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2025年中職藥劑(藥品檢驗(yàn)技術(shù))試題及答案

(考試時(shí)間:90分鐘滿分100分)班級(jí)______姓名______第I卷(選擇題,共40分)答題要求:本卷共20小題,每小題2分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中,只有一項(xiàng)是符合題目要求的。請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。1.藥品檢驗(yàn)工作的基本程序是()A.鑒別、檢查、含量測(cè)定、寫出報(bào)告B.取樣、鑒別、檢查、含量測(cè)定、寫出報(bào)告C.鑒別、檢查、含量測(cè)定D.取樣、鑒別、檢查、含量測(cè)定2.藥品檢驗(yàn)中,鑒別是為了()A.判斷藥物的純度B.測(cè)定藥物的含量C.確定藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)和性質(zhì)D.檢查藥物的雜質(zhì)3.下列屬于物理常數(shù)的是()A.熔點(diǎn)B.比旋度C.吸收系數(shù)D.以上都是4.藥物的鑒別試驗(yàn)是證明()A.已知藥物的療效B.已知藥物的真?zhèn)蜟.藥物的純度D.藥物的穩(wěn)定性5.藥品檢驗(yàn)中,常用的化學(xué)鑒別方法不包括()A.呈色反應(yīng)鑒別法B.沉淀生成反應(yīng)鑒別法C.熒光反應(yīng)鑒別法D.紅外光譜鑒別法6.用化學(xué)方法鑒別巴比妥類藥物時(shí),可利用其()A.弱酸性B.弱堿性C.氧化性D.還原性7.中國藥典規(guī)定,稱取“2.00g”系指()A.稱取重量可為1.995~2.005gB.稱取重量可為1.95~2.05gC.稱取重量可為1.9995~2.0005gD.稱取重量可為1.99~2.01g8.藥品檢驗(yàn)中,檢查項(xiàng)下不包括()A.有效性檢查B.均一性檢查C.純度檢查D.安全性檢查9.藥物中雜質(zhì)的來源不包括()A.生產(chǎn)過程中引入B.藥物保存過程中產(chǎn)生C.藥物運(yùn)輸過程中混入D.藥物使用過程中產(chǎn)生10.重金屬檢查中,硫代乙酰胺法的適宜pH為()A.2.5B.3.5C.4.5D.5.511.砷鹽檢查中,古蔡氏法的原理是利用金屬鋅與酸作用產(chǎn)生新生態(tài)的氫,與藥物中微量砷鹽反應(yīng)生成具揮發(fā)性的砷化氫,遇溴化汞試紙,產(chǎn)生黃色至棕色的砷斑,與一定量標(biāo)準(zhǔn)砷溶液所生成的砷斑比較,判斷藥物中砷鹽的含量。該反應(yīng)中,溴化汞試紙的作用是()A.還原劑B.氧化劑C.顯色劑D.催化劑12.藥物的含量測(cè)定方法不包括()A.容量分析法B.重量分析法C.色譜分析法D.外觀檢查法13.酸堿滴定法中,常用的酸堿指示劑不包括()A.甲基橙B.酚酞C.溴麝香草酚藍(lán)D.鄰二氮菲14.氧化還原滴定法中,常用的氧化劑不包括()A.高錳酸鉀B.重鉻酸鉀C.碘D.氫氧化鈉15.非水溶液滴定法中,常用的溶劑不包括()A.冰醋酸B.二甲基甲酰胺C.甲醇D.水16.色譜分析法中,常用的固定相不包括()A.硅膠B.氧化鋁C.活性炭D.聚酰胺17.高效液相色譜法中,流動(dòng)相的選擇原則不包括()A.與固定相不互溶B.對(duì)樣品有適宜的溶解度C.與檢測(cè)器匹配D.價(jià)格便宜18.紫外-可見分光光度法中,吸收系數(shù)的表示方法有()A.E1%1cmB.A1%1cmC.T1%1cmD.以上都是19.紅外光譜法主要用于()A.藥物的鑒別B.藥物的純度檢查C.藥物的含量測(cè)定D.藥物的穩(wěn)定性研究20.核磁共振波譜法中,化學(xué)位移的單位是()A.HzB.ppmC.cpsD.cm-1第II卷(非選擇題,共60分)(一)填空題(共10分)答題要求:請(qǐng)?jiān)诿款}的空格中填上正確答案。錯(cuò)填、不填均無分。1.藥品檢驗(yàn)工作的基本程序包括取樣、______、檢查、______、寫出報(bào)告。2.藥物的鑒別試驗(yàn)方法有化學(xué)鑒別法、______、______、______等。3.藥品檢驗(yàn)中,檢查項(xiàng)下包括有效性檢查、______、______。4.藥物中雜質(zhì)的來源主要有生產(chǎn)過程中引入、______、______。5.含量測(cè)定方法主要有容量分析法、______、______、______等。(二)簡(jiǎn)答題(共15分)答題要求:簡(jiǎn)要回答問題,答案要簡(jiǎn)潔明了。1.簡(jiǎn)述藥品檢驗(yàn)工作的重要性。2.簡(jiǎn)述化學(xué)鑒別法的原理及常用方法。3.簡(jiǎn)述藥物中雜質(zhì)的限量檢查方法。(三)計(jì)算題(共15分)答題要求:寫出計(jì)算過程和答案,計(jì)算結(jié)果保留兩位小數(shù)。1.稱取苯巴比妥鈉(C12H11N2O3Na)0.2000g,依法用硝酸銀滴定液(0.1000mol/L)滴定,消耗硝酸銀滴定液18.00ml,每1ml硝酸銀滴定液(0.1000mol/L)相當(dāng)于25.75mg的苯巴比妥鈉,計(jì)算苯巴比妥鈉的含量。2.