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體外生命支持行業(yè)市場(chǎng)研究報(bào)告2025年12月弗若斯特沙利文咨詢公司FROST必SULLIVAN1“64YearsofGrowth,InnovationandLeadership”方法論研究方法沙利文于1961年在紐約成立,是一家獨(dú)立的國(guó)際咨詢公司,在全球設(shè)立45個(gè)辦公室,擁有超過2,000名咨詢顧問。通過豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和科學(xué)的研究方法,我們已經(jīng)為全球1,000強(qiáng)公司、新興崛起的公司和投資機(jī)構(gòu)提供可靠的咨詢服務(wù)。作為沙利文全球的重要一員,沙利文中國(guó)團(tuán)隊(duì)在戰(zhàn)略管理咨詢、融資行業(yè)顧問、市場(chǎng)行業(yè)研究等方面均奠定了良好的基礎(chǔ)。在市場(chǎng)行業(yè)研究方面,沙利文布局中國(guó)市場(chǎng),深入研究10大行業(yè),54個(gè)垂直行業(yè)的市場(chǎng)變化,已經(jīng)積累了近50萬行業(yè)研究樣本,完成近10,000多個(gè)獨(dú)立的研究咨詢項(xiàng)目。沙利文依托中國(guó)活躍的經(jīng)濟(jì)環(huán)境,從大健康行業(yè),信息科技行業(yè),新能源行業(yè)等領(lǐng)域著手,研究?jī)?nèi)容覆蓋整個(gè)行業(yè)的發(fā)展周期,伴隨著行業(yè)中企業(yè)的創(chuàng)立,發(fā)展,擴(kuò)張,到企業(yè)走向上市及上市后的成熟期,沙利文的各行業(yè)研究員探索和評(píng)估行業(yè)中多變的產(chǎn)業(yè)模式,企業(yè)的商業(yè)模式和運(yùn)營(yíng)模式,以專業(yè)的視野解讀行業(yè)的沿革。沙利文融合傳統(tǒng)與新型的研究方法,采用自主研發(fā)的算法,結(jié)合行業(yè)交叉的大數(shù)據(jù),以多元化的調(diào)研方法,挖掘定量數(shù)據(jù)背后的邏輯,分析定性內(nèi)容背后的觀點(diǎn),客觀和真實(shí)地闡述行業(yè)的現(xiàn)狀,前瞻性地預(yù)測(cè)行業(yè)未來的發(fā)展趨勢(shì),在沙利文的每一份研究報(bào)告中,完整地呈現(xiàn)行業(yè)的過去,現(xiàn)在和未來。沙利文秉承匠心研究,砥礪前行的宗旨,從戰(zhàn)略的角度分析行業(yè),從執(zhí)行的層面閱讀行業(yè),為每一個(gè)行業(yè)的報(bào)告閱讀者提供值得品鑒的研究報(bào)告。弗若斯特沙利文本次研究于2025年12月編制。FROST必SULLIVAN2“64YearsofGrowth,InnovationandLeadership”醫(yī)療器械,是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用;其目的是一)疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解;(二)損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償三)生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持四)生命的支持或者維持五)妊娠控制六)通過對(duì)來自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。醫(yī)療器械根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度被分三類,第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械;第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械;第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。對(duì)于第三類醫(yī)療器械,必須對(duì)其安全性、有效性嚴(yán)格控制。按照產(chǎn)品特性,可以將醫(yī)療器械分為醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。醫(yī)療設(shè)備是指用于診斷和治療特定疾病,或者用于針對(duì)疾病造成的損傷進(jìn)行修復(fù)的特定裝置,一般可以單獨(dú)使用,也可以與其他產(chǎn)品例如耗材或其他醫(yī)療設(shè)備組合使用,通常需要校準(zhǔn)、維護(hù)、維修、用戶教育培訓(xùn)等;醫(yī)用耗材是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的使用次數(shù)有限的消耗性醫(yī)療器械,包括一次性及可重復(fù)使用醫(yī)用耗材。醫(yī)療器械按產(chǎn)品特性分類分類主要產(chǎn)品醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療影像設(shè)備:X線、MRI、CT、PET-CT、血管造影、超聲影像等體外診斷設(shè)備:自動(dòng)生化分析儀、自動(dòng)酶標(biāo)儀、基因測(cè)序設(shè)備等FROST必SULLIVAN3“64YearsofGrowth,InnovationandLeadership”分類主要產(chǎn)品監(jiān)測(cè)儀器:心臟監(jiān)護(hù)儀、心電圖、睡眠檢測(cè)儀等家庭護(hù)理設(shè)備:血糖儀、氧氣發(fā)生器、血壓計(jì)、家用呼吸機(jī)等醫(yī)用耗材一次性醫(yī)用包、傷口敷料、護(hù)創(chuàng)材料、醫(yī)用膠帶、手術(shù)縫線、心臟支架、醫(yī)用膠、可降解骨釘、栓塞微球等根據(jù)2017年9月4日發(fā)布的《總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告(2017年第104號(hào))》,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織修訂并發(fā)布了《醫(yī)療器械分類目錄》(下稱《分類目錄》自2018年8月1日起施行。新《分類目錄》按技術(shù)專業(yè)和臨床使用特點(diǎn)分為22個(gè)子目錄,子目錄由一級(jí)產(chǎn)品類別、二級(jí)產(chǎn)品類別、產(chǎn)品描述、預(yù)期用途、品名舉例和管理類別組成。