PAGE中藥飲片養(yǎng)護(hù)規(guī)范制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范中藥飲片的養(yǎng)護(hù)管理工作，確保中藥飲片在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量穩(wěn)定，防止變質(zhì)、損壞，保障臨床用藥安全有效。2.適用范圍本制度適用于公司/組織內(nèi)所有中藥飲片的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售及運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)。3.職責(zé)分工質(zhì)量管理部門(mén)：負(fù)責(zé)制定中藥飲片養(yǎng)護(hù)規(guī)范制度，監(jiān)督制度的執(zhí)行情況，對(duì)養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查，定期評(píng)估養(yǎng)護(hù)效果。采購(gòu)部門(mén)：負(fù)責(zé)采購(gòu)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，確保供應(yīng)商具備合法資質(zhì)，在采購(gòu)合同中明確質(zhì)量條款和養(yǎng)護(hù)要求。驗(yàn)收部門(mén)：嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購(gòu)的中藥飲片進(jìn)行驗(yàn)收，對(duì)驗(yàn)收合格的飲片出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，并記錄相關(guān)信息。倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)：負(fù)責(zé)中藥飲片的儲(chǔ)存管理，按照養(yǎng)護(hù)要求進(jìn)行分類存放，實(shí)施養(yǎng)護(hù)措施，定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存，確保賬物相符。銷售部門(mén)：在銷售過(guò)程中，向客戶提供中藥飲片的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)知識(shí)，提醒客戶注意事項(xiàng)，確保銷售的中藥飲片質(zhì)量合格。運(yùn)輸部門(mén)：負(fù)責(zé)中藥飲片的運(yùn)輸，采取必要的防護(hù)措施，保證運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。二、中藥飲片的驗(yàn)收與入庫(kù)1.驗(yàn)收依據(jù)嚴(yán)格按照《中國(guó)藥典》及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中藥飲片進(jìn)行驗(yàn)收，確保所采購(gòu)的飲片符合質(zhì)量要求。2.驗(yàn)收內(nèi)容外觀性狀：檢查飲片的形狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)地、斷面等是否符合標(biāo)準(zhǔn)。雜質(zhì)：檢查飲片是否含有泥土、砂石、非藥用部位等雜質(zhì)，雜質(zhì)含量應(yīng)符合規(guī)定。水分：采用烘干法、甲苯法或微波干燥法等測(cè)定飲片的水分含量，確保水分含量在安全范圍內(nèi)。有效成分含量：對(duì)于部分重點(diǎn)監(jiān)控的中藥飲片，應(yīng)按照規(guī)定方法檢測(cè)有效成分含量，確保含量符合標(biāo)準(zhǔn)。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)詳細(xì)記錄驗(yàn)收過(guò)程及結(jié)果，包括飲片名稱、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。4.入庫(kù)要求驗(yàn)收合格的中藥飲片應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，按照類別、批次、規(guī)格分別存放于相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)貨位。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)牌，標(biāo)明飲片名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、入庫(kù)日期等信息。三、中藥飲片的儲(chǔ)存1.倉(cāng)庫(kù)環(huán)境要求溫度：根據(jù)不同中藥飲片的特性，設(shè)置適宜的儲(chǔ)存溫度。一般常溫庫(kù)溫度為0℃30℃，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃，冷藏庫(kù)溫度為2℃8℃。濕度：倉(cāng)庫(kù)相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%75%之間?？赏ㄟ^(guò)安裝溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備實(shí)時(shí)監(jiān)控溫濕度情況，并采取相應(yīng)的調(diào)控措施。通風(fēng)：倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)設(shè)施，保持空氣流通，防止異味、有害氣體對(duì)中藥飲片的污染。光照：倉(cāng)庫(kù)應(yīng)避免陽(yáng)光直射，可采用遮光窗簾、遮陽(yáng)網(wǎng)等措施減少光照對(duì)飲片的影響。2.分類儲(chǔ)存按藥材來(lái)源分類：將植物類、動(dòng)物類、礦物類等中藥飲片分別存放，避免相互串味、污染。按藥用部位分類：如根類、莖類、葉類、花類、果實(shí)種子類、全草類、皮類、藤木類、樹(shù)脂類、菌藻類、動(dòng)物類、礦物類等分別儲(chǔ)存。按炮制方法分類：生品、炮制品（如炒制品、炙制品、煅制品等）應(yīng)分開(kāi)存放，防止混淆。按毒性藥材分類：對(duì)毒性中藥飲片，如砒霜、生馬錢(qián)子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲(chóng)、紅娘蟲(chóng)、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃等，應(yīng)設(shè)置專柜，雙人雙鎖保管，并建立專門(mén)的出入庫(kù)記錄。3.堆碼要求中藥飲片應(yīng)按垛堆碼，垛與垛之間應(yīng)保持一定的間距，便于通風(fēng)、檢查和搬運(yùn)。垛底應(yīng)墊高10cm15cm，以防潮濕。堆碼高度應(yīng)根據(jù)飲片的包裝形式、重量及倉(cāng)庫(kù)空間合理確定，一般不超過(guò)2m。對(duì)于易變形、易破碎的飲片，應(yīng)采用貨架存放或采取防護(hù)措施，避免擠壓受損。四、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)措施1.養(yǎng)護(hù)檢查定期檢查：倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)定期對(duì)中藥飲片進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月至少全面檢查一次，重點(diǎn)品種每周檢查一次。