第1篇第一章總則第一條為加強藥店臨期藥品的管理，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，結合我國實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于所有從事藥品零售業(yè)務的藥店，包括連鎖藥店、單體藥店等。第三條本制度的目的是規(guī)范臨期藥品的采購、儲存、銷售、退換貨等環(huán)節(jié)，確保臨期藥品的質量和安全，防止過期藥品流入市場。第四條藥店應建立健全臨期藥品管理制度，明確責任，加強監(jiān)督，確保制度的有效實施。第二章臨期藥品的定義及分類第五條臨期藥品是指藥品的有效期即將到期，但尚未超過有效期的藥品。第六條臨期藥品按有效期剩余時間可分為以下類別：（一）有效期剩余1-3個月的藥品為輕度臨期藥品；（二）有效期剩余3-6個月的藥品為中度臨期藥品；（三）有效期剩余6個月以上的藥品為重度臨期藥品。第三章采購與驗收第七條藥店應從具有合法經營資格的藥品生產、經營企業(yè)采購臨期藥品。第八條藥店在采購臨期藥品時，應查驗以下資料：（一）藥品生產企業(yè)的《藥品生產許可證》；（二）藥品經營企業(yè)的《藥品經營許可證》；（三）藥品的生產批號、規(guī)格、包裝、有效期等信息；（四）藥品的質量檢驗報告。第九條藥店在驗收臨期藥品時，應核對采購資料，檢查藥品包裝是否完好，外觀是否有破損，有效期是否符合要求。第十條藥店對驗收合格的臨期藥品，應做好登記，包括藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、采購日期、供應商等信息。第四章儲存與養(yǎng)護第十一條藥店應設立專門的臨期藥品庫房，庫房應符合藥品儲存條件，保持通風、干燥、清潔。第十二條藥店應按照藥品的性質、類別、有效期等進行分類儲存，避免不同藥品之間的交叉污染。第十三條藥店應定期檢查臨期藥品的儲存條件，確保藥品質量。第十四條藥店應建立臨期藥品養(yǎng)護制度，對臨期藥品進行定期養(yǎng)護，包括檢查藥品的外觀、色澤、氣味等。第五章銷售與退換貨第十五條藥店在銷售臨期藥品時，應向消費者明示藥品的有效期，并告知消費者臨期藥品的相關信息。第十六條藥店應按照臨期藥品的分類，設置不同的銷售區(qū)域，方便消費者選購。第十七條藥店在銷售臨期藥品時，應執(zhí)行優(yōu)惠價格政策，鼓勵消費者購買。第十八條消費者購買臨期藥品后，如發(fā)現(xiàn)藥品存在質量問題，可向藥店申請退換貨。第十九條藥店應設立退換貨專柜，負責處理消費者的退換貨事宜。第二十條藥店在處理退換貨時，應查驗消費者的購買憑證，確認藥品的質量問題，并按照規(guī)定給予退換貨。第六章監(jiān)督與管理第二十一條藥店應定期對臨期藥品的管理情況進行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。第二十二條藥店應接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查，配合相關部門的調查和處理。第二十三條藥店應建立健全臨期藥品管理檔案，包括采購、驗收、儲存、銷售、退換貨等環(huán)節(jié)的記錄。第七章法律責任第二十四條藥店違反本制度，未按規(guī)定采購、儲存、銷售臨期藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門依法予以處罰。第二十五條藥店因管理不善，導致過期藥品流入市場的，依法承擔相應的法律責任。第八章附則第二十六條本制度由藥品監(jiān)督管理部門負責解釋。第二十七條本制度自發(fā)布之日起施行。