突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急物資儲(chǔ)備管理制度第一章總則與法律依據(jù)1.1立法與政策溯源本制度以《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》《國家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法》《政府采購法》《生物安全法》為頂層依據(jù)，同步對(duì)接《WS/T5772017衛(wèi)生應(yīng)急物資儲(chǔ)備庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》《GB300772013危險(xiǎn)化學(xué)品單位應(yīng)急救援物資配備要求》及省級(jí)《公共衛(wèi)生應(yīng)急物資儲(chǔ)備指導(dǎo)意見》，形成“國家—省—市—縣—機(jī)構(gòu)”五級(jí)法源閉環(huán)。1.2適用范圍與管轄適用于××市行政區(qū)域內(nèi)各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門、疾控中心、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、紅十字會(huì)、承擔(dān)政府儲(chǔ)備任務(wù)的醫(yī)藥流通企業(yè)、第三方物流、生產(chǎn)及研發(fā)機(jī)構(gòu)。凡接受財(cái)政補(bǔ)助資金、占用政府儲(chǔ)備庫房的單位，一律強(qiáng)制納入本制度管轄。1.3關(guān)鍵術(shù)語剛性定義（1）“應(yīng)急物資”指在突發(fā)公共衛(wèi)生事件Ⅳ級(jí)及以上響應(yīng)啟動(dòng)后，72小時(shí)內(nèi)必須調(diào)得出、運(yùn)得到、用得上的藥品、疫苗、檢測(cè)試劑、防護(hù)裝備、消毒用品、生命支持設(shè)備、數(shù)字取證與流調(diào)工具。（2）“實(shí)物儲(chǔ)備”指以實(shí)物形態(tài)存放于符合“三色六區(qū)”管理要求的庫房，且權(quán)屬歸政府或政府指定單位。（3）“產(chǎn)能儲(chǔ)備”指與本市工信部門簽訂《應(yīng)急產(chǎn)能鎖定協(xié)議》的企業(yè)，在常態(tài)下保留不低于核定產(chǎn)能30%的冗余產(chǎn)線、關(guān)鍵原輔料及技術(shù)工人。（4）“資金儲(chǔ)備”指財(cái)政專戶中設(shè)立的“公共衛(wèi)生應(yīng)急物資儲(chǔ)備基金”，實(shí)行“預(yù)算—專賬—審計(jì)—熔斷”四道閥門管理，任何部門不得截留、挪用。第二章組織體系與崗位職責(zé)2.1決策層：市突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急物資儲(chǔ)備管理委員會(huì)（簡稱“市儲(chǔ)委”）主任由市政府常務(wù)副市長擔(dān)任，成員包括衛(wèi)健、工信、財(cái)政、發(fā)改、市場(chǎng)監(jiān)管、公安、交通、海關(guān)、醫(yī)保、銀保監(jiān)、紅十字會(huì)、供銷社、機(jī)場(chǎng)集團(tuán)、鐵路辦、兩家國有醫(yī)藥企業(yè)。市儲(chǔ)委實(shí)行“月度例會(huì)、緊急會(huì)商、現(xiàn)場(chǎng)決策”三態(tài)運(yùn)行機(jī)制，擁有調(diào)用儲(chǔ)備物資、凍結(jié)市場(chǎng)流通、征用社會(huì)產(chǎn)能、啟動(dòng)價(jià)格干預(yù)、發(fā)布調(diào)配命令五項(xiàng)法定權(quán)力。2.2執(zhí)行層：市公共衛(wèi)生應(yīng)急物資儲(chǔ)備中心（常設(shè)機(jī)構(gòu)，編制35人）下設(shè)綜合科、計(jì)劃科、采購科、質(zhì)控科、物流科、信息科、財(cái)務(wù)科、審計(jì)科八個(gè)科室，每科設(shè)置A、B崗雙人互備。中心主任為市儲(chǔ)委秘書長，具備正處級(jí)公務(wù)員身份，直接向市長述職。