醫(yī)療器械分類目錄分類序號(hào)類別范圍01有源手術(shù)器械包括以手術(shù)治療為目的與有源相關(guān)的醫(yī)療器械。02無源手術(shù)器械包括通用刀、剪、鉗、縫線、醫(yī)用膠等各類無源手術(shù)醫(yī)療器械。03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械包括神經(jīng)外科手術(shù)器械、胸腔心血管手術(shù)器械和心血管介入器械。04骨科手術(shù)器械包括在骨科手術(shù)術(shù)中、術(shù)后及與臨床骨科相關(guān)的各類手術(shù)器械及相關(guān)輔助器械。05放射治療器械包括放射治療類醫(yī)療器械。06醫(yī)用成像器械包括醫(yī)用成像類醫(yī)療器械,主要有X射線、超聲、放射性核素、核磁共振和光學(xué)等成像醫(yī)療器械。07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械包括醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械及診察和監(jiān)護(hù)過程中配套使用的FROST必SULLIVAN4“64YearsofGrowth,InnovationandLeadership”08呼吸、麻醉和急救器械包括呼吸、麻醉和急救以及相關(guān)輔助器械。09物理治療器械包括采用電、熱、光、力、磁、聲以及不能歸入以上范疇的其他物理治療器械。輸血、透析和體外循環(huán)器械包括臨床用于輸血、透析和心肺轉(zhuǎn)流領(lǐng)域的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械消毒滅菌器械包括非接觸人體的、用于醫(yī)療器械消毒滅菌的醫(yī)療器械。有源植入器械包括由植入體和配合使用的體外部分組成的有源植入器械。無源植入器械包括無源植入類醫(yī)療器械,如介入栓塞材料等。注輸、護(hù)理和防護(hù)器械包括注射器械等以護(hù)理為主要目的器械(主要在醫(yī)院普通病房?jī)?nèi)使用以及醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品、手術(shù)室感染控制用品等控制病毒傳插的醫(yī)療器械?;颊叱休d器械包括具有患者承載和轉(zhuǎn)運(yùn)等功能的器械。眼科器械包括眼科診察、手術(shù)、治療、防護(hù)所使用的各類眼科器械及相關(guān)輔助器械。口腔科器械包括口腔科用設(shè)備、器具、口腔科材料等醫(yī)療器械。婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械包括專用于婦產(chǎn)科、計(jì)劃生育和輔助生殖的醫(yī)療器械。醫(yī)用康復(fù)器械包括醫(yī)用康復(fù)器械類醫(yī)療器械。20中醫(yī)器械包括基于中醫(yī)醫(yī)理的醫(yī)療器械,不包括中醫(yī)獨(dú)立軟件。21醫(yī)用軟件包括醫(yī)用獨(dú)立軟件醫(yī)療器械。22臨床檢驗(yàn)器械包括用于臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、儀器、輔助設(shè)備和器具及醫(yī)用低溫存貯設(shè)備。FROST必SULLIVAN5“64YearsofGrowth,InnovationandLeadership”部分醫(yī)療器械需要進(jìn)入人體,包括侵入器械和植入器械。根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第15號(hào))》,侵入器械是指:借助手術(shù)全部或者部分通過體表侵入人體,接觸體內(nèi)組織、血液循環(huán)系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等部位的醫(yī)療器械,包括介入手術(shù)中使用的器材、一次性使用無菌手術(shù)器械和暫時(shí)或短期留在人體內(nèi)的器械等,本規(guī)則中的侵入器械不包括重復(fù)使用手術(shù)器械。植入器械是指:借助手術(shù)全部或者部分進(jìn)入人體內(nèi)或腔道(口)中,或者用于替代人體上皮表面或眼表面,并且在手術(shù)過程結(jié)束后留在人體內(nèi)30日(含)以上或者被人體吸收的醫(yī)療器械。從價(jià)值角度講,醫(yī)用耗材可分為高值醫(yī)用耗材和低值醫(yī)用耗材,但無明確目錄文件進(jìn)行產(chǎn)品分類的劃分。根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》,高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價(jià)格相對(duì)較高、群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)重的醫(yī)用耗材。低值醫(yī)用耗材一般指臨床多學(xué)科普遍應(yīng)用的價(jià)值較低的一次性醫(yī)用材料。目前,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)形成了較為成熟的產(chǎn)業(yè)鏈。上游行業(yè)為醫(yī)療器械零部件供應(yīng)、醫(yī)用原材料、加工商以及第三方服務(wù)等,涉及的行業(yè)包括電子制造、機(jī)械制造、生物化學(xué)、材料等;中游為醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、銷售及服務(wù);下游則為器械的應(yīng)用場(chǎng)所及終端用戶,包括各類醫(yī)院、體檢中心、社區(qū)醫(yī)療中心、家庭客戶等。醫(yī)療器械上下游產(chǎn)業(yè)鏈FROST必SULLIVAN6“64YearsofGrowth,InnovationandLeadership”資料來源:沙利文分析我國(guó)目前上游企業(yè)發(fā)展較為成熟,且行業(yè)發(fā)展迅速。