取標(biāo)示量為0.5g阿司匹林(C9H8O4)的片劑10片,稱得總重量為5.7680g,研細(xì)后,精密稱取0.3576g,按藥典規(guī)定用兩次加堿剩余堿量法測(cè)定。消耗硫酸滴定液(0.05000mol/L)22.92ml,空白試驗(yàn)消耗該硫酸滴定液39.84ml,每1ml硫酸滴定液(0.05000mol/L)相當(dāng)于18.02mg的阿司匹林。計(jì)算阿司匹林片劑的含量為標(biāo)示量的百分之幾?(四)案例分析題(共15分)答題要求:根據(jù)所給案例,分析問題并回答。某藥廠生產(chǎn)的某批藥品,在檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)含量測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定。已知該藥品的含量測(cè)定方法為酸堿滴定法,采用的滴定劑為氫氧化鈉滴定液。請(qǐng)分析可能導(dǎo)致含量測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定的原因,并提出解決措施。案例:某藥廠生產(chǎn)的某批藥品,在檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)含量測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定。已知該藥品的含量測(cè)定方法為酸堿滴定法,采用的滴定劑為氫氧化鈉滴定液。在滴定過程中,發(fā)現(xiàn)滴定終點(diǎn)不明顯,導(dǎo)致測(cè)定結(jié)果偏高。(五)綜合分析題(共15分)答題要求:結(jié)合所學(xué)知識(shí),綜合分析問題并回答。某藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)一批新上市的藥品進(jìn)行檢驗(yàn),該藥品的主要成分是一種有機(jī)化合物。請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)一個(gè)檢驗(yàn)方案,包括取樣、鑒別、檢查、含量測(cè)定等環(huán)節(jié),并說明每個(gè)環(huán)節(jié)的目的和方法。案例:某藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)一批新上市的藥品進(jìn)行檢驗(yàn),該藥品的主要成分是一種有機(jī)化合物。已知該有機(jī)化合物具有一定的化學(xué)性質(zhì)和光譜特征。答案:第I卷:1.B2.C3.D4.B5.D6.A7.A8.C9.D10.B11.C12.D13.D14.D15.D16.C17.D18.A19.A20.B第II卷:(一)1.鑒別、含量測(cè)定2.光譜鑒別法、色譜鑒別法、生物學(xué)鑒別法3.均一性檢查、純度檢查4.藥物保存過程中產(chǎn)生、藥物運(yùn)輸過程中混入5.重量分析法、色譜分析法、分光光度法(二)1.藥品檢驗(yàn)工作是保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),關(guān)系到患者的用藥安全和療效。通過檢驗(yàn)可以確保藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),防止不合格藥品流入市場(chǎng)。2.化學(xué)鑒別法是利用藥物與化學(xué)試劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)所產(chǎn)生的顏色、沉淀、氣體等現(xiàn)象來鑒別藥物。常用方法有呈色反應(yīng)鑒別法、沉淀生成反應(yīng)鑒別法、熒光反應(yīng)鑒別法等。3.雜質(zhì)的限量檢查方法有對(duì)照法、靈敏度法、比較法等。對(duì)照法是用一定濃度的雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)溶液與供試品溶液在相同條件下進(jìn)行比較;靈敏度法是通過觀察供試品溶液與一定試劑反應(yīng)產(chǎn)生的現(xiàn)象來判斷雜質(zhì)是否超過限量;比較法是將供試品溶液的測(cè)定結(jié)果與規(guī)定的限量進(jìn)行比較。(三)1.苯巴比妥鈉含量=(18.00×0.1000×25.75)/0.2000×100%=231.75%2.阿司匹林含量=[(39.84-22.92)×0.05000×18.02]/(0.3576×10)×100%=42.06%(四)可能原因:氫氧化鈉滴定液濃度不準(zhǔn)確;滴定管讀數(shù)誤差;指示劑選擇不當(dāng)或用量不準(zhǔn)確;樣品溶液制備過程中存在問題。解決措施:重新標(biāo)定氫氧化鈉滴定液濃度;規(guī)范滴定操作,準(zhǔn)確讀數(shù);選擇合適的指示劑并控制用量;檢查樣品溶液制備過程,確保樣品均勻、準(zhǔn)確。(五)取樣:確保樣品具有代表性,從整批藥品中按規(guī)定方法抽取一定數(shù)量的樣品。目的是為后續(xù)檢驗(yàn)提供準(zhǔn)確的樣本。方法有隨機(jī)抽樣等。鑒別:采用多種方法如化學(xué)鑒別、光譜鑒別等確定藥品主

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