PAGE中成藥診治規(guī)范制度一、總則（一）目的本規(guī)范制度旨在確保中成藥診治過程的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化，提高中成藥臨床應(yīng)用水平，保障患者用藥安全、有效，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)涉及中成藥診治的所有醫(yī)療人員、藥師及相關(guān)管理人員。（三）制定依據(jù)1.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》等相關(guān)法律法規(guī)。2.參考國家及地方有關(guān)中成藥臨床應(yīng)用的指南、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。二、中成藥診治人員資質(zhì)與職責(zé)（一）醫(yī)師資質(zhì)與職責(zé)1.資質(zhì)要求具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經(jīng)注冊(cè)取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)證書。經(jīng)過中成藥專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉中成藥的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量、不良反應(yīng)等。2.職責(zé)認(rèn)真詢問患者病史、癥狀、過敏史等，進(jìn)行全面的體格檢查和必要的輔助檢查，準(zhǔn)確辨證論治。根據(jù)辨證結(jié)果合理選用中成藥，嚴(yán)格掌握用藥指征，不得超適應(yīng)證用藥。向患者或其家屬詳細(xì)說明中成藥的用法、用量、療程、注意事項(xiàng)等，取得患者的理解和配合。密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，及時(shí)處理不良反應(yīng)，并做好記錄。（二）藥師資質(zhì)與職責(zé)1.資質(zhì)要求具有藥師資格，并經(jīng)注冊(cè)取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)證書。熟悉中成藥的藥學(xué)知識(shí)，包括藥物組成、功效、劑型特點(diǎn)、配伍禁忌等。2.職責(zé)負(fù)責(zé)中成藥的調(diào)劑工作，嚴(yán)格按照調(diào)劑操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)配，確保劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量合格。對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核，審查用藥的合理性，包括適應(yīng)證、用法用量、配伍禁忌等，對(duì)不合理處方及時(shí)與醫(yī)師溝通并提出修改建議。為患者提供中成藥用藥咨詢服務(wù)，解答患者關(guān)于中成藥的疑問，指導(dǎo)患者正確用藥。定期對(duì)中成藥的庫存進(jìn)行盤點(diǎn)和養(yǎng)護(hù)，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。（三）管理人員職責(zé)1.負(fù)責(zé)制定和完善中成藥診治規(guī)范制度，并監(jiān)督制度的執(zhí)行情況。2.組織開展中成藥相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)和考核，提高從業(yè)人員的業(yè)務(wù)水平。3.協(xié)調(diào)解決中成藥診治過程中出現(xiàn)的問題，保障中成藥診治工作的順利進(jìn)行。4.收集、分析中成藥臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)，為合理用藥提供參考依據(jù)。三、中成藥診斷流程（一）病史采集1.詳細(xì)詢問患者的一般情況，包括姓名、性別、年齡、職業(yè)、婚育史等。2.重點(diǎn)詢問現(xiàn)病史，了解癥狀的發(fā)生、發(fā)展過程，如癥狀的部位、性質(zhì)、程度、持續(xù)時(shí)間、誘發(fā)因素、緩解因素等。3.詢問既往史，了解患者過去患過的疾病，特別是與本次疾病相關(guān)的疾病，如是否有慢性疾病、過敏史等。4.詢問個(gè)人史、家族史，了解患者的生活習(xí)慣、職業(yè)環(huán)境、家族中是否有類似疾病等情況。（二）體格檢查1.按照系統(tǒng)進(jìn)行全面的體格檢查，重點(diǎn)檢查與疾病相關(guān)的體征。2.注意觀察患者的神色形態(tài)，如面色、形體、姿態(tài)、神情等，以輔助辨證。（三）輔助檢查1.根據(jù)病情需要，合理選擇實(shí)驗(yàn)室檢查、影像學(xué)檢查等輔助檢查項(xiàng)目。2.對(duì)輔助檢查結(jié)果進(jìn)行綜合分析，結(jié)合病史、體格檢查結(jié)果，為辨證提供依據(jù)。（四）辨證1.運(yùn)用中醫(yī)理論，對(duì)病史、體格檢查、輔助檢查等資料進(jìn)行綜合分析，判斷疾病的證候類型。2.辨證應(yīng)準(zhǔn)確、全面，明確證型的主次、標(biāo)本緩急等。（五）診斷結(jié)論1.根據(jù)辨證結(jié)果，結(jié)合疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，做出明確的診斷結(jié)論。2.診斷結(jié)論應(yīng)清晰、準(zhǔn)確，包括疾病診斷和證候診斷。四、中成藥選用原則（一）辨證論治原則1.根據(jù)辨證結(jié)果，選用相應(yīng)功效的中成藥。如辨證為風(fēng)寒感冒，可選用具有辛溫解表功效的感冒清熱顆粒等。2.遵循君臣佐使的配伍原則，合理選用中成藥的方劑組成。（二）個(gè)體化原則1.考慮患者的年齡、性別、體質(zhì)、病情等因素，選用適宜的中成藥。如老年人用藥劑量應(yīng)適當(dāng)減少，兒童用藥應(yīng)根據(jù)年齡、體重等調(diào)整劑量。2.對(duì)于特殊體質(zhì)的患者，如過敏體質(zhì)者，應(yīng)慎用或禁用易引起過敏的中成藥。（三）藥物相互作用原則1.了解中成藥與其他藥物（包括西藥、中藥）之間的相互作用，避免聯(lián)合使用可能產(chǎn)生不良反應(yīng)的藥物。2.如需聯(lián)合用藥，應(yīng)在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行，并密切觀察用藥反應(yīng)。（四）新藥應(yīng)用原則1.對(duì)于新上市的中成藥，應(yīng)謹(jǐn)慎使用，充分了解其臨床研究資料和不良反應(yīng)情況。2.在使用新藥過程中，應(yīng)密切觀察患者反應(yīng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理可能出現(xiàn)的問題。五、中成藥處方開具與審核（一）處方開具1.醫(yī)師應(yīng)使用專用的處方箋開具中成藥處方，字跡清晰，不得涂改。2.在處方上準(zhǔn)確書寫患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號(hào)等信息。3.按照中成藥的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、療程等規(guī)范書寫處方內(nèi)容。4.辨證論治準(zhǔn)確，用藥合理，并在處方上簽名或加蓋專用簽章。（二）處方審核1.藥師收到處方后，應(yīng)首先審核處方的合法性，包括醫(yī)師資質(zhì)、處方箋的規(guī)范性等。