中游企業(yè)數(shù)量眾多,加上2015年9月,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》,提出建立“基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)”的分級(jí)診療模式,增加社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的需求從而推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展速度,促使中游企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中發(fā)展。下游醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量在不斷增長(zhǎng),對(duì)醫(yī)療器械的需求在不斷加大,未來將會(huì)極大的推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。全球醫(yī)療器械市場(chǎng)預(yù)計(jì)自2024年的6,229.5億美元增長(zhǎng)至2030年的8,696.9億美元,該期間的復(fù)合年增長(zhǎng)率為6.9%。隨著全球人口老齡化及醫(yī)療保健支出增加,預(yù)計(jì)2035年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1.2萬億美元,2030年至2035年間的復(fù)合年增長(zhǎng)率為5.9%。醫(yī)療器械市場(chǎng)通常可分為醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材兩大類,其中醫(yī)療耗材市場(chǎng)增速較快。全球醫(yī)療器械市場(chǎng)歷史規(guī)模及預(yù)測(cè),2019-2035EFROST必SULLIVAN7“64YearsofGrowth,InnovationandLeadership”資料來源:沙利文分析中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)更迭速度快,新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),市場(chǎng)規(guī)模實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。2019年至2024年,中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模由6,234.6億人民幣增長(zhǎng)至9,417.3億人民幣,復(fù)合年增長(zhǎng)率為8.6%。預(yù)計(jì)中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)將持續(xù)增長(zhǎng),于2030年達(dá)到1.3萬億人民幣,2024年至2030年復(fù)合年增長(zhǎng)率為5.9%;于2035年達(dá)到1.8萬億人民幣,2030年至2035年復(fù)合年增長(zhǎng)率為6.5%。中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)歷史規(guī)模及預(yù)測(cè),2019-2035EFROST必SULLIVAN8“64YearsofGrowth,InnovationandLeadership”資料來源:沙利文分析體外生命支持(ExtracorporealLifeSupport,ECLS)是一類通過體外循環(huán)設(shè)備,在患者心肺或其他重要器官功能衰竭時(shí),部分或完全替代或輔助其生命支持功能的綜合性醫(yī)療技術(shù)體系。其應(yīng)用范圍涵蓋從低流量局部器官灌注到高流量全身心肺支持,廣泛應(yīng)用于心肺復(fù)蘇、心臟手術(shù)、重癥監(jiān)護(hù)、器官移植及局部腫瘤治療等多個(gè)臨床場(chǎng)景。全球ECLS行業(yè)在體外循環(huán)技術(shù)、膜肺氧合設(shè)備及生物相容性材料持續(xù)進(jìn)步的推動(dòng)下迅速發(fā)展。ECLS的核心臨床價(jià)值在于為危重癥及慢病患者爭(zhēng)取關(guān)鍵治療時(shí)間,并為受損器官的功能恢復(fù)創(chuàng)造有利條件。隨著精準(zhǔn)醫(yī)療和器官保護(hù)策略的不斷推進(jìn),ECLS的應(yīng)用場(chǎng)景正逐步擴(kuò)展至院前急救、災(zāi)難醫(yī)學(xué)、戰(zhàn)場(chǎng)救援及移動(dòng)醫(yī)療單元等多個(gè)前沿領(lǐng)域。FROST必SULLIVAN9“64YearsofGrowth,InnovationandLeadership”體外生命支持(ECLS)技術(shù)根據(jù)支持流量、適用人群以及臨床應(yīng)用場(chǎng)景的差異,可大體分為極低流量、中等流量和高流量三大類型。三種系統(tǒng)在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、操作復(fù)雜度和功能定位上各具特點(diǎn),體現(xiàn)出ECLS在多學(xué)科醫(yī)學(xué)實(shí)踐中從“生命支持”到“精準(zhǔn)干預(yù)”的演進(jìn)。極低流量系統(tǒng)主要用于局部灌注、二氧化碳清除(ECCO:R)、離體器官灌注等場(chǎng)景,設(shè)備體積小、操作靈活,能夠在極低血流條件下實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定的氣體交換和灌注控制。此類系統(tǒng)在新生兒及嬰幼兒重癥監(jiān)護(hù)中廣泛應(yīng)用,也常用于呼吸衰竭患者的ECCO:R、器官保護(hù)灌注以及離體器官的保存與功能評(píng)估等新興領(lǐng)域。憑借精細(xì)的流量調(diào)控能力,極低流量ECLS技術(shù)正在逐步成為局部灌注與微循環(huán)干預(yù)的重要解決方案。中等流量系統(tǒng)適用于兒童患者,可在器官移植、局部化療灌注等臨床環(huán)境中發(fā)揮作用。例如,循環(huán)死亡后供體器官的常溫灌注(NRP)及離體肺、肝臟灌注技術(shù)均依托此類設(shè)備完成,有效延長(zhǎng)器官可移植時(shí)間并降低缺血再灌注損傷,為臨床移植醫(yī)學(xué)提供了可靠的技術(shù)支撐。高流量系統(tǒng)以體外膜肺氧合(ECMO)為代表,是成人危重癥救治中最具代表性的ECLS形式,能夠提供全心肺替代支持,滿足大流量、高氧合、高穩(wěn)定性的臨床需求。此類系統(tǒng)廣泛應(yīng)用于心源性休克、暴發(fā)性心肌炎、重度ARDS、體外心肺復(fù)蘇(ECPR)、大型心臟外科手術(shù)及長(zhǎng)程患者轉(zhuǎn)運(yùn)等高危情境,常作為綜合性重癥醫(yī)學(xué)中心的重要裝備,也是現(xiàn)代危重癥救治體系中不可替代的核心技術(shù)。