PAGE國內(nèi)醫(yī)療管理制度規(guī)范一、總則（一）目的本醫(yī)療管理制度規(guī)范旨在加強(qiáng)國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，維護(hù)患者權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展。（二）適用范圍本規(guī)范適用于國內(nèi)各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等。（三）基本原則1.依法執(zhí)業(yè)原則：醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守國家法律法規(guī)，依法開展醫(yī)療活動。2.質(zhì)量第一原則：始終將醫(yī)療質(zhì)量放在首位，確保醫(yī)療服務(wù)的安全、有效。3.患者至上原則：以患者為中心，尊重患者權(quán)益，提供優(yōu)質(zhì)、便捷的醫(yī)療服務(wù)。4.科學(xué)管理原則：運用科學(xué)的管理方法和手段，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理水平和運行效率。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置與登記（一）設(shè)置審批1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生規(guī)劃和區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展需要。2.申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提交相關(guān)材料，包括可行性研究報告、選址報告和建筑設(shè)計平面圖等。3.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審批，自受理申請之日起[具體期限]內(nèi)作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)。（二）執(zhí)業(yè)登記1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記。2.申請執(zhí)業(yè)登記時，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件等材料。3.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對申請材料進(jìn)行審核，對符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。三、人員管理（一）醫(yī)師管理1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，并經(jīng)注冊后在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。2.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，尊重患者的人格尊嚴(yán)，保護(hù)患者的隱私。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)師定期考核制度，對醫(yī)師的業(yè)務(wù)水平、工作成績和職業(yè)道德狀況進(jìn)行定期考核。（二）護(hù)士管理1.護(hù)士應(yīng)當(dāng)依法取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，并經(jīng)注冊后在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事護(hù)理工作。2.護(hù)士應(yīng)當(dāng)遵守護(hù)理職業(yè)道德規(guī)范，正確執(zhí)行臨床護(hù)理實踐和護(hù)理技術(shù)規(guī)范，為患者提供優(yōu)質(zhì)的護(hù)理服務(wù)。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對護(hù)士的培訓(xùn)和管理，提高護(hù)士的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。（三）其他人員管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)資格，并在規(guī)定的范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對其他人員的管理，建立健全相關(guān)管理制度，確保其在醫(yī)療活動中發(fā)揮應(yīng)有的作用。四、醫(yī)療質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理組織1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理組織，包括醫(yī)院質(zhì)量管理委員會、科室質(zhì)量管理小組等。2.質(zhì)量管理組織應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行檢查、評估和分析，提出改進(jìn)措施和建議。（二）醫(yī)療質(zhì)量管理制度1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理制度，包括醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、醫(yī)療風(fēng)險管理制度等。2.醫(yī)療質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)明確醫(yī)療質(zhì)量管理的目標(biāo)、職責(zé)、措施和流程，確保醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。（三）醫(yī)療質(zhì)量控制1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療質(zhì)量的控制，建立健全醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)體系，對醫(yī)療服務(wù)的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。2.醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療效率等方面的指標(biāo)，定期對指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計分析，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取措施加以解決。五、醫(yī)療安全管理（一）醫(yī)療安全管理制度1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療安全管理制度，包括醫(yī)療安全管理制度、醫(yī)療風(fēng)險管理制度、醫(yī)療糾紛處理制度等。2.醫(yī)療安全管理制度應(yīng)當(dāng)明確醫(yī)療安全管理的目標(biāo)、職責(zé)、措施和流程，確保醫(yī)療安全。（二）醫(yī)療風(fēng)險防范1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療風(fēng)險的防范，建立健全醫(yī)療風(fēng)險評估機(jī)制，對醫(yī)療服務(wù)中可能存在的風(fēng)險進(jìn)行評估和預(yù)警。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療技術(shù)的管理，嚴(yán)格掌握醫(yī)療技術(shù)的適應(yīng)癥和禁忌癥，確保醫(yī)療技術(shù)的安全應(yīng)用。（三）醫(yī)療糾紛處理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療糾紛處理機(jī)制，及時、妥善處理醫(yī)療糾紛。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與患者的溝通和交流，積極預(yù)防和化解醫(yī)療糾紛。3.發(fā)生醫(yī)療糾紛后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門，并配合有關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查處理。六、醫(yī)療技術(shù)管理（一）醫(yī)療技術(shù)分類管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定對醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行分類管理，分為一類醫(yī)療技術(shù)、二類醫(yī)療技術(shù)和三類醫(yī)療技術(shù)。2.一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。3.二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。4.三類醫(yī)療技術(shù)是指具有較高風(fēng)險，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)。（二）醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)相適應(yīng)，具有符合規(guī)定的技術(shù)、設(shè)備、人員等條件。