本制度旨在規(guī)范藥店臨期藥品的管理，確保人民群眾用藥安全。藥店應嚴格按照本制度執(zhí)行，加強臨期藥品的管理，為消費者提供安全、可靠的藥品服務。第2篇第一章總則第一條為加強藥店臨期藥品的管理，保障人民群眾用藥安全，維護藥品市場秩序，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等相關法律法規(guī)，結合本藥店實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本藥店所有臨期藥品的管理，包括藥品的采購、儲存、銷售、退回、報廢等環(huán)節(jié)。第三條本藥店應建立健全臨期藥品管理制度，明確各部門職責，確保臨期藥品安全、有效、合理使用。第四條本制度由藥店質量管理部負責解釋和修訂。第二章術語定義第五條臨期藥品：指藥品的有效期即將屆滿，但尚未超過有效期的藥品。第六條近效期藥品：指藥品的有效期在三個月內即將屆滿的藥品。第七條超效期藥品：指藥品的有效期已過，但尚未達到報廢標準的藥品。第三章采購與驗收第八條藥店應從具有合法經營資格的藥品供應商處采購臨期藥品，并簽訂相關采購合同。第九條采購臨期藥品時，應查驗供應商的資質證明、藥品生產批文、檢驗報告等文件，確保藥品質量。第十條藥店應建立臨期藥品采購記錄，詳細記錄藥品名稱、規(guī)格、批號、生產日期、有效期、供應商等信息。第十一條藥店應定期對臨期藥品進行驗收，驗收內容包括藥品外觀、包裝、標簽、有效期等，確保藥品符合規(guī)定要求。第四章儲存與養(yǎng)護第十二條藥店應設立專門的臨期藥品儲存區(qū)域，與其他藥品分開存放，避免混淆。第十三條臨期藥品儲存環(huán)境應滿足藥品儲存要求，包括溫度、濕度、光照等。第十四條藥店應定期檢查臨期藥品儲存環(huán)境，確保符合規(guī)定要求。第十五條藥店應建立臨期藥品養(yǎng)護制度，對藥品進行定期檢查，發(fā)現(xiàn)質量問題及時處理。第五章銷售與退回第十六條藥店在銷售臨期藥品時，應向顧客明示藥品的有效期，提醒顧客注意用藥安全。第十七條藥店應設立臨期藥品銷售專區(qū)，對臨期藥品進行集中銷售。第十八條藥店應建立臨期藥品銷售記錄，詳細記錄藥品名稱、規(guī)格、批號、生產日期、有效期、銷售日期、銷售數(shù)量等信息。第十九條顧客購買臨期藥品后，如發(fā)現(xiàn)質量問題，可向藥店提出退回申請。藥店應核實情況，按照相關規(guī)定進行處理。第六章報廢與處理第二十條藥店應建立臨期藥品報廢制度，對超過有效期的藥品進行報廢處理。第二十一條藥店應定期對臨期藥品進行盤點，對即將超過有效期的藥品進行標識，并做好報廢準備。第二十二條藥店報廢臨期藥品時，應按照規(guī)定程序進行，確保報廢藥品得到妥善處理。第七章監(jiān)督與檢查第二十三條藥店應定期對臨期藥品管理制度執(zhí)行情況進行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。第二十四條藥店應接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查，配合相關部門開展藥品質量抽檢。第二十五條藥店應建立臨期藥品管理檔案，記錄相關管理制度、采購記錄、驗收記錄、銷售記錄、報廢記錄等。第八章責任與獎懲第二十六條藥店法定代表人對本藥店臨期藥品管理工作全面負責。第二十七條藥店各部門負責人對本部門臨期藥品管理工作負直接責任。第二十八條藥店對在臨期藥品管理工作中表現(xiàn)突出的個人給予表彰和獎勵。第二十九條藥店對違反本制度，造成藥品質量安全事故的，依法依規(guī)追究相關責任。第九章附則第三十條本制度自發(fā)布之日起施行。