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文檔簡介

倫理審查知情同意書樣本本文件旨在向您充分說明參與“社區(qū)心理健康支持模式干預效果研究”的相關信息,幫助您在完全理解的基礎上自主決定是否參與。請您仔細閱讀以下內容,如有任何疑問,可隨時向研究團隊提出,我們將為您解答直至您完全明白。一、研究基本信息本研究由XX大學公共衛(wèi)生學院發(fā)起,主要研究者為李XX教授(心理學博士,從事社區(qū)心理健康研究15年),研究團隊成員包括3名心理學碩士、2名社會工作師及1名數(shù)據(jù)分析師。研究已通過XX大學倫理審查委員會審批(倫理批號:2023-05-01),審批日期為2023年5月15日。二、研究背景與目的近年來,社區(qū)居民心理健康問題日益受到關注。據(jù)2022年《中國社區(qū)心理健康藍皮書》顯示,35歲至55歲成年人群中,約28%存在不同程度的焦慮或抑郁傾向,但僅12%主動尋求專業(yè)幫助。傳統(tǒng)心理健康服務多集中于醫(yī)療機構,社區(qū)層面的支持模式尚不完善。本研究旨在探索“社區(qū)工作者-志愿者-專業(yè)咨詢師”三方聯(lián)動的心理健康支持模式(以下簡稱“新模式”)對緩解居民心理壓力、提升心理韌性的實際效果,為推廣可復制的社區(qū)心理健康服務提供科學依據(jù)。三、您需要參與的研究活動若您同意參與,將作為研究對象進入以下流程(全程預計持續(xù)6個月):第一階段(第1-2周):基線評估您需完成2份問卷:1份《一般情況調查表》(內容涉及年齡、職業(yè)、家庭結構等基本信息,約10題,填寫時間5分鐘);1份《心理健康狀況自評量表》(包含20個條目,評估近期焦慮、抑郁、睡眠質量等,填寫時間8-10分鐘)。同時,研究團隊將與您進行1次約20分鐘的半結構化訪談,重點了解您當前的心理壓力來源及已使用的應對方式(訪談內容將全程錄音,結束后由研究者當場整理成文字并刪除錄音)。第二階段(第3-20周):干預實施您將被隨機分配至“新模式組”或“常規(guī)組”(兩組比例約1:1)。若分配至新模式組,您將獲得:①每月1次由社區(qū)工作者主導的小組心理沙龍(每次1.5小時,主題包括情緒管理、壓力應對等);②每兩周1次與志愿者的一對一陪伴(每次30分鐘,形式為電話溝通或線下見面,主要為情感支持);③每季度1次與專業(yè)咨詢師的面對面咨詢(每次50分鐘,針對具體心理問題提供指導)。若分配至常規(guī)組,您將繼續(xù)使用當前社區(qū)提供的心理健康服務(如年度心理健康講座、自助資料領取等)。第三階段(第21-24周):效果評估您需再次完成與基線評估相同的2份問卷及1次半結構化訪談(內容調整為干預前后的心理狀態(tài)變化感受)。此外,研究團隊將在第24周末召開1次焦點小組討論會(每組6-8人,時長1.5小時),邀請部分參與者分享參與體驗(您可自主選擇是否參加)。四、可能的風險與不適參與本研究可能存在以下潛在風險,我們已制定相應應對措施:1.心理不適:在填寫心理健康量表或訪談過程中,可能因回憶壓力事件引發(fā)短暫情緒波動(如悲傷、煩躁)。對此,研究團隊將安排專業(yè)咨詢師在場,若您出現(xiàn)明顯不適,可隨時暫停并要求咨詢師提供即時疏導。2.時間投入:全程需參與約6次活動(含評估與干預),總耗時約10-12小時。我們將盡可能靈活安排時間(如提供晚間或周末場次),并為您報銷因參與研究產生的交通費用(僅限公共交通,憑票據(jù)報銷,單次最高50元)。3.信息泄露風險:盡管我們承諾嚴格保護隱私,但任何數(shù)據(jù)存儲均存在理論上的泄露可能。研究中您的所有個人信息將以編碼形式存儲(如用“M2307-005”代替姓名),原始問卷、訪談記錄及錄音僅由研究團隊核心成員訪問,電子數(shù)據(jù)存儲于加密服務器(密碼由3名成員分段保管),紙質材料鎖存于帶密碼的文件柜中。研究結束后,所有數(shù)據(jù)將保存5年(符合國家科研數(shù)據(jù)管理規(guī)定),5年后統(tǒng)一銷毀。五、可能的受益參與本研究可能為您帶來以下受益:1.個人層面:若被分配至新模式組,您將獲得更系統(tǒng)的心理健康支持服務(包括小組活動、志愿者陪伴及專業(yè)咨詢),這些服務在常規(guī)社區(qū)服務中需自行付費(專業(yè)咨詢市場價約300元/次)。即使分配至常規(guī)組,您也將在研究結束后獲得1份個性化的《心理狀態(tài)評估報告》(包含壓力源分析及應對建議)。2.社會層面:您的參與將為改善社區(qū)心理健康服務模式提供數(shù)據(jù)支持,未來更多居民可能從中受益。六、您的權利與保障1.自愿參與權:是否參與本研究完全由您自主決定,無需任何理由。您可在簽署本同意書前隨時拒絕參與,或在研究過程中隨時退出(包括退出后不再參與后續(xù)活動),且不會因此影響您原本享有的社區(qū)服務或其他權益。2.信息知情權:您有權要求研究團隊對本文件中的任何內容進行詳細解釋,若研究過程中出現(xiàn)可能影響您決策的新信息(如研究設計調整、新增風險),我們將及時告知并重新征得您的同意。3.數(shù)據(jù)控制權:您有權在研究過程中要求查閱已收集的與您相關的數(shù)據(jù)(如問卷答案、訪談記錄),若發(fā)現(xiàn)記錄有誤,可要求更正;研究結束后,您有權要求研究團隊刪除與您相關的所有數(shù)據(jù)(需書面申請,我們將在15個工作日內處理)。七、聯(lián)系方式若您對本研究有任何疑問、意見或需要幫助,可通過以下方式聯(lián)系研究團隊:-現(xiàn)場咨詢:每周一至周五9:00-17:00,XX社區(qū)活動中心203室(研究團隊駐點)-書面咨詢:將問題寫在便簽上投入活動中心入口處的“研究意見箱”,我們將在3個工作日內回復-線上咨詢:添加“XX社區(qū)服務”微信公眾號,發(fā)送“研究咨詢+您的問題”,工作人員會轉接至研究團隊八、同意聲明我已仔細閱讀并理解上述所有內容,研究團隊成員(姓名:王XX,聯(lián)系方式:現(xiàn)場駐點)已針對我的疑問進行了充分解答。我確認參與本研究是完全自愿的,清楚知道可以隨時退出且不會因此遭受不利影響。我同意研究團隊按照上述說明收集、使用和存儲我的相關信息。受試者簽名:_________________________

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