標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 46945-2025 單核苷酸多態(tài)性位點(diǎn)分析 基質(zhì)輔助激光解吸電離飛行時(shí)間質(zhì)譜法》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),主要針對(duì)利用基質(zhì)輔助激光解吸電離飛行時(shí)間質(zhì)譜(MALDI-TOF MS)技術(shù)進(jìn)行單核苷酸多態(tài)性(SNP)位點(diǎn)分析的方法進(jìn)行了規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)適用于生物醫(yī)學(xué)研究、臨床診斷及個(gè)性化醫(yī)療等領(lǐng)域中對(duì)特定基因變異的檢測(cè)。
標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容涵蓋了實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備階段所需材料與試劑的選擇、樣品處理流程、質(zhì)譜儀操作條件設(shè)定等方面的具體要求。對(duì)于樣本制備,包括DNA提取、純化以及擴(kuò)增等步驟均有詳細(xì)說(shuō)明;同時(shí),還規(guī)定了如何通過(guò)設(shè)計(jì)特異性引物和延伸引物來(lái)進(jìn)行目標(biāo)SNP位點(diǎn)的富集,并利用不同質(zhì)量標(biāo)簽標(biāo)記各等位基因以實(shí)現(xiàn)區(qū)分。此外,標(biāo)準(zhǔn)還強(qiáng)調(diào)了數(shù)據(jù)采集過(guò)程中的參數(shù)設(shè)置原則,如激光強(qiáng)度、掃描范圍等,以確保獲得高質(zhì)量的質(zhì)譜圖譜。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
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- 即將實(shí)施
- 暫未開(kāi)始實(shí)施
- 2025-12-31 頒布
- 2026-07-01 實(shí)施
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GB/T 46945-2025單核苷酸多態(tài)性位點(diǎn)分析基質(zhì)輔助激光解吸電離飛行時(shí)間質(zhì)譜法-免費(fèi)下載試讀頁(yè)文檔簡(jiǎn)介
ICS07080
CCSA.40
中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T46945—2025
單核苷酸多態(tài)性位點(diǎn)分析基質(zhì)輔助
激光解吸電離飛行時(shí)間質(zhì)譜法
Determinationofsinglenucleotidepolymorphism—
Matrix-assistedlaserdesorption/ionizationtime-of-flightmassspectrometry
2025-12-31發(fā)布2026-07-01實(shí)施
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
GB/T46945—2025
前言
本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任
。。
本文件由全國(guó)生化檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口
(SAC/TC387)。
本文件起草單位中國(guó)測(cè)試技術(shù)研究院融智生物科技青島有限公司西華大學(xué)山東英盛生物技
:、()、、
術(shù)有限公司蘭州百源基因技術(shù)有限公司核工業(yè)四一六醫(yī)院成都中醫(yī)藥大學(xué)北京毅新博創(chuàng)生物科技
、、、、
有限公司煙臺(tái)至公生物醫(yī)藥科技有限公司四川中測(cè)標(biāo)物科技有限公司國(guó)健藥業(yè)深圳集團(tuán)有限公
、、、()
司四川振興檢測(cè)科技股份有限公司
、。
本文件主要起草人周李華鄒燕李晨張園園何洋馮振馬慶偉石波易艷姜展樾戴繼海
:、、、、、、、、、、、
沈曉曼張成偉劉東芳謝坤吳彩駿趙悅鄭曉玲辛倩申清瑜張蒙羅婷婷張惠
、、、、、、、、、、、。
Ⅰ
GB/T46945—2025
單核苷酸多態(tài)性位點(diǎn)分析基質(zhì)輔助
激光解吸電離飛行時(shí)間質(zhì)譜法
1范圍
本文件描述了用基質(zhì)輔助激光解吸電離飛行時(shí)間質(zhì)譜分析單核苷酸多態(tài)性位點(diǎn)的試驗(yàn)
(SNP)
方法
。
本文件適用于定性分析核酸序列間的差異
SNP。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
。,
件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于
,;,()
本文件
。
分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法
GB/T6682
轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求
GB/T19495.2
水溶液中核酸的濃度和純度檢測(cè)紫外分光光度法
GB/T34796
3術(shù)語(yǔ)定義和縮略語(yǔ)
、
31術(shù)語(yǔ)和定義
.
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件
。
311
..
單核苷酸多態(tài)性singlenucleotidepolymorphismSNP
;
基因組水平上單個(gè)核苷酸的變異而引起的序列的改變?cè)斐砂ㄈ祟愒趦?nèi)的物種之間染色
DNA,
體基因組的多樣性
。
注這種變異由單個(gè)堿基的轉(zhuǎn)換在其互補(bǔ)鏈上則為或顛換
:(C←→T,G←→A)(C←→A,G←→T,C←→G,A←→
所引起也能由堿基的插入或缺少所致
T),。
312
..
等位基因特異性延伸引物allele-specificextensionprimer
引物
ASE
以位點(diǎn)為模板增加一個(gè)堿基用于位點(diǎn)的堿基質(zhì)量區(qū)分的一段寡核苷酸單鏈
SNP,SNP。
32縮略語(yǔ)
.
下列縮列語(yǔ)適用于本文件
。
等位基因特異性延伸
ASE:(allele-specificextension)
雙脫氧核糖核苷三磷酸
ddNTP:(dideoxynucleosidetriphosphate,dideoxyNTP)
脫氧核糖核酸
DNA:(deoxyribonucleicacid)
脫氧核糖核苷三磷酸
dNTP:(deoxynucleosidetriphosphate,dideoxyNTP)
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