產(chǎn)后盆底康復(fù)設(shè)備研發(fā)工程師崗位招聘考試試卷及答案填空題（每題1分，共10分）1.盆底肌主要由恥骨尾骨肌、髂尾骨肌和______組成。2.神經(jīng)肌肉電刺激常用的波形是______。3.生物反饋核心是幫助患者感知自身______信號。4.產(chǎn)后盆底康復(fù)設(shè)備屬于______類醫(yī)療器械。5.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系需符合______標(biāo)準(zhǔn)。6.電刺激電流強(qiáng)度單位是______。7.產(chǎn)后康復(fù)黃金期是產(chǎn)后______個月內(nèi)。8.盆底肌收縮分為快收縮和______收縮。9.接觸皮膚部件常用______消毒（75%酒精）。10.電磁兼容測試符合______系列標(biāo)準(zhǔn)。單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.盆底康復(fù)主動訓(xùn)練方式是？A.電刺激B.凱格爾訓(xùn)練C.磁刺激D.激光照射2.二類醫(yī)療器械注冊證有效期______年。A.3B.5C.10D.153.生物反饋設(shè)備不含______模塊。A.信號采集B.藥物注射C.信號放大D.顯示4.產(chǎn)后盆底障礙最常見表現(xiàn)是？A.壓力性尿失禁B.慢性腹痛C.貧血D.脫發(fā)5.肌肉放松常用電刺激波形是？A.方波B.正弦波C.尖波D.三角波6.核心研發(fā)法規(guī)是？A.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》B.《食品安全法》C.《藥品管理法》D.《化妝品監(jiān)管條例》7.電刺激安全電流不超過______mA。A.30B.50C.100D.2008.不屬于盆底康復(fù)設(shè)備功能的是？A.電刺激B.生物反饋C.超聲治療D.磁刺激9.黃金期康復(fù)效果好的原因是？A.肌肉彈性好B.激素穩(wěn)定C.無基礎(chǔ)病D.時間充裕10.臨床試驗(yàn)需符合______規(guī)范。A.GCPB.GMPC.GLPD.GSP多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分，多選/少選/錯選不得分）1.盆底康復(fù)設(shè)備核心功能包括？A.電刺激B.生物反饋C.磁刺激D.激光治療2.電刺激關(guān)鍵參數(shù)有？A.頻率B.脈寬C.電流強(qiáng)度D.占空比3.產(chǎn)后盆底障礙類型包括？A.壓力性尿失禁B.盆腔脫垂C.性功能障礙D.便秘4.研發(fā)需遵循的標(biāo)準(zhǔn)有？A.ISO13485B.GB9706.1C.GB/T14710D.ISO109935.生物反饋設(shè)備組成包括？A.電極采集B.信號處理C.反饋模塊D.刺激輸出6.盆底肌主動訓(xùn)練方式有？A.凱格爾訓(xùn)練B.生物反饋引導(dǎo)C.電刺激被動D.腹式呼吸輔助7.設(shè)備消毒方法有？A.75%酒精擦拭B.高溫滅菌C.環(huán)氧乙烷D.紫外線照射8.研發(fā)需考慮的患者因素有？A.產(chǎn)后時間B.損傷程度C.基礎(chǔ)疾病D.年齡9.電刺激治療作用包括？A.肌肉收縮B.改善循環(huán)C.放松痙攣D.修復(fù)神經(jīng)10.注冊需提交的資料有？A.臨床試驗(yàn)資料B.質(zhì)量管理體系證明C.技術(shù)要求D.說明書判斷題（每題2分，共20分，√/×）1.產(chǎn)后6個月后康復(fù)完全無效。（）2.電刺激強(qiáng)度越大效果越好。（）3.生物反饋是被動訓(xùn)練。（）4.二類醫(yī)療器械必須臨床試驗(yàn)。（）5.ISO13485是強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)。（）6.盆底肌分快/慢收縮。（）7.輸出電流應(yīng)連續(xù)可調(diào)。（）8.黃金期是產(chǎn)后1個月內(nèi)。（）9.磁刺激無需接觸皮膚。（）10.注冊證到期需重新注冊。（）簡答題（每題5分，共20分）1.簡述電刺激與生物反饋的區(qū)別與聯(lián)系。2.研發(fā)需遵循的核心法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)。3.產(chǎn)后康復(fù)黃金期及重要性。4.設(shè)備安全設(shè)計(jì)要點(diǎn)。討論題（每題5分，共10分）1.如何平衡治療效果與使用安全性？2.產(chǎn)后不同階段（1-3月、3-6月、6月以上）設(shè)備參數(shù)如何調(diào)整？---答案填空題1.坐尾骨肌2.方波3.肌肉電（生理）4.二5.ISO134856.毫安（mA）7.68.慢9.酒精擦拭10.GB9706單項(xiàng)選擇題1.B2.B3.C4.A5.B6.A7.B8.C9.A10.A多項(xiàng)選擇題1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD判斷題1.×2.×3.×4.×5.√6.√7.√8.×9.√10.√簡答題1.區(qū)別：電刺激是被動激活肌肉（電流驅(qū)動）；生物反饋是主動感知調(diào)整（采集信號反饋）。聯(lián)系：常結(jié)合使用，電刺激喚醒肌肉，生物反饋強(qiáng)化主動控制，提升康復(fù)效果。2.核心法規(guī)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》；核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO13485（質(zhì)量管理）、GB9706（安全）、ISO10993（生物學(xué)評價）、GB/T14710（環(huán)境試驗(yàn)）。3.黃金期：產(chǎn)后6個月內(nèi)。重要性：肌肉彈性好、激素利于修復(fù)，錯過則肌肉纖維化，康復(fù)難度增加，易引發(fā)尿失禁/脫垂。4.①電流安全：≤50mA+過流保護(hù)；②電極安全：防漏電/灼傷+生物相容；③電磁兼容：避免干擾；④操作安全：誤操作防護(hù)；⑤消毒安全：易清潔。討論題1.①參數(shù)設(shè)計(jì)：基于臨床定有效安全范圍（如電流10-50mA）；②防護(hù)：過流/過壓保護(hù)+電極防灼傷；③臨床驗(yàn)證：收集不良反應(yīng)數(shù)據(jù)；④培訓(xùn)：操作指南；⑤升級：反饋優(yōu)化。2.①1-3月（