2.3關(guān)鍵崗位清單（1）儲(chǔ)備計(jì)劃崗：負(fù)責(zé)“紅橙黃藍(lán)”四級(jí)物資清單動(dòng)態(tài)更新，每年3月、9月組織專家進(jìn)行失效風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，形成《儲(chǔ)備品種增刪報(bào)告》，經(jīng)市儲(chǔ)委主任簽字后生效。（2）采購崗：執(zhí)行“雙信封+綜合評(píng)分”招標(biāo)，技術(shù)標(biāo)權(quán)重60%，其中“可擴(kuò)展產(chǎn)能”指標(biāo)占15分；價(jià)格分采用“二次均價(jià)”法，防止惡意低價(jià)。（3）質(zhì)控崗：建立“一物一檔一碼”，每批次物資必須附《檢驗(yàn)報(bào)告》《運(yùn)輸溫控記錄》《原產(chǎn)地證明》，進(jìn)口物資加驗(yàn)《口岸檢驗(yàn)檢疫證明》。（4）物流崗：與三家第三方醫(yī)藥物流簽訂《戰(zhàn)備服務(wù)協(xié)議》，約定4小時(shí)內(nèi)車輛、12小時(shí)內(nèi)航班、24小時(shí)內(nèi)鐵路運(yùn)力到位；每年開展兩次“無腳本”盲拉演練，未達(dá)標(biāo)企業(yè)直接列入黑名單，三年內(nèi)禁止參與政府采購。（5）信息崗：維護(hù)“××市公共衛(wèi)生應(yīng)急物資大數(shù)據(jù)監(jiān)管平臺(tái)”，對(duì)接國家衛(wèi)健委應(yīng)急資源管理平臺(tái)、省級(jí)醫(yī)保招采子系統(tǒng)、市級(jí)冷鏈監(jiān)測(cè)網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)“訂單—庫存—運(yùn)輸—使用—結(jié)算”全鏈路可視化。第三章儲(chǔ)備品種與定額標(biāo)準(zhǔn)3.1分級(jí)定額測(cè)算方法采用“人口基數(shù)×突發(fā)事件情景×消耗系數(shù)×冗余系數(shù)”四維模型：（1）人口基數(shù)：以第七次人口普查常住人口為準(zhǔn)，每年動(dòng)態(tài)調(diào)整。（2）突發(fā)事件情景：設(shè)定“新冠病毒阿爾法株社區(qū)暴發(fā)”“霍亂水源性暴發(fā)”“埃博拉輸入性病例”“不明原因群體性疾病”四類情景，分別對(duì)應(yīng)國家衛(wèi)健委發(fā)布的物資消耗參數(shù)。（3）消耗系數(shù)：參考武漢2020年1—4月實(shí)際消耗均值，取0.8修正。（4）冗余系數(shù)：Ⅰ級(jí)響應(yīng)1.5，Ⅱ級(jí)1.3，Ⅲ級(jí)1.2，Ⅳ級(jí)1.1。3.2市級(jí)實(shí)物儲(chǔ)備最低定額（示例）N95醫(yī)用防護(hù)口罩：常住人口×4只×冗余系數(shù)；磷酸奧司他韋膠囊：常住人口×2療程×冗余系數(shù)；體外膜肺氧合機(jī)（ECMO）：每50萬人口配置2臺(tái)；移動(dòng)方艙實(shí)驗(yàn)室（日檢1萬管）：每100萬人口配置1套；P3實(shí)驗(yàn)室移動(dòng)檢測(cè)車：全市不少于3臺(tái)；A類負(fù)壓救護(hù)車：每區(qū)至少5輛；75%乙醇消毒液：常住人口×500ml×冗余系數(shù)；一次性病毒采樣管：常住人口×2份×冗余系數(shù)。3.3產(chǎn)能儲(chǔ)備鎖定與本市4家醫(yī)用口罩、3家防護(hù)服、2家核酸檢測(cè)試劑、1家疫苗灌裝企業(yè)簽訂《應(yīng)急產(chǎn)能鎖定協(xié)議》，約定：（1）常態(tài)保留30%冗余生產(chǎn)線；（2）突發(fā)響應(yīng)啟動(dòng)后，24小時(shí)內(nèi)產(chǎn)能提高到200%；（3）政府按鎖定產(chǎn)能給予每年3%設(shè)備折舊補(bǔ)貼；（4）違約企業(yè)按“未履約貨值×30%”支付違約金，并列入公共信用黑名單。第四章采購管理與合同條款4.1需求計(jì)劃編制流程每年10月，儲(chǔ)備中心計(jì)劃科牽頭，聯(lián)合疾控、醫(yī)院、院前急救、血液中心、婦幼保健院等18家單位，依據(jù)“歷史消耗+專家研判+情景推演”三源數(shù)據(jù)，形成下一年度《市級(jí)應(yīng)急物資需求計(jì)劃（初稿）》，經(jīng)市儲(chǔ)委審議、市政府批準(zhǔn)后，11月底前在省政府采購網(wǎng)公開征求意見，12月15日前完成終審。