2026年醫(yī)院環(huán)氧乙烷滅菌器采購(gòu)合同甲方：__________________

乙方：__________________

在平等自愿的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》、《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供環(huán)氧乙烷滅菌器事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、采購(gòu)標(biāo)的

1、乙方同意向甲方提供符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定的環(huán)氧乙烷滅菌器，具體型號(hào)為：__________________，規(guī)格為：__________________，數(shù)量為：_______臺(tái)。

2、滅菌器技術(shù)參數(shù)應(yīng)包括但不限于：滅菌腔容積、滅菌溫度范圍、滅菌時(shí)間范圍、壓力范圍、控制系統(tǒng)類(lèi)型、安全防護(hù)裝置、環(huán)保排放標(biāo)準(zhǔn)等，具體參數(shù)詳見(jiàn)附件一《環(huán)氧乙烷滅菌器技術(shù)參數(shù)清單》，該附件為本合同不可分割的一部分。

3、乙方保證所提供的滅菌器是全新的、未使用過(guò)的，并已通過(guò)國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)，具備合法的銷(xiāo)售資質(zhì)，能夠滿(mǎn)足甲方在醫(yī)院日常運(yùn)營(yíng)中的滅菌需求。

二、技術(shù)要求與標(biāo)準(zhǔn)

1、滅菌器應(yīng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《環(huán)氧乙烷滅菌器生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制性要求。

2、滅菌器應(yīng)配備完善的自動(dòng)化控制系統(tǒng)，操作界面友好，易于操作和維護(hù)，并具備實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和記錄滅菌過(guò)程參數(shù)的功能，包括溫度、濕度、壓力、時(shí)間等。

3、滅菌器應(yīng)具備多重安全保護(hù)機(jī)制，如過(guò)溫保護(hù)、超壓保護(hù)、泄漏檢測(cè)報(bào)警系統(tǒng)等，確保操作人員和物品安全。

4、滅菌器的環(huán)氧乙烷殘留去除能力應(yīng)達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，確保滅菌后的物品符合安全使用要求。

5、乙方應(yīng)提供滅菌器的詳細(xì)操作手冊(cè)、維護(hù)保養(yǎng)手冊(cè)、安裝指南及必要的技術(shù)培訓(xùn)，確保甲方人員能夠正確操作和維護(hù)滅菌器。

三、交貨與驗(yàn)收

1、交貨時(shí)間：乙方應(yīng)于____年____月____日前將合同約定的滅菌器交付至甲方指定地點(diǎn)：__________________。

2、交貨方式：乙方負(fù)責(zé)將滅菌器運(yùn)輸至甲方指定地點(diǎn)，并承擔(dān)運(yùn)輸費(fèi)用及運(yùn)輸過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)。

3、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：甲方應(yīng)在收到滅菌器后____日內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括但不限于：滅菌器外觀是否完好、技術(shù)參數(shù)是否符合合同約定、附件資料是否齊全、操作是否正常等。

4、驗(yàn)收程序：甲方在驗(yàn)收合格后，應(yīng)向乙方出具書(shū)面驗(yàn)收合格證明；若驗(yàn)收不合格，甲方應(yīng)在____日內(nèi)以書(shū)面形式通知乙方，并說(shuō)明不合格原因，乙方應(yīng)在收到通知后____日內(nèi)進(jìn)行整改或更換，直至驗(yàn)收合格。

四、安裝與調(diào)試

1、乙方應(yīng)負(fù)責(zé)將滅菌器安裝于甲方指定位置，并確保安裝符合安全規(guī)范和操作要求。

2、乙方應(yīng)進(jìn)行滅菌器的調(diào)試，確保其能夠正常運(yùn)行并達(dá)到預(yù)定的滅菌效果。

3、乙方應(yīng)在安裝調(diào)試完成后，對(duì)甲方相關(guān)人員進(jìn)行操作和維護(hù)培訓(xùn)，并考核合格，確保甲方人員能夠獨(dú)立操作和維護(hù)滅菌器。

五、售后服務(wù)與保修

1、乙方應(yīng)提供____年的免費(fèi)保修服務(wù)，自滅菌器驗(yàn)收合格之日起計(jì)算。

2、保修范圍包括滅菌器主機(jī)及附件的制造質(zhì)量缺陷，但不包括因甲方人為損壞、操作不當(dāng)、不可抗力等因素造成的損壞。

3、在保修期內(nèi)，乙方應(yīng)在接到甲方故障報(bào)告后____小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，并盡快派技術(shù)人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行維修，確保滅菌器恢復(fù)正常運(yùn)行。

