2026年CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則理解與應(yīng)用試題集含答案一、單選題（共10題，每題2分）1.根據(jù)CNAS-CL01:2018，以下哪項(xiàng)不屬于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系（QMS）的必要過程？（）A.內(nèi)部審核B.管理評審C.外部機(jī)構(gòu)評審D.不符合項(xiàng)的糾正措施2.在CNAS-CL01:2018中，"管理評審"的主要目的是什么？（）A.評估檢測/校準(zhǔn)活動(dòng)的經(jīng)濟(jì)性B.確保持續(xù)滿足客戶要求C.審查供應(yīng)商資質(zhì)D.確定檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的貨幣價(jià)值3.依據(jù)CNAS-CL01:2018，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)如何處理客戶提出的合理投訴？（）A.忽略投訴，除非客戶支付額外費(fèi)用B.在規(guī)定時(shí)限內(nèi)調(diào)查并記錄投訴處理過程C.僅向客戶口頭解釋，無需書面記錄D.將投訴轉(zhuǎn)交給第三方調(diào)解機(jī)構(gòu)4.CNAS-CL01:2018要求實(shí)驗(yàn)室如何管理檢測/校準(zhǔn)方法的確認(rèn)？（）A.僅在方法有變更時(shí)進(jìn)行確認(rèn)B.每年至少確認(rèn)一次所有方法C.根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和客戶要求確認(rèn)方法D.由非授權(quán)人員確認(rèn)方法5.實(shí)驗(yàn)室在CNAS體系下進(jìn)行人員培訓(xùn)時(shí)，以下哪項(xiàng)不屬于培訓(xùn)內(nèi)容？（）A.QMS要求B.檢測/校準(zhǔn)操作技能C.個(gè)人財(cái)務(wù)規(guī)劃D.儀器設(shè)備維護(hù)知識(shí)6.CNAS-CL01:2018要求實(shí)驗(yàn)室如何管理記錄？（）A.僅保存紙質(zhì)記錄，無需電子版B.保存期限至少5年C.按照客戶要求保存，客戶要求為準(zhǔn)D.無需定期檢查記錄的完整性7.在CNAS體系下，"技術(shù)負(fù)責(zé)人"的主要職責(zé)是什么？（）A.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室財(cái)務(wù)預(yù)算B.確保檢測/校準(zhǔn)活動(dòng)的技術(shù)能力C.管理實(shí)驗(yàn)室采購流程D.代表實(shí)驗(yàn)室參加CNAS評審8.CNAS-CL01:2018對實(shí)驗(yàn)室的"設(shè)備管理"有何要求？（）A.僅對關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)B.所有設(shè)備均需有唯一標(biāo)識(shí)C.設(shè)備校準(zhǔn)由實(shí)驗(yàn)室自行決定是否必要D.設(shè)備使用無需記錄9.實(shí)驗(yàn)室在處理"不符合項(xiàng)"時(shí)，以下哪項(xiàng)流程不符合CNAS要求？（）A.立即停止相關(guān)檢測/校準(zhǔn)活動(dòng)B.由授權(quán)人員調(diào)查原因C.忽略輕微不符合項(xiàng)，無需記錄D.制定并實(shí)施糾正措施10.CNAS-CL01:2018要求實(shí)驗(yàn)室如何管理供應(yīng)商？（）A.僅選擇價(jià)格最低的供應(yīng)商B.對關(guān)鍵供應(yīng)商進(jìn)行評估和監(jiān)控C.無需記錄供應(yīng)商資質(zhì)D.由非授權(quán)人員選擇供應(yīng)商二、多選題（共5題，每題3分）1.依據(jù)CNAS-CL01:2018，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)如何確保檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的有效性？（）A.使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控B.