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會(huì)計(jì)實(shí)操文庫12/12做賬實(shí)操-生物制藥公司會(huì)計(jì)成本核算報(bào)表報(bào)表期間:年____月____日至

年____月____日公司名稱:____________核算人:________________________審核人:________________________報(bào)送日期:______年____月____日一、報(bào)表說明本報(bào)表基于權(quán)責(zé)發(fā)生制編制,用于核算生物制藥公司在研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、注冊(cè)申報(bào)、銷售及管理過程中發(fā)生的全部成本費(fèi)用。成本核算范圍包括:原料藥及關(guān)鍵物料成本輔料、包裝材料成本生產(chǎn)制造成本(發(fā)酵、純化、制劑、凍干等)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證成本(QC/QA、穩(wěn)定性試驗(yàn)、驗(yàn)證費(fèi)用)研發(fā)費(fèi)用(工藝開發(fā)、臨床前研究、注冊(cè)檢測(cè))臨床試驗(yàn)費(fèi)用固定資產(chǎn)折舊(生產(chǎn)設(shè)備、研發(fā)設(shè)備、潔凈室工程等)合規(guī)與監(jiān)管費(fèi)用銷售費(fèi)用、管理費(fèi)用、財(cái)務(wù)費(fèi)用數(shù)據(jù)來源:采購臺(tái)賬、庫存報(bào)表、固定資產(chǎn)臺(tái)賬、研發(fā)項(xiàng)目臺(tái)賬、臨床試驗(yàn)合同、費(fèi)用報(bào)銷憑證、工資表、驗(yàn)證報(bào)告等。二、基礎(chǔ)信息匯總項(xiàng)目金額(元)備注本期營業(yè)收入含藥品銷售收入、技術(shù)轉(zhuǎn)讓收入等,不含增值稅本期原料藥及關(guān)鍵物料采購總額含發(fā)酵原料、蛋白原料、抗體原料等本期輔料及包裝材料采購總額期初庫存金額按實(shí)際成本核算期末庫存金額按實(shí)際成本核算固定資產(chǎn)原值總額含發(fā)酵罐、純化系統(tǒng)、凍干機(jī)、層析系統(tǒng)、潔凈室等本期研發(fā)投入總額含工藝開發(fā)、質(zhì)量研究、注冊(cè)檢測(cè)等本期臨床試驗(yàn)費(fèi)用含I、II、III期臨床費(fèi)用本期外委檢測(cè)/生產(chǎn)費(fèi)用第三方實(shí)驗(yàn)室、CMO/CDMO費(fèi)用三、主營業(yè)務(wù)成本核算1.原料藥及關(guān)鍵物料成本計(jì)算公式:本期原料藥成本=期初庫存金額+本期采購總額-期末庫存金額2.輔料及包裝材料成本按實(shí)際領(lǐng)用核算。3.生產(chǎn)制造成本包括:生產(chǎn)人員薪酬生產(chǎn)車間水電費(fèi)潔凈室運(yùn)行成本(空調(diào)凈化系統(tǒng)、無菌服、消毒耗材)設(shè)備運(yùn)行成本(發(fā)酵、純化、制劑、凍干)工藝驗(yàn)證費(fèi)用生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制成本4.質(zhì)量控制與檢測(cè)成本包括:原料檢測(cè)費(fèi)中間產(chǎn)品檢測(cè)費(fèi)成品檢測(cè)費(fèi)穩(wěn)定性試驗(yàn)費(fèi)用第三方檢測(cè)費(fèi)用5.固定資產(chǎn)折舊采用年限平均法:折舊額=(固定資產(chǎn)原值-預(yù)計(jì)凈殘值)÷預(yù)計(jì)使用年限÷12(生物制藥設(shè)備通常折舊年限5–10年,潔凈室工程10–20年)6.