從極低流量到高流量,ECLS系統(tǒng)構(gòu)成了覆蓋不同人群與疾病譜的連續(xù)支持體系。其技術(shù)演進(jìn)不僅體現(xiàn)了醫(yī)學(xué)裝備小型化、集成化和智能化的發(fā)展方向,也反映出臨床需求從FROST必SULLIVAN“64YearsofGrowth,InnovationandLeadership”單純生命維持向多目標(biāo)、多階段的系統(tǒng)干預(yù)轉(zhuǎn)變。未來,隨著材料科學(xué)、生物相容性技術(shù)及人工智能控制算法的進(jìn)一步突破,ECLS有望實(shí)現(xiàn)更高層次的個(gè)體化調(diào)控和多器官綜合支持,成為連接急危重癥救治、器官保護(hù)與精準(zhǔn)治療的重要橋梁。體外膜肺氧合(extracorporealmembraneoxygenation,ECMO)是一種高級(jí)持續(xù)體外生命支持技術(shù)。ECMO因其強(qiáng)大的心肺替代功能,在臨床應(yīng)用上有非常廣泛的場(chǎng)景,如各種原因引起心跳呼吸驟停;急性嚴(yán)重心功能衰竭,包括暴發(fā)性心肌炎、心肌梗死合并心源性休克、心內(nèi)科、心外科手術(shù)圍術(shù)期保護(hù)等;急性嚴(yán)重呼吸功能衰竭,包括急性呼吸窘迫綜合征(acuterespiratorydistresssyndrome,ARDS)、肺移植、新冠肺炎,火災(zāi)氣體吸入等;各種嚴(yán)重威脅呼吸循環(huán)功能的疾患,包括重癥哮喘、溺水等。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《體外膜肺氧合(ECMO)設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》中明確,ECMO設(shè)備具有長(zhǎng)時(shí)程心肺轉(zhuǎn)流的功能,一般心肺轉(zhuǎn)流時(shí)間大于24小時(shí),臨床適用于為心肺功能障礙患者的血液循環(huán)提供機(jī)械支持,例如急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)、心肺器官移植等。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《體外膜氧合(ECMO)循環(huán)套包注冊(cè)申報(bào)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》中明確,ECMO循環(huán)套包,按照體外膜氧合的臨床操作規(guī)范,用于需要開展體外膜氧合的患者。套包一次性使用,使用時(shí)間通常大于24小時(shí),主要包括膜式氧合器、體外循環(huán)管路、泵頭等組件FROST必SULLIVAN“64YearsofGrowth,InnovationandLeadership”隨著患者臨床需求增加、ECMO國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程持續(xù)推進(jìn)、國(guó)家相關(guān)支持性政策的發(fā)布以及資本助力等多因素推動(dòng),中國(guó)ECMO行業(yè)持續(xù)發(fā)展,主要經(jīng)歷了萌芽階段、起步階段及發(fā)展階段。2010年前,中國(guó)ECMO行業(yè)逐漸萌芽,美敦力、邁柯唯等海外ECMO廠商逐漸進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),為國(guó)內(nèi)三級(jí)醫(yī)院等提供ECMO支持。據(jù)相關(guān)公開信息披露,2002年中國(guó)內(nèi)地開展了最早一例真正意義上的ECMO支持治療。2010年后,我國(guó)醫(yī)療水平逐步發(fā)展,ECMO技術(shù)逐漸得到認(rèn)可。根據(jù)中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)體外生命支持專業(yè)委員會(huì)(CSECLS)發(fā)布的《2023年中國(guó)體外生命支持的發(fā)展現(xiàn)狀》,2023年,國(guó)內(nèi)開展ECMO的中心總數(shù)已增長(zhǎng)至814家。預(yù)測(cè)該數(shù)字將在2024年增長(zhǎng)至883家,隨著醫(yī)療器械行業(yè)自主創(chuàng)新、國(guó)產(chǎn)替代相關(guān)政策的發(fā)布,國(guó)產(chǎn)ECMO廠商逐步推進(jìn)自主研發(fā)創(chuàng)新,推動(dòng)ECMO行業(yè)國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程。2020年以來,ECMO行業(yè)專家共識(shí)密集發(fā)布,多項(xiàng)ECMO技術(shù)管理規(guī)范、行業(yè)支持政策頒布,醫(yī)療行業(yè)分級(jí)診療政策及新基建等政策持續(xù)推進(jìn),我國(guó)ECMO臨床應(yīng)用得到進(jìn)一步拓展。同時(shí),國(guó)產(chǎn)ECMO廠商技術(shù)革新持續(xù)推進(jìn),漢諾醫(yī)療研發(fā)的整機(jī)系統(tǒng)及配套耗材套包已成功上市,長(zhǎng)征醫(yī)療及賽騰醫(yī)療的ECMO主機(jī)設(shè)備也已相繼上市,此外心擎醫(yī)療、生命盾醫(yī)療等國(guó)產(chǎn)ECMO在研廠商也處于臨床前研究階段,持續(xù)推動(dòng)中國(guó)ECMO行業(yè)加速發(fā)展。未來,我國(guó)ECMO行業(yè)將在患者需求、利好政策、國(guó)產(chǎn)ECMO廠商技術(shù)革新等因素的推動(dòng)下,加速拓展ECMO應(yīng)用場(chǎng)景,提高其臨床滲透率及國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程,推動(dòng)行業(yè)快速發(fā)展。FROST必SULLIVAN“64YearsofGrowth,InnovationandLeadership”中國(guó)ECMO行業(yè)技術(shù)更迭速度快,市場(chǎng)應(yīng)用拓展迅速,產(chǎn)品不斷推成出新,市場(chǎng)規(guī)模實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。