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PAGE藥房管理制度不規(guī)范一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范藥房的各項(xiàng)管理工作,確保藥房藥品質(zhì)量安全、服務(wù)規(guī)范高效,保障患者用藥權(quán)益,促進(jìn)藥房工作的科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。2.適用范圍本制度適用于本藥房全體工作人員,包括藥師、藥劑士、收銀員、藥品采購員等相關(guān)崗位人員。3.基本原則嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和藥品管理相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),依法經(jīng)營,誠實(shí)守信。以患者為中心,提供優(yōu)質(zhì)、安全、有效的藥學(xué)服務(wù)。加強(qiáng)內(nèi)部管理,明確崗位職責(zé),規(guī)范工作流程,確保各項(xiàng)工作有序開展。二、人員管理1.人員資質(zhì)與培訓(xùn)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)資質(zhì),藥師須持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書,其他崗位人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)或技能培訓(xùn)證書。定期組織人員參加各類培訓(xùn),包括法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、藥品質(zhì)量管理、服務(wù)規(guī)范等方面的培訓(xùn),提高工作人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。培訓(xùn)應(yīng)有計(jì)劃、有記錄,并對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估。2.崗位職責(zé)藥師職責(zé)負(fù)責(zé)處方審核、調(diào)配、核對(duì),對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo),解答患者關(guān)于用藥的疑問。參與藥品質(zhì)量管理,負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等工作,確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。協(xié)助臨床醫(yī)師制定合理的用藥方案,開展藥物治療監(jiān)測(cè)和藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。負(fù)責(zé)藥房的藥品盤點(diǎn)、賬目管理等工作,保證賬物相符。藥劑士職責(zé)在藥師指導(dǎo)下進(jìn)行處方調(diào)配、核對(duì)工作,協(xié)助藥師完成藥品的發(fā)放。負(fù)責(zé)藥房藥品的擺放、整理和補(bǔ)充工作,保持藥房環(huán)境整潔、藥品擺放有序。參與藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等工作,協(xié)助做好藥品質(zhì)量檢查。收銀員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品銷售的收款工作,準(zhǔn)確收取藥款,開具發(fā)票或收據(jù)。做好收款記錄,及時(shí)與財(cái)務(wù)部門核對(duì)賬目,確保收款準(zhǔn)確無誤。協(xié)助做好藥房的其他相關(guān)工作,如患者咨詢解答等。藥品采購員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的采購計(jì)劃制定,根據(jù)藥房庫存和臨床需求,合理采購藥品。選擇合法、信譽(yù)良好的藥品供應(yīng)商,簽訂采購合同,確保藥品供應(yīng)渠道合法、穩(wěn)定。負(fù)責(zé)藥品采購訂單的下達(dá)、跟蹤和驗(yàn)收工作,保證采購藥品的質(zhì)量和數(shù)量符合要求。做好藥品采購相關(guān)資料的整理和歸檔工作,如采購合同、發(fā)票、驗(yàn)收記錄等。3.人員考核與獎(jiǎng)懲建立人員考核制度,定期對(duì)工作人員的工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力、服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行考核評(píng)價(jià)??己私Y(jié)果作為人員晉升、獎(jiǎng)勵(lì)、處罰的依據(jù)。對(duì)工作表現(xiàn)優(yōu)秀、為藥房發(fā)展做出突出貢獻(xiàn)的人員給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì),如獎(jiǎng)金、榮譽(yù)證書等。對(duì)違反本制度、工作失誤或出現(xiàn)差錯(cuò)事故的人員,視情節(jié)輕重給予批評(píng)教育、警告、罰款、辭退等處罰。三、藥品質(zhì)量管理1.藥品采購管理嚴(yán)格按照國家藥品采購相關(guān)法律法規(guī)和政策要求,從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品。采購藥品時(shí),應(yīng)索取并留存加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、藥品批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、購貨發(fā)票、銷售憑證、隨貨同行單等資料。建立藥品采購評(píng)審制度,對(duì)擬采購的藥品進(jìn)行質(zhì)量、價(jià)格、供應(yīng)商信譽(yù)等方面的綜合評(píng)審,選擇質(zhì)量可靠、價(jià)格合理、信譽(yù)良好的供應(yīng)商。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和審核,確保供應(yīng)商的資質(zhì)和信譽(yù)持續(xù)符合要求。根據(jù)藥房的庫存情況、臨床用藥需求和藥品銷售動(dòng)態(tài),制定科學(xué)合理的藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實(shí)施,避免藥品積壓或缺貨現(xiàn)象的發(fā)生。2.藥品驗(yàn)收管理藥品到貨后,應(yīng)及時(shí)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定的驗(yàn)收程序和方法,對(duì)藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等進(jìn)行逐一核對(duì)。驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)入庫,驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)記錄并按規(guī)定處理。對(duì)特殊管理的藥品,如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等,應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和管理制度的要求進(jìn)行驗(yàn)收,確保驗(yàn)收過程符合規(guī)定,驗(yàn)收結(jié)果準(zhǔn)確無誤。驗(yàn)收過程中應(yīng)做好記錄,記錄內(nèi)容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收日期等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。3.藥品儲(chǔ)存管理藥房應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫,倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等條件,保持倉庫環(huán)境整潔、干燥、通風(fēng)。藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等分類存放,遵循“分區(qū)分類、貨位編號(hào)”的原則,確保藥品擺放整齊、有序,便于查找和管理。對(duì)易串味、易揮發(fā)、有特殊儲(chǔ)存要求的藥品,應(yīng)設(shè)置專門的儲(chǔ)存區(qū)域,并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)和養(yǎng)護(hù)檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品的質(zhì)量問題。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)標(biāo)識(shí)和監(jiān)控,采取有效的催銷措施,防止藥品過期失效。