外委生產(chǎn)/檢測(cè)成本包括:CMO/CDMO生產(chǎn)費(fèi)用第三方檢測(cè)費(fèi)用外委工藝開發(fā)費(fèi)用7.主營業(yè)務(wù)成本合計(jì)主營業(yè)務(wù)成本=原料藥成本+輔料及包裝材料成本+生產(chǎn)制造成本+質(zhì)量控制成本+固定資產(chǎn)折舊+外委費(fèi)用四、期間費(fèi)用核算(一)研發(fā)費(fèi)用費(fèi)用項(xiàng)目金額(元)備注研發(fā)人員薪酬研發(fā)材料費(fèi)原料、試劑、耗材工藝開發(fā)費(fèi)用發(fā)酵工藝、純化工藝、制劑工藝質(zhì)量研究費(fèi)用方法學(xué)開發(fā)、穩(wěn)定性研究注冊(cè)檢測(cè)費(fèi)用NMPA、藥典委、第三方注冊(cè)檢測(cè)臨床試驗(yàn)費(fèi)用研發(fā)設(shè)備折舊其他研發(fā)費(fèi)用專利申請(qǐng)費(fèi)、咨詢費(fèi)研發(fā)費(fèi)用小計(jì)(二)銷售費(fèi)用費(fèi)用項(xiàng)目金額(元)備注銷售人員薪酬學(xué)術(shù)推廣費(fèi)學(xué)術(shù)會(huì)議、科室會(huì)、產(chǎn)品培訓(xùn)市場(chǎng)推廣費(fèi)物流費(fèi)用藥品運(yùn)輸、冷鏈費(fèi)用差旅及交通費(fèi)其他銷售費(fèi)用銷售費(fèi)用小計(jì)(三)管理費(fèi)用費(fèi)用項(xiàng)目金額(元)備注管理人員薪酬辦公費(fèi)折舊費(fèi)(管理用設(shè)備)法律咨詢費(fèi)審計(jì)及證照費(fèi)用藥品生產(chǎn)許可證、GMP認(rèn)證等合規(guī)與監(jiān)管費(fèi)用GMP維護(hù)、飛檢整改等其他管理費(fèi)用管理費(fèi)用小計(jì)(四)財(cái)務(wù)費(fèi)用費(fèi)用項(xiàng)目金額(元)備注銀行手續(xù)費(fèi)利息支出其他財(cái)務(wù)費(fèi)用財(cái)務(wù)費(fèi)用小計(jì)(五)期間費(fèi)用合計(jì)期間費(fèi)用合計(jì)=研發(fā)費(fèi)用+銷售費(fèi)用+管理費(fèi)用+財(cái)務(wù)費(fèi)用五、總成本匯總項(xiàng)目金額(元)占總成本比例(%)主營業(yè)務(wù)成本期間費(fèi)用總計(jì)本期總成本100%六、利潤核算項(xiàng)目金額(元)計(jì)算過程本期營業(yè)收入減:本期總成本本期利潤七、成本分析與說明成本結(jié)構(gòu)分析:原料藥成本占比:______%生產(chǎn)制造成本占比:______%質(zhì)量控制成本占比:______%研發(fā)費(fèi)用占比:______%銷售費(fèi)用占比:______%管理及財(cái)務(wù)費(fèi)用占比:______%成本變動(dòng)說明:與上期相比,總成本變動(dòng)______元,變動(dòng)率______%。主要原因包括:原料價(jià)格波動(dòng)生產(chǎn)規(guī)模變化研發(fā)項(xiàng)目投入增加臨床試驗(yàn)階段推進(jìn)設(shè)備新增或折舊調(diào)整成本控制建議:優(yōu)化原料藥采購渠道,與供應(yīng)商簽訂長期協(xié)議提高生產(chǎn)批次規(guī)模,降低單位制造成本加強(qiáng)工藝優(yōu)化,提高收率建立完善的質(zhì)量控制體系,減少返工和報(bào)廢優(yōu)化臨床試驗(yàn)管理,降低臨床成本加強(qiáng)設(shè)備維護(hù),延長使用壽命八、

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