2019年至2024年,中國(guó)ECMO市場(chǎng)規(guī)模由4.0億人民幣增長(zhǎng)至9.6億人民幣,復(fù)合年增長(zhǎng)率高達(dá)19.3%,其中,ECMO設(shè)備及耗材市場(chǎng)復(fù)合年增長(zhǎng)量分別為14.7%和21.7%。預(yù)計(jì)未來中國(guó)ECMO市場(chǎng)將持續(xù)增長(zhǎng),于2030年達(dá)到37.1億人民幣,2024年至2030年復(fù)合年增長(zhǎng)率為25.2%;于2035年達(dá)到107.3億人民幣,2030年至2035年復(fù)合年增長(zhǎng)率為23.7%。中國(guó)ECMO市場(chǎng)歷史規(guī)模及預(yù)測(cè),2019-2035E資料來源:沙利文分析隨著醫(yī)療器械行業(yè)自主創(chuàng)新及國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程推進(jìn),ECMO技術(shù)國(guó)產(chǎn)化將是行業(yè)發(fā)展的重要方向之一。國(guó)產(chǎn)ECMO廠商及研發(fā)團(tuán)隊(duì)相繼投入ECMO核心組件及整機(jī)技術(shù)的研發(fā),據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理研究會(huì)研創(chuàng)的《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2022)》初步統(tǒng)計(jì),我FROST必SULLIVAN“64YearsofGrowth,InnovationandLeadership”國(guó)目前約有22家研發(fā)機(jī)構(gòu)及企業(yè)正在推進(jìn)ECMO行業(yè)相關(guān)研究,包括漢諾醫(yī)療、長(zhǎng)征醫(yī)療、賽騰醫(yī)療,已涉及ECMO設(shè)備控制系統(tǒng)、血泵系統(tǒng)、膜肺系統(tǒng)、管路耗材等眾多領(lǐng)域的研發(fā)及創(chuàng)新。國(guó)內(nèi)ECMO廠商正積極研發(fā)ECMO動(dòng)靜脈長(zhǎng)效插管產(chǎn)品,保證ECMO治療中血液持續(xù)且穩(wěn)定流動(dòng),同時(shí)避免血栓等治療并發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。未來隨著國(guó)家政策的大力扶持及各大研究機(jī)構(gòu)及國(guó)產(chǎn)廠商的積極探索,我國(guó)ECMO動(dòng)靜脈長(zhǎng)效插管領(lǐng)域?qū)⒋蚱七M(jìn)口壟斷,實(shí)現(xiàn)從零到一的技術(shù)突破,為廣大患者群體提供多種類、高性價(jià)比的ECMO動(dòng)靜脈長(zhǎng)效插管選擇,滿足其治療需求。目前,我國(guó)ECMO技術(shù)已逐步實(shí)現(xiàn)ECMO離心泵、氧合器、氧合膜材料及ECMO整機(jī)設(shè)備等核心領(lǐng)域的突破。漢諾醫(yī)療的ECMO整機(jī)設(shè)備及配套耗材套包于2023年1月率先獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,打破了中國(guó)ECMO市場(chǎng)進(jìn)口壟斷的局面,全面突破ECMO研發(fā)技術(shù)壁壘。隨后,長(zhǎng)征醫(yī)療及賽騰醫(yī)療的ECMO主機(jī)設(shè)備也相繼上市,此外心擎醫(yī)療、生命盾醫(yī)療在研的ECMO產(chǎn)品已分別進(jìn)入臨床前階段,我國(guó)ECMO設(shè)備國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程將實(shí)現(xiàn)快速推進(jìn)。未來,隨著國(guó)家政策的大力扶持及各大研究機(jī)構(gòu)、國(guó)產(chǎn)ECMO廠商的積極探索,ECMO領(lǐng)域技術(shù)難題將不斷突破,推動(dòng)我國(guó)ECMO行業(yè)快速發(fā)展。國(guó)內(nèi)外多家ECMO廠商及科研機(jī)構(gòu)正積極開展ECMO領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)研究,包括ECMO膜式氧合器、離心泵、血液接觸類材料抗凝抗菌涂層、插管等關(guān)鍵技術(shù)研究及結(jié)構(gòu)優(yōu)化,以提升ECMO的有效性及安全性。同時(shí),ECMO主機(jī)系統(tǒng)向便攜、信息化、智能化等方向發(fā)展,擴(kuò)展院內(nèi)外救治場(chǎng)景、幫助臨床醫(yī)護(hù)人員實(shí)時(shí)精準(zhǔn)監(jiān)控病人治療全流程,提高ECMO臨床應(yīng)用的有效性及安全性,改善患者預(yù)后及其臨床治療收益。此外,ECMO全球產(chǎn)能結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化,有效提升ECMO廠商生產(chǎn)能力及產(chǎn)能供應(yīng),保證ECMO設(shè)備在全球穩(wěn)定供應(yīng)。ECMO領(lǐng)域的技術(shù)革新、智能化發(fā)展及結(jié)構(gòu)優(yōu)化將有效提高ECMO救治效益,F(xiàn)ROST必SULLIVAN“64YearsofGrowth,InnovationandLeadership”更好滿足其臨床使用需求,提升ECMO終端滲透率,推動(dòng)全球及中國(guó)ECMO市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。ECMO動(dòng)靜脈長(zhǎng)效插管是連接ECMO系統(tǒng)及患者血液系統(tǒng)的通道。ECMO動(dòng)靜脈長(zhǎng)效插管主要包括靜脈插管和動(dòng)脈插管兩大類,按口徑及長(zhǎng)度又分為更多細(xì)分規(guī)格。標(biāo)準(zhǔn)化ECMO動(dòng)靜脈長(zhǎng)效插管產(chǎn)品可應(yīng)用于各類ECMO系統(tǒng),是ECMO治療中的關(guān)鍵零部件之一。目前,我國(guó)ECMO體內(nèi)血液插管產(chǎn)品依賴國(guó)際進(jìn)口,主要供應(yīng)廠商為邁柯唯、美敦力和愛德華生命科學(xué)。