數(shù)字療法軟件與醫(yī)保藥品目錄關聯(lián)性分析服務合同鑒于甲方希望委托乙方進行數(shù)字療法軟件與醫(yī)保藥品目錄關聯(lián)性分析服務，以評估該數(shù)字療法軟件與醫(yī)保藥品目錄的關聯(lián)程度，并基于分析結果提供專業(yè)意見；

鑒于乙方擁有專業(yè)的醫(yī)療信息技術團隊和分析能力，能夠按照甲方的需求提供高質量的數(shù)字療法軟件與醫(yī)保藥品目錄關聯(lián)性分析服務；

為明確雙方的權利和義務，經(jīng)友好協(xié)商，雙方達成如下協(xié)議：

**第一條服務內容**

1.1乙方根據(jù)甲方提供的數(shù)字療法軟件相關信息和醫(yī)保藥品目錄數(shù)據(jù)，進行關聯(lián)性分析，包括但不限于：

(1)分析數(shù)字療法軟件的治療領域與醫(yī)保藥品目錄中藥品的治療領域的重疊程度；

(2)分析數(shù)字療法軟件的目標適應癥與醫(yī)保藥品目錄中藥品的目標適應癥的相似性；

(3)分析數(shù)字療法軟件的醫(yī)保支付政策與醫(yī)保藥品目錄中藥品的醫(yī)保支付政策的異同；

(4)分析數(shù)字療法軟件在臨床應用中與醫(yī)保藥品目錄中藥品的聯(lián)合使用情況；

(5)分析數(shù)字療法軟件對醫(yī)?；鸬挠绊懀?/p>

(6)其他甲方要求的相關分析內容。

1.2乙方應按照甲方提供的數(shù)據(jù)和時間要求，完成關聯(lián)性分析工作，并提交分析報告。

**第二條服務期限**

2.1乙方應在收到甲方提供的完整數(shù)據(jù)后_______個工作日內完成關聯(lián)性分析，并提交分析報告。

2.2如因不可抗力或甲方原因導致服務期限延誤，雙方應另行協(xié)商確定服務期限。

**第三條服務費用**

3.1甲方應向乙方支付數(shù)字療法軟件與醫(yī)保藥品目錄關聯(lián)性分析服務的費用共計人民幣_______元。

3.2付款方式：甲方應在簽訂本協(xié)議后_______個工作日內，將服務費用支付至乙方指定的銀行賬戶。

**第四條雙方權利和義務**

4.1甲方的權利和義務：

(1)向乙方提供真實、準確、完整的數(shù)字療法軟件相關信息和醫(yī)保藥品目錄數(shù)據(jù)；

(2)指導乙方開展關聯(lián)性分析工作，并提供必要的技術支持；

(3)按時支付服務費用；

(4)對乙方提供的服務成果享有知識產(chǎn)權。

4.2乙方的權利和義務：

(1)按照協(xié)議約定，按時、保質完成關聯(lián)性分析工作，并提交分析報告；

(2)對甲方提供的數(shù)字療法軟件相關信息和醫(yī)保藥品目錄數(shù)據(jù)進行保密，未經(jīng)甲方同意，不得向任何第三方披露；

(3)保證分析報告的質量，并對分析報告的內容負責；

(4)委托乙方進行關聯(lián)性分析服務，甲方不得將分析報告用于任何違反國家法律法規(guī)的行為。

**第五條知識產(chǎn)權**

5.1乙方在履行本協(xié)議過程中產(chǎn)生的所有分析成果，包括但不限于分析報告、數(shù)據(jù)模型等，其知識產(chǎn)權歸甲方所有。

5.2乙方不得將分析成果用于本協(xié)議以外的任何用途，除非獲得甲方的書面許可。

**第六條保密條款**

6.1甲乙雙方應對在本協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密進行保密，包括但不限于數(shù)字療法軟件相關信息、醫(yī)保藥品目錄數(shù)據(jù)、分析報告等。

6.2未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向任何第三方披露對方商業(yè)秘密，但法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。

