腦機(jī)接口神經(jīng)系統(tǒng)疾病應(yīng)用進(jìn)展完整版_第1頁
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文檔簡介

回顧2025年腦機(jī)接口技術(shù)的發(fā)展,可謂是從“前沿探索”加速邁向“臨床落地”的關(guān)鍵一年。技術(shù)路徑全面開花,診療理念深刻革新,產(chǎn)業(yè)生態(tài)初具規(guī)模,共同勾勒出一幅人機(jī)融合、重塑健康的未來醫(yī)療1.國家醫(yī)保局出臺腦機(jī)接口獨(dú)立收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與積極性,加快技術(shù)轉(zhuǎn)化落地。2025年3月,國家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價格項(xiàng)目立項(xiàng)指南(試行)》,首次專門為腦機(jī)接口新技術(shù)單獨(dú)立項(xiàng)收費(fèi),設(shè)立了“侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)”“侵入式腦機(jī)接口取出費(fèi)”和“非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)”等價格項(xiàng)目。隨后,湖北、浙江、江蘇、廣東和上海等地方性醫(yī)保局均出臺了腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)價格,其中上海市將項(xiàng)目定價權(quán)下放至醫(yī)院,支持自主定價。國家層面的戰(zhàn)略布局與政策引導(dǎo)是腦機(jī)接口2025年度發(fā)展的強(qiáng)勁引擎。2025年7月,工信部聯(lián)合七部委共同印發(fā)《關(guān)于推動腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》,正式將腦機(jī)接口納入國家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)范疇。在“十五五”規(guī)劃中,該領(lǐng)域被列為“六大未來產(chǎn)業(yè)”之一,并明確提出2027年實(shí)現(xiàn)核心技術(shù)自主可控、2030年形成千億級產(chǎn)業(yè)規(guī)模的發(fā)展目標(biāo),同時加快推進(jìn)產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),為行業(yè)規(guī)范發(fā)展提供政策保障。2.國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了腦機(jī)接口行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),首次確立國家標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展。2025年9月15日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械術(shù)語》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告。該標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理局通過快速程序推動立項(xiàng)和制定,系統(tǒng)構(gòu)建了腦機(jī)接口醫(yī)療器械的術(shù)語體系,明確了腦機(jī)接口的基本概念、范式類型、信號形態(tài)、信號處理及應(yīng)用等核心術(shù)語與定義。同時,國家藥品監(jiān)督管理局于2025年9月28日發(fā)布了《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器感知與響應(yīng)性能測試方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2025年第94號),該行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布旨在推動采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械的高質(zhì)量發(fā)展,確保產(chǎn)品的安全性和有效性,從標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)到正式發(fā)布僅用了一年時間。2025年,腦機(jī)接口進(jìn)展強(qiáng)調(diào)從實(shí)驗(yàn)向?qū)嶋H應(yīng)用的轉(zhuǎn)變,特別是針對神經(jīng)系統(tǒng)疾病。2025年1月,萊斯大學(xué)的彼得·坎團(tuán)隊(duì)在無創(chuàng)腦機(jī)接口領(lǐng)域,開發(fā)了一種內(nèi)泡神經(jīng)接口的創(chuàng)新方法,允許通過腦脊液通道連接大腦和脊髓,無需打開顱骨,實(shí)現(xiàn)無創(chuàng)電記錄和電刺激。華山醫(yī)院的毛穎/陳亮團(tuán)隊(duì)與企業(yè)合作,在高通量侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域,基于全自主研發(fā)的256通道高通量注入系統(tǒng)腦機(jī)接口,開展高精度實(shí)時運(yùn)動解碼和語音出一種微型、超柔性血管內(nèi)神經(jīng)探針,植入大腦后可直接位于100Konrad團(tuán)隊(duì)在高通量侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域,首次使用1024電極陣領(lǐng)域,成功研制一種具備19個自由度的輕質(zhì)仿生靈巧手,能夠復(fù)現(xiàn)2025年2月,Meta/巴斯克認(rèn)知、大腦與語言中心在人工智能+腦生句子的準(zhǔn)確解碼問題,能夠準(zhǔn)確解讀高達(dá)80%的字符,從而實(shí)現(xiàn)控。打破了傳統(tǒng)腦機(jī)接口只能維持1h左右的限制,實(shí)現(xiàn)了6h的持而提升了20%,憶阻器芯片在解碼時能耗比傳統(tǒng)方案降低了1000倍,解碼速度提升了整整100倍。2025年3月,上海中山醫(yī)院與復(fù)旦大學(xué)類腦智能科學(xué)與技術(shù)研究院2025年4月,華山醫(yī)院與上??萍即髮W(xué)團(tuán)隊(duì)在前期揭示漢語聲調(diào)編2025年5月階梯醫(yī)療與華山醫(yī)院在侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域開展研究,一例四肢截肢受試者接受腦機(jī)接口植入手術(shù)后,經(jīng)過3周訓(xùn)練,已能醫(yī)院/神經(jīng)科學(xué)研究所團(tuán)隊(duì)首次實(shí)現(xiàn)了大動物模型上免開顱(血管內(nèi)介入式)、多通道、單神經(jīng)元活動的記錄,為未來腦機(jī)接口乃至神經(jīng)2025年6月,復(fù)旦大學(xué)/腦功能與腦疾病全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室開發(fā)出全球首款光譜覆蓋范圍極廣(470~1550nm,從可見光延伸至近紅外二區(qū))的視覺假體,該假體無需依賴任何外部設(shè)備,即可使失明動物模完成5例患者植入,為脊髓損傷、腦卒中、漸凍癥患者實(shí)現(xiàn)運(yùn)動和言語功能的替代和康復(fù)。截至2025年8月,Neuralink已完成至少7軟件,平均每周使用設(shè)備超50h。華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院唐洲平團(tuán)隊(duì)成功開發(fā)了一種基于Wass著提升了跨受試者解碼性能,在患者數(shù)據(jù)上達(dá)到74.87%的平均分類準(zhǔn)確率,并在兩個公開數(shù)據(jù)集上分別達(dá)到82.30%和87.24%的準(zhǔn)確率。該研究首次構(gòu)建了針對腦出血康復(fù)的臨床可行多模態(tài)分析方案,2025年9月,中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院與東華大學(xué)團(tuán)隊(duì)成功——NeuroWorm(神經(jīng)蠕蟲)。該研究首次提出了腦機(jī)接口“動態(tài)2025年11月,華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科唐名為NeuroCam的4096通道的高通量、高分辨率柔性可植入腦電2025年12月,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、國家神經(jīng)系統(tǒng)疾隊(duì)以及北京信息科技大學(xué)儀器科學(xué)與光電工程學(xué)院司娟寧團(tuán)隊(duì)聯(lián)合外科舒凱團(tuán)隊(duì)與華中科技大學(xué)人工智能與自動化學(xué)

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