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2025年抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理培訓(xùn)考試試題及答案一、單選題(每題1分,共30分。每題只有一個最佳答案,請將正確選項字母填入括號內(nèi))1.依據(jù)《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2025版)》,下列哪類藥物首次處方前必須完成國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”電子登記?()A.烷化劑B.靶向EGFR單抗C.植物來源細(xì)胞毒藥物D.鉑類化合物答案:B2.患者男,58歲,右肺腺癌cT2aN2M1(肝),EGFR19del,既往未行系統(tǒng)治療。若選擇奧希替尼一線治療,依據(jù)2025年CSCO指南,推薦劑量及服藥時間為()A.40mgqd空腹B.80mgqd隨餐C.80mgqd空腹或隨餐D.160mgqd分兩次口服答案:C3.關(guān)于PD1抑制劑治療前篩查,下列哪項指標(biāo)被列為2025年國家強(qiáng)制必檢項目?()A.血清TgB.外周血TBNK淋巴細(xì)胞亞群C.HBVDNA定量D.抗核抗體譜答案:C4.曲妥珠單抗聯(lián)合帕妥珠單抗用于HER2陽性早期乳腺癌術(shù)后輔助治療時,2025年NCCN指南推薦的最大累計療程為()A.6周期B.12個月C.18周期D.24個月答案:B5.下列哪種藥物在2025年被國家藥監(jiān)局列入“超說明書使用”黑名單,禁止用于三陰性乳腺癌?()A.阿替利珠單抗B.奧拉帕利C.貝伐珠單抗D.艾立布林答案:C6.使用環(huán)磷酰胺化療時,為預(yù)防出血性膀胱炎,2025年最新循證推薦同時給予()A.美司那持續(xù)靜滴至用藥后24hB.碳酸氫鈉口服C.呋塞米靜推D.大量維生素C靜滴答案:A7.患者接受伊立替康二線治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌,出現(xiàn)急性膽堿能綜合征,首選解救藥物為()A.阿托品0.25mg皮下注射B.山莨菪堿口服C.東莨菪堿貼劑D.格隆溴銨靜推答案:A8.2025年CSCO腎癌指南將下列哪項列為接受帕唑帕尼治療前必須評估的強(qiáng)制性心血管指標(biāo)?()A.左室射血分?jǐn)?shù)B.QTc間期C.踝肱指數(shù)D.心肌肌鈣蛋白I答案:B9.關(guān)于CART細(xì)胞治療前淋巴細(xì)胞清除方案,2025年國內(nèi)統(tǒng)一推薦的標(biāo)準(zhǔn)化療為()A.環(huán)磷酰胺1g/m2單藥B.氟達(dá)拉濱25mg/m2×3d+環(huán)磷酰胺30mg/kg×2dC.苯達(dá)莫司汀120mg/m2×2dD.阿糖胞苷1g/m2×3d答案:B10.2025年醫(yī)保談判后,信迪利單抗用于晚期肝細(xì)胞癌一線報銷的附加條件是()A.ChildPughA級且ECOG01B.需聯(lián)合侖伐替尼C.需既往索拉非尼失敗D.需AFP≥400ng/mL答案:A11.下列哪項不是2025年國家抗腫瘤藥物分級管理“限制使用級”必備條件?()A.高級職稱醫(yī)師處方B.多學(xué)科會診記錄C.藥品不良反應(yīng)上報D.患者基因報告答案:C12.使用阿貝西利治療HR+/HER2晚期乳腺癌時,2025年說明書新增的黑框警告為()A.血栓栓塞B.間質(zhì)性肺炎C.重度腹瀉D.骨髓抑制答案:C13.2025年新版GCP要求,抗腫瘤藥物臨床試驗中電子知情書保存期限不少于()A.3年B.5年C.15年D.永久答案:D14.國家衛(wèi)健委2025年發(fā)布的《抗腫瘤藥物處方審核要點》中,對口服氟嘧啶類藥物的劑量上限審核以哪項體表面積計算結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn)?