6.3本保密義務在本協(xié)議終止后仍然有效。

**第七條違約責任**

7.1甲方未按時支付服務費用的，每逾期一日，應向乙方支付應付未付款項的_______%作為違約金。

7.2乙方未按時提交分析報告的，每逾期一日，應向甲方支付服務費用總額的_______%作為違約金。

7.3任何一方違反保密義務，給對方造成損失的，應承擔賠償責任。

**第八條協(xié)議的變更和解除**

8.1本協(xié)議的任何變更，須經(jīng)雙方協(xié)商一致并簽署書面補充協(xié)議。

8.2如發(fā)生以下情況之一，任何一方有權解除本協(xié)議：

(1)雙方協(xié)商一致解除本協(xié)議；

(2)一方嚴重違反本協(xié)議，經(jīng)另一方書面催告后仍未改正的；

(3)一方進入破產(chǎn)、清算程序的。

**第九條爭議解決**

9.1因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關的任何爭議，雙方應首先通過友好協(xié)商解決。

9.2協(xié)商不成的，任何一方均可向乙方所在地人民法院提起訴訟。

**第十條協(xié)議的生效**

10.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。

**第十一條其他**

11.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

11.2本協(xié)議未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。

甲方（蓋章）：____________________

乙方（蓋章）：____________________

簽訂日期：____________________

**一、所需附件列表**

本合同在執(zhí)行過程中，甲方通常需要向乙方提供以下附件，以支持關聯(lián)性分析服務的開展：

1.**《數(shù)字療法軟件產(chǎn)品信息說明》**：

*詳細描述數(shù)字療法軟件的功能、技術原理、治療領域、目標適應癥、適用人群、預期效果、關鍵技術指標等。

*應包含軟件的注冊證號（如有）、版本信息等。

2.**《數(shù)字療法軟件相關臨床數(shù)據(jù)摘要》**：

*提供軟件注冊申報或已發(fā)表的、與醫(yī)保目錄關聯(lián)性分析相關的臨床研究摘要或報告，包括研究設計、主要終點、次要終點、療效及安全性結果概述等。

*如有已獲批的適應癥，需提供相關信息。

3.**《數(shù)字療法軟件醫(yī)保支付政策建議或初步方案》**（如有）：

*甲方若有關于該軟件納入醫(yī)保支付范圍的政策建議或初步方案，應提供給乙方作為分析參考。

4.**《所需醫(yī)保藥品目錄數(shù)據(jù)范圍說明》**：

*明確甲方希望乙方分析的具體醫(yī)保藥品目錄版本（例如，國家醫(yī)保目錄、地方增補目錄、特定類別目錄等）及其時間范圍。

*說明是否需要包含特定省份或地區(qū)的目錄數(shù)據(jù)。

5.**《數(shù)據(jù)保密承諾書》**：

*作為附件或在主合同中明確條款，聲明甲方提供的所有專有信息（特別是軟件技術和臨床數(shù)據(jù)）將被乙方嚴格保密。

6.**（可選）《數(shù)據(jù)脫敏處理要求》**：

*如果甲方提供的數(shù)據(jù)包含敏感個人信息，需提供具體的數(shù)據(jù)脫敏處理要求或已脫敏的數(shù)據(jù)。

**二、違約行為羅列及認定**

**違約行為：**

1.**甲方違約行為：**

***未按時提供必要資料：**未能按照合同約定（尤其是在第一條或第四條中明確的時間節(jié)點）向乙方提供完整、準確的數(shù)字療法軟件信息、相關臨床數(shù)據(jù)、所需醫(yī)保目錄數(shù)據(jù)或其他必要文件，導致乙方無法按時開始或完成分析工作。

***提供虛假或誤導性信息：**向乙方提供了與實際情況不符的軟件信息、臨床數(shù)據(jù)等，導致乙方基于錯誤信息進行分析，并可能產(chǎn)生偏差的分析報告。

***未按時支付服務費用：**超過合同約定的付款期限，未能足額支付乙方分析服務費用。

***違反保密義務：**未經(jīng)乙方書面同意，將乙方在服務過程中接觸到的、屬于甲方的商業(yè)秘密（如軟件未公開的技術細節(jié)、臨床數(shù)據(jù)細節(jié)、分析過程等）泄露給任何第三方，或用于本合同約定之外的用途。

