鐘??C.5分鐘??D.10分鐘答案：C解析：2025版《SPD服務(wù)規(guī)范》附錄C規(guī)定“≤5分鐘”，確保異常溫度可被捕捉。11.藥品到貨驗(yàn)收時(shí)，對(duì)注射用頭孢曲松鈉，需逐瓶檢查A.澄明度??B.水分??C.裝量差異??D.可見異物答案：D解析：可見異物為法定必檢項(xiàng)目，逐瓶檢查，不可抽樣。12.2025年國家集采第七批落地后，胰島素類中選品種配送費(fèi)率統(tǒng)一為A.3%??B.5%?C.7%?D.9%答案：B解析：聯(lián)采辦《胰島素專項(xiàng)文件》明確“配送費(fèi)率不超過5%”，高于部分由企業(yè)承擔(dān)。13.醫(yī)院藥庫實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)藥品應(yīng)使用A.綠色標(biāo)識(shí)??B.黃色標(biāo)識(shí)??C.白色標(biāo)識(shí)??D.藍(lán)色標(biāo)識(shí)答案：B解析：黃色為待驗(yàn)區(qū)專用色，綠色為合格，紅色為不合格。14.下列哪類藥品在2025年起必須采用“藥品追溯碼+區(qū)塊鏈”雙驗(yàn)證A.麻醉藥品??B.第一類精神藥品??C.生物制品??D.集采中選藥品答案：D解析：國家醫(yī)保局2025年3號(hào)文要求集采中選品種全部上鏈，確保“一碼到底”。15.某批藥品包裝標(biāo)識(shí)“貯藏：密閉，置陰涼處”，其允許溫度上限為A.20℃??B.25℃??C.30℃??D.無明確上限答案：A解析：《中國藥典》2025版“陰涼處”定義為不超過20℃。16.藥品采購計(jì)劃編制時(shí)，ABC分類中A類藥品的金額占比一般約A.10%??B.30%??C.60%??D.90%答案：C解析：A類品種少但金額高，通常占70%左右，選項(xiàng)最接近60%。17.2025年起，國家醫(yī)保編碼（YPID）共幾位A.20??B.27??C.32??D.36答案：B解析：YPID采用27位定長碼，含劑型、規(guī)格、企業(yè)、包裝材質(zhì)等信息。18.醫(yī)院藥庫月度盤存差異率超過多少需啟動(dòng)專項(xiàng)審計(jì)A.0.1%??B.0.3%??C.0.5%??D.1.0%答案：C解析：公立醫(yī)院績效考核指標(biāo)規(guī)定“差異率>0.5%”必須提交審計(jì)報(bào)告。19.下列哪項(xiàng)不是2025版《藥品冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理指南》新增術(shù)語A.冷鏈接力??B.溫度漂移??C.熱穿透試驗(yàn)??D.保溫時(shí)限答案：A解析：“冷鏈接力”為舊版已有術(shù)語，非新增。20.藥品采購員在省級(jí)平臺(tái)點(diǎn)擊“確認(rèn)收貨”后，系統(tǒng)默認(rèn)幾日內(nèi)未提出異議則自動(dòng)付款A(yù).T+3??B.T+7??C.T+15??D.T+30答案：B解析：2025年省標(biāo)平臺(tái)統(tǒng)一設(shè)置為T+7，逾期無異議自動(dòng)觸發(fā)付款指令。21.某藥品注冊(cè)批件已注銷，但庫存仍有未銷售完畢的合法批號(hào)，醫(yī)院可A.直接退回上游??B.就地銷毀??C.銷售至有效期屆滿??D.申請(qǐng)調(diào)劑至基層答案：C解析：批件注銷不影響已上市合法批號(hào)流通，可售至有效期。22.2025年國家集采“一省雙供”模式中，備選企業(yè)獲得約定采購量的比例為A.10%??B.20%??C.30%?D.50%答案：C解析：備選企業(yè)獲得30%作為應(yīng)急儲(chǔ)備，主供70%。23.藥品堆碼與屋頂間距應(yīng)不小于A.10cm??B.20cm??C.30cm??D.50cm答案：C解析：GSP附錄《儲(chǔ)存管理》明確“≥30cm”，利于空調(diào)回風(fēng)。24.下列哪項(xiàng)屬于2025年醫(yī)保目錄調(diào)整中“直接調(diào)出”情形A.企業(yè)未提交pharmacoeconomic證據(jù)??B.近3年無銷售記錄??C.近5年無醫(yī)保結(jié)算記錄??D.價(jià)格降幅不足20%答案：C解析：醫(yī)保發(fā)〔2025〕4號(hào)文明確“連續(xù)5年零結(jié)算即直接調(diào)出”。25.