()A.Mosteller公式B.DuBois公式C.Haycock公式D.中國人群修正公式答案:A15.下列哪種藥物在2025年被FDA撤市,但國內(nèi)仍可compassionateuse?()A.拉羅替尼B.恩曲替尼C.比美替尼D.司美替尼答案:C16.2025年CSCO小細(xì)胞肺癌指南推薦,接受阿得貝利單抗聯(lián)合化療前需排除的自身免疫病為()A.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎B.銀屑病C.多發(fā)性硬化D.潰瘍性結(jié)腸炎答案:C17.關(guān)于抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)輸注規(guī)范,2025年國內(nèi)統(tǒng)一要求首次滴注時間不短于()A.30minB.60minC.90minD.120min答案:C18.2025年醫(yī)保目錄規(guī)定,使用奧拉帕利維持治療卵巢癌的報銷上限療程為()A.12個月B.18個月C.24個月D.36個月答案:C19.下列哪項實驗室檢查被2025年ESMO指南推薦用于早期預(yù)測免疫檢查點抑制劑心肌炎?()A.CKMBB.NTproBNPC.高敏肌鈣蛋白TD.乳酸脫氫酶答案:C20.2025年國家抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)要求,三級醫(yī)院每月上報靶向藥物使用數(shù)據(jù)的最小樣本量為()A.30例B.50例C.100例D.全部病例答案:D21.患者男,65歲,轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌,既往阿比特龍失敗,若選擇鐳223治療,2025年指南推薦的骨轉(zhuǎn)移病灶最少數(shù)量為()A.≥1處B.≥2處C.≥4處D.≥6處答案:B22.2025年國內(nèi)首個獲批用于膽管癌的IDH1抑制劑為()A.艾伏尼布B.達(dá)拉非尼C.維莫非尼D.貝美替尼答案:A23.關(guān)于帕博利珠單抗“Dostarlimablike”超進(jìn)展現(xiàn)象,2025年國內(nèi)專家共識建議的評估時間點為首次用藥后()A.2周B.4周C.6周D.8周答案:B24.2025年CSCO指南將下列哪項列為使用氯法拉濱治療急性淋巴細(xì)胞白血病時的強(qiáng)制監(jiān)測項目?()A.視力B.血壓C.血糖D.肺功能答案:A25.2025年國家藥監(jiān)局發(fā)布的《抗腫瘤藥物說明書撰寫規(guī)范》中,要求將“孕婦及哺乳期婦女用藥”字體改為()A.黑體加粗B.宋體小四C.楷體五號D.仿宋四號答案:A26.2025年醫(yī)保談判后,塞普替尼用于RET融合非小細(xì)胞肺癌的報銷限制為()A.一線使用B.二線及以后C.需克唑替尼失敗D.需檢測血液ctDNA答案:A27.2025年國內(nèi)最新多中心研究提示,下列哪項指標(biāo)可預(yù)測安羅替尼致手足綜合征發(fā)生?()A.基線IL8水平B.基線VEGF水平C.基線TNFα水平D.基線IL6水平答案:A28.2025年CSCO指南推薦,使用曲氟尿苷替匹嘧啶(TAS102)治療mCRC時,若出現(xiàn)≥3級中性粒細(xì)胞減少,劑量應(yīng)調(diào)整為()A.減至25mg/m2bidB.減至30mg/m2bidC.減至35mg/m2bidD.停藥不再使用答案:B29.2025年國家衛(wèi)健委將下列哪項列為抗腫瘤藥物臨床綜合評價核心指標(biāo)?()A.DDD值B.ORRC.QALYD.RDI答案:C30.2025年國內(nèi)首個獲批用于HER2低表達(dá)乳腺癌的ADC藥物為()A.曲妥珠單抗德魯斯替康B.曲妥珠單抗艾姆坦辛C.戈沙妥珠單抗D.