2.**乙方違約行為：**

***未按時提交分析報告：**超過合同約定的服務期限，未能向甲方提交完成的分析報告。

***分析報告質量嚴重缺陷：**提交的分析報告未能達到合同約定的標準，例如，分析內容缺失關鍵要素、分析邏輯存在明顯錯誤、結論與事實嚴重不符、未能基于甲方提供的數(shù)據(jù)進行合理分析等，導致報告無法滿足甲方的基本需求。

***違反保密義務：**未經(jīng)甲方書面同意，將甲方提供的專有信息泄露給任何第三方，或將在服務過程中知悉的甲方商業(yè)秘密用于合同約定之外的用途。

***泄露自身商業(yè)秘密（如有）：**在服務過程中，未經(jīng)甲方同意，泄露其自身在服務過程中產(chǎn)生的、未公開的分析方法、模型或其他商業(yè)信息。

**違約認定：**

違約行為的認定主要依據(jù)本合同的具體條款以及相關法律法規(guī)。核心證據(jù)包括：

*合同中明確約定的服務內容、服務期限、付款時間、保密責任等條款。

*雙方溝通記錄（如郵件、即時通訊記錄）中關于交付物、時間節(jié)點、問題確認等內容的溝通。

*甲方提交資料的完整性和及時性證明。

*乙方提交的分析報告本身的質量和完整性。

*任何一方對外披露相關信息的記錄（作為違反保密義務的證據(jù)）。

*如有第三方證明（如證人），也可作為參考。

**三、法律名詞解釋**

1.**數(shù)字療法軟件(DigitalTherapeuticsSoftware):**指基于臨床證據(jù)，通過算法和計算模型為特定疾病患者提供診斷、治療或康復服務，具有軟件屬性，并可能結合硬件設備使用的數(shù)字化健康解決方案。在本合同中，指甲方委托乙方進行分析的特定軟件產(chǎn)品。

2.**醫(yī)保藥品目錄(MedicalInsuranceDrugCatalog):**指由政府或相關醫(yī)保管理機構發(fā)布的，納入基本醫(yī)療保險、大病保險等支付范圍的藥品清單。在本合同中，指乙方進行分析所依據(jù)的特定版本和范圍的藥品目錄數(shù)據(jù)。

3.**關聯(lián)性分析(CorrelationAnalysis):**指研究兩個或多個變量之間相互關系程度的統(tǒng)計方法。在本合同中，特指分析數(shù)字療法軟件（及其治療領域、適應癥、支付政策等）與醫(yī)保藥品目錄（及其藥品的治療領域、適應癥、支付政策等）在內容、功能、市場定位、臨床應用、支付政策等方面存在的相似性、重疊性、互補性或差異性。

4.**知識產(chǎn)權(IntellectualPropertyRights):**指權利人對其智力勞動成果依法享有的專有權利，包括著作權（版權）、專利權、商標權、商業(yè)秘密等。在本合同中，主要涉及分析報告的知識產(chǎn)權歸屬（第五條）。

5.**商業(yè)秘密(TradeSecrets):**指不為公眾所知悉、能為權利人帶來經(jīng)濟利益、具有實用性并經(jīng)權利人采取保密措施的技術信息和經(jīng)營信息。在本合同中，指甲方提供的軟件技術細節(jié)、臨床數(shù)據(jù)、支付政策建議等，以及乙方在服務過程中知悉的甲方的未公開信息。

6.**不可抗力(ForceMajeure):**指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災害、戰(zhàn)爭、政府行為等。在本合同中，指因不可抗力導致合同無法履行或延遲履行的情況。

