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2026年藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)試題含答案一、單選題(共10題,每題2分)說明:下列每題只有一個(gè)最符合題意的選項(xiàng)。1.根據(jù)最新《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》,以下哪種情形藥品廣告不得發(fā)布?A.明確標(biāo)示藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)B.使用“國(guó)家級(jí)”、“最高科技獎(jiǎng)”等絕對(duì)化用語(yǔ)C.以“無效退款”承諾療效D.突出顯示藥品適應(yīng)癥答案:C解析:根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》,藥品廣告不得使用“無效退款”“保證治愈”等承諾性用語(yǔ),選項(xiàng)C違規(guī)。2.藥品廣告中涉及藥品功能主治時(shí),必須與藥品說明書一致,但可適當(dāng)夸大?A.正確,只要與說明書相符即可B.錯(cuò)誤,不得夸大或暗示療效C.部分可夸大,如“改善”優(yōu)于“治愈”D.僅需標(biāo)注“僅供參考”即可答案:B解析:藥品廣告功能主治必須與說明書完全一致,不得以任何方式夸大或暗示療效,選項(xiàng)B正確。3.某企業(yè)在其官網(wǎng)發(fā)布藥品廣告,廣告中使用了“專柜銷售”“買一贈(zèng)一”等促銷用語(yǔ),是否合規(guī)?A.合規(guī),網(wǎng)絡(luò)廣告允許促銷用語(yǔ)B.不合規(guī),藥品廣告不得含促銷用語(yǔ)C.視情況而定,若無夸大療效則合規(guī)D.僅限線下廣告可使用促銷用語(yǔ)答案:B解析:藥品廣告不得含有“買一贈(zèng)一”“限時(shí)特惠”等促銷用語(yǔ),網(wǎng)絡(luò)廣告同樣適用此規(guī)定。4.跨省發(fā)布藥品廣告時(shí),廣告內(nèi)容需經(jīng)哪個(gè)部門審批?A.患者所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.廣告發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一審批答案:C解析:跨省發(fā)布藥品廣告需經(jīng)廣告發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批,選項(xiàng)C正確。5.藥品廣告中涉及藥品使用方法的,必須準(zhǔn)確,但可使用“簡(jiǎn)單易學(xué)”等主觀描述?A.正確,主觀描述可增強(qiáng)吸引力B.錯(cuò)誤,必須客觀準(zhǔn)確,不得主觀描述C.部分可主觀描述,如“方便使用”D.無需標(biāo)注“僅作參考”即可答案:B解析:藥品廣告使用方法必須與說明書一致,不得使用“簡(jiǎn)單易學(xué)”等主觀性描述,選項(xiàng)B正確。6.某藥品廣告中宣稱“同類產(chǎn)品中效果最好”,是否合規(guī)?A.合規(guī),比較性廣告允許B.不合規(guī),不得比較同類產(chǎn)品C.視情況而定,若無絕對(duì)化比較則合規(guī)D.僅限進(jìn)口藥品可比較答案:B解析:藥品廣告不得與其他產(chǎn)品比較療效,選項(xiàng)B違規(guī)。7.藥品廣告中必須標(biāo)注的內(nèi)容不包括?A.藥品批準(zhǔn)文號(hào)B.藥品生產(chǎn)批號(hào)C.藥品禁忌癥D.廣告批準(zhǔn)文號(hào)答案:B解析:藥品廣告需標(biāo)注批準(zhǔn)文號(hào)、禁忌癥、廣告批準(zhǔn)文號(hào),但無需標(biāo)注生產(chǎn)批號(hào),選項(xiàng)B錯(cuò)誤。8.外資藥品廣告在中國(guó)境內(nèi)發(fā)布,其內(nèi)容需經(jīng)哪個(gè)機(jī)構(gòu)審核?A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.廣告發(fā)布地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)答案:C解析:外資藥品廣告需經(jīng)廣告發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批,選項(xiàng)C正確。9.藥品廣告中涉及藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的,必須真實(shí)、準(zhǔn)確,且需經(jīng)哪個(gè)部門同意?A.生產(chǎn)企業(yè)同意即可B.患者同意即可C.審查發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門同意D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局同意答案:C解析:藥品廣告使用臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)需經(jīng)審查發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門同意,選項(xiàng)C正確。10.藥品廣告中不得使用哪類人物形象?A.