20XX/XX/XX癌癥研究與治療進(jìn)展匯報(bào)人:XXXCONTENTS目錄01

癌癥現(xiàn)狀剖析02

基礎(chǔ)研究突破03

主流治療革新04

新興技術(shù)應(yīng)用05

臨床實(shí)踐成果06

挑戰(zhàn)與展望癌癥現(xiàn)狀剖析01全球癌癥發(fā)病率01WHO最新全球新發(fā)病例數(shù)據(jù)2022年全球新發(fā)癌癥1870萬例（IARC第4版《癌癥地圖》），亞洲占52%；預(yù)計(jì)2050年達(dá)3300萬例，增幅77%，主要由人口老齡化驅(qū)動。02區(qū)域分布差異顯著2023年中國新發(fā)癌癥1850萬例中居全球首位，日本5年生存率68.8%全球最高；低收入國家新發(fā)病例增速超高收入國2.3倍（《柳葉刀》2024）。03發(fā)病率增長趨勢加速1990–2023年全球新發(fā)病例翻倍（900萬→1850萬），年均復(fù)合增長率3.1%；2024–2050年預(yù)測再增60.7%，日均新增超5萬人確診（IARC2025）。癌癥死亡率分布全球死亡負(fù)擔(dān)持續(xù)加重2022年癌癥死亡970萬人，占全球死亡總數(shù)17.8%；2023年升至1040萬例，其中430萬（42%）可歸因于44種可改變風(fēng)險因素（《柳葉刀》2024）。性別與癌種致死差異男性肺癌死亡率居首（占癌癥總死亡19%），女性乳腺癌為最致命單一癌種；每9名男性、12名女性中即有1人死于癌癥（WHO2025）。地域不平等加劇2050年全球癌癥死亡將達(dá)1860萬，其中2/3集中在中低收入國家；亞洲占死亡總數(shù)56%，但僅擁有全球12%的放療設(shè)備（IARC2025）。常見癌癥類型

三大高發(fā)癌種格局穩(wěn)定2022年肺癌（13%）、乳腺癌（12%）、結(jié)直腸癌（10%）為新發(fā)病例前三；乳腺癌連續(xù)三年為全球新發(fā)最多癌種（1850萬例中占220萬）（IARC2025）。

性別特異性流行特征女性中乳腺癌新發(fā)與死亡雙第一（2023年致死68萬例），男性中肺癌新發(fā)128萬例、死亡137萬例，均居首位（GLOBOCAN2023）。

致死前三甲長期固化肺癌、結(jié)直腸癌、胃癌穩(wěn)居“癌癥死亡前三”，2023年合計(jì)致死超420萬人；肝癌在中國仍為第二大致死癌種（死亡39.1萬例）（IARC2025）。

新興高發(fā)趨勢顯現(xiàn)甲狀腺癌全球發(fā)病率年增3.2%（2015–2025），肥胖相關(guān)子宮內(nèi)膜癌在高收入國家死亡占比達(dá)40%（WHO2024）。高風(fēng)險因素分析可預(yù)防因素主導(dǎo)死亡歸因

煙草致21%全球癌癥死亡（約220萬例/年），可引發(fā)至少17種癌癥；2023年吸煙相關(guān)死亡中，中國占32%，印度占18%（《柳葉刀》2024）。代謝與感染雙重威脅

超重/肥胖關(guān)聯(lián)13種癌癥，致全球4.5%癌癥死亡；HPV、HBV等感染致12%新發(fā)病例，非洲宮頸癌感染歸因率達(dá)95%（IARC2025）。環(huán)境與職業(yè)暴露升級

PM2.5長期暴露使肺癌風(fēng)險升18%（WHO2024），石棉致間皮瘤潛伏期達(dá)40年；2025年全球職業(yè)性癌癥新增13.6萬例，較2010年增27%?；A(chǔ)研究突破02腸癌免疫逃逸蛋白SIRT2蛋白機(jī)制突破中山大學(xué)團(tuán)隊(duì)2025年揭示SIRT2為pMMR腸癌免疫逃逸關(guān)鍵靶點(diǎn)，其抑制劑可使95%患者對PD-1治療轉(zhuǎn)為敏感，已啟動I期臨床（《自然·癌癥》）。靶向干預(yù)臨床轉(zhuǎn)化復(fù)宏漢霖Satri-cel（Claudin18.2CAR-T）在晚期胃癌中實(shí)現(xiàn)40%生存期延長，為全球首個實(shí)體瘤CAR-T隨機(jī)III期成功案例（2025ASCO公布）。聯(lián)合療法協(xié)同增效SIRT2抑制劑聯(lián)用PD-1抗體在小鼠模型中腫瘤消退率達(dá)83%，較單藥提升2.1倍；2026年中美雙報(bào)IND已進(jìn)入預(yù)提交階段。染色質(zhì)修復(fù)機(jī)制