**四、實際執(zhí)行過程中遇到的問題及解決辦法**

1.**問題：甲方提供的數(shù)據(jù)不完整或不準確。**

***表現(xiàn)：**未能及時提供關鍵的臨床數(shù)據(jù)、軟件功能描述不清、醫(yī)保目錄版本不明確等。

***解決辦法：**

***合同約定：**在合同中明確約定甲方提供資料的時間節(jié)點和內容清單。

***及時溝通：**一旦發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)問題，甲方應立即通知乙方，并補充提供所需資料。

***影響評估：**乙方應評估數(shù)據(jù)問題對分析工作的影響，并與甲方協(xié)商調整服務范圍或期限。

***責任界定：**如因甲方提供錯誤或缺失信息導致分析失敗或報告偏差，責任應由甲方承擔（參考第七條違約責任）。

2.**問題：關聯(lián)性分析結果存在爭議。**

***表現(xiàn)：**雙方對分析報告中的結論（如軟件與某類藥物的關聯(lián)程度、支付政策建議等）存在不同看法。

***解決辦法：**

***明確分析范圍和標準：**在合同簽訂前，盡可能清晰界定分析的邊界、采用的分析方法和判斷標準。

***專業(yè)溝通：**雙方應就報告內容進行充分、專業(yè)的溝通，乙方應解釋分析過程和依據(jù)，甲方應表達關切點。

***第三方咨詢（可選）：**如爭議較大，可考慮引入第三方專家進行咨詢或復核。

***友好協(xié)商：**以事實和合同約定為基礎，通過友好協(xié)商達成一致。若無法達成，按合同爭議解決條款處理。

3.**問題：數(shù)據(jù)安全與保密難以完全保障。**

***表現(xiàn)：**對敏感數(shù)據(jù)的處理方式有疑慮，擔心信息泄露。

***解決辦法：**

***簽訂保密協(xié)議：**簽訂具有法律約束力的保密協(xié)議（或作為合同附件），明確保密范圍、責任和違約后果。

***技術措施：**乙方應采取合理的技術措施（如數(shù)據(jù)加密、訪問控制）保護數(shù)據(jù)安全。甲方也應確保其提供的數(shù)據(jù)已做必要處理（如脫敏）。

***流程規(guī)范：**建立嚴格的數(shù)據(jù)訪問、使用和銷毀流程，明確參與人員的權限。

***背景調查（可選）：**對接觸核心數(shù)據(jù)的乙方人員進行必要的背景調查。

4.**問題：服務期限因外部因素（非不可抗力）延誤。**

***表現(xiàn)：**甲方需求變更、乙方內部資源調整等導致無法按原定時間完成。

***解決辦法：**

***提前溝通：**一旦預見到可能延誤，乙方應盡早通知甲方，并說明原因。

***協(xié)商調整：**雙方友好協(xié)商，根據(jù)實際情況延長服務期限，并在合同中或補充協(xié)議中確認。

***明確責任：**合同中可約定非因不可抗力或甲方原因導致的延誤，乙方應承擔的相應責任（如支付違約金，參考第七條）。

5.**問題：分析報告完成后，甲方有新的、重大的需求變更。**

***表現(xiàn)：**甲方希望在報告提交后，要求進行大幅度的內容修改或增加全新的分析模塊。

***解決辦法：**

***合同約定：**合同中應明確約定報告提交后的修改政策（如是否收費、收費標準、修改范圍限制）。

***評估工作量：**乙方應評估新增需求的合理性和工作量。

***協(xié)商補充協(xié)議：**如需變更且工作量較大，通常需要雙方簽訂補充協(xié)議，明確變更內容、費用和時間。

**五、合同適用的所有場景**

本《數(shù)字療法軟件與醫(yī)保藥品目錄關聯(lián)性分析服務合同》主要適用于以下場景：

1.**數(shù)字療法軟件開發(fā)商/運營方：**在將其軟件申報醫(yī)保支付、尋求醫(yī)保準入或希望了解自身產(chǎn)品在醫(yī)保體系中的定位時，委托專業(yè)機構進行分析。

2.**醫(yī)藥企業(yè)（涉及數(shù)字療法產(chǎn)品）：**在其數(shù)字療法產(chǎn)品線進行醫(yī)保策略規(guī)劃時，需要評估與現(xiàn)有醫(yī)保藥品目錄的關聯(lián)性。