4.2招標(biāo)技術(shù)規(guī)范書（1）必須引用最新國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，無國標(biāo)行標(biāo)的，以WHO、FDA、歐盟CE認(rèn)證為最低門檻；（2）關(guān)鍵指標(biāo)設(shè)置“”星號(hào)條款，任何一項(xiàng)負(fù)偏離即廢標(biāo)；（3）設(shè)置“樣品盲測(cè)”環(huán)節(jié)，由質(zhì)控科委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，對(duì)投標(biāo)樣品進(jìn)行全性能檢測(cè)，不合格即取消投標(biāo)資格；（4）價(jià)格分采用“二次均價(jià)”法：去掉最高最低各10%后算平均價(jià)，最接近平均價(jià)得滿分，防止低價(jià)惡意搶標(biāo)。4.3合同剛性條款（1）質(zhì)保期：藥品不少于24個(gè)月，器械不少于36個(gè)月，自驗(yàn)收合格之日起算；（2）效期預(yù)警：臨近6個(gè)月效期，供應(yīng)商須免費(fèi)更換新批號(hào)；（3）不可抗力：如發(fā)生地震、洪水等導(dǎo)致無法履約，供應(yīng)商須在2小時(shí)內(nèi)書面報(bào)告，并提供縣級(jí)及以上政府證明，否則視為違約；（4）違約責(zé)任：延遲交付按“2000元/小時(shí)”累進(jìn)扣款，超過24小時(shí)甲方有權(quán)單方解除合同并索賠；（5）保密條款：中標(biāo)價(jià)格、技術(shù)參數(shù)、儲(chǔ)備地點(diǎn)列入政府機(jī)密，泄密單位永久列入政府采購黑名單。第五章倉儲(chǔ)與冷鏈管理5.1庫房建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)（1）選址：距飲用水源地≥800m，地勢(shì)高于周邊1.5m，抗震8度，耐火二級(jí)；（2）分區(qū)：按“紅（污染）橙（半污染）黃（清潔）綠（合格）藍(lán)（待檢）紫（退貨）”六區(qū)三色管理，地面采用環(huán)氧自流平，墻面耐擦洗，墻角R≥50mm圓?。唬?）溫控：疫苗庫2—8℃，相對(duì)濕度35%—75%；診斷試劑庫—20℃±2℃；急救藥品庫15—25℃；特殊藥品庫按《中國藥典》要求；（4）安防：雙人雙鎖、紅外周界、振動(dòng)光纜、人臉識(shí)別、AI視頻分析，報(bào)警信號(hào)同步接入公安110、消防119、儲(chǔ)備中心值班室；（5）消防：采用七氟丙烷氣體滅火，煙感、溫感、極早期空氣采樣三重保護(hù)，消防水池300m3獨(dú)立設(shè)置。5.2貨位編碼與電子標(biāo)簽采用“庫區(qū)—貨架—層—位”四級(jí)12位編碼，例如“A02030405”代表A庫2區(qū)3架4層5位；每個(gè)貨位粘貼抗低溫RFID標(biāo)簽，叉車配備讀寫器，實(shí)現(xiàn)“掃碼—稱重—拍照—上傳”四同步，數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)進(jìn)入WMS系統(tǒng)。5.3冷鏈全程追溯（1）運(yùn)輸：使用GSP認(rèn)證冷藏車，裝車前預(yù)冷到2℃，全程記錄溫度每30秒一次，數(shù)據(jù)上傳云端；（2）交接：司機(jī)、庫管、質(zhì)控三方現(xiàn)場(chǎng)掃碼，溫控記錄打印簽字，異常溫度>8℃或<0℃即啟動(dòng)《冷鏈偏差處理預(yù)案》，該批物資隔離、評(píng)估、再檢驗(yàn)；（3）存儲(chǔ)：冷庫設(shè)置“雙路市電+柴油發(fā)電機(jī)+UPS”三級(jí)供電，發(fā)電機(jī)燃料儲(chǔ)備≥24小時(shí)；（4）應(yīng)急預(yù)案：冷庫故障30分鐘內(nèi)無法恢復(fù)，立即啟動(dòng)《冷鏈故障緊急轉(zhuǎn)移流程》，調(diào)用備用冷庫或移動(dòng)冷藏車，確保溫度失控時(shí)間≤60分鐘。