4、維修費(fèi)用：保修期內(nèi)，非人為損壞的維修費(fèi)用由乙方承擔(dān)；人為損壞的維修費(fèi)用由甲方承擔(dān)，但乙方應(yīng)提供合理的維修報(bào)價(jià)。

5、乙方應(yīng)定期對(duì)滅菌器進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)服務(wù)，具體維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃詳見(jiàn)附件二《環(huán)氧乙烷滅菌器維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃》，甲方應(yīng)積極配合乙方的維護(hù)保養(yǎng)工作。

六、價(jià)格與支付方式

1、滅菌器單價(jià)為：_______元人民幣（大寫(xiě)：__________________元整），含稅價(jià)格。

2、合同總價(jià)款為：_______元人民幣（大寫(xiě)：__________________元整），含稅價(jià)格。

3、支付方式：甲方在合同簽訂后____日內(nèi)支付合同總價(jià)款的______%作為預(yù)付款，即：_______元人民幣；剩余______%作為尾款，即：_______元人民幣，在滅菌器驗(yàn)收合格后____日內(nèi)支付。

4、乙方應(yīng)在收到預(yù)付款后向甲方開(kāi)具等額發(fā)票，甲方在收到發(fā)票后____日內(nèi)將款項(xiàng)支付至乙方指定賬戶(hù)。

賬戶(hù)名稱(chēng)：__________________

開(kāi)戶(hù)銀行：__________________

銀行賬號(hào)：__________________

七、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定提供符合質(zhì)量要求的環(huán)氧乙烷滅菌器及售后服務(wù)。

2、甲方應(yīng)按照合同約定支付合同款項(xiàng)，并配合乙方進(jìn)行安裝調(diào)試、驗(yàn)收及維護(hù)保養(yǎng)工作。

3、甲方應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)與乙方聯(lián)系，并確保乙方人員能夠順利開(kāi)展相關(guān)工作。

4、甲方應(yīng)嚴(yán)格遵守滅菌器的操作規(guī)程，確保安全使用，并妥善保管滅菌器及附件。

5、甲方如需對(duì)滅菌器進(jìn)行改造或升級(jí)，應(yīng)事先征得乙方同意，并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方有權(quán)要求甲方按照合同約定支付合同款項(xiàng)。

2、乙方應(yīng)按照合同約定提供符合質(zhì)量要求的環(huán)氧乙烷滅菌器、附件、資料及培訓(xùn)服務(wù)。

3、乙方應(yīng)負(fù)責(zé)滅菌器的運(yùn)輸、安裝、調(diào)試及售后服務(wù)工作，確保滅菌器正常運(yùn)行。

4、乙方應(yīng)配備專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員為甲方提供技術(shù)支持，并及時(shí)解決甲方在使用過(guò)程中遇到的問(wèn)題。

5、乙方應(yīng)定期對(duì)滅菌器進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，并做好維護(hù)保養(yǎng)記錄。

6、乙方應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，確保所提供的滅菌器符合環(huán)保要求，并妥善處理環(huán)氧乙烷廢液。

八、違約責(zé)任

1、若甲方無(wú)正當(dāng)理由未按本合同約定支付合同款項(xiàng)，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的千分之一向乙方支付違約金；若甲方累計(jì)逾期____個(gè)月仍未支付合同款項(xiàng)，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方支付已交付滅菌器的價(jià)款及違約金。

2、若乙方未能按合同約定交付滅菌器，每逾期一日，應(yīng)按照合同總價(jià)款的千分之一向甲方支付違約金；若乙方逾期____個(gè)月仍未交付滅菌器，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方退還已支付合同款項(xiàng)及違約金。

3、若乙方提供的滅菌器存在質(zhì)量缺陷，導(dǎo)致甲方無(wú)法正常使用，甲方有權(quán)要求乙方進(jìn)行維修、更換或退貨，并要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的損失。

4、若因乙方原因?qū)е聹缇鲹p壞或造成第三方責(zé)任，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

九、不可抗力

1、不可抗力是指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為等。

2、發(fā)生不可抗力時(shí)，雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力的影響，協(xié)商決定是否解除合同或部分免除責(zé)任。

3、遭受不可抗力的一方應(yīng)在不可抗力發(fā)生后____日內(nèi)書(shū)面通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明文件。

十、爭(zhēng)議解決

本合同履行過(guò)程中如發(fā)生任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；若協(xié)商無(wú)果，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至滅菌器所在地的人民法院提起訴訟。

十一、其他事項(xiàng)

1、本合同附件為本合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。

2、本合同一式____份，甲方執(zhí)____份，乙方執(zhí)____份，具有同等法律效力。

3、本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。

甲方：