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文檔簡介
2025年藥事自查自糾報告范文為全面落實藥品安全主體責任,強化藥事管理規(guī)范運行,我單位于2025年3月1日至3月31日開展藥事管理專項自查自糾工作,組建由藥學部主任任組長、臨床藥師、質量管理員、信息系統(tǒng)管理員為成員的自查小組,制定《2025年藥事管理自查清單》,涵蓋藥品采購與供應、儲存與養(yǎng)護、調配與使用、不良反應監(jiān)測、制度建設與執(zhí)行等5大模塊23項具體內(nèi)容,通過系統(tǒng)數(shù)據(jù)調取、現(xiàn)場抽查、人員訪談、病歷追溯等方式,對2024年度藥事管理全流程進行復盤,現(xiàn)將自查情況匯報如下:一、自查工作開展情況自查小組首先組織全體藥學人員(共28人)及臨床科室藥品管理員(45人)召開動員會議,明確自查范圍、重點及責任分工;同步梳理近3年上級部門檢查反饋問題、內(nèi)部質控記錄及投訴事件,形成問題臺賬作為自查重點方向。期間,共調取藥品采購訂單1268份、驗收記錄2132條、溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)36.5萬條、處方/醫(yī)囑審核記錄16.8萬條、不良反應報告62份;現(xiàn)場抽查藥房(庫)12處,檢查在庫藥品587種,追溯臨床科室備用藥品32個品種;訪談藥學人員、醫(yī)護人員及患者代表43人次,收集意見建議17條。二、重點環(huán)節(jié)檢查結果(一)藥品采購與供應1.供應商管理:合作供應商共41家(生產(chǎn)企業(yè)12家、批發(fā)企業(yè)29家),全部具備有效《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》,但2家批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》(GSP)于2024年11月到期,雖已重新獲取證書,但系統(tǒng)內(nèi)舊版證書未及時替換,存在資質文件更新滯后問題;3家供應商未按合同約定提供中藥飲片產(chǎn)地證明,涉及黃芪、當歸等5個品種,占中藥飲片采購量的8%。2.采購驗收:藥品到貨驗收率100%,票、賬、貨相符率99.8%,1例不符原因為配送員誤將其他醫(yī)院藥品混入(已及時退回);特殊管理藥品(麻醉、精神類)采購均通過指定渠道,驗收雙人核對、記錄完整,未發(fā)現(xiàn)異常。(二)藥品儲存與養(yǎng)護1.倉儲環(huán)境:陰涼庫(≤20℃)、冷庫(28℃)、常溫庫(030℃)溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)運行正常,2024年全年超標報警記錄12次(均因設備短暫故障),均在15分鐘內(nèi)處理并記錄;但冷庫備用冰箱(用于臨時存放)未接入監(jiān)測系統(tǒng),存在數(shù)據(jù)盲區(qū)。2.在庫藥品管理:近效期藥品(距失效期6個月內(nèi))專架存放率100%,但抽查發(fā)現(xiàn)兒科藥房2盒布洛芬混懸液(批號20240501,效期至2025年5月)存放于普通貨架,系調配人員未及時歸位;中藥飲片斗譜設置符合“先進先出”原則,但部分蟲蛀易霉品種(如黨參、枸杞)養(yǎng)護記錄僅記錄“已檢查”,未注明具體處理措施(如晾曬、熏蒸)。(三)藥品調配與使用1.處方審核:2024年共審核門診處方14.2萬張、住院醫(yī)囑5.8萬條,智能審核系統(tǒng)攔截問題處方3217張(占比2.27%),人工復核確認不合理處方219張(占攔截量6.8%),其中超說明書用藥47張(均未履行備案程序)、溶媒選擇不當32張(如頭孢曲松鈉用葡萄糖注射液溶解)、兒童用藥劑量超標25張(典型案例:2歲患兒開具阿奇霉素0.2g/次,超出推薦劑量0.15g/次)。2.調配發(fā)放:門診藥房調配準確率99.96%,4例差錯均為同名不同規(guī)格藥品(如“地塞米松片0.75mg”與“地塞米松片2.25mg”),通過雙人復核及時攔截;住院藥房單劑量調配差錯率0.03%,1例為胰島素筆芯規(guī)格錯誤(300U/支誤發(fā)為150U/支),經(jīng)護士核對發(fā)現(xiàn)退回。(四)不良反應監(jiān)測全年收集藥品不良反應(ADR)報告62例,其中新的嚴重ADR4例(均在15日內(nèi)上報)、一般ADR58例(72小時內(nèi)上報率98.3%)。但核查發(fā)現(xiàn)1例頭孢哌酮舒巴坦鈉過敏反應(皮疹、瘙癢)未及時記錄,系臨床醫(yī)生認為“癥狀輕微”未提交報告,存在漏報風險;ADR報告中僅有12例(19.4%)包含患者用藥前后實驗室檢查數(shù)據(jù),信息完整性不足。(五)制度建設與執(zhí)行現(xiàn)行藥事管理制度共38項,其中《藥品不良反應報告制度》《特殊藥品管理辦法》等5項制度發(fā)布于2020年,部分條款與2023年新修訂的《藥品管理法實施條例》存在銜接不足(如未明確電子處方審核要點);2024年開展藥學人員培訓12次(含GSP、合理用藥等內(nèi)容),培訓覆蓋率100%,但考核通過率為89%(3人未達標),培訓效果待強化;藥事管理與藥物治療學委員會全年召開4次會議,討論內(nèi)容涵蓋藥品目錄調整、臨床合理用藥等,但會議記錄僅記錄結論,未詳細記錄討論過程及不同意見。三、存在問題總結1.制度更新滯后:部分管理制度未及時修訂,與最新法規(guī)要求存在差距;2.環(huán)節(jié)執(zhí)行疏漏:供應商資質更新、近效期藥品歸位、ADR報告完整性等環(huán)節(jié)存在執(zhí)行偏差;3.培訓效果不足:藥學人員對特殊藥品管理、超說明書用藥規(guī)范等內(nèi)容掌握不牢,考核未達標人員需強化培訓;4.信息化支撐薄弱:冷庫備用冰箱未接入溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、ADR報告信息采集不全等問題,反映信息化功能需進一步完善。四、整改措施及落實情況針對自查發(fā)現(xiàn)問題,自查小組于4月2日召開專題會議制定整改方案,明確責任人和完成時限:1.制度修訂:4月30日前完成《藥品不良反應報告制度》《處方審核規(guī)范》等6項制度修訂,新增“電子處方審核要點”“超說明書用藥備案流程”等條款,經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會審議后發(fā)布執(zhí)行;2.環(huán)節(jié)整改:供應商資質:建立“資質到期前60天預警”機制,4月10日前完成系統(tǒng)內(nèi)所有供應商資質更新,新增“中藥飲片產(chǎn)地證明”驗收項;藥品儲存:4月15日前將冷庫備用冰箱接入溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),增設近效期藥品“二次核對”環(huán)節(jié)(調配前再次確認效期);ADR監(jiān)測:修訂《ADR報告表》,增加“用藥前后實驗室檢查”“過敏史”等必填項,將漏報情況納入科室績效考核(每漏報1例扣5分);3.培訓強化:4月20日5月10日開展“藥事管理法規(guī)與實操”專項培訓,針對考核未達標人員增加一對一輔導,5月15日前重新考核,確保全員通過;4.信息化升級:5月底前完成藥庫管理系統(tǒng)升級,增加“
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