第六章質(zhì)量監(jiān)管與抽檢6.1三方質(zhì)檢體系（1）入庫檢：由儲(chǔ)備中心質(zhì)控科委托省藥檢所，對(duì)每批次物資實(shí)施全項(xiàng)目檢驗(yàn)，進(jìn)口疫苗加驗(yàn)《批簽發(fā)》；（2）在庫檢：每季度按5%比例隨機(jī)抽檢，重點(diǎn)檢測(cè)易降解品種（如N95口罩的過濾效率、醫(yī)用酒精的有效濃度）；（3）出庫檢：臨近6個(gè)月效期物資，再次委托檢驗(yàn)，合格后方可出庫。6.2不合格品處置（1）紅色標(biāo)識(shí)，48小時(shí)內(nèi)移入退貨區(qū)；（2）啟動(dòng)《不合格品追溯流程》，倒查到生產(chǎn)批次、運(yùn)輸車廂、儲(chǔ)存貨位、責(zé)任人；（3）構(gòu)成安全事故的，移交市場(chǎng)監(jiān)管部門立案，企業(yè)列入“嚴(yán)重違法失信名單”，三年內(nèi)禁止參與政府采購；（4）銷毀：疫苗、麻醉藥品、精神藥品交由省危廢中心高溫焚燒，全程錄像存檔≥5年。第七章調(diào)撥與運(yùn)輸7.1調(diào)撥權(quán)限（1）Ⅳ級(jí)響應(yīng)：由儲(chǔ)備中心值班主任批準(zhǔn)，2小時(shí)內(nèi)完成；（2）Ⅲ級(jí)響應(yīng)：由儲(chǔ)備中心主任批準(zhǔn)，1小時(shí)內(nèi)完成；（3）Ⅱ級(jí)響應(yīng)：由市衛(wèi)健委主任批準(zhǔn)，30分鐘內(nèi)完成；（4）Ⅰ級(jí)響應(yīng)：由市儲(chǔ)委主任批準(zhǔn)，15分鐘內(nèi)完成。7.2運(yùn)輸工具梯隊(duì)第一梯隊(duì)：市急救中心12輛負(fù)壓救護(hù)車，30分鐘集結(jié)；第二梯隊(duì)：簽約物流企業(yè)40輛冷藏車，2小時(shí)集結(jié)；第三梯隊(duì)：機(jī)場(chǎng)集團(tuán)3架波音757全貨機(jī)、鐵路辦2列行包專列、省軍區(qū)1架運(yùn)20，6小時(shí)集結(jié)。7.3運(yùn)輸過程監(jiān)控（1）車輛安裝北斗+GPS雙模終端，速度、位置、溫度、門磁、油量實(shí)時(shí)回傳；（2）設(shè)置“電子圍欄”，偏離規(guī)劃路線>5公里自動(dòng)報(bào)警；（3）高速收費(fèi)站、機(jī)場(chǎng)、火車站開辟“綠色通道”，憑《應(yīng)急物資調(diào)撥單》免費(fèi)優(yōu)先通行；（4）交付：接收方現(xiàn)場(chǎng)掃碼，自動(dòng)生成《電子簽收單》，數(shù)據(jù)同步回傳至市財(cái)政支付系統(tǒng)，作為結(jié)算唯一依據(jù)。第八章庫存輪換與報(bào)廢8.1動(dòng)態(tài)輪換機(jī)制（1）“效期優(yōu)先+批次先進(jìn)先出”雙原則；（2）每季度生成《近效期物資清單》，推送給全市二級(jí)以上醫(yī)院，按政府采購價(jià)70%進(jìn)行院內(nèi)競(jìng)價(jià)采購；（3）對(duì)無人競(jìng)價(jià)的物資，啟動(dòng)《公益捐贈(zèng)流程》，捐贈(zèng)至西藏、青海等對(duì)口支援地區(qū)，享受稅前全額扣除；（4）輪換記錄保存至物資生命周期結(jié)束，確保“來源可查、去向可追、責(zé)任可究”。8.2報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)（1）超過有效期；（2）檢驗(yàn)不合格且無法退貨；（3）包裝破損、污染、變形，無法用于應(yīng)急；（4）國家或行業(yè)發(fā)布召回公告。8.3報(bào)廢流程申請(qǐng)—技術(shù)鑒定—財(cái)務(wù)核價(jià)—審計(jì)審核—市儲(chǔ)委審批—環(huán)保銷毀—財(cái)政核銷—紀(jì)檢備案，八步閉環(huán)，任一步驟否決即退回。第九章資金預(yù)算與審計(jì)9.1預(yù)算編制（1）“零基預(yù)算+滾動(dòng)預(yù)算”雙軌制，每年4月啟動(dòng)，6月完成；（2）資金來源：市級(jí)財(cái)政專項(xiàng)資金70%、省級(jí)補(bǔ)助20%、中央轉(zhuǎn)移支付10%；（3）設(shè)置“預(yù)備費(fèi)”不超過5%，用于突發(fā)新增品種或價(jià)格暴漲。