定期參加能力驗(yàn)證C.由同一人完成樣品處理和檢測D.運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法分析數(shù)據(jù)2.CNAS-CL01:2018對實(shí)驗(yàn)室的"文件控制"有何要求？（）A.文件需有批準(zhǔn)和發(fā)布記錄B.文件修訂需有版本標(biāo)識(shí)C.文件可隨意放置，無需指定位置D.文件變更需評審和批準(zhǔn)3.實(shí)驗(yàn)室在CNAS體系下進(jìn)行人員授權(quán)時(shí)，以下哪些情況需明確授權(quán)？（）A.操作特定設(shè)備B.獨(dú)立承擔(dān)檢測/校準(zhǔn)任務(wù)C.修改檢測/校準(zhǔn)方法D.簽發(fā)檢測/校準(zhǔn)報(bào)告4.CNAS-CL01:2018要求實(shí)驗(yàn)室如何管理"風(fēng)險(xiǎn)"？（）A.識(shí)別檢測/校準(zhǔn)活動(dòng)中的風(fēng)險(xiǎn)B.評估風(fēng)險(xiǎn)對結(jié)果的影響C.僅對高風(fēng)險(xiǎn)活動(dòng)制定控制措施D.無需記錄風(fēng)險(xiǎn)評估過程5.實(shí)驗(yàn)室在處理客戶投訴時(shí)，以下哪些情況需啟動(dòng)調(diào)查程序？（）A.客戶質(zhì)疑檢測/校準(zhǔn)結(jié)果B.客戶要求賠償C.投訴涉及方法偏差D.投訴僅是客戶主觀意見三、判斷題（共10題，每題1分）1.CNAS-CL01:2018要求實(shí)驗(yàn)室必須使用ISO9001體系。（×）2.實(shí)驗(yàn)室的管理評審可由非授權(quán)人員執(zhí)行。（×）3.CNAS-CL01:2018規(guī)定實(shí)驗(yàn)室記錄保存期限至少6年。（×）4.實(shí)驗(yàn)室的所有檢測/校準(zhǔn)方法均需經(jīng)過確認(rèn)。（×）5.技術(shù)負(fù)責(zé)人需具備檢測/校準(zhǔn)領(lǐng)域的專業(yè)能力。（√）6.實(shí)驗(yàn)室可自行決定是否參加能力驗(yàn)證。（×）7.CNAS-CL01:2018要求實(shí)驗(yàn)室對所有設(shè)備進(jìn)行強(qiáng)制校準(zhǔn)。（×）8.實(shí)驗(yàn)室的不符合項(xiàng)糾正措施無需驗(yàn)證有效性。（×）9.實(shí)驗(yàn)室的客戶投訴記錄可由非授權(quán)人員保管。（×）10.CNAS-CL01:2018要求實(shí)驗(yàn)室必須使用電子記錄系統(tǒng)。（×）四、簡答題（共4題，每題5分）1.簡述CNAS-CL01:2018中"內(nèi)部審核"的目的和流程。2.實(shí)驗(yàn)室如何確認(rèn)檢測/校準(zhǔn)方法的適用性？3.CNAS-CL01:2018對實(shí)驗(yàn)室的"人員能力"有何要求？4.實(shí)驗(yàn)室如何管理檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度？五、論述題（共1題，10分）結(jié)合CNAS-CL01:2018的要求，論述實(shí)驗(yàn)室如何建立并維護(hù)有效的質(zhì)量管理體系？答案與解析一、單選題答案與解析1.C解析：CNAS-CL01:2018要求實(shí)驗(yàn)室實(shí)施內(nèi)部審核和管理評審，但無需外部機(jī)構(gòu)評審（通常由CNAS進(jìn)行評審，但非實(shí)驗(yàn)室自行選擇的外部機(jī)構(gòu)）。2.B解析：管理評審的核心是確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)持續(xù)滿足客戶要求，并適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境變化。3.B解析：CNAS要求實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定時(shí)限內(nèi)（通常10個(gè)工作日）調(diào)查投訴，并記錄處理過程。4.C解析：方法確認(rèn)需根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和客戶要求進(jìn)行，而非強(qiáng)制每年確認(rèn)所有方法。