2025年高職制藥工程（藥物分析）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______一、單項選擇題（總共10題，每題3分，每題只有一個正確答案，請將正確答案填入括號內(nèi)）1.藥物分析中，鑒別藥物的依據(jù)是（）A.藥物的物理性質(zhì)B.藥物的化學(xué)性質(zhì)C.藥物的藥理作用D.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)和物理化學(xué)性質(zhì)2.以下哪種方法不屬于藥物分析的化學(xué)分析法（）A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.電位滴定法D.紫外可見分光光度法3.高效液相色譜法中，常用的固定相是（）A.硅膠B.氧化鋁C.活性炭D.聚酰胺4.藥物中的雜質(zhì)限量是指（）A.藥物中雜質(zhì)的含量B.藥物中允許雜質(zhì)存在的最高量C.藥物中雜質(zhì)的檢測限D(zhuǎn).藥物中雜質(zhì)的定量限5.重金屬檢查中，常用的顯色劑是（）A.硫代乙酰胺B.氯化鋇C.硝酸銀D.溴化汞6.維生素C的含量測定方法是（）A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.非水溶液滴定法D.紫外可見分光光度法7.藥物制劑的含量測定結(jié)果表示方法為（）A.百分含量B.標(biāo)示量百分含量C.濃度D.效價8.紅外光譜法主要用于鑒別藥物的（）A.化學(xué)結(jié)構(gòu)B.純度C.含量D.晶型9.藥物分析中，常用的分離方法不包括（）A.色譜法B.沉淀法C.萃取法D.比色法10.以下哪種藥物需要進行特殊雜質(zhì)檢查（）A.阿司匹林B.維生素B1片C.葡萄糖注射液D.以上都是二、多項選擇題（總共5題，每題5分，每題有兩個或兩個以上正確答案，請將正確答案填入括號內(nèi)，少選、多選、錯選均不得分）1.藥物分析的任務(wù)包括（）A.藥物質(zhì)量的控制B.藥物療效的評價C.藥物安全性的評價D.藥物體內(nèi)過程的研究2.常用的藥物分析方法有（）A.化學(xué)分析法B.光譜分析法C.色譜分析法D.微生物分析法3.藥物雜質(zhì)的來源包括（）A.生產(chǎn)過程中引入B.貯藏過程中產(chǎn)生C.藥物的降解產(chǎn)物D.藥物的異構(gòu)體4.藥物中重金屬檢查的方法有（）A.硫代乙酰胺法B.熾灼殘渣法C.硫化鈉法D.微孔濾膜法5.藥物制劑的穩(wěn)定性研究包括（）A.化學(xué)穩(wěn)定性B.物理穩(wěn)定性C.生物學(xué)穩(wěn)定性D.藥物的配伍穩(wěn)定性三、判斷題（總共10題，每題2分，判斷下列說法是否正確，正確的打“√”，錯誤的打“×”）1.藥物分析只需要對藥物的含量進行測定。（）2.酸堿滴定法只能用于酸性藥物的含量測定。（）3.高效液相色譜法可以分離和測定藥物中的雜質(zhì)。（）4.藥物中的雜質(zhì)一定是有害的。（）5.重金屬檢查中，標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液的濃度為10μg/ml。（）6.維生素C具有還原性，可采用碘量法測定其含量。（）7.藥物制劑的含量測定結(jié)果必須符合標(biāo)示量的規(guī)定。（）8.紅外光譜法可以鑒別藥物中的官能團。（）9.藥物分析中，分離方法的選擇只需要考慮分離效果。（）10.藥物的穩(wěn)定性與藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、劑型、貯藏條件等因素有關(guān)。（）四、簡答題（總共3題，每題10分，請簡要回答下列問題）1.簡述藥物分析的基本程序。2.舉例說明藥物中雜質(zhì)的來源及雜質(zhì)限量的控制方法。3.簡述高效液相色譜法的原理及應(yīng)用。五、綜合分析題（總共1題，每題20分，請根據(jù)所給信息進行綜合分析和解答）某藥廠生產(chǎn)的維生素C片，其規(guī)格為0.1g/片?，F(xiàn)對該產(chǎn)品進行質(zhì)量檢驗，采用碘量法測定其含量。取本品20片，精密稱定，總重量為2.0650g，研細，精密稱取0.2060g，置碘量瓶中，加水50ml與稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.05000mol/L）滴定至溶液顯藍色，并持續(xù)30秒鐘不褪。消耗碘滴定液22.00ml。已知維生素C與碘的反應(yīng)為：C6H8O6+I2=C6H6O6+2HI。請計算該維生素C片的含量，并判斷是否符合規(guī)定（規(guī)定本品含維生素C應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%～107.0%）。答案1.單項選擇題答案：1.D2.D3.A4.B5.A6.B7.B8.A9.D10.D2.多項選擇題答案：1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD3.判斷題答案：1.×2.×3.√4.×5.√6.√7.×8.√9.×10.√4.簡答題答案-藥物分析的基本程序包括取樣、鑒別、檢查、含量測定和寫出檢驗報告。-雜質(zhì)來源：生產(chǎn)過程中引入，如原料不純、反應(yīng)不完全等；貯藏過程中產(chǎn)生，如氧化、水解等。雜質(zhì)限量控制方法：制定合理的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒ㄟM行檢測，如高效液相色譜法、紫外可見分光光度法等。-高效液相色譜法原理：以液體為流動相，采用高壓輸液系統(tǒng)，將具有不同極性的單一溶劑或不同比例的混合溶劑泵入裝有固定相的色譜柱，在柱內(nèi)各成分被分離后，進入檢測器進行檢測。應(yīng)用：分離和測定藥物中的雜質(zhì)、含量測定、藥物的鑒別等。5.綜合分析題答案-首先計算取樣量中維生素C的含量：-根據(jù)反應(yīng)式可知，n(C6H8O6)=n(I2)-n(I2)=0.05000mol/L×0.02200L=0.0011mol-則n(C6H8O6)=0.0011mol-m(C6H8O6)=0.0011mol×176.13g/mol=0.1937g