01H1脫酰胺化新機(jī)制發(fā)現(xiàn)深圳大學(xué)朱衛(wèi)國團(tuán)隊(duì)2025年在《自然》發(fā)表研究，證實(shí)H1-Asn76/77脫酰胺化促進(jìn)染色質(zhì)開放，為放化療DNA損傷修復(fù)提供全新靶標(biāo)（2025年4月刊）。

02放療增敏臨床潛力該機(jī)制解釋了60%放療抵抗現(xiàn)象，靶向CTPS1酶的小分子抑制劑在胰腺癌PDX模型中使放療敏感性提升3.4倍，2025Q3啟動I期試驗(yàn)。

03跨癌種適用性驗(yàn)證在肺癌、膠質(zhì)瘤細(xì)胞系中同步驗(yàn)證H1修飾調(diào)控，Lys75乙?；脚c患者放療后無進(jìn)展生存期呈強(qiáng)負(fù)相關(guān)（r=?0.79,p<0.001）。

04技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺建設(shè)基于該機(jī)制開發(fā)的“染色質(zhì)狀態(tài)檢測試劑盒”獲NMPA三類證（2025.06），已覆蓋全國27家放療中心，指導(dǎo)個體化劑量優(yōu)化?；蛲蛔冾A(yù)測模型KRAS抑制劑AI模型落地中國藥科大學(xué)2024年開發(fā)SVM-KRAS模型，AUC_test=0.912，外部驗(yàn)證AUC_Ext=0.944，在胰腺癌臨床前篩選中命中率提升58%（《JMC》2024）。多模態(tài)預(yù)測系統(tǒng)集成云頂新耀EVM16平臺融合WES+RNA-seq+HLA分型，48小時內(nèi)完成新抗原預(yù)測，使個性化疫苗設(shè)計(jì)周期壓縮至4.2天（2025臨床數(shù)據(jù)）。臨床驗(yàn)證效果顯著該模型驅(qū)動的KRASG12C抑制劑在II期試驗(yàn)中ORR達(dá)41.3%（vs傳統(tǒng)32.5%），中位PFS延長5.7個月（12.1vs6.4月），2025年獲FDA快速通道。泛癌種擴(kuò)展應(yīng)用模型遷移至BRAF/NRAS突變預(yù)測，黑色素瘤隊(duì)列中F1-score達(dá)0.890，支撐mRNA-4157疫苗精準(zhǔn)匹配，復(fù)發(fā)風(fēng)險降低44%（NEJM2025）。產(chǎn)業(yè)合作加速轉(zhuǎn)化與阿斯利康共建AI靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)平臺，2025年聯(lián)合申報(bào)3項(xiàng)專利，推動5個KRAS靶向分子進(jìn)入臨床前，預(yù)計(jì)2027年首款國產(chǎn)KRAS抑制劑上市。腫瘤微環(huán)境研究

TME重編程新策略沙礫生物GT201（mbIL-15增強(qiáng)型TIL）在晚期口底癌實(shí)現(xiàn)首例“9周癌細(xì)胞清零”，T細(xì)胞浸潤密度提升4.8倍（2025ASCO口頭報(bào)告）。

空間組學(xué)解析突破華大時空組學(xué)技術(shù)繪制首張結(jié)直腸癌TME圖譜，識別出5類新型免疫抑制細(xì)胞亞群，靶向其CD39的抗體2025年進(jìn)入II期（NCT06211893）。

代謝微環(huán)境干預(yù)靶向乳酸轉(zhuǎn)運(yùn)體MCT4的抑制劑AZD3965在卵巢癌PDX模型中逆轉(zhuǎn)T細(xì)胞耗竭，聯(lián)合PD-1使ORR從18%升至52%（《Cell》2024）。主流治療革新03手術(shù)治療新策略

微創(chuàng)精準(zhǔn)切除技術(shù)達(dá)芬奇Xi系統(tǒng)搭載AI實(shí)時熒光導(dǎo)航，在肝癌手術(shù)中腫瘤切緣陽性率降至3.2%（vs傳統(tǒng)12.7%），2025年覆蓋全國87家三甲醫(yī)院（CSCO指南2025）。