3.**商業(yè)保險機構/第三方支付方：**在評估是否將特定的數(shù)字療法軟件納入其產(chǎn)品覆蓋范圍，或制定相應的支付政策時，需要獨立的專業(yè)分析作為決策依據(jù)。

4.**醫(yī)療科技公司（開發(fā)數(shù)字療法）：**在產(chǎn)品研發(fā)后期或商業(yè)化前，為制定市場準入策略和醫(yī)保溝通策略而進行的前瞻性分析。

5.**政府衛(wèi)生行政部門/醫(yī)保管理機構：**在制定或評估數(shù)字療法軟件的醫(yī)保準入標準和支付政策時，可能需要引入第三方專業(yè)機構提供分析支持（雖然此合同主要是甲乙雙方民事合同，但結果可為政府決策提供參考）。

6.**投資機構/并購方：**在評估數(shù)字療法軟件公司的投資價值或進行并購交易時，需要了解其產(chǎn)品與現(xiàn)有醫(yī)療體系（特別是醫(yī)保）的契合度。

**一、特殊應用場合及應增加的條款**

1.**場合一：為大型商業(yè)保險公司制定數(shù)字療法產(chǎn)品的醫(yī)保準入策略**

***場景描述：**保險公司希望評估一款特定的數(shù)字療法軟件（DTS）是否適合納入其健康保險產(chǎn)品范圍，并希望利用該分析結果來制定具體的定價、報銷比例和用藥/治療指導原則。甲方是DTS開發(fā)者，乙方是分析服務提供商，第三方是大型商業(yè)保險公司。

***應增加條款：**

***增加條款：保險特定要求分析(InsuranceSpecificRequirementsAnalysis)**

***內容：**乙方除進行常規(guī)的DTS與醫(yī)保目錄關聯(lián)性分析外，還應結合甲方提供的、或乙方通過公開渠道獲取的**目標保險公司（如合同中明確指定的保險公司）的現(xiàn)行保險條款、產(chǎn)品特點、核保規(guī)則、理賠流程、對類似健康產(chǎn)品的定價模型、覆蓋范圍偏好等特定要求**，分析該DTS被該保險公司納入覆蓋的可能性、潛在障礙、以及需要滿足的條件。分析應評估DTS與該保險公司現(xiàn)有產(chǎn)品線的協(xié)同或競爭關系。

***目的：**為甲方提供更具針對性的醫(yī)保準入策略建議，并直接服務于保險公司的決策需求。

2.**場合二：作為數(shù)字療法軟件上市準入（如納入國家/地方醫(yī)保目錄）的官方申報支持材料**

***場景描述：**甲方正按照國家或地方醫(yī)保部門的要求，正式申報將某數(shù)字療法軟件納入醫(yī)保目錄。乙方提供的服務結果（分析報告）將作為甲方申報材料的一部分，用于證明該DTS與現(xiàn)有醫(yī)保體系（特別是藥品目錄）的兼容性和價值。第三方是負責審核的醫(yī)保行政部門或其委托的評估機構。

***應增加條款：**

***增加條款：合規(guī)性與申報材料符合性保證(ComplianceandSubmissionMaterialFitnessGuarantee)**

***內容：**乙方保證其提交的分析報告在內容、形式、分析框架上**最大程度地符合**國家或地方醫(yī)保部門對DTS準入評估的相關指導原則或公開要求（若存在）。報告應清晰、客觀，并側重于DTS在治療領域、適應癥、臨床價值、與現(xiàn)有療法的比較等方面與醫(yī)保目錄精神的契合點。乙方應聲明其分析結果旨在為甲方申報提供支持，但不保證申報必定成功。

***目的：**明確乙方在幫助甲方滿足官方申報要求方面的責任，降低合規(guī)風險。

3.**場合三：為數(shù)字療法軟件的并購（M&A）交易提供決策支持**

***場景描述：**甲方是數(shù)字療法軟件公司，乙方是分析服務提供商，第三方是潛在的收購方（如大型藥企、健康科技公司或投資機構）。收購方需要通過該分析來評估該DTS在其整體業(yè)務組合中的戰(zhàn)略價值，以及其未來納入其公司醫(yī)保體系的可行性。

