【2025年】藥品儲存與養(yǎng)護技術(shù)試題(附答案)一、單項選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個最佳答案，錯選、多選均不得分）1.某生物制品說明書標注“于2～8℃避光保存”，倉庫管理員將其置于常溫庫（20℃）48小時后才發(fā)現(xiàn)，該藥品最可能出現(xiàn)的質(zhì)量變化是A.主藥含量升高B.可見異物減少C.蛋白多聚體增加D.水分活度下降答案：C解析：蛋白類生物制品在超出規(guī)定溫度后易發(fā)生聚合、變性，形成不溶性微粒，導致可見異物檢查不合格，同時活性下降。2.下列關(guān)于藥品垛與垛之間間距的描述，符合GSP要求的是A.不小于10cmB.不小于20cmC.不小于30cmD.不小于50cm答案：C解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第四十條規(guī)定，藥品堆碼應(yīng)留有不少于30cm的間距，便于通風、檢查及消防作業(yè)。3.某醫(yī)院藥庫采用“三色五區(qū)”管理，待驗藥品應(yīng)存放于A.紅色標識的不合格區(qū)B.黃色標識的待驗區(qū)C.綠色標識的合格品區(qū)D.白色標識的發(fā)貨區(qū)答案：B解析：黃色為待驗警示色，防止未判定合格前誤發(fā)誤用。4.對濕度敏感的中成藥顆粒劑，倉庫相對濕度應(yīng)控制在A.35%～55%B.45%～65%C.55%～75%D.65%～85%答案：A解析：顆粒劑易吸濕結(jié)塊，35%～55%為臨界安全區(qū)間，可最大限度減少水分遷移。5.采用氣調(diào)養(yǎng)護技術(shù)時，對氧氣敏感的中藥飲片，最佳氧濃度應(yīng)降至A.21%B.12%C.8%D.2%以下答案：D解析：氧濃度≤2%可抑制蟲卵孵化、霉菌繁殖及脂肪氧化，實現(xiàn)長期養(yǎng)護。6.冷庫驗證中“空載滿載溫度分布驗證”主要考察A.制冷機品牌B.溫控探頭精度C.庫內(nèi)溫度均勻性及最差點D.庫門密封條材質(zhì)答案：C解析：驗證核心在于找到冷熱點，確保任何位置藥品均處于2～8℃。7.某注射用粉末在運輸途中經(jīng)歷5℃低溫，回溫后出現(xiàn)“澄清度不合格”，最可能原因是A.膠塞析蠟B.玻璃脫片C.藥物析出D.鋁蓋氧化答案：C解析：低溫可降低藥物溶解度，導致主藥或輔料結(jié)晶，回溫后無法完全復溶。8.藥品養(yǎng)護記錄保存期限至少為A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：GSP規(guī)定記錄保存不少于5年，便于追溯質(zhì)量風險。9.對光敏感藥品庫房的照度應(yīng)控制在A.100～200lxB.50～100lxC.不超過50lxD.不超過20lx答案：D解析：≤20lx可顯著減緩光降解，常用鈉燈或LED黃光并加遮光簾。10.下列哪項不屬于藥品重點養(yǎng)護品種A.近效期6個月內(nèi)的品種B.冷鏈品種C.上年度報損率＜0.1%的品種D.易串味中藥飲片答案：C解析：報損率極低說明質(zhì)量穩(wěn)定，無需列入重點養(yǎng)護。11.采用磷化鋁熏蒸殺蟲，對溫度要求為A.5℃以上B.10℃以上C.15℃以上D.20℃以上答案：B解析：低于10℃磷化氫釋放緩慢，殺蟲效果差，且易殘留。12.某藥品外包裝標注“防凍”，其儲存溫度下限為A.0℃B.2℃C.4℃D.10℃答案：B解析：防凍指不得冷至2℃以下，防止溶液結(jié)冰脹袋或析出。13.藥品堆碼“五距”中不包括A.墻距B.柱距C.頂距D.窗距答案：D解析：標準“五距”為墻、柱、頂、燈、垛距，無窗距。14.對含揮發(fā)油的中藥飲片，最佳養(yǎng)護方法為A.石灰干燥B.密封降氧C.暴曬D.沸水噴淋答案：B解析：密封降氧可減少氧化損失，保留揮發(fā)油成分。15.冷庫斷電后，驗證表明保溫至8℃的時間為42分鐘，則冷鏈藥品最長可容忍斷電時間為A.30分鐘B.35分鐘C.40分鐘D.45分鐘答案：C解析：需留2分鐘安全余量，防止局部超溫。16.藥品養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)外箱霉斑，應(yīng)首先A.立即銷毀B.更換包裝并抽樣檢驗C.