2025年大學(xué)制藥類(lèi)（生物制藥基礎(chǔ)）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）每題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。請(qǐng)將正確選項(xiàng)填涂在答題卡相應(yīng)位置。（總共20題，每題2分）1.下列關(guān)于生物制藥的說(shuō)法，正確的是A.生物制藥就是利用微生物發(fā)酵生產(chǎn)藥物B.生物制藥只涉及蛋白質(zhì)類(lèi)藥物的生產(chǎn)C.生物制藥是綜合利用生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等學(xué)科原理和技術(shù)，從生物體、生物組織、細(xì)胞、體液等制備藥物的一門(mén)學(xué)科D.生物制藥主要是提取天然植物中的有效成分制成藥物答案：C2.基因工程藥物生產(chǎn)中，常用的載體不包括A.質(zhì)粒B.噬菌體C.病毒D.核糖體答案：D3.單克隆抗體的制備過(guò)程中，關(guān)鍵步驟是A.動(dòng)物免疫B.細(xì)胞融合C.篩選陽(yáng)性雜交瘤細(xì)胞D.單克隆抗體的大量生產(chǎn)答案：B4.下列哪種生物藥物可用于治療糖尿病A.胰島素B.干擾素C.生長(zhǎng)激素D.凝血因子答案：A5.生物制藥中，細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的核心要素不包括A.培養(yǎng)基的選擇B.細(xì)胞的接種密度C.培養(yǎng)溫度D.藥物的添加順序答案：D6.蛋白質(zhì)類(lèi)藥物的分離純化方法不包括A.離子交換色譜B.凝膠過(guò)濾色譜C.親和色譜D.酸堿滴定法答案：D7.基因治療的基本策略不包括A.基因置換B.基因修復(fù)C.基因沉默D.基因突變答案：D8.生物制藥工藝中，發(fā)酵罐的主要作用是A.儲(chǔ)存發(fā)酵原料B.提供發(fā)酵所需的條件C.分離發(fā)酵產(chǎn)物D.對(duì)發(fā)酵液進(jìn)行滅菌答案：B9.下列哪種生物藥物可用于抗腫瘤治療A.白介素B.青霉素C.鏈霉素D.慶大霉素答案：A10.生物制藥過(guò)程中，質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)不包括A.原材料的質(zhì)量把控B.生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控C.成品的檢驗(yàn)D.藥物的市場(chǎng)推廣答案：D11.重組蛋白表達(dá)系統(tǒng)中，真核表達(dá)系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)不包括A.能進(jìn)行蛋白質(zhì)的正確折疊和修飾B.表達(dá)量高C.產(chǎn)物易于純化D.可表達(dá)分泌型蛋白答案：B12.單克隆抗體的特點(diǎn)不包括A.特異性強(qiáng)B.靈敏度高C.可大量生產(chǎn)D.能識(shí)別多種抗原表位答案：D13.生物制藥中，酶工程的應(yīng)用不包括A.酶的生產(chǎn)B.酶的固定化C.酶的修飾D.酶的突變答案：D14.下列關(guān)于生物制藥產(chǎn)業(yè)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.發(fā)展迅速，前景廣闊B.對(duì)技術(shù)要求不高C.與其他產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)性強(qiáng)D.面臨知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等問(wèn)題答案：B15.生物制藥中，細(xì)胞工程技術(shù)不包括A.細(xì)胞融合技術(shù)B.細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)C.基因編輯技術(shù)D.細(xì)胞核移植技術(shù)答案：C16.基因工程藥物的生產(chǎn)流程正確的是A.目的基因的獲取、載體的選擇與構(gòu)建、重組DNA的導(dǎo)入、工程菌的篩選與鑒定、目的產(chǎn)物的表達(dá)與分離純化B.載體的選擇與構(gòu)建、目的基因的獲取、重組DNA的導(dǎo)入、工程菌的篩選與鑒定、目的產(chǎn)物的表達(dá)與分離純化C.目的基因的獲取、重組DNA的導(dǎo)入、載體的選擇與構(gòu)建、工程菌的篩選與鑒定、目的產(chǎn)物的表達(dá)與分離純化D.工程菌的篩選與鑒定、目的基因的獲取、載體的選擇與構(gòu)建、重組DNA的導(dǎo)入、目的產(chǎn)物的表達(dá)與分離純化答案：A17.生物制藥中，蛋白質(zhì)藥物的穩(wěn)定性研究不包括A.溫度對(duì)蛋白質(zhì)穩(wěn)定性的影響B(tài).pH值對(duì)蛋白質(zhì)穩(wěn)定性的影響C.光照對(duì)蛋白質(zhì)穩(wěn)定性的影響D.藥物的市場(chǎng)售價(jià)對(duì)其穩(wěn)定性的影響答案：D18.下列哪種生物藥物可用于治療心血管疾病A.尿激酶B.鏈激酶C.組織型纖溶酶原激活劑D.以上都是答案：D19.生物制藥工藝驗(yàn)證的內(nèi)容不包括A.設(shè)備的驗(yàn)證B.工藝的驗(yàn)證C.人員的驗(yàn)證D.環(huán)境的驗(yàn)證答案：C20.生物制藥中，微生物發(fā)酵生產(chǎn)藥物時(shí)，對(duì)菌種的要求不包括A.遺傳穩(wěn)定B.生長(zhǎng)迅速C.