檢查內(nèi)容包括飲片的外觀性狀、包裝、質(zhì)量變化等情況。季節(jié)性檢查：根據(jù)不同季節(jié)的氣候特點(diǎn)，在高溫、高濕、梅雨、寒冷等季節(jié)增加檢查頻次。夏季重點(diǎn)檢查飲片的霉變、蟲(chóng)蛀情況；冬季重點(diǎn)檢查飲片的凍結(jié)、干裂情況。重點(diǎn)品種檢查：對(duì)易蟲(chóng)蛀、霉變、泛油、變色、走味的中藥飲片，如黨參、黃芪、當(dāng)歸、枸杞、地黃、牛膝、天冬、麥冬、柏子仁、桃仁、杏仁、棗仁、金銀花、菊花、玫瑰花、月季花、款冬花、紅花、蒲黃、蛤蚧、蘄蛇、烏梢蛇、地龍、全蝎、蜈蚣、土鱉蟲(chóng)、九香蟲(chóng)、海馬、海龍、桑螵蛸、海螵蛸、珍珠母、石決明、瓦楞子、牡蠣、龍骨、龍齒、磁石、赭石、琥珀、朱砂、雄黃等，應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)控，增加檢查次數(shù)。2.養(yǎng)護(hù)方法清潔衛(wèi)生：保持倉(cāng)庫(kù)環(huán)境清潔，定期清掃地面、貨架、貨位，清除灰塵、雜物，防止害蟲(chóng)滋生和污染飲片。通風(fēng)換氣：根據(jù)溫濕度情況和季節(jié)變化，適時(shí)通風(fēng)換氣，調(diào)節(jié)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的溫濕度，排除異味和有害氣體。除濕防潮：在濕度較高的季節(jié)或地區(qū)，可采用除濕機(jī)、干燥劑（如生石灰、無(wú)水氯化鈣等）等方法降低倉(cāng)庫(kù)濕度。對(duì)于易受潮的飲片，可采用密封包裝、塑料薄膜防潮等措施。防蟲(chóng)防鼠：安裝防蟲(chóng)網(wǎng)、擋鼠板等設(shè)施，防止害蟲(chóng)、老鼠進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。定期檢查倉(cāng)庫(kù)，發(fā)現(xiàn)害蟲(chóng)及時(shí)采取熏蒸、噴灑殺蟲(chóng)劑等方法進(jìn)行防治?？蛇x用符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)保型殺蟲(chóng)劑，如磷化鋁、硫黃等進(jìn)行熏蒸，但應(yīng)注意熏蒸后的通風(fēng)散氣，確保飲片無(wú)殘留。分類養(yǎng)護(hù)：根據(jù)中藥飲片的特性，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。如對(duì)含揮發(fā)油的飲片，應(yīng)密封儲(chǔ)存，減少揮發(fā)油散失；對(duì)含糖質(zhì)較多的飲片，應(yīng)注意防潮，防止霉變、蟲(chóng)蛀；對(duì)易氧化的飲片，應(yīng)采用密封包裝，加入抗氧化劑等。質(zhì)量檢測(cè)：定期對(duì)庫(kù)存中藥飲片進(jìn)行質(zhì)量抽檢，可采用外觀檢查、水分測(cè)定、有效成分含量檢測(cè)等方法，及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題并采取相應(yīng)措施。五、中藥飲片的出庫(kù)與運(yùn)輸1.出庫(kù)原則中藥飲片應(yīng)遵循“先進(jìn)先出、近期先出、易變先出”的原則進(jìn)行出庫(kù)。2.出庫(kù)復(fù)核銷售部門(mén)在接到客戶訂單后，應(yīng)開(kāi)具銷售出庫(kù)單。倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)憑銷售出庫(kù)單進(jìn)行發(fā)貨，并對(duì)出庫(kù)的中藥飲片進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核內(nèi)容包括飲片名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、質(zhì)量狀況、包裝等是否與銷售出庫(kù)單一致，確保出庫(kù)的飲片質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確。復(fù)核人員應(yīng)在銷售出庫(kù)單上簽字確認(rèn)，如有問(wèn)題應(yīng)及時(shí)與相關(guān)部門(mén)溝通解決。3.運(yùn)輸要求選擇具有合法資質(zhì)的運(yùn)輸企業(yè)進(jìn)行中藥飲片的運(yùn)輸，確保運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。根據(jù)中藥飲片的特性，采取相應(yīng)的運(yùn)輸防護(hù)措施。如對(duì)易受潮的飲片，應(yīng)采用密封包裝，外加防潮材料；對(duì)易破碎的飲片，應(yīng)采用專門(mén)的包裝容器，并在運(yùn)輸過(guò)程中采取防震、防撞措施。運(yùn)輸工具應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期消毒，防止污染中藥飲片。在運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)避免陽(yáng)光直射、雨淋、受潮，確保飲片質(zhì)量穩(wěn)定。運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)做好記錄，包括運(yùn)輸日期、運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具、發(fā)貨單位、收貨單位、飲片名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。六、中藥飲片養(yǎng)護(hù)的培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)制定中藥飲片養(yǎng)護(hù)培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、養(yǎng)護(hù)知識(shí)、儲(chǔ)存條件、養(yǎng)護(hù)方法、防蟲(chóng)防鼠措施等。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)講解、視頻演示、實(shí)際操作等多種方式進(jìn)行，確保培訓(xùn)效果。3.考核制度建立中藥飲片養(yǎng)護(hù)考核制度，對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核?？己藘?nèi)容包括理論知識(shí)和實(shí)際操作技能，考核合格后方可上崗。對(duì)考核不合格的人員應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn)，直至考核合格。七、中藥飲片養(yǎng)護(hù)的記錄與檔案管理1.記錄要求中藥飲片養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的各項(xiàng)記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得隨意涂改。記錄應(yīng)使用鋼筆、中性筆或計(jì)算機(jī)打印，不得使用鉛筆或圓珠筆。記錄內(nèi)容應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)檢查日期、飲片名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施、處理結(jié)果等信息。2