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展二類、三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門備案或者申請技術(shù)評估。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度，加強(qiáng)對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的管理和監(jiān)督。七、藥品與醫(yī)療器械管理（一）藥品管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)對藥品的管理，建立健全藥品管理制度，包括藥品采購管理制度、藥品儲存管理制度、藥品使用管理制度等。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品，索取、查驗、保存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、票據(jù)。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥品儲存的管理，確保藥品質(zhì)量安全。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書和藥品管理制度的規(guī)定使用藥品，確?；颊哂盟幇踩?、有效。（二）醫(yī)療器械管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)對醫(yī)療器械的管理，建立健全醫(yī)療器械管理制度，包括醫(yī)療器械采購管理制度、醫(yī)療器械儲存管理制度、醫(yī)療器械使用管理制度等。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)采購醫(yī)療器械，索取、查驗、保存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、票據(jù)。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療器械儲存的管理，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械說明書和醫(yī)療器械管理制度的規(guī)定使用醫(yī)療器械，確保患者使用安全、有效。八、醫(yī)院感染管理（一）醫(yī)院感染管理組織1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)院感染管理組織，包括醫(yī)院感染管理委員會、醫(yī)院感染管理部門、科室醫(yī)院感染管理小組等。2.醫(yī)院感染管理組織應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)院感染管理工作進(jìn)行檢查、評估和分析，提出改進(jìn)措施和建議。（二）醫(yī)院感染管理制度1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)院感染管理制度，包括醫(yī)院感染預(yù)防與控制制度、醫(yī)院感染監(jiān)測制度、醫(yī)院感染暴發(fā)報告與處置制度等。2.醫(yī)院感染管理制度應(yīng)當(dāng)明確醫(yī)院感染管理的目標(biāo)、職責(zé)、措施和流程，確保醫(yī)院感染的預(yù)防與控制。（三）醫(yī)院感染預(yù)防與控制1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)院感染的預(yù)防與控制，采取有效的消毒、隔離、防護(hù)等措施，防止醫(yī)院感染的發(fā)生。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療器械、器具的清洗、消毒、滅菌等管理，確保醫(yī)療器械、器具的安全使用。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)院感染知識培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)院感染防控意識和能力。九、財務(wù)管理（一）財務(wù)管理制度1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全財務(wù)管理制度，包括財務(wù)預(yù)算管理制度、財務(wù)核算管理制度、財務(wù)內(nèi)部控制制度等。2.財務(wù)管理制度應(yīng)當(dāng)明確財務(wù)管理的目標(biāo)、職責(zé)、措施和流程，確保財務(wù)管理的規(guī)范、有序。（二）財務(wù)預(yù)算管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定編制財務(wù)預(yù)算，合理安排各項資金，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常運轉(zhuǎn)。2.財務(wù)預(yù)算應(yīng)當(dāng)包括收入預(yù)算和支出預(yù)算，收入預(yù)算應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)發(fā)展計劃和市場需求等因素編制，支出預(yù)算應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成本費用控制目標(biāo)和業(yè)務(wù)活動需要等因素編制。（三）財務(wù)核算管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行財務(wù)核算，準(zhǔn)確記錄和反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)的財務(wù)狀況和經(jīng)營成果。2.財務(wù)核算應(yīng)當(dāng)遵循權(quán)責(zé)發(fā)生制原則、配比原則、歷史成本原則等會計核算原則，確保財務(wù)核算的準(zhǔn)確性和規(guī)范性。（四）財務(wù)內(nèi)部控制1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全財務(wù)內(nèi)部控制制度，加強(qiáng)對財務(wù)活動的內(nèi)部控制，防范財務(wù)風(fēng)險。2.財務(wù)內(nèi)部控制制度應(yīng)當(dāng)包括財務(wù)審批制度、財務(wù)監(jiān)督制度、財務(wù)審計制度等，確保財務(wù)活動的合法、合規(guī)、安全。十、信息管理（一）信息管理制度1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全信息管理制度，包括信息系統(tǒng)建設(shè)管理制度、信息安全管理制度、信息統(tǒng)計分析制度等。2.信息管理制度應(yīng)當(dāng)明確信息管理的目標(biāo)、職責(zé)、措施和流程，確保信息管理的規(guī)范、有序。（二）信息系統(tǒng)建設(shè)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定建設(shè)信息系統(tǒng)，實現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療管理、財務(wù)管理等信息的互聯(lián)互通和共享。2.信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備電子病歷系統(tǒng)、醫(yī)院信息系統(tǒng)、遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)等功能，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理水平和服務(wù)效率。（三）信息安全管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對信息安全的管理，建立健全信息安全管理制度，包括信息安全防護(hù)制度、信息安全監(jiān)測制度、信息安全應(yīng)急處置制度等。2.信息安全管理制度應(yīng)當(dāng)明確信息安全管理的目標(biāo)、職責(zé)、措施和流程，確保信息安全。（四）信息統(tǒng)計分析1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行信息統(tǒng)計分析，及時、準(zhǔn)確地掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)運行情況和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等信息。2.信息統(tǒng)計分析應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療服務(wù)數(shù)量、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療費用等方面的統(tǒng)計分析，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理決策提供依據(jù)。十一、監(jiān)督管理（一）衛(wèi)生行政部門監(jiān)督1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、執(zhí)業(yè)登記、人員管理、醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)療安全管理、醫(yī)療技術(shù)管理、藥品與醫(yī)療器械管理、醫(yī)院感染管理、財務(wù)管理、信息管理等方面的監(jiān)督檢查。2.衛(wèi)生行政部門