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PAGE機場藥品報備制度規(guī)范一、總則(一)目的為加強機場藥品運輸管理,保障旅客用藥安全,維護機場運營秩序,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準,制定本制度規(guī)范。(二)適用范圍本制度適用于在機場范圍內(nèi)涉及藥品運輸、攜帶、存儲等相關(guān)活動的所有單位和個人,包括航空公司、旅客、貨運代理、機場工作人員等。(三)基本原則1.依法依規(guī)原則嚴格遵守國家法律法規(guī)以及民航行業(yè)相關(guān)標準和規(guī)定,確保藥品運輸活動合法合規(guī)。2.安全第一原則將保障藥品質(zhì)量安全和運輸安全放在首位,防止藥品在運輸過程中出現(xiàn)變質(zhì)、損壞等情況,避免因藥品問題引發(fā)安全事故。3.信息透明原則建立健全信息溝通機制,確保藥品運輸相關(guān)信息在各環(huán)節(jié)之間準確、及時傳遞,保障各方知情權(quán)。4.協(xié)同管理原則機場各部門、航空公司、相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)等協(xié)同配合,形成合力,共同做好機場藥品運輸管理工作。二、藥品定義及分類(一)藥品定義本制度所指藥品,是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。(二)藥品分類1.普通藥品常見的口服藥、外用藥等,如感冒藥、退燒藥、消炎藥、創(chuàng)可貼等。此類藥品在正常運輸條件下一般較為穩(wěn)定。2.特殊藥品麻醉藥品:如嗎啡、哌替啶等,具有依賴性潛力,連續(xù)使用、濫用或者不合理使用,易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性,能成癮癖。精神藥品:包括第一類精神藥品如氯胺酮、哌醋甲酯等,第二類精神藥品如地西泮、艾司唑侖等。精神藥品直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性。醫(yī)療用毒性藥品:如砒霜、生馬錢子、生川烏、生草烏等,毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡。放射性藥品:含有放射性核素,用于醫(yī)學診斷、治療和研究的藥品。三、旅客攜帶藥品規(guī)定(一)一般規(guī)定1.旅客可隨身攜帶適量的自用藥品,但應確保藥品包裝完好、標識清晰。自用藥品是指旅客在旅行期間為自身治療或預防疾病所需的藥品。2.對于液體藥品,應裝入密封的容器內(nèi),并放入獨立的塑料袋中,以便安檢人員檢查。每個容器的容量一般不超過100毫升,且所有液體藥品的總體積不得超過1000毫升。3.旅客應主動向安檢人員申報所攜帶的藥品,配合安檢工作,不得隱瞞或虛報。(二)特殊藥品攜帶規(guī)定1.麻醉藥品和第一類精神藥品旅客不得隨身攜帶麻醉藥品和第一類精神藥品乘坐飛機。確因治療需要攜帶的,需憑醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明,并經(jīng)機場公安機關(guān)批準后,方可辦理托運手續(xù)。托運時應嚴格按照相關(guān)規(guī)定包裝,并在包裝上注明“麻醉藥品”或“第一類精神藥品”字樣。2.第二類精神藥品旅客隨身攜帶第二類精神藥品乘坐飛機的,不得超過日常用量。超過的,需憑醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明,并經(jīng)機場公安機關(guān)批準后,方可辦理托運手續(xù)。