2025年體檢行業(yè)監(jiān)管合同協(xié)議鑒于中華人民共和國相關(guān)法律法規(guī)對(duì)體檢行業(yè)實(shí)施監(jiān)督管理，為明確監(jiān)管機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“甲方”）與被監(jiān)管方（以下簡(jiǎn)稱“乙方”）在2025年度體檢行業(yè)監(jiān)管工作中的權(quán)利與義務(wù)，依據(jù)《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》及相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和政策文件，甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：第一條定義1.1甲方：指依據(jù)國家法律法規(guī)授權(quán)，負(fù)責(zé)對(duì)體檢行業(yè)實(shí)施監(jiān)督管理的人民政府衛(wèi)生行政部門或其授權(quán)機(jī)構(gòu)。1.2乙方：指在中華人民共和國境內(nèi)依法取得執(zhí)業(yè)許可，從事體檢服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；或指經(jīng)授權(quán)代表行業(yè)內(nèi)多家機(jī)構(gòu)進(jìn)行自律管理的社會(huì)組織；或指根據(jù)法律法規(guī)和本協(xié)議約定承擔(dān)特定區(qū)域或方面監(jiān)管任務(wù)的第三方機(jī)構(gòu)。1.3監(jiān)管范圍：指甲方依據(jù)法律法規(guī)對(duì)乙方從事的各類體檢服務(wù)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理所覆蓋的領(lǐng)域。1.4監(jiān)管內(nèi)容：包括但不限于乙方的機(jī)構(gòu)資質(zhì)與條件、人員資質(zhì)與培訓(xùn)、設(shè)備配置與管理、技術(shù)規(guī)范與操作規(guī)程、醫(yī)療質(zhì)量與安全管理、感染控制、信息安全（特別是患者隱私保護(hù)）、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)與執(zhí)行、醫(yī)療糾紛處理、廣告宣傳規(guī)范、投訴處理機(jī)制等。1.5監(jiān)管方式：包括但不限于日常巡查、專項(xiàng)檢查、飛行檢查、書面審查、信息化監(jiān)控、第三方評(píng)估、社會(huì)監(jiān)督等。1.6監(jiān)管程序：指甲方實(shí)施監(jiān)管活動(dòng)所遵循的步驟、要求及流程。第二條監(jiān)管職責(zé)2.1甲方的權(quán)利與義務(wù)：(1)依據(jù)法律法規(guī)和本協(xié)議，對(duì)乙方的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括進(jìn)入乙方場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，查閱、復(fù)制相關(guān)文件、記錄、數(shù)據(jù)等。(2)對(duì)乙方的設(shè)備設(shè)施、檢測(cè)試劑、人員資質(zhì)、服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行抽查或評(píng)估。(3)要求乙方按照規(guī)定報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量、安全相關(guān)信息、不良事件、重大醫(yī)療事故、投訴處理情況等。(4)對(duì)乙方違反法律法規(guī)及本協(xié)議約定的情況進(jìn)行調(diào)查，依法采取警告、罰款、沒收違法所得、責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)、吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等行政處罰措施。(5)建立健全投訴舉報(bào)處理機(jī)制，接受社會(huì)對(duì)乙方違法違規(guī)行為的監(jiān)督。(6)向乙方提供有關(guān)法律法規(guī)、政策解讀、業(yè)務(wù)指導(dǎo)和質(zhì)量管理方面的支持與培訓(xùn)。(7)建立并維護(hù)監(jiān)管信息管理系統(tǒng)，依法公開監(jiān)管信息（依法應(yīng)當(dāng)保密的信息除外）。(8)依法保護(hù)乙方的商業(yè)秘密和患者隱私。(9)法律法規(guī)及本協(xié)議賦予的其他權(quán)利與義務(wù)。2.2乙方的權(quán)利與義務(wù)：(1)享有了解甲方監(jiān)管依據(jù)、程序、要求的權(quán)利。(2)享有對(duì)甲方監(jiān)管行為提出異議或依法申訴的權(quán)利。(3)享有要求甲方保護(hù)其合法經(jīng)營權(quán)益和商業(yè)秘密的權(quán)利。(4)應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)及本協(xié)議要求，接受甲方的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供相關(guān)文件、記錄、數(shù)據(jù)等信息，不得隱瞞、偽造或提供虛假材料。