醫(yī)院采用“零庫存”管理模式，對(duì)急救藥品的安全庫存量一般設(shè)定為A.1天??B.3天??C.7天??D.14天答案：B解析：急救藥品即使零庫存也需保留3天安全量，防止斷鏈。26.2025年起，藥品采購失信“嚴(yán)重”等級(jí)企業(yè)，其所有品種在省級(jí)平臺(tái)被標(biāo)記為A.黃色警示??B.橙色限制??C.紅色禁入??D.灰色觀察答案：C解析：信用評(píng)價(jià)達(dá)到“嚴(yán)重”即紅色，平臺(tái)自動(dòng)拒絕交易。27.某藥品包裝變更，由10片/板改為14片/板，醫(yī)院采購需首先核對(duì)A.藥典標(biāo)準(zhǔn)??B.補(bǔ)充申請(qǐng)批件??C.專利聲明??D.物價(jià)備案答案：B解析：包裝規(guī)格變更屬“補(bǔ)充申請(qǐng)”，必須取得國家局批件后方可采購。28.藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存A.1年??B.3年??C.超過有效期1年??D.超過有效期5年答案：D解析：GSP規(guī)定“不少于5年且超過有效期1年”，取長者。29.2025年國家集采全國擴(kuò)圍時(shí)，價(jià)格聯(lián)動(dòng)系數(shù)若低于多少，企業(yè)必須降價(jià)A.0.8??B.0.9??C.1.0??D.1.1答案：B解析：系數(shù)0.9即“九折紅線”，低于必須聯(lián)動(dòng)降價(jià)。30.醫(yī)院藥庫相對(duì)濕度應(yīng)控制在A.30～60%??B.35～75%??C.40～80%??D.45～85%答案：B解析：GSP規(guī)定35%～75%，防止潮解或裂片。二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組試題對(duì)應(yīng)五個(gè)備選答案，每題一個(gè)最佳答案，可重復(fù)選用）【31～35】A.綠色?B.黃色?C.紅色?D.藍(lán)色?E.橙色31.合格品庫標(biāo)識(shí)顏色32.不合格品庫標(biāo)識(shí)顏色33.近效期藥品庫標(biāo)識(shí)顏色34.待驗(yàn)藥品庫標(biāo)識(shí)顏色35.退貨藥品庫標(biāo)識(shí)顏色答案：31.A?32.C?33.B?34.B?35.B解析：退貨藥品尚未確認(rèn)質(zhì)量，歸入待驗(yàn)黃色管理?！?6～40】A.1日內(nèi)?B.3日內(nèi)?C.7日內(nèi)?D.15日內(nèi)?E.30日內(nèi)36.冷鏈藥品超溫，需向供貨方書面反饋時(shí)限37.藥品采購合同簽訂后，平臺(tái)備案時(shí)限38.藥品召回一級(jí)召回企業(yè)通知醫(yī)院時(shí)限39.醫(yī)院發(fā)現(xiàn)假藥，向藥監(jiān)報(bào)告時(shí)限40.藥品到貨，驗(yàn)收記錄錄入系統(tǒng)時(shí)限答案：36.B?37.C?38.A?39.A?40.A解析：一級(jí)召回1日內(nèi)通知；驗(yàn)收須當(dāng)日完成系統(tǒng)錄入?！?1～45】A.常溫?B.陰涼?C.冷藏?D.冷凍?E.避光41.重組人胰島素注射液貯藏條件42.阿莫西林膠囊貯藏條件43.注射用尿激酶貯藏條件44.維生素C注射液貯藏條件45.口服補(bǔ)液鹽Ⅲ貯藏條件答案：41.C?42.A?43.C?44.E?45.A解析：尿激酶未開封需2～8℃；維C注射液需避光防氧化?！?6～50】A.0.1℃?B.0.5℃?C.1.0℃?D.1.5℃?E.2.0℃46.醫(yī)藥冷庫驗(yàn)證溫度偏差允許值47.冷藏車空載驗(yàn)證溫度偏差允許值48.保溫箱夏季高溫挑戰(zhàn)試驗(yàn)允許偏差49.藥品庫房年度再驗(yàn)證溫度偏差允許值50.冷鏈運(yùn)輸途中實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)報(bào)警閾值答案：46.B?47.B?48.C?49.B?50.C解析：冷庫、冷藏車均±0.5℃；運(yùn)輸報(bào)警閾值±1℃。三、綜合分析題（共20分，每題10分）【51】背景：2025年7月，某三甲醫(yī)院通過省平臺(tái)采購國家集采中選品種“纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）”，中選企業(yè)A，備選企業(yè)B。7月15日主供A送達(dá)3600盒，驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)其中120盒外箱有水漬，內(nèi)包裝完好，溫度記錄儀顯示運(yùn)輸全程20～22℃。