5.C解析：培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)與QMS、檢測/校準(zhǔn)技能和設(shè)備維護(hù)相關(guān)，個(gè)人財(cái)務(wù)規(guī)劃不屬于實(shí)驗(yàn)室職責(zé)。6.B解析：CNAS要求記錄保存期限至少5年，且需定期檢查完整性。7.B解析：技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)確保實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力和方法有效性。8.B解析：所有設(shè)備均需有唯一標(biāo)識(shí)，關(guān)鍵設(shè)備需校準(zhǔn)。9.C解析：輕微不符合項(xiàng)也需記錄和調(diào)查，不能隨意忽略。10.B解析：對關(guān)鍵供應(yīng)商需進(jìn)行評估和監(jiān)控，確保其滿足實(shí)驗(yàn)室要求。二、多選題答案與解析1.A、B、D解析：使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參加能力驗(yàn)證和統(tǒng)計(jì)方法分析均有助于確保結(jié)果有效性。2.A、B、D解析：文件需有批準(zhǔn)記錄、版本標(biāo)識(shí)和變更評審，但無需指定存放位置。3.A、B、C解析：操作設(shè)備、獨(dú)立承擔(dān)任務(wù)和修改方法均需明確授權(quán)。4.A、B、C解析：實(shí)驗(yàn)室需識(shí)別、評估風(fēng)險(xiǎn)并制定控制措施，但無需記錄所有風(fēng)險(xiǎn)評估過程（除非作為糾正措施的一部分）。5.A、C解析：質(zhì)疑結(jié)果和方法偏差需啟動(dòng)調(diào)查，主觀意見無需正式處理。三、判斷題答案與解析1.×解析：CNAS-CL01:2018基于ISO/IEC17025，但實(shí)驗(yàn)室可選擇是否結(jié)合ISO9001。2.×解析：管理評審必須由授權(quán)人員（如技術(shù)負(fù)責(zé)人或最高管理者）執(zhí)行。3.×解析：記錄保存期限至少5年。4.×解析：非所有方法均需確認(rèn)，關(guān)鍵方法或新方法需確認(rèn)。5.√解析：技術(shù)負(fù)責(zé)人需具備相應(yīng)專業(yè)能力。6.×解析：CNAS要求實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證，否則無法獲認(rèn)可。7.×解析：設(shè)備校準(zhǔn)需根據(jù)其用途和風(fēng)險(xiǎn)決定，非強(qiáng)制所有設(shè)備校準(zhǔn)。8.×解析：糾正措施需驗(yàn)證有效性。9.×解析：記錄需由授權(quán)人員保管，并確保保密性。10.×解析：實(shí)驗(yàn)室可選擇紙質(zhì)或電子記錄，但需確保記錄的完整性和可追溯性。四、簡答題答案與解析1.內(nèi)部審核的目的和流程目的：驗(yàn)證QMS是否符合CNAS-CL01:2018要求，并持續(xù)改進(jìn)。流程：-制定審核計(jì)劃-進(jìn)行現(xiàn)場審核（檢查文件、記錄、人員能力等）-出具審核報(bào)告-跟蹤不符合項(xiàng)整改2.方法確認(rèn)的步驟-評估方法適用性（文獻(xiàn)調(diào)研、理論分析）-進(jìn)行實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證（如比對實(shí)驗(yàn)、不確定度分析）-獲得充分證據(jù)支持方法有效性3.人員能力要求-明確崗位職責(zé)和任職資格-提供必要的培訓(xùn)（QMS、檢測技能等）-定期評估人員能力（考核、經(jīng)驗(yàn)積累）4.不確定度管理-識(shí)別影響結(jié)果的不確定度來源-評估并量化不確定度-在報(bào)告中標(biāo)明不確定度范圍五、論述題答案與解析實(shí)驗(yàn)室如何建立并維護(hù)有效的質(zhì)量管理體系實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按以下步驟建立QMS：1.體系文件化：制定覆蓋CNAS-CL01:2018所有要求的文件（手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書等）。2.過程控制：明確檢測/校準(zhǔn)流程，實(shí)施人員授權(quán)、設(shè)備管理、方