(三)醫(yī)療用毒性藥品旅客不得隨身攜帶醫(yī)療用毒性藥品乘坐飛機。因治療需要攜帶的,需憑醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明,并經(jīng)機場公安機關(guān)批準后,辦理托運手續(xù)。托運時應采取特殊的安全防護措施,確保運輸安全。(四)放射性藥品旅客不得隨身攜帶放射性藥品乘坐飛機。如需托運,托運人應向機場貨運部門提供藥品的名稱、性質(zhì)、數(shù)量、包裝等詳細信息,并按照民航有關(guān)放射性物質(zhì)運輸?shù)囊?guī)定辦理托運手續(xù)。四、航空公司運輸藥品規(guī)定(一)貨物收運1.航空公司應建立嚴格的藥品貨物收運制度,對托運人提交的藥品運輸文件進行審核。運輸文件應包括藥品的名稱、數(shù)量、規(guī)格、用途、生產(chǎn)廠家、有效期等信息,確保藥品來源合法、質(zhì)量可靠。2.對于特殊藥品,航空公司應要求托運人提供相應的批準文件,如麻醉藥品、精神藥品的運輸證明等,并對文件的真實性、有效性進行核實。3.檢查藥品的包裝是否完好,有無破損、滲漏等情況。對于不符合包裝要求的藥品,應要求托運人進行整改或拒絕收運。(二)貨物存儲1.航空公司應設置專門的藥品存儲區(qū)域,確保存儲環(huán)境符合藥品要求。存儲區(qū)域應保持清潔、干燥、通風良好,溫度、濕度應控制在規(guī)定范圍內(nèi)。2.對于不同類型的藥品,應進行分類存儲,避免相互混淆或發(fā)生化學反應。特殊藥品應單獨存放,并采取相應的安全防護措施。3.定期對存儲的藥品進行檢查,查看藥品的質(zhì)量狀況、包裝是否完好等,如發(fā)現(xiàn)問題應及時處理,并記錄相關(guān)情況。(三)貨物運輸1.根據(jù)藥品的性質(zhì)和運輸要求,選擇合適的航班和運輸方式。對于易腐、易變質(zhì)的藥品,應優(yōu)先安排直達航班運輸,減少運輸時間。2.在運輸過程中,應采取必要的防護措施,確保藥品不受損壞、變質(zhì)。如對藥品進行適當?shù)陌b加固,防止顛簸、碰撞;對于需要冷藏運輸?shù)乃幤?,應確保冷藏設備正常運行,保持適宜的溫度。3.航空公司應與機場貨運部門保持密切溝通,及時了解藥品運輸?shù)南嚓P(guān)信息,確保運輸過程順利進行。五、機場貨運部門藥品運輸管理(一)接收與交接1.機場貨運部門在接收航空公司托運的藥品時,應認真核對運輸文件、藥品包裝等信息,確保與收運要求相符。2.與航空公司辦理藥品貨物的交接手續(xù),明確雙方的責任和義務。交接過程中,應對藥品的數(shù)量、狀態(tài)等進行詳細檢查,并做好記錄。3.對于不符合運輸要求的藥品,應及時與航空公司溝通,要求其進行整改或重新包裝,直至符合要求后方可接收。(二)存儲與保管1.按照航空公司的要求,將藥品存放在指定的存儲區(qū)域,并做好標識。存儲區(qū)域應具備防火、防盜、防潮、防蟲等設施,確保藥品存儲安全。2.定期對存儲的藥品進行盤點和檢查,核實藥品的數(shù)量、質(zhì)量等情況。如發(fā)現(xiàn)藥品有損壞、變質(zhì)等問題,應及時通知航空公司,并采取相應的措施進行處理。3.根據(jù)藥品的運輸計劃,合理安排藥品的存儲位置,便于貨物的裝卸和運輸。(三)運輸安排1.根據(jù)航班動態(tài)和貨物運輸計劃安排,及時將藥品裝上飛機。在裝卸過程中,應輕拿輕放,避免藥品受到損壞。2.與航空公司、安檢部門等相關(guān)單位協(xié)調(diào)配合,確保藥品運輸過程中的安全檢查等工作順利進行。對于需要特殊安檢措施的藥品,應提前做好準備,保障運輸效率。3.跟蹤藥品運輸情況,及時了解藥品是否按時到達目的地。如出現(xiàn)運輸延誤、貨物丟失等情況,應及時查明原因,并采取相應的措施進行處理。六、安檢要求(一)旅客行李安檢1.