(5)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于體檢服務(wù)的各項(xiàng)技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程和醫(yī)療質(zhì)量安全管理核心制度。(6)應(yīng)當(dāng)建立并有效運(yùn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系，持續(xù)改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量。(7)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，及時(shí)、準(zhǔn)確地向甲方報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量、安全相關(guān)信息、不良事件、重大醫(yī)療事故、投訴處理情況等。(8)應(yīng)當(dāng)配合甲方對(duì)違法違規(guī)行為的調(diào)查處理工作。(9)應(yīng)當(dāng)依法對(duì)其提供的體檢服務(wù)承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任，并建立患者投訴處理機(jī)制。(10)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行醫(yī)療廣告宣傳，不得進(jìn)行虛假或誤導(dǎo)性宣傳。(11)應(yīng)當(dāng)采取有效措施保護(hù)患者隱私和信息系統(tǒng)安全。(12)應(yīng)當(dāng)依法公開相關(guān)信息，包括服務(wù)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、投訴電話等。(13)法律法規(guī)及本協(xié)議賦予的其他權(quán)利與義務(wù)。第三條監(jiān)管方式與程序3.1甲方實(shí)施監(jiān)管時(shí)，可以采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、書面審查、查閱資料、采集樣本、信息化數(shù)據(jù)調(diào)取、約談相關(guān)負(fù)責(zé)人等多種方式。3.2甲方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查前，一般應(yīng)提前通知乙方，但為保障公共利益或調(diào)查需要，也可進(jìn)行突擊檢查。檢查時(shí)應(yīng)出示有效證件，并說明檢查目的。3.3甲方檢查人員不得少于兩人，并應(yīng)遵守乙方的管理規(guī)定，文明執(zhí)法。3.4乙方應(yīng)積極配合甲方的檢查工作，提供必要的便利，并安排相關(guān)負(fù)責(zé)人或人員對(duì)接。3.5甲方對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)記錄在案，并出具檢查意見書或整改通知書，明確整改要求、期限和措施。乙方應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，并向甲方報(bào)告整改情況。3.6甲方對(duì)檢查結(jié)果和發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)進(jìn)行綜合分析，作為評(píng)價(jià)乙方執(zhí)業(yè)行為的重要依據(jù)。第四條信息管理與共享4.1甲方與乙方應(yīng)按照法律法規(guī)和本協(xié)議約定，共享與監(jiān)管工作相關(guān)的必要信息。4.2甲方應(yīng)建立監(jiān)管信息管理系統(tǒng)，用于收集、存儲(chǔ)、分析和管理監(jiān)管過程中產(chǎn)生的信息及乙方報(bào)送的信息。4.3乙方應(yīng)按照甲方要求，及時(shí)、準(zhǔn)確地將相關(guān)數(shù)據(jù)信息錄入系統(tǒng)或以其他約定方式提交。4.4雙方共享的信息包括但不限于：乙方基本情況、人員資質(zhì)信息、設(shè)備設(shè)施清單、檢測(cè)試劑信息、服務(wù)項(xiàng)目與收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療質(zhì)量控制數(shù)據(jù)、不良事件報(bào)告、醫(yī)療糾紛處理情況、投訴舉報(bào)信息、行政處罰記錄等。4.5雙方應(yīng)確保共享信息的安全性，依法履行保密義務(wù)，保護(hù)乙方的商業(yè)秘密和患者的隱私信息，未經(jīng)對(duì)方同意或法律規(guī)定，不得泄露給任何第三方。第五條質(zhì)量與安全管理要求5.1乙方應(yīng)嚴(yán)格遵守國家有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范，建立健全醫(yī)療質(zhì)量和安全管理體系。5.2乙方應(yīng)確保從事體檢服務(wù)的人員具備相應(yīng)的資質(zhì)，并接受持續(xù)的專業(yè)培訓(xùn)和職業(yè)道德教育。5.3乙方應(yīng)按照規(guī)定配置和使用體檢設(shè)備設(shè)施，并定期進(jìn)行維護(hù)、校準(zhǔn)和檢測(cè)，確保設(shè)備功能正常、運(yùn)行可靠。5.4乙方應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)體檢技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，確保檢查結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。