繼續(xù)銷售D.退回上游答案：B解析：避免擴大損失，先隔離、換箱并評估內(nèi)包裝完整性及藥品質(zhì)量。17.下列哪種劑型最需關(guān)注“吸濕再結(jié)晶”循環(huán)A.糖衣片B.硬膠囊C.凍干粉D.口服液答案：A解析：糖衣片吸濕后糖衣再結(jié)晶，表面粗糙，影響溶出與外觀。18.藥品陰涼庫溫度報警上限設(shè)置為A.15℃B.20℃C.25℃D.30℃答案：B解析：陰涼庫定義≤20℃，報警值應(yīng)≤20℃。19.采用硅膠干燥劑時，其吸濕率≥多少需更換A.5%B.10%C.20%D.30%答案：C解析：硅膠吸濕率達20%后，后續(xù)吸濕曲線趨于平緩，失去經(jīng)濟價值。20.某藥品批號“230512”，有效期24個月，其失效日期為A.2025年5月11日B.2025年5月12日C.2025年5月31日D.2025年6月1日答案：C解析：國內(nèi)慣例為“月年”制，至該月最后一天。21.對怕壓藥品，堆碼高度一般不超過A.1.5mB.2mC.2.5mD.3m答案：B解析：怕壓品種如安瓿、預(yù)充針，2m為人工搬運安全上限。22.藥品倉庫防火分區(qū)最大允許建筑面積為A.500m2B.1000m2C.1500m2D.2000m2答案：C解析：丙類倉庫二級耐火等級，每1500m2設(shè)防火墻。23.下列哪項不是藥品蟲蛀的傳播途徑A.運輸工具B.人員鞋底C.紫外線燈D.包裝材料答案：C解析：紫外線具殺蟲作用，非傳播途徑。24.對溫度敏感藥品進行“動態(tài)監(jiān)測”，探頭布點原則為A.每50m2一個B.每100m2一個C.每200m2一個D.每300m2一個答案：B解析：GSP附錄《溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)》要求每100m2至少一個測點終端。25.藥品養(yǎng)護中“翻垛”周期一般為A.每天B.每周C.每月D.每季度答案：C解析：每月翻垛可檢查底層包裝變形、滲漏及潮解。26.某藥品標簽標注“密封，置干燥處”，其水分限度為A.≤5.0%B.≤8.0%C.≤12.0%D.無明確數(shù)值答案：D解析：藥典“干燥處”指相對濕度≤60%，不直接給出水分限度。27.對易串味品種，倉庫應(yīng)設(shè)置A.活性炭墻B.獨立分倉C.臭氧發(fā)生器D.紫外燈答案：B解析：獨立分倉+負壓防串味為最有效手段。28.藥品破損后，現(xiàn)場處理第一步為A.拍照取證B.登記臺賬C.隔離存放D.報告藥監(jiān)答案：C解析：先隔離防止污染擴散，再記錄、評估。29.藥品養(yǎng)護中“色標管理”最早源于A.ISO9001B.GMPC.GSPD.日本JIS答案：C解析：我國GSP2013版首次明確色標管理。30.對需避光的氨茶堿注射液，運輸中應(yīng)使用A.泡沫箱B.鋁箔復合袋C.紙箱D.編織袋答案：B解析：鋁箔復合袋可隔絕99%以上可見光與紫外光。二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組試題共用五個備選答案，每題一個最佳答案，備選答案可重復選用）【31～35】A.2～8℃B.不超過20℃C.不超過25℃D.常溫10～30℃E.2～25℃31.鮭魚降鈣素鼻噴劑32.復方氨基酸注射液33.蒙脫石散劑34.雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊35.對乙酰氨基酚片答案：31A32A33D34A35D解析：活菌及多肽制劑需冷鏈；散劑及普通片常溫即可。【36～40】A.石灰干燥B.磷化鋁熏蒸C.充氮降氧D.冷藏E.臭氧殺菌36.含油脂種子類藥材防酸敗37.人參蛀蟲初發(fā)38.膠塞包裝注射劑防氧化39.鮮地黃保鮮40.倉庫空庫消毒答案：36C37B38C39D40E解析：充氮降氧可抑制脂肪氧化；磷化鋁殺蟲；臭氧空庫殺菌?！?1～45】A.每日一次B.每周一次C.每月一次D.每季度一次E.每年一次41.冷庫溫控探頭校準42.溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)備份43.重點養(yǎng)護品種外觀檢查44.滅火器壓力檢查45.藥品質(zhì)量回顧分析答案：41E42B43C44A45E解析：探頭至少年度校準；數(shù)據(jù)備份每周；滅火器每日巡檢?！?6～50】A.