維迪西妥單抗答案:A二、共用題干單選題(每題2分,共20分。以下提供若干個案例,每個案例下設(shè)若干小題,每題只有一個最佳答案)【案例1】患者女,49歲,左乳浸潤性導(dǎo)管癌pT2N1M0,luminalB型,術(shù)后行ACT方案化療后,擬開始阿貝西利聯(lián)合內(nèi)分泌治療。31.依據(jù)2025年NCCN指南,阿貝西利聯(lián)合內(nèi)分泌治療前需評估的必需基線檢查為()A.骨密度B.心臟彩超C.肺功能D.眼底鏡答案:A32.若患者eGFR55mL/min,阿貝西利起始劑量應(yīng)為()A.200mgbidB.150mgbidC.100mgbidD.無需調(diào)整答案:B【案例2】患者男,62歲,乙狀結(jié)腸癌術(shù)后pT4aN2bM1(肺),RAS/RAF野生型,既往FOLFOX+貝伐珠單抗失敗后,擬行FOLFIRI+西妥昔單抗二線治療。33.2025年CSCO指南推薦,西妥昔單抗首次滴注前必須預(yù)處理的藥物為()A.地塞米松+苯海拉明B.甲強(qiáng)龍+異丙嗪C.氯雷他定D.無需預(yù)處理答案:A34.若患者出現(xiàn)2級痤瘡樣皮疹,首選外用藥物為()A.克林霉素凝膠B.氫化可的松軟膏C.他克莫司軟膏D.紅霉素軟膏答案:A【案例3】患者男,55歲,復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤,擬行CD19CART(阿基侖賽)治療。35.淋巴細(xì)胞清除方案結(jié)束后,回輸CART細(xì)胞前需確認(rèn)的中位時間間隔為()A.12hB.24hC.48hD.72h答案:B36.回輸后第7天出現(xiàn)IL6>1000pg/mL伴高熱,首選處理為()A.托珠單抗8mg/kg靜滴B.地塞米松10mg靜推C.甲強(qiáng)龍1g靜滴D.環(huán)磷酰胺靜滴答案:A三、多選題(每題2分,共20分。每題至少有兩個正確答案,多選少選均不得分)37.2025年國家衛(wèi)健委規(guī)定的抗腫瘤藥物處方權(quán)“負(fù)面清單”包括()A.住院醫(yī)師單獨處方貝伐珠單抗B.主治醫(yī)師單獨處方帕博利珠單抗C.副主任醫(yī)師單獨處方阿得貝利單抗D.主任醫(yī)師單獨處方西達(dá)基奧侖賽答案:AB38.下列哪些藥物在2025年被列入國家醫(yī)?!半p通道”單行支付管理?()A.塞普替尼B.阿美替尼C.達(dá)拉非尼D.曲美替尼答案:ABCD39.2025年CSCO指南推薦,使用替雷利珠單抗治療晚期胃癌前必須排除的合并用藥包括()A.活疫苗B.免疫抑制劑量的糖皮質(zhì)激素C.非甾體抗炎藥D.華法林答案:AB40.關(guān)于抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)劑量計算,2025年國內(nèi)統(tǒng)一要求包括()A.按理想體重計算B.按實際體重計算C.上限不超過最大體重100kgD.下限不低于最小體重40kg答案:BC41.2025年國家藥監(jiān)局發(fā)布的《抗腫瘤藥物兒童用藥研發(fā)指南》強(qiáng)調(diào)()A.優(yōu)先采用分子靶向設(shè)計B.強(qiáng)制開展幼年動物毒理C.允許外推成人數(shù)據(jù)D.鼓勵口服劑型答案:ABD42.2025年國內(nèi)專家共識指出,免疫檢查點抑制劑相關(guān)心肌炎的高危因素包括()A.聯(lián)合CTLA4抑制劑B.既往自身免疫性心肌病C.基線肌鈣蛋白升高D.年齡>70歲答案:ABC43.2025年CSCO指南推薦,使用曲氟尿苷替匹嘧啶(TAS102)期間需監(jiān)測()A.血常規(guī)每周B.肝腎功能每周期C.心電圖每2周期D.電解質(zhì)每周期答案:ABD44.2025年國家抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)數(shù)據(jù)上報字段包括()A.