白大褂醫(yī)生B.患者現(xiàn)身說法C.專家學(xué)者D.普通患者答案:B解析:藥品廣告不得使用患者現(xiàn)身說法,選項(xiàng)B違規(guī)。二、多選題(共5題,每題3分)說明:下列每題至少有兩個(gè)正確選項(xiàng)。1.藥品廣告中不得出現(xiàn)的情形包括?A.使用“最新科技”等絕對(duì)化用語(yǔ)B.暗示藥品可治愈所有疾病C.標(biāo)注“無副作用”D.使用患者案例E.突出藥品價(jià)格答案:A、B、C解析:藥品廣告不得使用絕對(duì)化用語(yǔ)、暗示治愈所有疾病、標(biāo)注“無副作用”,選項(xiàng)A、B、C正確。2.藥品廣告中涉及藥品禁忌癥的,以下說法正確的是?A.必須以顯著方式標(biāo)注B.可用括號(hào)或小字標(biāo)注C.不得以任何方式淡化禁忌癥D.必須與說明書一致E.可選擇性標(biāo)注部分禁忌癥答案:A、D解析:藥品廣告禁忌癥必須顯著標(biāo)注且與說明書一致,不得選擇性標(biāo)注,選項(xiàng)A、D正確。3.藥品廣告中涉及藥品成分的,以下說法正確的是?A.必須真實(shí)準(zhǔn)確,不得夸大B.可使用“主要成分”等模糊描述C.不得暗示成分的療效D.必須標(biāo)注全部成分E.可省略輔料成分答案:A、C解析:藥品廣告成分必須真實(shí)準(zhǔn)確,不得模糊描述或暗示療效,選項(xiàng)A、C正確。4.藥品廣告中涉及藥品用法用量的,以下說法正確的是?A.必須與說明書一致B.可根據(jù)患者情況調(diào)整劑量C.不得使用“隨意服用”等主觀描述D.必須顯著標(biāo)注用法用量E.可省略特殊人群的用法用量答案:A、C、D解析:藥品廣告用法用量必須與說明書一致、顯著標(biāo)注,不得主觀描述或省略特殊人群用法,選項(xiàng)A、C、D正確。5.藥品廣告中涉及藥品療效的,以下說法正確的是?A.必須以藥品批準(zhǔn)文號(hào)為依據(jù)B.可使用“改善”“緩解”等描述C.不得使用絕對(duì)化用語(yǔ)D.可與其他產(chǎn)品比較療效E.必須標(biāo)注臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)來源答案:A、B、C解析:藥品廣告療效必須以批準(zhǔn)文號(hào)為依據(jù),可使用“改善”等描述,但不得絕對(duì)化或比較療效,選項(xiàng)A、B、C正確。三、判斷題(共10題,每題2分)說明:下列每題判斷正誤。1.藥品廣告中可以使用“國(guó)家級(jí)權(quán)威認(rèn)證”等用語(yǔ)。(×)2.藥品廣告可以標(biāo)注藥品的價(jià)格。(×)3.藥品廣告可以與其他健康產(chǎn)品聯(lián)合宣傳。(×)4.藥品廣告中涉及藥品適應(yīng)癥時(shí),可以適當(dāng)夸大。(×)5.藥品廣告可以以“專家推薦”為名義,暗示療效。(×)6.藥品廣告中涉及藥品禁忌癥時(shí),可以用小字標(biāo)注。(×)7.藥品廣告可以標(biāo)注“無效退款”等承諾性用語(yǔ)。(×)8.藥品廣告可以以“獨(dú)家銷售”為名義宣傳。(×)9.藥品廣告中涉及藥品成分時(shí),可以省略輔料成分。(×)10.藥品廣告可以以“買一贈(zèng)一”促銷藥品。(×)答案:1.×2.×3.×4.×5.×6.×7.×8.×9.×10.×四、簡(jiǎn)答題(共3題,每題5分)1.簡(jiǎn)述藥品廣告中不得出現(xiàn)的情形。答案:藥品廣告不得出現(xiàn)以下情形:-使用絕對(duì)化用語(yǔ)(如“最佳”“首選”);-暗示或夸大療效;-標(biāo)注“無副作用”“無效退款”;-使用患者現(xiàn)身說法;-與同類產(chǎn)品比較;-含有促銷用語(yǔ)(如“買一贈(zèng)一”)。2.藥品廣告中涉及藥品禁忌癥時(shí),應(yīng)如何標(biāo)注?答案:藥品廣告中禁忌癥必須:-顯著標(biāo)注,不得隱藏或用小字標(biāo)注;-與說明書一致,不得刪減或淡化;-以黑體字或醒目顏色突出顯示。3.外資藥品廣告在中國(guó)境內(nèi)發(fā)布時(shí),需滿足哪些條件?答案:外資藥品廣告需滿足:-廣告內(nèi)容需經(jīng)廣告發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批;-必須使用中文說明;-療效宣傳需與藥品說明書一致;-不得含有中國(guó)法律法規(guī)禁止的內(nèi)容。五、案例分析題(共2題,每題10分)1.案例:某企業(yè)發(fā)布藥品廣告,廣告畫面中一位“專家”穿著白大褂,口頭宣稱該藥品“效果顯著,無副作用”,同時(shí)畫面下方標(biāo)注“買一送一”。廣告批準(zhǔn)文號(hào)為“X藥廣審(2026)第XXXX號(hào)”。請(qǐng)問該廣告是否存在違規(guī)情形?答案:該廣告存在以下違規(guī)情形:-使用“專家”形象宣傳療效,涉嫌誤導(dǎo)消費(fèi)者;-口頭宣稱“無副作用”,違反藥品廣告不得標(biāo)注絕對(duì)化用語(yǔ)的規(guī)定;-含有“買一送一”促銷用語(yǔ),違反藥品廣告不得含促銷用語(yǔ)的規(guī)定。2.案例:某企業(yè)發(fā)布藥品廣告,廣告中宣稱該藥品“治療感冒速度快,比其他同類產(chǎn)品見效早”,同時(shí)標(biāo)注了藥品批準(zhǔn)文號(hào)和廣告批準(zhǔn)文號(hào),但未標(biāo)
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