紅色B.黃色C.綠色D.藍色E.白色46.合格品庫地面標線47.待驗藥品標牌48.不合格品庫49.退貨藥品50.發(fā)貨區(qū)答案：46C47B48A49B50E解析：退貨需二次檢驗，先黃標；發(fā)貨區(qū)白標便于識別。三、多項選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個或兩個以上正確答案，多選、少選、錯選均不得分）51.下列屬于藥品重點養(yǎng)護品種的有A.近效期6個月B.冷鏈品種C.易吸潮片劑D.上年度質(zhì)量投訴≥3次E.單價＜0.1元/片答案：ABCD解析：價格低非風險因素。52.藥品倉庫“五防”包括A.防塵B.防潮C.防鼠D.防蟲E.防紫外線答案：BCD解析：標準“五防”為潮、霉、蟲、鼠、塵，紫外線屬光防護。53.關(guān)于冷庫驗證，正確的有A.空載驗證先做B.滿載驗證后做C.開門試驗≥5分鐘D.斷電試驗至溫度升至8℃E.驗證周期三年一次答案：ABCD解析：驗證周期一年而非三年。54.下列關(guān)于藥品碼放正確的是A.按批號分開B.外用藥與內(nèi)服藥混垛C.怕壓品種限高2mD.垛與燈距≥50cmE.通道寬度≥1.2m答案：ACDE解析：內(nèi)外用藥需分垛，防交叉污染。55.藥品吸潮后可能發(fā)生的物理變化A.結(jié)塊B.變色C.溶解速度下降D.片重增加E.含量下降答案：ACD解析：變色、含量下降屬化學變化。56.下列屬于氣調(diào)養(yǎng)護優(yōu)點的有A.無殘留B.可殺蟲卵C.對藥品成分無影響D.成本高E.需專用設(shè)備答案：ABC解析：D、E為缺點。57.藥品出庫原則包括A.先產(chǎn)先出B.近期先出C.易變先出D.按批號發(fā)貨E.高價先出答案：ABCD解析：價格非質(zhì)量屬性。58.下列需設(shè)置獨立冷庫的有A.疫苗B.胰島素C.破傷風免疫球蛋白D.對乙酰氨基酚片E.雙歧桿菌活菌制劑答案：ABCE解析：普通片劑常溫即可。59.藥品倉庫需每年進行的驗證有A.溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)B.冷庫C.冷藏車D.保溫箱E.滅火器答案：ABCD解析：滅火器屬安全設(shè)備，非藥品質(zhì)量驗證。60.下列關(guān)于藥品破損處理正確的是A.立即隔離B.拍照記錄C.直接報廢D.評估交叉污染E.報告質(zhì)量部門答案：ABDE解析：需評估后決定銷毀或讓步接收，非直接報廢。四、綜合案例分析題（共30分）【案例一】（10分）某醫(yī)藥公司2025年6月收到一批“注射用頭孢曲松鈉”共5000瓶，包裝為10瓶/中盒，100瓶/箱，冷鏈運輸。收貨時，現(xiàn)場記錄顯示冷藏車探頭溫度4.2℃，但到貨瞬間庫內(nèi)探頭溫度7.8℃，司機解釋“剛開門卸貨導致”。倉庫管理員隨即將藥品轉(zhuǎn)入2～8℃冷庫，未做其他處理。問題：61.指出該操作不符合GSP之處（4分）62.給出正確處置流程（6分）答案與解析：61.不符合點：①未立即檢查運輸全程溫度記錄，僅憑瞬時溫度判斷；②未將藥品置待驗區(qū)，未啟動偏差調(diào)查；③未核對探頭校準證書及數(shù)據(jù)完整性。62.正確流程：①將藥品轉(zhuǎn)入待驗區(qū)，懸掛黃色標識；②導出并打印冷藏車全程溫度數(shù)據(jù)，確認是否超溫；③若全程≤8℃且≤30分鐘，可正常入庫；若超溫，啟動偏差調(diào)查，抽樣送檢；④質(zhì)量部門評估后決定放行、讓步接收或報廢；⑤填寫《冷鏈藥品收貨異常記錄》，保存5年?！景咐浚?0分）某醫(yī)院藥庫2025年7月盤點發(fā)現(xiàn)：①維生素C注射液變黃；②阿司匹林片出現(xiàn)醋酸味；③板藍根顆粒結(jié)塊。請分析產(chǎn)生原因并提出養(yǎng)護改進措施。答案與解析：維生素C變黃：光、氧、高溫加速氧化，生成脫氫抗壞血酸及糠醛。改進：避光箱+充氮密封，溫度≤20℃，相對濕度≤45%。阿司匹林醋酸味：水解生成水楊酸與乙酸，高溫高濕加速。改進：設(shè)置獨立防潮庫，放置分子篩干燥劑，每月抽檢游離水楊酸。板藍根結(jié)塊：蔗糖吸濕，臨界相對濕度78%，梅雨季節(jié)超標。改進：更換鋁塑復合袋，加裝除濕機，控制RH≤55%，碼放托盤加防潮墊。【案