特殊管理的藥品應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存,實(shí)行雙人雙鎖管理,專賬記錄,確保賬物相符、安全可靠。4.藥品調(diào)配與發(fā)放管理藥師在調(diào)配處方時(shí),應(yīng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容,包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌、注意事項(xiàng)等。對(duì)處方存在的問題應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通,不得擅自更改或代用處方藥品。調(diào)配藥品時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行,確保藥品調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配完成后,應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真核對(duì),核對(duì)內(nèi)容包括處方與調(diào)配的藥品名稱是否一致、劑型是否一致、規(guī)格是否一致、數(shù)量是否一致、用法用量是否一致等。核對(duì)無誤后,在處方上簽字或蓋章,并將藥品發(fā)放給患者。向患者發(fā)放藥品時(shí),應(yīng)向患者詳細(xì)說明藥品的用法用量、用藥注意事項(xiàng),并解答患者關(guān)于用藥的疑問。對(duì)特殊管理的藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放,并做好發(fā)放記錄。5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的收集、報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。藥房工作人員在日常工作中應(yīng)注意觀察患者用藥后的反應(yīng),如發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)記錄并報(bào)告給負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的人員。對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),按照規(guī)定的程序及時(shí)向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,包括患者基本信息、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、用藥時(shí)間、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理情況等。四、藥房設(shè)施與設(shè)備管理1.設(shè)施與設(shè)備配備藥房應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施與設(shè)備,包括藥品儲(chǔ)存貨架、冷藏設(shè)備、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備、調(diào)劑臺(tái)、電腦、打印機(jī)、收款機(jī)、藥品驗(yàn)收設(shè)備、清潔消毒設(shè)備等。設(shè)施與設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng),確保其正常運(yùn)行和性能良好。對(duì)關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)建立運(yùn)行檔案,記錄設(shè)備的運(yùn)行情況、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄等。2.設(shè)施與設(shè)備管理制定設(shè)施與設(shè)備管理制度,明確設(shè)施與設(shè)備的管理責(zé)任人和管理流程。設(shè)施與設(shè)備管理人員應(yīng)定期對(duì)設(shè)施與設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng),及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理設(shè)施與設(shè)備存在的問題。對(duì)設(shè)施與設(shè)備的采購、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)進(jìn)行全程管理,確保設(shè)施與設(shè)備的管理符合相關(guān)規(guī)定和要求。設(shè)施與設(shè)備發(fā)生故障或損壞時(shí),應(yīng)及時(shí)組織維修,維修記錄應(yīng)詳細(xì)記錄故障原因、維修過程、維修結(jié)果等。對(duì)無法修復(fù)或已達(dá)到報(bào)廢條件的設(shè)施與設(shè)備,應(yīng)按照規(guī)定程序進(jìn)行報(bào)廢處理,并做好報(bào)廢記錄。五、藥房環(huán)境衛(wèi)生與安全管理1.環(huán)境衛(wèi)生管理保持藥房環(huán)境整潔、衛(wèi)生,定期進(jìn)行清潔消毒。清潔消毒工作應(yīng)按照規(guī)定的程序和方法進(jìn)行,確保清潔消毒效果。藥房應(yīng)劃分清潔區(qū)域和污染區(qū)域,對(duì)不同區(qū)域采取相應(yīng)的清潔消毒措施。對(duì)藥品儲(chǔ)存區(qū)域、調(diào)劑區(qū)域、收款區(qū)域等重點(diǎn)區(qū)域應(yīng)加強(qiáng)清潔消毒管理,防止交叉污染。定期對(duì)藥房的環(huán)境衛(wèi)生狀況進(jìn)行檢查和評(píng)估,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改,確保藥房環(huán)境符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求。2.安全管理建立安全管理制度,加強(qiáng)藥房的安全管理工作,確保藥房人員和財(cái)產(chǎn)安全。藥房應(yīng)配備必要的安全設(shè)施和設(shè)備,如消防器材、防盜報(bào)警裝置、通風(fēng)換氣設(shè)備等,并定期進(jìn)行檢查和維護(hù),確保其正常運(yùn)行和性能良好。加強(qiáng)對(duì)藥房工作人員的安全教育培訓(xùn),提高工作人員的安全意識(shí)和應(yīng)急處理能力。制定應(yīng)急預(yù)案,定期組織演練,確保在突發(fā)安全事件發(fā)生時(shí)能夠迅速、有效地進(jìn)行應(yīng)對(duì)。嚴(yán)格遵守藥品儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)的安全操作規(guī)程,防止發(fā)生藥品質(zhì)量事故、火災(zāi)、爆炸、盜竊等安全事件。對(duì)易燃、易爆、有毒等危險(xiǎn)藥品應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存和管理,確保安全。六、藥房信息化管理1.信息化系統(tǒng)建設(shè)建立完善的藥房信息化管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放、盤點(diǎn)、賬目管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等工作的信息化管理。信息化管理系統(tǒng)應(yīng)具備藥品信息查詢、處方審核與調(diào)配、庫存管理、銷售統(tǒng)計(jì)、報(bào)表生成等功能,滿足藥房日常工作的需要。定期對(duì)信息化管理系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)和升級(jí),確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性、安全性和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性。2.數(shù)據(jù)管理加強(qiáng)對(duì)藥房信息化管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)的管理,確保數(shù)據(jù)的錄入、存儲(chǔ)、傳輸、使用等環(huán)節(jié)符合相關(guān)規(guī)定和要求。數(shù)據(jù)管理人員應(yīng)定期對(duì)系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份,防止數(shù)據(jù)丟失。備份數(shù)據(jù)應(yīng)妥善保存,保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。
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