9.2支付節(jié)點(diǎn)合同簽訂付30%，到貨驗(yàn)收付40%，質(zhì)保到期付30%；超過200萬元項(xiàng)目引入“履約保函+質(zhì)量保函”雙保機(jī)制。9.3審計(jì)與熔斷（1）市審計(jì)局每年8月進(jìn)行專項(xiàng)審計(jì)，對(duì)價(jià)格異常高于市場(chǎng)均價(jià)10%以上的采購，啟動(dòng)“熔斷+問責(zé)”；（2）建立“黑名單+灰名單”制度，違規(guī)供應(yīng)商、評(píng)標(biāo)專家、采購人一律上網(wǎng)公示；（3）審計(jì)結(jié)果向市人大常委會(huì)報(bào)告，并同步公開，接受社會(huì)監(jiān)督。第十章信息化與數(shù)據(jù)安全10.1系統(tǒng)架構(gòu)采用“1個(gè)市級(jí)平臺(tái)+N個(gè)部門接口+X個(gè)企業(yè)端”模式，部署在政務(wù)云，等保三級(jí)，雙活數(shù)據(jù)中心，RPO<15秒，RTO<5分鐘。10.2功能模塊（1）可視化大屏：庫存總量、效期預(yù)警、運(yùn)輸軌跡、資金進(jìn)度；（2）移動(dòng)端APP：掃碼出入庫、電子簽收、異常上報(bào)；（3）AI預(yù)測(cè)：基于LSTM神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)，輸入歷史疫情、氣象、人口流動(dòng)數(shù)據(jù)，預(yù)測(cè)未來30天物資需求；（4）區(qū)塊鏈：關(guān)鍵數(shù)據(jù)上鏈，防篡改，支持司法取證。10.3數(shù)據(jù)安全（1）核心數(shù)據(jù)庫采用SM4國密算法加密；（2）運(yùn)維人員實(shí)行“雙人雙崗+指紋門禁+VPN專線”；（3）每年聘請(qǐng)第三方進(jìn)行滲透測(cè)試，高危漏洞24小時(shí)內(nèi)修復(fù)；（4）建立《數(shù)據(jù)泄露應(yīng)急預(yù)案》，一旦發(fā)生泄露，30分鐘內(nèi)上報(bào)市委網(wǎng)信辦，2小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)斷網(wǎng)、隔離、取證、通報(bào)程序。第十一章培訓(xùn)與演練11.1培訓(xùn)體系（1）入職培訓(xùn)：不少于40學(xué)時(shí)，涵蓋法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、系統(tǒng)操作、安全；（2）年度復(fù)訓(xùn)：不少于20學(xué)時(shí)，未通過考核者調(diào)離崗位；（3）專家?guī)欤航?00人市級(jí)專家?guī)?，涵蓋流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、物流、信息化、法學(xué)、社會(huì)學(xué)七大學(xué)科；（4）線上學(xué)院：與清華繼教學(xué)院合作開發(fā)“公共衛(wèi)生應(yīng)急物資管理”MOOC，每年學(xué)分納入職稱晉升。11.2演練制度（1）桌面推演：每季度一次，隨機(jī)抽取情景，24小時(shí)內(nèi)完成；（2）實(shí)戰(zhàn)演練：每年兩次，采用“無腳本+盲拉+第三方評(píng)估”，重點(diǎn)檢驗(yàn)夜間、節(jié)假日、極端天氣下的響應(yīng)；（3）跨區(qū)域演練：與長三角兄弟城市簽訂《一體化協(xié)同協(xié)議》，輪流主辦，檢驗(yàn)跨省調(diào)撥；（4）演練評(píng)估：采用“ISO22398公共安全演練評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)”，得分<80分即啟動(dòng)整改，整改不到位追究領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。第十二章考核與獎(jiǎng)懲12