PAGE病人配藥規(guī)范化管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)病人配藥管理，規(guī)范配藥流程，確保病人用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)涉及病人配藥的所有部門、崗位及相關(guān)人員。（三）依據(jù)本制度依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，如《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等，以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如《處方管理辦法》等制定。二、配藥人員管理（一）人員資質(zhì)1.配藥人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的從業(yè)資格證書。2.直接接觸藥品的配藥人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。（二）培訓(xùn)與考核1.定期組織配藥人員參加藥學(xué)知識(shí)、配藥技能、藥品法律法規(guī)等方面的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)符合最新法規(guī)和行業(yè)要求。2.建立培訓(xùn)檔案，記錄培訓(xùn)內(nèi)容、時(shí)間、考核結(jié)果等信息。3.定期對(duì)配藥人員進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括專業(yè)知識(shí)、操作技能、工作態(tài)度等?？己私Y(jié)果作為薪酬調(diào)整、晉升等的依據(jù)。（三）崗位職責(zé)1.嚴(yán)格遵守配藥操作規(guī)程，認(rèn)真核對(duì)處方信息，確保配藥準(zhǔn)確無(wú)誤。2.負(fù)責(zé)藥品的擺放、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)，保證藥品質(zhì)量。3.協(xié)助藥師做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。4.對(duì)配藥過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)，并協(xié)助解決。三、處方管理（一）處方開具1.醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具處方，字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。2.處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過3天。3.醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。（二）處方審核1.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其他用藥不適宜情況。2.藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。（三）處方調(diào)配1.配藥人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，認(rèn)真調(diào)配處方藥品，對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定調(diào)配。2.調(diào)配處方時(shí)，必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。3.調(diào)配好的藥品應(yīng)當(dāng)經(jīng)另一人核對(duì)后方可發(fā)出。核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)處方與調(diào)配的藥品、數(shù)量、劑型等是否一致，確認(rèn)無(wú)誤后方可簽字。（四）處方保存1.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。2.處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。四、藥品管理（一）藥品采購(gòu)1.建立藥品采購(gòu)管理制度，嚴(yán)格按照藥品采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu)。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫(kù)存等情況制定。2.選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保所采購(gòu)藥品的質(zhì)量。3.采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。（二）藥品驗(yàn)收1.藥品到貨后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、批號(hào)、有效期等。2.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫(kù)，驗(yàn)收不合格的藥品不得入庫(kù)，并按照有關(guān)規(guī)定處理。3.建立藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收日期等。驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。（三）藥品儲(chǔ)存1.按照藥品的儲(chǔ)存要求，設(shè)置相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)和儲(chǔ)存設(shè)施，保證藥品質(zhì)量。2.藥品應(yīng)分類存放，按照藥品的劑型、用途、性質(zhì)等進(jìn)行分區(qū)、分類管理。3.對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專庫(kù)或者專柜，實(shí)行雙人雙鎖管理，并建立專用賬冊(cè)，記錄藥品的出入庫(kù)情況。4.定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬物相符。發(fā)現(xiàn)藥品盤盈、盤虧、變質(zhì)、損壞等情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查明原因，并按照有關(guān)規(guī)定處理。（四）藥品養(yǎng)護(hù)1.制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。2.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的外觀、包裝、質(zhì)量等進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。3.對(duì)易霉變、易潮解、易揮發(fā)等的藥品，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。4.建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)內(nèi)容、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等信息。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。五、配藥流程管理（一）接收處方1.配藥人員應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)接收處方，不得推諉、拒絕。2.對(duì)接收的處方進(jìn)行初步審核，檢查處方的完整性、合法性等。（二）調(diào)配藥品1.根據(jù)處方信息，準(zhǔn)確選取藥品，進(jìn)行調(diào)配。2.在調(diào)配過程中，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保藥品質(zhì)量和劑量準(zhǔn)確。（三）核對(duì)藥品1.調(diào)配好的藥品應(yīng)當(dāng)由另一人進(jìn)行核對(duì)。2.核對(duì)人員按照“四查十對(duì)”的要求，認(rèn)真核對(duì)處方與調(diào)配的藥品是否一致。（四）發(fā)放藥品1.核對(duì)無(wú)誤后，將藥品發(fā)放給病人，并告知病人用藥方法、注意事項(xiàng)等。2.對(duì)特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放和登記。六、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告（一）監(jiān)測(cè)1.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，配藥人員、藥師等應(yīng)當(dāng)密切關(guān)注病人用藥后的反應(yīng)。2.鼓勵(lì)病人主動(dòng)報(bào)告藥品不良反應(yīng)，設(shè)立專門的報(bào)告渠道和方式。（二）報(bào)告1.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并按照規(guī)定上報(bào)。2.報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，包括病人基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等。七、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.定期對(duì)配藥過程、藥品管理等進(jìn)行內(nèi)部檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。2.建立內(nèi)部監(jiān)督記錄，記錄檢查時(shí)間、檢查人員、檢查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問題及整改情況等。（二）外部監(jiān)督1.接受藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，積極配合，如實(shí)提供有關(guān)資料。