醫(yī)院已啟用區(qū)塊鏈追溯系統(tǒng)。問題：（1）醫(yī)院應(yīng)如何處置該120盒藥品？（4分）（2）若企業(yè)A無法及時(shí)補(bǔ)貨，醫(yī)院如何啟動(dòng)備選企業(yè)B？（3分）（3）區(qū)塊鏈追溯系統(tǒng)在此事件中發(fā)揮哪些作用？（3分）答案與解析：（1）立即將120盒隔離至待驗(yàn)區(qū)黃色標(biāo)識(shí)，拍照留存，2小時(shí)內(nèi)向企業(yè)A發(fā)出《異常藥品反饋單》，要求其24小時(shí)內(nèi)書面回復(fù)。因內(nèi)包裝完好且溫度合規(guī)，可抽樣20盒開箱檢查，若無可見異物，可做降級(jí)處理——轉(zhuǎn)至協(xié)議醫(yī)院內(nèi)部使用，不得用于外配；若發(fā)現(xiàn)破損或污染，按退貨流程。（2）醫(yī)院在省平臺(tái)點(diǎn)擊“應(yīng)急備選”按鈕，上傳異常證明，經(jīng)醫(yī)保局線上審核后，平臺(tái)自動(dòng)向企業(yè)B發(fā)出供貨指令，B應(yīng)在72小時(shí)內(nèi)完成配送，價(jià)格執(zhí)行中選價(jià)。（3）區(qū)塊鏈追溯系統(tǒng)：①實(shí)時(shí)鎖定異常批號(hào)，防止流入零售；②智能合約觸發(fā)備選供應(yīng)；③不可篡改的溫濕度數(shù)據(jù)為責(zé)任判定提供司法級(jí)證據(jù)。【52】背景：2025年11月，某醫(yī)藥公司冷庫因壓縮機(jī)故障，庫溫由2℃升至8℃，持續(xù)4小時(shí)，涉及需冷藏的“人血白蛋白”共4000瓶，批號(hào)H20251012，有效期至2027/10。公司立即啟動(dòng)偏差處理并通知醫(yī)院暫停發(fā)貨。問題：（1）企業(yè)需向哪些部門報(bào)告？（2分）（2）醫(yī)院作為收貨方，如何評(píng)估是否接收？（4分）（3）若決定接收，后續(xù)管理措施？（4分）答案與解析：（1）企業(yè)應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)向?qū)俚厥兴幈O(jiān)、省平臺(tái)、國家藥品追溯系統(tǒng)上傳《冷鏈偏差報(bào)告》。（2）醫(yī)院藥事會(huì)組織評(píng)估：①核對(duì)溫度記錄，確認(rèn)超溫8℃<30℃且僅4小時(shí)；②查閱穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，人血白蛋白在25℃下12小時(shí)質(zhì)量無顯著變化；③企業(yè)提供偏差風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，結(jié)論為“質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)可接受”；④醫(yī)院藥檢室抽樣10瓶進(jìn)行可見異物與pH檢測(cè)，結(jié)果符合規(guī)定。綜合判定可接收。（3）接收后：①單獨(dú)建賬，懸掛黃色“偏差”標(biāo)識(shí)；②縮短養(yǎng)護(hù)周期，由月檢改為周檢；③優(yōu)先使用，3個(gè)月內(nèi)用完；④使用期間加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)異常立即停藥并上報(bào)。四、計(jì)算題（共10分）【53】某醫(yī)院2025年采購“阿托伐他汀鈣片20mg×7片”全年數(shù)據(jù)如下：年度需求：84000盒每次訂貨成本：450元單位年保管費(fèi)：12元/盒供應(yīng)商報(bào)價(jià)：中標(biāo)價(jià)9.80元/盒，無折扣（1）計(jì)算經(jīng)濟(jì)訂貨批量EOQ；（4分）（2）若供應(yīng)商承諾每次訂貨≥6000盒，可給予1%價(jià)格折扣，醫(yī)院是否接受？（6分）答案與解析：（1）EOQ=√(2×84000×450/12)=√6300000≈2510盒（2）比較總成本：①按EOQ：采購成本=84000×9.80=823200元；訂貨成本=(84000/2510)×450≈15060元；儲(chǔ)存成本=(2510/2)×12=15060元；總成本=853320元。②按6000盒：?jiǎn)蝺r(jià)=9.80×0.99=9