5.5乙方應(yīng)嚴(yán)格遵守感染控制相關(guān)要求，采取有效措施預(yù)防和控制交叉感染。5.6乙方應(yīng)建立完善的信息系統(tǒng)安全管理制度，保護(hù)患者隱私不被泄露或?yàn)E用。5.7乙方應(yīng)建立醫(yī)療質(zhì)量和安全監(jiān)控指標(biāo)體系，定期進(jìn)行內(nèi)部評(píng)估和持續(xù)改進(jìn)。第六條違規(guī)處理與責(zé)任追究6.1乙方違反法律法規(guī)及本協(xié)議約定的，甲方有權(quán)依法進(jìn)行處理。6.2甲方根據(jù)檢查結(jié)果或調(diào)查情況，可對(duì)乙方采取警告、責(zé)令限期整改、罰款、沒收違法所得、暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)等措施。6.3乙方有下列情形之一的，甲方可依法給予警告、罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)直至吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（但不限于）違反醫(yī)療質(zhì)量和安全管理規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的；違反患者隱私保護(hù)規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的；進(jìn)行虛假或誤導(dǎo)性宣傳的；未按規(guī)定報(bào)告重大事件或信息的；拒不配合監(jiān)管或提供虛假材料的；存在其他違法違規(guī)行為的。6.4甲方作出行政處罰決定前，應(yīng)告知乙方擬作出的行政處罰內(nèi)容及事實(shí)、理由、依據(jù)，并告知乙方依法享有陳述、申辯的權(quán)利。乙方對(duì)行政處罰決定不服的，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟。6.5乙方因違反法律法規(guī)或本協(xié)議約定，給患者造成損害的，應(yīng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第七條溝通與協(xié)作機(jī)制7.1甲乙雙方應(yīng)建立有效的溝通機(jī)制，確保信息暢通。7.2甲乙雙方約定每季度召開一次監(jiān)管工作溝通會(huì)議（或采用其他定期溝通方式），交流監(jiān)管工作情況，研究解決問題，通報(bào)相關(guān)政策信息。7.3甲方應(yīng)為乙方提供必要的政策培訓(xùn)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)和質(zhì)量管理咨詢服務(wù)。7.4乙方應(yīng)主動(dòng)向甲方匯報(bào)經(jīng)營管理和醫(yī)療質(zhì)量安全管理情況，積極配合甲方開展相關(guān)工作。第八條保密條款8.1甲乙雙方應(yīng)對(duì)在履行本協(xié)議過程中知悉的對(duì)方的商業(yè)秘密（包括但不限于經(jīng)營策略、財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)、客戶信息、技術(shù)信息等）和不宜公開的信息承擔(dān)保密義務(wù)。8.2乙方的商業(yè)秘密受法律保護(hù)，甲方不得泄露或用于本協(xié)議約定目的之外的其他用途。8.3甲方的內(nèi)部監(jiān)管信息、檢查結(jié)果等在依法應(yīng)當(dāng)保密的情況下，乙方不得泄露給第三方。8.4本保密義務(wù)不因本協(xié)議的終止而失效，雙方應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù)，保密期限為本協(xié)議終止后三年；涉及商業(yè)秘密的，保密期限直至該秘密公開或消失為止。第九條爭(zhēng)議解決9.1因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。9.2協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第十條合同期限與終止10.1本協(xié)議有效期自2025年1月1日起至2025年12月31日止，為期一年。10.2本協(xié)議期滿前，如雙方均未提出異議，本協(xié)議自動(dòng)續(xù)期一年，續(xù)期次數(shù)不限，或雙方可另行協(xié)商簽訂新的監(jiān)管協(xié)議。10.3經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以提前終止本協(xié)議。10.4出現(xiàn)下列情形之一，本協(xié)議自動(dòng)終止：（1）本協(xié)議有效期屆滿，雙方未續(xù)簽；（2）雙方協(xié)商一致同意終止；（3）甲方依法吊銷乙方的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第十一條通知與送達(dá)11.1甲乙雙方在本協(xié)議中載明的地址、聯(lián)系人及聯(lián)系方式為有效聯(lián)系方式。任何一方變更聯(lián)系方式，應(yīng)提前三十日書面通知對(duì)方。11.2雙方通過書面形式（包括但不限于專人遞送、掛號(hào)信、快遞服務(wù)、電子郵件等）發(fā)送給對(duì)方在本協(xié)議中載明的地址或聯(lián)系人的通知，視為有效