***應增加條款：**

***增加條款：交易估值影響分析(TransactionValuationImpactAnalysis)**

***內容：**乙方在分析報告中，應特別關注DTS與目標收購方現(xiàn)有產(chǎn)品線（藥品、其他DTS、器械等）在**治療領域、目標患者群體、銷售渠道、支付模式等方面的重疊與協(xié)同潛力**，以及其與收購方所在地區(qū)醫(yī)保政策的匹配度。分析應包含對DTS納入收購方醫(yī)保體系后，**預期可能帶來的市場份額增長、協(xié)同效應、以及對收購方整體財務表現(xiàn)（如醫(yī)?；鹩绊懀┑某醪皆u估**。

***目的：**為并購交易的估值提供關鍵信息，支持收購方做出明智的投資決策。

4.**場合四：為數(shù)字療法軟件的臨床實踐路徑整合提供分析**

***場景描述：**甲方是DTS開發(fā)者，希望將其軟件整合進醫(yī)院或診所的現(xiàn)有疾病管理體系中，特別是與某些已納入醫(yī)保目錄的藥物聯(lián)合使用。乙方是分析服務提供商，第三方是醫(yī)院、醫(yī)生集團或負責臨床路徑管理的機構。

***應增加條款：**

***增加條款：臨床路徑整合可行性分析(ClinicalPathwayIntegrationFeasibilityAnalysis)**

***內容：**乙方分析DTS在**特定疾?。ㄈ缂追杰浖m應癥）的臨床路徑中，與已納入醫(yī)保目錄的相關藥品或治療手段的聯(lián)合應用模式、潛在獲益、操作流程兼容性、以及醫(yī)保支付流程的順暢性**。分析應評估DTS作為輔助或補充治療的定位，以及其對現(xiàn)有診療模式優(yōu)化的貢獻。

***目的：**證明DTS不僅是獨立的軟件產(chǎn)品，更是優(yōu)化現(xiàn)有醫(yī)療服務、提升臨床療效的重要工具，便于其在臨床實踐中的推廣和接受。

5.**場合五：作為數(shù)字療法軟件支付效果評估的前置分析**

***場景描述：**甲方是DTS開發(fā)者，已初步獲得醫(yī)保支付資格（可能是在特定條件下或特定區(qū)域），希望進一步證明其產(chǎn)品的支付效果，以便爭取更優(yōu)的支付條件或擴大覆蓋范圍。乙方是分析服務提供商，第三方是醫(yī)保支付管理部門或效果評估機構。

***應增加條款：**

***增加條款：支付效果初步預測分析(PaymentEffectivenessPreliminaryPredictionAnalysis)**

***內容：**在現(xiàn)有醫(yī)保目錄和支付政策框架下，乙方基于可獲取的臨床數(shù)據(jù)和市場信息，對DTS的**使用模式、替代/補充現(xiàn)有療法（特別是醫(yī)保目錄內藥物）的可能性、對患者總醫(yī)療費用、醫(yī)?；鹬С?、生活質量改善等方面的潛在影響進行初步預測性分析**。分析應量化潛在價值，為支付效果評估提供量化依據(jù)。

***目的：**為后續(xù)更深入的成本效果分析或支付談判提供基礎數(shù)據(jù)和論證支持。

**二、附件條款補充**

**1.當有第三方介入時，需要增加的第三方的款項（責權利）及具體內容**

假設第三方（如保險公司、評估機構）可能需要獲取報告的部分信息或參與部分過程。需要在合同中增加條款明確其權利、義務和費用（如果適用）。

***增加條款：第三方參與(Third-PartyInvolvement)**

***內容：**

***授權與范圍：**本合同項下，甲方有權**邀請或授權**特定第三方（具體名稱或類型，若不確定可寫“在甲方書面授權下”）獲取本合同約定的分析報告。獲取范圍由甲方書面明確，且不得超出乙方已向甲方交付的最終報告范圍，除非本合同另有約定或獲得乙方書面同意（例如，若第三方付費使用乙方分析工具或服務）。