2.對(duì)處方的用藥合理性進(jìn)行審核：審查適應(yīng)證是否準(zhǔn)確，是否與辨證結(jié)果相符。檢查用法用量是否正確，是否符合藥品說明書及相關(guān)規(guī)定。查看是否存在配伍禁忌，包括中成藥與中成藥、中成藥與西藥之間的禁忌。審核是否有重復(fù)用藥情況。3.對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題，藥師應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，提出修改建議，直至處方合格后方可調(diào)配。六、中成藥調(diào)劑與發(fā)放（一）調(diào)劑前準(zhǔn)備1.調(diào)劑人員應(yīng)熟悉常用中成藥的名稱、劑型、規(guī)格、功效、用法用量等。2.檢查調(diào)劑場(chǎng)所的環(huán)境、設(shè)備、工具等是否清潔、完好，符合調(diào)劑要求。3.準(zhǔn)備好調(diào)劑所需的藥品、包裝材料、調(diào)劑工具等。（二）調(diào)劑操作1.認(rèn)真核對(duì)處方，包括患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等，確認(rèn)無誤后進(jìn)行調(diào)配。2.按照調(diào)配操作規(guī)程，準(zhǔn)確稱取或量取藥品，進(jìn)行混合、包裝等操作。3.在調(diào)配過程中，注意藥品的質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、過期等情況，不得調(diào)配。（三）復(fù)核與包裝1.調(diào)配完成后，由專人進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核內(nèi)容包括藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、質(zhì)量等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。2.將調(diào)配好的中成藥進(jìn)行包裝，在包裝上注明患者姓名、用法用量、注意事項(xiàng)等信息。（四）發(fā)放1.調(diào)劑人員將包裝好的中成藥發(fā)放給患者，并向患者詳細(xì)說明用法用量、注意事項(xiàng)等。2.對(duì)患者提出的疑問，應(yīng)耐心解答，確?；颊哒_用藥。七、中成藥用藥指導(dǎo)（一）用藥方法指導(dǎo)1.向患者說明中成藥的服用方法，如口服、外用、注射等，以及具體的服用時(shí)間、次數(shù)等。2.對(duì)于特殊劑型的中成藥，如丸劑、膠囊劑、顆粒劑等，指導(dǎo)患者正確的服用方式，如是否需要嚼服、沖服等。（二）用藥劑量指導(dǎo)1.根據(jù)患者的年齡、病情、體質(zhì)等因素，準(zhǔn)確告知患者中成藥的用藥劑量。2.強(qiáng)調(diào)不要自行增減劑量，如需調(diào)整劑量應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。（三）用藥療程指導(dǎo)1.向患者說明中成藥的用藥療程，告知患者按療程用藥的重要性。2.提醒患者在用藥過程中如癥狀緩解或出現(xiàn)不良反應(yīng)等情況，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。（四）注意事項(xiàng)指導(dǎo)1.告知患者用藥期間的飲食禁忌，如某些中成藥忌辛辣、油膩、生冷食物等。2.提醒患者注意休息，避免勞累，保持良好的生活習(xí)慣。3.告知患者用藥后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及處理方法，如出現(xiàn)不適癥狀應(yīng)及時(shí)停藥并就醫(yī)。八、中成藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告（一）監(jiān)測(cè)1.醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察患者使用中成藥后的反應(yīng)，包括癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查等方面的變化。2.建立中成藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)記錄，詳細(xì)記錄患者的用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理過程等。（二）報(bào)告1.發(fā)現(xiàn)中成藥不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)報(bào)告科室負(fù)責(zé)人。2.科室負(fù)責(zé)人應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將不良反應(yīng)報(bào)告給醫(yī)院的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)或相關(guān)管理部門。3.對(duì)于嚴(yán)重的不良反應(yīng)，應(yīng)立即采取救治措施，并及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告。九、中成藥儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)（一）儲(chǔ)存條件1.根據(jù)中成藥的特性，選擇適宜的儲(chǔ)存條件，如常溫、陰涼、冷藏等。2.對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的中成藥，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定儲(chǔ)存，如易揮發(fā)的中成藥應(yīng)密封保存，怕熱的中成藥應(yīng)冷藏保存等。（二）庫存管理1.建立中成藥庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存，確保賬物相符。2.按照藥品的有效期、批次等進(jìn)行分類存放，遵循先進(jìn)先出、近期先出的原則。（三）養(yǎng)護(hù)措施1.定期對(duì)中成藥進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，查看藥品的外觀、包裝等是否完好，有無變質(zhì)、損壞等情況。2.對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)處理，如對(duì)受潮、發(fā)霉的中成藥進(jìn)行干燥、除霉處理，對(duì)過期藥品及時(shí)清理等。十、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)1.定期組織中成藥相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括中醫(yī)理論、中成藥的藥理作用、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)等。2.培訓(xùn)方式可采用集中授課、專題講座、案例分析、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)等多種形式。3.鼓勵(lì)從業(yè)人員參加學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，不斷更新知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平。（二）考