患者唯一識別碼B.藥品通用名C.實際用藥劑量D.療效評價結(jié)果答案:ABCD45.2025年醫(yī)保談判后,阿貝西利報銷附加材料包括()A.病理報告B.HR及HER2免疫組化C.骨密度報告D.肝功能報告答案:ABC46.2025年國內(nèi)最新真實世界研究提示,下列哪些因素與安羅替尼PFS縮短獨立相關(guān)?()A.基線IL8>62pg/mLB.既往抗血管生成>2線C.肝轉(zhuǎn)移D.年齡>65歲答案:ABC四、判斷題(每題1分,共10分。正確請?zhí)睢啊獭?,錯誤填“×”)47.2025年起,國家藥監(jiān)局要求所有抗腫瘤藥物說明書必須添加二維碼鏈接至官方用藥教育視頻。()答案:√48.2025年CSCO指南允許主治醫(yī)師在缺乏MDT記錄情況下首次處方信迪利單抗。()答案:×49.2025年醫(yī)保目錄規(guī)定,使用奧拉帕利維持治療卵巢癌需每6個月提交療效評估報告。()答案:√50.2025年國內(nèi)指南推薦,CART細(xì)胞回輸后100天內(nèi)禁止接種任何疫苗。()答案:√51.2025年國家衛(wèi)健委將“超說明書用藥”定義為藥品使用適應(yīng)證、劑量、途徑、療程任一項超出說明書。()答案:√52.2025年NCCN指南推薦,阿貝西利治療期間若出現(xiàn)2級腹瀉即可永久停藥。()答案:×53.2025年國內(nèi)首個獲批用于膽管癌的FGFR2抑制劑為英菲格拉替尼。()答案:√54.2025年醫(yī)保談判后,帕博利珠單抗用于MSIH/dMMR實體瘤報銷無需線數(shù)限制。()答案:√55.2025年CSCO指南推薦,使用西達(dá)基奧侖賽前需進(jìn)行HLA配型。()答案:×56.2025年國家藥監(jiān)局要求,抗腫瘤藥物說明書中的“老年用藥”章節(jié)字體必須加粗。()答案:√五、填空題(每空1分,共20分)57.2025年CSCO指南推薦,奧希替尼一線治療EGFR突變非小細(xì)胞肺癌的最低隨訪影像評估周期為________周。答案:858.國家醫(yī)保談判后,阿得貝利單抗聯(lián)合化療一線治療小細(xì)胞肺癌的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)上限為________元/療程。答案:1268059.2025年國內(nèi)統(tǒng)一規(guī)定,CART細(xì)胞治療前淋巴細(xì)胞清除方案中氟達(dá)拉濱的劑量為________mg/m2×3d。答案:2560.2025年最新研究提示,安羅替尼致手足綜合征的基線IL8預(yù)測臨界值為________pg/mL。答案:6261.2025年NCCN指南將阿貝西利聯(lián)合內(nèi)分泌治療HR+/HER2乳腺癌的推薦級別從2A調(diào)整為________。答案:162.2025年國家藥監(jiān)局要求,抗腫瘤藥物說明書中“兒童用藥”章節(jié)字體必須為________體加粗。答案:黑63.2025年醫(yī)保目錄規(guī)定,使用奧拉帕利維持治療卵巢癌的報銷上限療程為________個月。答案:2464.2025年CSCO指南推薦,使用西達(dá)基奧侖賽前需確認(rèn)的CD19表達(dá)率最低為________%。答案:8065.2025年國內(nèi)首個獲批用于HER2低表達(dá)乳腺癌的ADC藥物推薦劑量為________mg/kg每3周。答案:5.466.2025年國家抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)要求,三級醫(yī)院每月上報數(shù)據(jù)的最小樣本比例為________%。答案:100六、簡答題(每題10分,共30分)67.簡述2025年國內(nèi)抗腫瘤藥物“雙通
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