國(guó)產(chǎn)ECMO企業(yè)市場(chǎng)占有率不高,但部分國(guó)內(nèi)團(tuán)隊(duì)及企業(yè)正積極研發(fā)ECMO動(dòng)靜脈長(zhǎng)效插管產(chǎn)品,保證ECMO治療中血液持續(xù)且穩(wěn)定流動(dòng),同時(shí)避免血栓等治療并發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。未來隨著國(guó)家政策的大力扶持及各大研究機(jī)構(gòu)及國(guó)產(chǎn)廠商的積極探索,我國(guó)ECMO動(dòng)靜脈長(zhǎng)效插管領(lǐng)域?qū)⒋蚱七M(jìn)口壟斷,實(shí)現(xiàn)從零到一的技術(shù)突破,為廣大患者群體提供多種類、高性價(jià)比的ECMO動(dòng)靜脈長(zhǎng)效插管選擇,滿足其治療需求。目前,ECMO主要應(yīng)用場(chǎng)景為三級(jí)甲等醫(yī)院的重癥醫(yī)學(xué)科和心臟外科,用于患者的呼吸與循環(huán)支持。隨著ECMO行業(yè)持續(xù)突破技術(shù)壁壘,ECMO設(shè)備不斷改善升級(jí),將推動(dòng)其臨床應(yīng)用場(chǎng)景實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步拓展。同時(shí),隨著ECMO領(lǐng)域多項(xiàng)專家共識(shí)發(fā)布、專項(xiàng)培訓(xùn)持續(xù)開展,各科室臨床人員使用ECMO治療心力衰竭和呼吸衰竭等患者的臨床操作愈發(fā)規(guī)范,推動(dòng)ECMO治療在更多科室及應(yīng)用場(chǎng)景的覆蓋,促進(jìn)其使用率大幅提升。基于多項(xiàng)ECMO行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素,未來ECMO設(shè)備將在急診科、心內(nèi)科等科室廣泛應(yīng)用。同時(shí),ECMO應(yīng)用場(chǎng)景也將進(jìn)一步擴(kuò)大,用于復(fù)雜高危經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)(PCI)圍手術(shù)期支持、院外搶救及長(zhǎng)途轉(zhuǎn)運(yùn)、器官移植及供體器官保護(hù)、與其他體外支持設(shè)備聯(lián)合使用等鄰域。ECMO在多科室及多領(lǐng)域應(yīng)用的持續(xù)拓展將推動(dòng)ECMO市場(chǎng)快速增長(zhǎng)。此外,隨著我國(guó)分級(jí)診療政策、醫(yī)療行業(yè)新基建政策及部分領(lǐng)域設(shè)備更新改造財(cái)政貼FROST必SULLIVAN“64YearsofGrowth,InnovationandLeadership”息支持措施等政策的發(fā)布,優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源持續(xù)向基層下沉,市級(jí)醫(yī)院和縣級(jí)醫(yī)院基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、重要醫(yī)療設(shè)備配置和人才隊(duì)伍建設(shè)逐漸完善,ECMO技術(shù)的應(yīng)用場(chǎng)景也將在政策等因素的推動(dòng)下向市級(jí)及縣級(jí)醫(yī)院積極拓展,可開展ECMO技術(shù)的醫(yī)院數(shù)量將進(jìn)一步增加,推動(dòng)ECMO市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容。全球ECMO行業(yè)發(fā)展迅速,ECMO中心在全球各地區(qū)均有建立,但存在全球各地區(qū)ECMO使用率不均衡的現(xiàn)象。歐美地區(qū)ECMO行業(yè)普遍開展時(shí)間較早、普及范圍較廣、技術(shù)培訓(xùn)體系完備,占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì),亞洲個(gè)別地區(qū)使用率較高,但整體仍存在提高空間。隨著醫(yī)學(xué)人員在利用ECMO輔助治療呼吸衰竭方面的研究不斷深入,利用ECMO治療的成功率不斷提高,也進(jìn)一步促使ECMO設(shè)備在創(chuàng)傷小、操作簡(jiǎn)便、安全有效、并發(fā)癥少的方向不斷發(fā)展,加速生物相容性膜式氧合器在涂抹技術(shù)和離心泵等領(lǐng)域新技術(shù)的研發(fā),幫助越來越多的危重癥患者從中獲益。此外,ECMO市場(chǎng)面臨缺乏專業(yè)人員的使用終端限制,因此專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)的組建也十分重要,ECMO治療的成功高度依賴于專家團(tuán)隊(duì)重復(fù)的安全操作,同時(shí)需要通過定期培訓(xùn)不斷提高團(tuán)隊(duì)成員技術(shù)素養(yǎng)。ECMO整體技術(shù)發(fā)展以及操作團(tuán)隊(duì)專業(yè)度提升將推動(dòng)全球ECMO行業(yè)發(fā)展不斷取得新的突破,提高在全世界范圍的普及應(yīng)用。全球各地區(qū)的ECMO行業(yè)發(fā)展起步時(shí)間不一,且使用率存在較大差異。ECMO技術(shù)在歐美和中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)開展時(shí)間較早、普及范圍較廣、技術(shù)培訓(xùn)體系完備,占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)。FROST必SULLIVAN“64YearsofGrowth,InnovationandLeadership”中國(guó)ECMO使用雖有不足,但隨著中國(guó)ECMO在各級(jí)醫(yī)院的配置要求及醫(yī)院數(shù)量的增長(zhǎng)、應(yīng)用場(chǎng)景的拓展、利好政策的推進(jìn)及專家共識(shí)的發(fā)布,將大幅度提升ECMO在中國(guó)的使用率,中國(guó)ECMO行業(yè)將呈現(xiàn)快速發(fā)展態(tài)勢(shì)。