***第三方權利：**第三方僅能將獲取的報告信息用于**本合同目的相關的內部評估、決策或合規(guī)申報**，不得對報告進行任何修改、傳播，或用于其他商業(yè)目的，亦不得向任何其他第三方披露報告內容或其分析過程。

***第三方費用（若適用）：**若第三方希望**直接與乙方溝通、參與乙方組織的特定分析會議、或要求乙方提供超出標準交付范圍的服務（如定制化分析、現(xiàn)場演示等）**，則甲方應代表第三方與乙方協(xié)商，并就相關服務向乙方支付額外費用。該費用標準、支付方式和責任由雙方另行協(xié)商并簽署補充協(xié)議確認。乙方提供此類額外服務，應事先獲得甲方的書面授權。

***保密責任：**第三方應對其從乙方或甲方獲取的所有商業(yè)秘密信息（包括但不限于報告內容、分析方法、甲方提供的專有信息）承擔與甲方同等的保密義務，并確保其員工遵守此保密責任。

***目的：**明確第三方在本服務中的角色、權限邊界和潛在成本，保護甲乙雙方的權益。

**2.當以上合同是以甲方為主導時，需要額外增加的甲方主動性（責權利）合同條款及具體內容**

強調甲方在推動項目、提供信息、決策等方面的主動作用和相應責任。

***增加條款：甲方主導與配合責任(PartyALeadershipandCooperationResponsibilities)**

***內容：**

***項目主導權：**甲方在分析需求的界定、分析范圍的確定、關鍵信息的提供順序、以及最終分析報告的審批（若需要）方面擁有主導權。乙方應積極配合甲方的合理需求，但在影響分析科學性的核心方法上應保持專業(yè)獨立性。

***決策與審批：**甲方負責就與自身利益相關的所有重大決策（如是否啟動服務、是否接受報告、是否基于報告采取進一步行動等）做出最終決定。甲方應指定明確的內部聯(lián)系人，負責與乙方的日常溝通和決策傳達。

***信息提供主動性：**甲方應**積極主動**地、按照乙方合理的時間要求，提供所有必需的背景資料、數(shù)據(jù)和信息，確保信息的及時性和準確性。甲方應對其提供資料的真實性、合法性、完整性負責。

***內部協(xié)調：**若分析涉及甲方內部多個部門（如研發(fā)、市場、醫(yī)保事務），甲方應負責協(xié)調內部資源，確保乙方能夠順利獲取所需支持。

***報告使用授權：**甲方負責確保乙方提交的最終分析報告僅按合同約定使用，并應對報告的對外披露進行統(tǒng)一管理。

***目的：**強化甲方的項目管理責任，確保項目按甲方預期推進，并明確甲方在信息提供和內部協(xié)調方面的主動義務。

**3.當以上合同是以乙方為主導時，需要額外增加的乙方主動性（責權利）合同條款及具體內容**

強調乙方在分析過程、方法論應用、質量控制等方面的主導作用和專業(yè)責任。

***增加條款：乙方主導與專業(yè)責任(PartyBLeadershipandProfessionalResponsibility)**

***內容：**

***方法論主導：**乙方在分析過程中，對采用的分析框架、技術路線、關鍵指標定義和計算方法擁有專業(yè)主導權，但應始終以甲方的分析需求為出發(fā)點，并保持方法的科學性和客觀性。乙方應向甲方充分解釋其分析方法和依據(jù)。

***質量控制：**乙方應建立完善的質量控制體系，確保分析過程的嚴謹性和報告結果的準確性、可靠性。乙方應指派經(jīng)驗豐富的專業(yè)團隊負責分析工作，并對最終報告質量負責。

***主動溝通與進度管理：**乙方應**主動**向甲方匯報分析進展，及時溝通遇到的問題，并根據(jù)實際情況提出建設性建議。乙方應制定詳細的分析計劃，并努力按時完成約定服務。

***風險提示：**乙方在分析過程中，如發(fā)現(xiàn)任何可能影響分析結果的關鍵信息缺失、數(shù)據(jù)質量問題，或分析結論存在重大不確定性，應**主動**向甲方進行提示。

***知識產(chǎn)權應用：**乙方保證其用于本合同項下服務的分析工具、方法論等不侵犯任何第三方知識產(chǎn)權，且其應用這些工具和方法進行分析的過程本身產(chǎn)生的分析結果（非甲方提供的數(shù)據(jù)）所形成的知識產(chǎn)權，按合同約定（通常是歸屬甲方）執(zhí)行。