第三十一條本制度未盡事宜，按照國家有關法律法規(guī)執(zhí)行。第三十二條本制度由藥店質量管理部負責解釋和修訂。第三十三條本制度如有與國家法律法規(guī)相抵觸之處，以國家法律法規(guī)為準。以上為藥店臨期藥品登記管理制度，旨在規(guī)范藥店臨期藥品的管理，保障人民群眾用藥安全。藥店應嚴格執(zhí)行本制度，確保藥品質量，為顧客提供優(yōu)質服務。第3篇第一章總則第一條為加強藥店臨期藥品的管理，確保藥品質量，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關法律法規(guī)，制定本制度。第二條本制度適用于所有從事藥品零售業(yè)務的藥店，包括連鎖藥店和單體藥店。第三條本制度的目的是規(guī)范臨期藥品的銷售、儲存、運輸和回收，防止過期藥品流入市場，保障人民群眾用藥安全。第四條藥店應當建立健全臨期藥品登記管理制度，嚴格執(zhí)行國家有關藥品管理的法律法規(guī)，切實履行藥品經營者的社會責任。第二章登記管理范圍第五條臨期藥品是指藥品的有效期即將到期，但尚未超過有效期的藥品。第六條臨期藥品登記管理范圍包括：（一）所有非處方藥和處方藥；（二）所有國產藥品和進口藥品；（三）所有包裝完整、標簽清晰的藥品。第七條以下藥品不屬于臨期藥品登記管理范圍：（一）超過有效期的藥品；（二）包裝破損、標簽不清的藥品；（三）無生產批號、無有效期標識的藥品。第三章登記管理要求第八條藥店應當設立臨期藥品專用庫房，對臨期藥品進行分類存放，并做好標識。第九條藥店應當建立臨期藥品登記臺賬，包括以下內容：（一）藥品名稱、規(guī)格、生產廠家、生產批號、有效期；（二）購進日期、數(shù)量、銷售日期、銷售數(shù)量；（三）臨期藥品的庫存數(shù)量、銷售情況；（四）臨期藥品的回收情況。第十條藥店應當定期對臨期藥品進行盤點，確保賬實相符。第十一條藥店應當對臨期藥品的銷售人員進行培訓，使其了解臨期藥品的管理要求，提高銷售人員的責任心。第十二條藥店應當設立臨期藥品銷售專區(qū)，對臨期藥品進行明示銷售，不得隱瞞或誤導消費者。第四章銷售管理第十三條藥店在銷售臨期藥品時，應當遵循以下原則：（一）保證藥品質量，不得銷售過期藥品；（二）明示臨期藥品信息，不得隱瞞或誤導消費者；（三）合理定價，不得哄抬價格。第十四條藥店應當對臨期藥品進行打折促銷，但打折幅度不得超過國家規(guī)定的最低零售價格。第十五條藥店應當設立臨期藥品銷售記錄，包括銷售日期、數(shù)量、價格、消費者信息等。第五章儲存與運輸管理第十六條藥店應當對臨期藥品進行分類儲存，確保藥品儲存條件符合規(guī)定。第十七條藥店應當采取有效措施，防止臨期藥品受潮、變質、污染。第十八條藥店在運輸臨期藥品時，應當采取必要的防護措施，確保藥品安全。第十九條藥店應當對運輸過程中的臨期藥品進行實時監(jiān)控，防止藥品流失。第六章回收管理第二十條藥店應當設立臨期藥品回收專柜，對消費者退回的臨期藥品進行登記。第二十一條藥店應當對回收的臨期藥品進行分類處理，符合國家規(guī)定條件的，應當予以銷毀。第二十二條藥店應當對回收的臨期藥品進行無害化處理，防止環(huán)境污染。第七章監(jiān)督檢查第二十三條藥品監(jiān)督管理部門應當加強對藥店臨期藥品登記管理制度的監(jiān)督檢查。第二十四條藥品監(jiān)督管理部門對違反本制度的藥店，應當依法予以查處。第八章法律責任第二十五條違反本制度，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門依法予以處罰：（一）未按規(guī)定設立臨期藥品專用庫房、登記臺賬的；（二）未按規(guī)定對臨