PAGE藥房規(guī)范內(nèi)部管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范藥房內(nèi)部管理，確保藥房運(yùn)營符合法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，保障藥品質(zhì)量與安全，為患者提供優(yōu)質(zhì)、高效的藥學(xué)服務(wù)。2.適用范圍本制度適用于本藥房全體員工，包括藥師、藥劑士、收銀員、藥品采購人員等。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷和資質(zhì)證書，如執(zhí)業(yè)藥師、藥師、藥劑士等，并定期進(jìn)行繼續(xù)教育。從事藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售等工作的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品知識和相關(guān)法規(guī)。2.崗位職責(zé)藥師職責(zé)：負(fù)責(zé)處方審核、調(diào)配、核對，提供用藥咨詢與指導(dǎo)，參與臨床藥物治療方案的制定與評價(jià)。藥劑士職責(zé)：協(xié)助藥師進(jìn)行藥品調(diào)配、發(fā)放，負(fù)責(zé)藥品的擺放與整理，做好藥房清潔衛(wèi)生工作。收銀員職責(zé)：負(fù)責(zé)藥品收款，準(zhǔn)確錄入藥品信息和價(jià)格，開具發(fā)票，確保收款準(zhǔn)確無誤。藥品采購人員職責(zé)：負(fù)責(zé)藥品采購計(jì)劃的制定與執(zhí)行，選擇合法的藥品供應(yīng)商，審核采購合同，確保采購藥品的質(zhì)量與供應(yīng)。3.培訓(xùn)與考核定期組織員工參加各類培訓(xùn)，包括藥品知識、法律法規(guī)、職業(yè)道德等，提高員工業(yè)務(wù)水平。建立員工考核制度，對員工的工作表現(xiàn)、專業(yè)技能、服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行考核，考核結(jié)果與績效掛鉤。三、藥品采購管理1.供應(yīng)商選擇選擇合法、信譽(yù)良好的藥品供應(yīng)商，對供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證等。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。2.采購計(jì)劃根據(jù)藥房的經(jīng)營情況、庫存狀況和臨床需求，制定合理的藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時(shí)間等信息，并經(jīng)相關(guān)部門審核批準(zhǔn)。3.采購流程采購人員根據(jù)采購計(jì)劃向供應(yīng)商發(fā)出采購訂單，訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等內(nèi)容。供應(yīng)商按照訂單要求將藥品送達(dá)藥房，采購人員對藥品進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后辦理入庫手續(xù)。采購人員應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商核對采購賬目，確保采購款項(xiàng)支付準(zhǔn)確無誤。四、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員資質(zhì)藥品驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗(yàn)收流程和標(biāo)準(zhǔn)。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收操作規(guī)程對采購藥品進(jìn)行驗(yàn)收，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合要求。檢查藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等是否與采購訂單一致，核對藥品的批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等信息。對驗(yàn)收合格的藥品出具驗(yàn)收報(bào)告，驗(yàn)收報(bào)告應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。3.驗(yàn)收記錄建立藥品驗(yàn)收記錄臺賬，詳細(xì)記錄藥品的驗(yàn)收情況，包括驗(yàn)收日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、驗(yàn)收人員等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。五、藥品儲存管理1.儲存條件根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲存要求，設(shè)置不同的儲存區(qū)域和條件，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。儲存區(qū)域應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，通風(fēng)良好，溫度、濕度符合規(guī)定要求。2.藥品擺放按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類擺放，標(biāo)識清晰，便于查找和管理。藥品應(yīng)按照先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行擺放，避免藥品積壓過期。3.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存，確保賬實(shí)相符。對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題，如變質(zhì)、過期等。根據(jù)庫存情況和銷售動態(tài)，合理控制藥品庫存水平，避免庫存過高或過低。六、藥品調(diào)配與發(fā)放管理1.處方審核藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方，包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥適宜性等。對處方存在的問題，如不合理用藥、超劑量用藥、重復(fù)用藥等，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，提出修改建議。2.調(diào)配流程藥劑士按照處方要求進(jìn)行藥品調(diào)配，調(diào)配過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保藥品調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配完成后，藥師對調(diào)配的藥品進(jìn)行核對，核對內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、用法用量等。3.發(fā)放與核對藥品調(diào)配核對無誤后，由藥師或藥劑士將藥品發(fā)放給患者，并向患者交代用藥方法、注意事項(xiàng)等。發(fā)放藥品時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。七、藥品銷售管理1.銷售記錄建立藥品銷售記錄臺賬，詳細(xì)記錄藥品的銷售情況，包括銷售日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、購買者等信息。銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。2.處方藥銷售銷售處方藥時(shí)，必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方，并按照處方要求調(diào)配、銷售藥品。處方藥不得采用開架自選銷售方式。3.非處方藥銷售非處方藥可以開架自選銷售，但藥師應(yīng)向患者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，確保患者合理用藥。銷售乙類非處方藥時(shí)，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用，但藥師應(yīng)提醒消費(fèi)者注意閱讀藥品說明書，按照說明書使用。八、藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測管理1.報(bào)告制度藥房工作人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、癥狀、處理情況等。對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后15日內(nèi)報(bào)告，一般藥品不良反應(yīng)應(yīng)在30日內(nèi)報(bào)告。2.監(jiān)測與分析建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測臺賬，對收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行整理、分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的趨勢和特點(diǎn)。定期對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況進(jìn)行總結(jié)和評估，采取有效措施減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。九、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)和工作流程，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。定期對藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題。2.質(zhì)量控制措施加強(qiáng)藥品采購、驗(yàn)收、儲存、調(diào)配、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，確保藥品質(zhì)量。定期對庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，對抽檢不合格的藥品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，防止不合格藥品流入市場。3.質(zhì)量檔案管理建立藥品質(zhì)量檔案，記錄藥品的采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、不良反應(yīng)等信息，為藥品質(zhì)量管理提供依據(jù)。藥品質(zhì)量檔案應(yīng)妥善保存，便于查閱和追溯。十、設(shè)施設(shè)備管理1.設(shè)施設(shè)備配備根據(jù)藥房的業(yè)務(wù)需求，配備必要的設(shè)施設(shè)備，如冷藏柜、溫濕度計(jì)、空調(diào)、貨架、電腦等。設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保正常運(yùn)行。2.設(shè)備操作規(guī)程制定設(shè)施設(shè)備操作規(guī)程，操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保設(shè)備使用安全。對設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、維修等情況應(yīng)進(jìn)行記錄，建立設(shè)備檔案。十一、環(huán)境衛(wèi)生管理1.環(huán)境衛(wèi)生要求藥房應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，地面、墻壁、天花板等應(yīng)定期清潔，無積塵、無污漬。藥品儲存區(qū)域應(yīng)保持通風(fēng)良好，溫度、濕度符合規(guī)定要求，無異味。2.清潔消毒制度建立清潔消毒制度，定期對藥房進(jìn)行清潔消毒，消毒方法應(yīng)