***目的：**明確乙方在專業(yè)分析過程中的主導地位，強調其質量控制和專業(yè)責任，確保分析工作的科學性和有效性。

**三、特殊應用場景下需要額外增加的特殊條款及注意事項**

除了上述為特定場合增加的條款外，以下是一些共通的特殊應用場景注意事項及可能需補充的條款：

***場景：高度敏感的臨床數(shù)據(jù)或商業(yè)秘密**

***特殊條款：**

***增加條款：數(shù)據(jù)分級與特殊保密措施(DataClassificationandSpecialConfidentialityMeasures)**

***內容：**對甲方提供的特別標注為“高度敏感”或“機密”的數(shù)據(jù)，應明確其最高保密級別。除合同約定的保密義務外，雙方應簽訂補充協(xié)議，詳細約定針對此類數(shù)據(jù)的特殊處理流程（如物理隔離存儲、訪問審批層級提升、傳輸加密方式、人員背景要求等），并明確違約時更高的賠償標準。

***注意事項：**評估數(shù)據(jù)泄露風險，確保乙方有能力并愿意采取額外的保護措施。明確數(shù)據(jù)使用范圍極其有限。

***場景：需要嚴格保密的醫(yī)保策略制定**

***特殊條款：**

***增加條款：結果反饋與使用限制(ResultFeedbackandUsageLimitation)**

***內容：**在合同中明確約定，乙方提交的分析報告的最終版本，其內容（特別是涉及具體藥品關聯(lián)強度、支付建議的部分）在甲方正式對外發(fā)布或披露前，未經(jīng)乙方同意（或根據(jù)特定協(xié)議），不得用于與第三方（如潛在合作方、投資方）的溝通材料中。

***注意事項：**保護甲方的商業(yè)策略在形成初期不泄露。

**四、原始合同所需要的所有的詳細的附件列表**

***《數(shù)字療法軟件產(chǎn)品信息說明》**(包含功能、原理、領域、適應癥、指標、注冊信息等)

***《數(shù)字療法軟件相關臨床數(shù)據(jù)摘要》**(包含研究設計、終點、結果概述等)

***《數(shù)字療法軟件醫(yī)保支付政策建議或初步方案》**(如有)

***《所需醫(yī)保藥品目錄數(shù)據(jù)范圍說明》**(明確版本、地域、范圍)

***《數(shù)據(jù)保密承諾書》**(甲方為乙方提供的數(shù)據(jù))

***《數(shù)據(jù)脫敏處理要求》**(如有)

**五、原始合同所涉及到的法律名詞及名詞解釋**

***數(shù)字療法軟件(DigitalTherapeuticsSoftware):**基于臨床證據(jù)，通過算法和模型為特定疾病患者提供診療康復服務的數(shù)字化解決方案。

***醫(yī)保藥品目錄(MedicalInsuranceDrugCatalog):**納入醫(yī)保支付范圍的藥品清單。

***關聯(lián)性分析(CorrelationAnalysis):**分析數(shù)字療法軟件與醫(yī)保目錄在治療領域、適應癥、支付政策等方面的相似性、重疊性等。

***知識產(chǎn)權(IntellectualPropertyRights):**對智力成果享有的專有權利（如著作權、專利權等）。

***商業(yè)秘密(TradeSecrets):**不為公眾知悉、能帶來經(jīng)濟利益、有實用性且經(jīng)保密措施保護的信息。

***不可抗力(ForceMajeure):**不能預見、不能避免且