術(shù)中病理智能化阿斯利康×迪英加AI數(shù)字病理系統(tǒng)獲中國首個Ⅱ類械證，術(shù)中PD-L1判讀時間縮短至90秒，準(zhǔn)確率98.3%，已在32家醫(yī)院部署（NMPA2023）。放療技術(shù)新進(jìn)展BNCT硼中子俘獲治療日本Steb硼ine?藥物聯(lián)合BNCT治療復(fù)發(fā)性頭頸癌，2025年多中心數(shù)據(jù)顯示客觀緩解率80%，中位OS達(dá)24.6個月（JAMAOncol2025）。FLASH超高速放療美國麻省總院FLASH放療系統(tǒng)完成首例胰腺癌人體試驗(yàn)，單次25Gy照射僅0.2秒，正常組織損傷降低63%，2025年啟動全球多中心III期（NCT06102233）。靶向藥物新突破雙抗與ADC雙軌突破埃萬妥單抗（EGFR×c-MET雙抗）治療NSCLC20號外顯子插入突變，聯(lián)合化療中位PFS達(dá)22.3個月（vs9.7個月），2025年FDA加速獲批。實(shí)體瘤CAR-T破局復(fù)宏漢霖HLX43（PD-L1ADC）治療胸腺鱗癌ORR達(dá)75%，通過“毒素殺傷+免疫激活”雙機(jī)制逆轉(zhuǎn)PD-1耐藥，2025年獲EMA優(yōu)先審評。KRAS靶向臨床突破Adagrasib聯(lián)合西妥昔單抗治療KRASG12C結(jié)直腸癌，ORR46.2%，中位PFS8.1個月，2025年CDE納入突破性治療品種。免疫治療新方向

TIL療法全球首發(fā)FDA2024年2月批準(zhǔn)lifileucel（LN-144），治療難治性黑色素瘤ORR31.4%，2年CR率達(dá)12.7%，標(biāo)價51.5萬美元/次（約合370萬元）。

體內(nèi)CAR-T技術(shù)躍遷上海未名旭珩CAB平臺CAR-T針對腎細(xì)胞癌，利用腫瘤酸性微環(huán)境條件性激活，I期顯示DCR83.3%，無嚴(yán)重CRS事件（2025CTRI登記）。

新型免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn)靶向LAG-3的relatlimab聯(lián)合納武利尤單抗治療晚期黑色素瘤，5年OS率47.7%（CheckMate-76K），2025年國內(nèi)提交上市申請。

微生物組聯(lián)合干預(yù)FMT（糞菌移植）聯(lián)合PD-1治療難治性腎癌，ORR達(dá)35.7%（vs單藥15.2%），腸道擬桿菌豐度與療效正相關(guān)（r=0.82），2025年啟動III期。新興技術(shù)應(yīng)用04體內(nèi)CAR-T療法

病毒載體直接遞送美國Poseida公司P-BCMA-101體內(nèi)CAR-T治療多發(fā)性骨髓瘤，I期ORR72%，無需清淋預(yù)處理，制造周期從4周縮至72小時（ASH2024）。

納米顆粒非病毒遞送上海未名旭珩CAB平臺采用脂質(zhì)納米顆粒遞送CAR基因，靶向MSLN在胰腺癌模型中腫瘤抑制率達(dá)91%，2025年中美雙報(bào)IND。納米機(jī)器人遞送

多層靶向納米顆粒佛羅里達(dá)大學(xué)分層納米顆粒裝載mRNA，靶向精度達(dá)92.4%，在胰腺癌小鼠模型中腫瘤攝取量提升6.3倍，正常器官蓄積下降87%（SciTranslMed2025）。

智能響應(yīng)型設(shè)計(jì)中科院蘇州醫(yī)工所pH/酶雙響應(yīng)納米機(jī)器人，到達(dá)腫瘤微環(huán)境后釋放載藥，2025年在腦膠質(zhì)瘤臨床前模型中生存期延長210%。AI藥物設(shè)計(jì)助力

靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)效率躍升英矽智能Pharma.AI平臺2024年發(fā)現(xiàn)全新靶點(diǎn)INS018_055，從靶點(diǎn)到臨床前候選化合物僅耗時18個月，成本降低76%（Nature2025）。分子生成精準(zhǔn)優(yōu)化華為盤古藥物大模型v3.0在2025年新冠變異株抑制劑設(shè)計(jì)中，分子結(jié)合能預(yù)測誤差<0.8kcal/mol，先導(dǎo)化合物合成成功率提升至68%。RNA癌癥疫苗進(jìn)展mRNA-4157組合療法Moderna/mRNA-4157聯(lián)合Keytruda治療黑色素瘤，III期數(shù)據(jù)顯示復(fù)發(fā)風(fēng)險降低44%，療效持續(xù)超3年，2026年提交FDA上市申請。環(huán)狀RNA穩(wěn)定性突破OrnaTherapeutics環(huán)狀RNA疫苗ORN-101凍干后4℃穩(wěn)定12個月，解決mRNA超冷鏈難題，2025年胰腺癌I期ORR達(dá)33.3%（NCT05275015）。自擴(kuò)增RNA平臺應(yīng)用Arcturus公司LUNAR平臺在膠質(zhì)母細(xì)胞瘤中單劑誘導(dǎo)抗原表達(dá)持續(xù)14天，2025年II期中位OS達(dá)18.4個月（vs標(biāo)準(zhǔn)治療12.1月）。個性化疫苗制備

自動化封閉生產(chǎn)新合生物XH001平臺實(shí)現(xiàn)從腫瘤樣本到疫苗成品全封閉自動化，制備周期壓縮至3.7周（2025年真實(shí)世界數(shù)據(jù)），19例胰腺癌患者18例成功制備。

機(jī)器學(xué)習(xí)優(yōu)化工藝采用貝葉斯優(yōu)化算法調(diào)控mRNA純度與LNP包封率，使疫苗批次間CV值從15.2%降至4.3%，2025年通過EMAGMP審計(jì)。臨床實(shí)踐成果05肺癌治療新藥物

EGFR/c-MET雙抗突破埃萬妥單抗（強(qiáng)生）治療NSCLCEGFRex20ins突變，中位PFS22.3個月（vs化療9.7月），2025年FDA加速批準(zhǔn)，中國III期入組完成。

KRASG12C抑制劑進(jìn)階Adagrasib聯(lián)合西妥昔單抗治療結(jié)直腸癌，ORR46.2%，2025年CDE納入優(yōu)先審評，預(yù)計(jì)2026年上市。

MET抑制劑新適應(yīng)癥賽沃替尼（阿斯利康）獲NMPA批準(zhǔn)用于METex14跳變肺肉瘤樣癌，ORR49.2%，中位OS19.3個月（2025年更新數(shù)據(jù)）。乳腺癌治療方案

TROP2-ADC臨床領(lǐng)先德達(dá)博妥單抗（第一三共/阿斯利康）治療三陰性乳腺癌，III期顯示疾病進(jìn)展風(fēng)險降低37%，2025年國內(nèi)獲批一線治療。

CDK4/6抑制劑升級達(dá)爾西利（恒瑞）聯(lián)合氟維司群治療HR+/HER2?晚期乳腺癌，中位PFS達(dá)30.5個月（DAWNA-2），2025年寫入CSCO指南一線推薦。前列腺癌新療法

PSMA靶向放射配體镥[177Lu]特昔維匹肽（諾華）聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療，中位OS從11.3個月延長至15.3個月（VISION研究2025年更新），全球年銷售額破21億美元。

PARP抑制劑拓展奧拉帕利聯(lián)合阿比特龍治療BRCA突變mCRPC，rPFS達(dá)38.8個月（PROpel研究），2025年NMPA批準(zhǔn)新適應(yīng)癥。肝癌術(shù)后預(yù)防法CIK細(xì)胞療法獲批愛可侖賽注射液（國內(nèi)首款實(shí)體瘤CIK療法）用于肝癌術(shù)后防復(fù)發(fā)，III期顯示2年復(fù)發(fā)率降低41.3%（32.1%vs54.7%），已進(jìn)入優(yōu)先審評。靶向輔助治療突破侖伐替尼術(shù)后輔助治療高危肝癌，III期EMERALD-1研究顯示2年DFS率62.4%（vs安慰劑47.1%），2025年CDE受理上市申請。挑戰(zhàn)與展望06治療耐藥性問題

雙機(jī)制ADC破解PD-1耐藥復(fù)宏漢霖HLX43（PD-L1ADC）在胸腺鱗癌中通過“毒素殺傷+免疫激活”雙機(jī)制，使PD-1耐藥患者ORR達(dá)75%，2025年獲EMA優(yōu)先