產(chǎn)物產(chǎn)量高D.對(duì)人體無(wú)害答案：B第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（每題3分，共15分）1.生物制藥主要包括（基因工程藥物）、（細(xì)胞工程藥物）、（酶工程藥物）、（發(fā)酵工程藥物）等。2.基因工程載體應(yīng)具備（復(fù)制原點(diǎn)）、（多克隆位點(diǎn)）、（篩選標(biāo)記）等元件。3.單克隆抗體的制備過(guò)程中，常用的篩選方法有（ELISA篩選法）、（有限稀釋法）等。4.蛋白質(zhì)類(lèi)藥物的穩(wěn)定性受（溫度）、（pH值）、（離子強(qiáng)度）等因素影響。5.生物制藥工藝驗(yàn)證的主要階段包括（前驗(yàn)證）、（同步驗(yàn)證）、（回顧性驗(yàn)證）等。（二）簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述基因工程藥物的優(yōu)點(diǎn)。基因工程藥物可大量生產(chǎn)，滿足臨床需求；能生產(chǎn)自然界難以獲取的藥物；可對(duì)藥物進(jìn)行定向改造，提高療效，降低毒副作用；生產(chǎn)過(guò)程相對(duì)簡(jiǎn)單，成本較低。2.單克隆抗體的制備過(guò)程中，如何進(jìn)行細(xì)胞融合？將免疫后的脾細(xì)胞與骨髓瘤細(xì)胞按一定比例混合，加入聚乙二醇等融合劑，誘導(dǎo)細(xì)胞融合。融合后的細(xì)胞形成多種類(lèi)型，包括未融合的細(xì)胞、同核體和異核體。通過(guò)特定的篩選方法，篩選出陽(yáng)性雜交瘤細(xì)胞。3.生物制藥中，細(xì)胞培養(yǎng)的基本條件有哪些？細(xì)胞培養(yǎng)的基本條件包括合適的培養(yǎng)基，提供細(xì)胞生長(zhǎng)所需的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)；適宜的溫度，一般哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)溫度為37℃左右；合適的pH值，通常在7.2-7.4之間；無(wú)菌的環(huán)境，防止微生物污染；適量的氣體環(huán)境，如氧氣和二氧化碳。4.簡(jiǎn)述蛋白質(zhì)類(lèi)藥物分離純化的一般步驟。蛋白質(zhì)類(lèi)藥物分離純化的一般步驟包括預(yù)處理，去除雜質(zhì)；粗分離，采用沉淀、超濾等方法初步分離；細(xì)分離，通過(guò)離子交換色譜、凝膠過(guò)濾色譜、親和色譜等方法進(jìn)一步純化；最終純化，采用高效液相色譜等方法獲得高純度的蛋白質(zhì)藥物。（三）分析題（共15分）某生物制藥公司計(jì)劃生產(chǎn)一種重組蛋白藥物，采用大腸桿菌作為表達(dá)宿主。在生產(chǎn)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)重組蛋白表達(dá)量較低。請(qǐng)分析可能的原因，并提出解決措施。可能的原因：?jiǎn)?dòng)子活性不足，導(dǎo)致基因轉(zhuǎn)錄效率低；密碼子使用偏好性，大腸桿菌對(duì)某些密碼子的識(shí)別和翻譯效率低；表達(dá)產(chǎn)物對(duì)宿主細(xì)胞有毒性，影響細(xì)胞生長(zhǎng)和蛋白表達(dá)；培養(yǎng)條件不合適，如溫度、pH值、培養(yǎng)基成分等。解決措施：更換強(qiáng)啟動(dòng)子；優(yōu)化密碼子，使其符合大腸桿菌的偏好性；對(duì)表達(dá)產(chǎn)物進(jìn)行改造，降低毒性；優(yōu)化培養(yǎng)條件，通過(guò)實(shí)驗(yàn)確定最適宜的溫度、pH值和培養(yǎng)基配方。（四）材料題（共10分）材料：近年來(lái)，隨著基因編輯技術(shù)的不斷發(fā)展，其在生物制藥領(lǐng)域展現(xiàn)出了巨大的應(yīng)用潛力?；蚓庉嫾夹g(shù)可以精準(zhǔn)地對(duì)基因進(jìn)行修飾和改造，為治療一些遺傳性疾病和難治性疾病提供了新的策略。例如，通過(guò)CRISPR/Cas9技術(shù)可以修復(fù)突變的基因，糾正遺傳缺陷。但基因編輯技術(shù)也面臨一些倫理和安全性問(wèn)題，如脫靶效應(yīng)可能導(dǎo)致非預(yù)期的基因突變，對(duì)人體產(chǎn)生潛在危害。問(wèn)題：請(qǐng)結(jié)合材料，談?wù)勀銓?duì)基因編輯技術(shù)在生物制藥領(lǐng)域應(yīng)用的看法。基因編輯技術(shù)在生物制藥領(lǐng)域的應(yīng)用前景廣闊，為攻克遺傳性疾病等難題提供了新途徑。它能精準(zhǔn)修飾基因，具有巨大的治療潛力。然而，其面臨的倫理和安全性問(wèn)題也不容忽視。脫靶效應(yīng)等潛在危害可能引發(fā)嚴(yán)重后果。在應(yīng)用過(guò)程中，需要加強(qiáng)監(jiān)管，完善技術(shù)評(píng)估體系，確保在保障安全的前提下充分發(fā)揮其優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展，為人類(lèi)健康帶來(lái)更多福祉。同時(shí)，科研人員也應(yīng)持續(xù)探索更安全有效的基因編輯方法，降低風(fēng)險(xiǎn)。（五）綜合題（共10分）請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)一個(gè)利用基因工程技術(shù)生產(chǎn)胰島素的工藝流程。首先獲取胰島素基因，可以從人的胰腺細(xì)胞中提取mRNA，通過(guò)逆轉(zhuǎn)錄得到cDNA，即為胰島素基因。然后選擇合