美國(guó)ECMO行業(yè)發(fā)展起步較早且發(fā)展迅速,根據(jù)文獻(xiàn)資料顯示,2007年至2012年期間美國(guó)的ECMO開展例數(shù)從不到500例增長(zhǎng)至約3,000例,開展例數(shù)增長(zhǎng)近6倍;除此之外,據(jù)公開信息報(bào)道,2014年美國(guó)ECMO開展例數(shù)又持續(xù)增長(zhǎng)至6,890例,ECMO設(shè)備在美國(guó)應(yīng)用發(fā)展極為迅速。此外,美國(guó)ECMO臨床應(yīng)用場(chǎng)景也極為廣泛,ECMO可用于多種不同適應(yīng)癥,包括心源性休克、心肺功能衰竭、呼吸衰竭及嚴(yán)重肺部疾病、器官移植、創(chuàng)傷及溺水、體溫過低、先天性心臟缺陷等。新冠疫情的爆發(fā)進(jìn)一步推動(dòng)了對(duì)ECMO技術(shù)在美國(guó)市場(chǎng)的臨床應(yīng)用的重視。在新冠疫情感染的高峰時(shí)期,美國(guó)市場(chǎng)曾面臨ECMO設(shè)備短缺等問題,新冠疫情期間ECMO資源擠兌及因配置不足導(dǎo)致部分年輕患者因未及時(shí)救治喪命等現(xiàn)象引起對(duì)ECMO設(shè)備配置的關(guān)注,推動(dòng)美國(guó)市場(chǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)ECMO配置率進(jìn)一步提升,ECMO相關(guān)技術(shù)持續(xù)發(fā)展,以滿足不斷增長(zhǎng)的ECMO臨床使用需求。根據(jù)ELSO的不完全統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2014年至2022年12月期間,美國(guó)ECMO中心數(shù)量持續(xù)上升,從171個(gè)增長(zhǎng)至365個(gè),美國(guó)ECMO市場(chǎng)仍保持持續(xù)快速發(fā)展。未來,隨著ECMO技術(shù)不斷突破和進(jìn)步、ECMO臨床需求穩(wěn)步增長(zhǎng)、ECMO應(yīng)用場(chǎng)景進(jìn)一步拓展,美國(guó)ECMO市場(chǎng)將保持快速發(fā)展的態(tài)勢(shì),持續(xù)滿足不斷增長(zhǎng)的ECMO臨床使用需求。FROST必SULLIVAN“64YearsofGrowth,InnovationandLeadership”德國(guó)ECMO行業(yè)發(fā)展起步較早,隨著ECMO技術(shù)不斷進(jìn)步,德國(guó)ECMO開展例數(shù)迅速增長(zhǎng)。根據(jù)文獻(xiàn)資料顯示,2010至2016年期間德國(guó)累計(jì)ECMO開展例數(shù)達(dá)29,929例,2010至2016年期間ECMO開展例數(shù)從1,976例增長(zhǎng)至6,284例,年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)21.3%。其中,2010至2016年期間VA-ECMO開展例數(shù)從200余例增長(zhǎng)至3,000余例,增長(zhǎng)近15倍。2007年至2018年,德國(guó)VV-ECMO開展例數(shù)增速也高達(dá)236%,VV-ECMO及VA-ECMO開展例數(shù)的巨大增速推動(dòng)德國(guó)整體ECMO開展例數(shù)持續(xù)增長(zhǎng)。此外,《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2022)》中數(shù)據(jù)披露,德國(guó)平均每2萬至4萬人配有一臺(tái)ECMO,ECMO設(shè)備的配置率相對(duì)較高。德國(guó)ECMO臨床應(yīng)用場(chǎng)景廣泛,ECMO可應(yīng)用于多種適應(yīng)癥,包括在新生兒中用于敗血癥、先天性隔疝、胎糞吸入、氣胸等,以及在兒童和成人中用于心源性休克、器官移植、心肺功能衰竭、敗血癥、敗血性休克等。同時(shí),ECMO轉(zhuǎn)運(yùn)團(tuán)隊(duì)的醫(yī)護(hù)人員經(jīng)驗(yàn)豐富,在院前急救、重癥監(jiān)護(hù)、ECMO生理學(xué)及物理學(xué)、ECMO技術(shù)及ECMO置管方面均具備專業(yè)的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn),并在大多數(shù)患者轉(zhuǎn)運(yùn)過程中,醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)可自行處理患者出現(xiàn)的并發(fā)癥且多數(shù)處理對(duì)患者的安全影響很小。根據(jù)文獻(xiàn)資料的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),KarolinskaECMO中心作為歐洲國(guó)家如德國(guó)、瑞典等主要三級(jí)轉(zhuǎn)診中心,自KarolinskaECMO中心開始實(shí)施ECMO轉(zhuǎn)運(yùn)以來,超過700例患者轉(zhuǎn)運(yùn)中只發(fā)生過一例轉(zhuǎn)運(yùn)死亡的病例。因此,具備專業(yè)技術(shù)且訓(xùn)練有素的ECMO轉(zhuǎn)運(yùn)團(tuán)隊(duì)在一定程度上也可確保ECMO轉(zhuǎn)運(yùn)的安全性并可有效提高重癥高危患者的生存率。FROST必SULLIVAN“64YearsofGrowth,InnovationandLeadership”日本ECMO行業(yè)設(shè)備配置率較高,據(jù)公開信息披露,2020年日本共有1,412臺(tái)可供操作的ECMO設(shè)備,平均每9萬人配有一臺(tái)ECMO,配置率較高。目前,ECMO在日本主要應(yīng)用于急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)、肺移植手術(shù)過渡期、重癥心力衰竭、心源性休克等呼吸或循環(huán)衰竭等患者中,臨床應(yīng)用領(lǐng)域廣泛。新冠疫情爆發(fā)后,日本ECMO治療需求大幅增長(zhǎng),ECMO因其能夠?yàn)樾鹿诓《?、SARS冠狀病毒、H5N1流感病毒感染等引起的重癥呼吸衰竭提供有效治療,普及度進(jìn)一步提升。此外,隨著日本醫(yī)院對(duì)于易于安裝且可長(zhǎng)時(shí)間安全使用的ECMO系統(tǒng)需求不斷提升,未來日本ECMO設(shè)備應(yīng)用領(lǐng)域也將向院外搶救及長(zhǎng)途轉(zhuǎn)運(yùn)等領(lǐng)域持續(xù)拓展。