安檢人員應熟悉藥品的外觀特征和包裝形式,對旅客隨身攜帶的藥品進行重點檢查。檢查內(nèi)容包括藥品的名稱、數(shù)量、包裝是否完好、是否屬于特殊藥品等。2.對于液體藥品,應按照液體物品安檢規(guī)定進行檢查。如通過X光機檢查、開封檢查等方式,確保液體藥品無安全隱患。3.對于申報攜帶特殊藥品的旅客,應嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行檢查核實,并要求旅客提供有效的批準文件。(二)貨物安檢1.機場貨運安檢部門應對航空公司托運的藥品貨物進行全面安檢。安檢方式包括X光機檢查、開箱檢查等,確保藥品包裝內(nèi)無違禁物品。2.對于特殊藥品,應采取更為嚴格的安檢措施,如使用專業(yè)檢測設備檢測藥品是否含有違禁成分等。3.在安檢過程中,如發(fā)現(xiàn)藥品存在安全問題或不符合運輸規(guī)定的情況,應及時通知機場貨運部門和航空公司,按照相關(guān)規(guī)定進行處理。七、信息管理(一)信息登記1.旅客、航空公司、機場貨運部門等在藥品運輸過程中,應做好相關(guān)信息的登記工作。登記內(nèi)容包括藥品名稱、數(shù)量、運輸時間、運輸方式、收發(fā)貨人信息等。2.對于特殊藥品,還應詳細登記批準文件的編號、有效期等信息,確保信息完整、準確。(二)信息傳遞與共享1.建立信息傳遞機制,確保藥品運輸相關(guān)信息在旅客、航空公司、機場貨運部門、安檢部門等各環(huán)節(jié)之間及時、準確傳遞。2.利用信息化系統(tǒng),實現(xiàn)信息的共享和查詢,方便各部門對藥品運輸情況進行跟蹤和管理。例如,航空公司可以通過系統(tǒng)查看旅客托運藥品的信息,機場貨運部門可以實時掌握藥品的存儲和運輸動態(tài)等。(三)信息存檔對藥品運輸過程中的各類信息進行存檔,保存期限應符合相關(guān)規(guī)定。存檔信息可作為后續(xù)查詢、統(tǒng)計分析、應急處理等工作的依據(jù)。八、應急處置(一)應急預案制定1.機場應制定完善的藥品運輸應急處置預案,明確應急處置的組織機構(gòu)、職責分工、應急響應程序、處置措施等內(nèi)容。2.針對不同類型的藥品運輸突發(fā)事件,如藥品泄漏、變質(zhì)、丟失等,制定具體的應對措施,確保能夠及時、有效地進行處置。(二)應急演練1.定期組織開展藥品運輸應急演練,檢驗和提高各部門應對突發(fā)事件的能力。演練內(nèi)容包括應急響應、現(xiàn)場處置、協(xié)調(diào)配合等環(huán)節(jié)。2.根據(jù)演練結(jié)果,及時對應急預案進行修訂和完善,不斷提高應急預案的科學性和實用性。(三)突發(fā)事件處置1.當發(fā)生藥品運輸突發(fā)事件時,相關(guān)部門應立即啟動應急預案,按照職責分工迅速開展應急處置工作。2.采取有效措施,控制事件發(fā)展態(tài)勢,保障旅客安全和藥品質(zhì)量。如對泄漏的藥品進行清理和妥善處理,對變質(zhì)的藥品進行封存和調(diào)查原因等。3.及時向上級主管部門和相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)報告事件情況,并配合做好后續(xù)的調(diào)查處理工作。九、監(jiān)督與檢查(一)內(nèi)部監(jiān)督1.機場各部門應建立內(nèi)部監(jiān)督機制,定期對藥品運輸管理工作進行自查自糾,發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.加強對工作人員的培訓和教育,提高其對藥品運輸管理規(guī)定的認識和執(zhí)行能力,確保各項工作規(guī)范有
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