日本ECMO治療需求的不斷增長(zhǎng)、應(yīng)用領(lǐng)域的持續(xù)拓展將推動(dòng)其ECMO市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)一步增長(zhǎng)。ECMO技術(shù)在意大利地區(qū)開展時(shí)間早。早在2009年甲型H1N1流感大流行期間,意大利衛(wèi)生當(dāng)局就建立了一個(gè)由選定的重癥監(jiān)護(hù)室(ICU)組成的全國(guó)轉(zhuǎn)診網(wǎng)絡(luò)(ECMOnet能夠?yàn)榧毙院粑狡染C合征(ARDS)患者提供ECMO呼吸護(hù)理治療。該網(wǎng)絡(luò)由14個(gè)具有ECMO能力的ICU和一個(gè)全國(guó)呼叫中心組成。據(jù)文獻(xiàn)資料顯示,2009年8月至2010月3月期間,153名危重病人(53%從其他醫(yī)院轉(zhuǎn)診)因疑似H1N1被收入ECMOnet重癥監(jiān)護(hù)室,60名患者根據(jù)ECMOnet標(biāo)準(zhǔn)接受了ECMO治療,接受ECMO治療的患者出院生存率為68%。意大利ECMO臨床應(yīng)用場(chǎng)景廣泛,ECMO可應(yīng)用于多種適應(yīng)癥,成人中用于心源性休克、器官移植、心肺功能衰竭等,并進(jìn)一步將ECMO應(yīng)用拓展至兒科領(lǐng)域。意大利按照國(guó)FROST必SULLIVAN“64YearsofGrowth,InnovationandLeadership”際體外生命支持組織(ELSO)指南推薦,將ECMO教育計(jì)劃推廣至兒科ECMO團(tuán)隊(duì)成員,通過理論授課、ECMO插管練習(xí)、動(dòng)物模型實(shí)操以及高還原度的模擬培訓(xùn)等,充分提高醫(yī)護(hù)人員職業(yè)素養(yǎng),鍛煉緊急事件處理能力。ECMO技術(shù)在中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)開展時(shí)間早、普及廣。1994年,ECMO設(shè)備就已成功引入國(guó)立臺(tái)灣大學(xué)醫(yī)學(xué)院附設(shè)醫(yī)院,用于心臟外科手術(shù)中的輔助治療。2009年前后,臺(tái)灣地區(qū)ECMO設(shè)備應(yīng)用場(chǎng)景進(jìn)一步拓展,ECMO成為感染科、急診科等眾多科室中的常備治療設(shè)備。據(jù)公開新聞資料數(shù)據(jù)顯示,臺(tái)灣區(qū)級(jí)以上醫(yī)院多配備ECMO治療設(shè)備。此外,中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)也已具備較為完善的ECMO技術(shù)培訓(xùn)體系。據(jù)公開新聞報(bào)道,臺(tái)灣體外循環(huán)師需獲得相關(guān)執(zhí)照及臨床實(shí)務(wù)教育等認(rèn)證過程后才具備開展ECMO能力并參與臨床ECMO治療,體外循環(huán)師在滿足ECMO臨床治療要求后還需每六年更換執(zhí)照一次。中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)體外循環(huán)師等ECMO臨床操作人員培訓(xùn)體系已發(fā)展較為完備,大幅提升ECMO專業(yè)人員技術(shù)能力,保證臨床使用中ECMO治療患者生存率及ECMO臨床滲透率,推動(dòng)了臺(tái)灣地區(qū)ECMO行業(yè)專業(yè)化發(fā)展。據(jù)公開新聞報(bào)道,2019年臺(tái)灣地區(qū)ECMO開展例數(shù)就已超過3,000例。中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)由于ECMO開展時(shí)間早、普及廣,ECMO技術(shù)培訓(xùn)體系完備等原因,已實(shí)現(xiàn)ECMO設(shè)備在眾多臨床場(chǎng)景的規(guī)范應(yīng)用,相較于中國(guó)其他地區(qū)ECMO應(yīng)用更為充分全球ECMO行業(yè)技術(shù)發(fā)展逐步成熟,市場(chǎng)應(yīng)用拓展迅速,市場(chǎng)規(guī)模實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。尤其在2019年至2024年,全球ECMO市場(chǎng)規(guī)模由3.8億美金增長(zhǎng)至6.3億美金,復(fù)合年增長(zhǎng)率FROST必SULLIVAN“64YearsofGrowth,InnovationandLeadership”高達(dá)10.4%。其中,ECMO設(shè)備市場(chǎng)在下游需求增長(zhǎng)、行業(yè)技術(shù)革新等因素推動(dòng)下,增長(zhǎng)尤為顯著,2019至2024年全球ECMO設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合年增長(zhǎng)率高達(dá)14.1%。預(yù)計(jì)未來全球ECMO市場(chǎng)將持續(xù)增長(zhǎng),于2030年達(dá)到22.8億美金,2024年至2030年復(fù)合年增長(zhǎng)率為23.9%;于2035年達(dá)到58.0億美金,2030年至2035年復(fù)合年增長(zhǎng)率為20.6%。全球ECMO市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè),2019-2035E資料來源:公開信息,弗若斯特沙利文分析隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步,ECMO系統(tǒng)的集成度有望進(jìn)一步提高,便攜式ECMO領(lǐng)域技術(shù)發(fā)展更加迅速,如采用更為全面的檢測(cè)系統(tǒng)以及設(shè)計(jì)更為智能化的ECMO設(shè)備。具體來看,便攜式ECMO需要擁有比常規(guī)ECMO更加全面的監(jiān)測(cè)系統(tǒng),除了必要的流量傳感器、壓力傳感器和溫度傳感器外,便攜式ECMO還需要對(duì)一系列的血液參數(shù),

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