制藥廠生產(chǎn)衛(wèi)生操作規(guī)程：19、生產(chǎn)區(qū)工作服清洗管理制度一、目的建立生產(chǎn)區(qū)工作服清洗管理制度，規(guī)范工作服清洗流程及管理要求，確保工作服的清潔衛(wèi)生，防止因工作服污染而對藥品生產(chǎn)環(huán)境及產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。二、適用范圍本制度適用于制藥廠生產(chǎn)區(qū)內(nèi)所有工作服的清洗管理，包括但不限于一般生產(chǎn)區(qū)工作服、潔凈區(qū)工作服。三、職責(zé)（一）洗衣房工作人員1.嚴(yán)格按照本管理制度進(jìn)行工作服的清洗、消毒、烘干、折疊及發(fā)放等操作。2.負(fù)責(zé)洗衣設(shè)備的日常清潔、維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。3.做好洗衣房的衛(wèi)生清潔工作，保持工作環(huán)境整潔。4.準(zhǔn)確記錄工作服清洗的相關(guān)信息，如清洗日期、批次、數(shù)量等。（二）生產(chǎn)部門員工1.正確使用和保管工作服，按照規(guī)定及時更換臟污的工作服。2.將需清洗的工作服送至指定地點(diǎn)，并做好交接記錄。3.領(lǐng)取清洗干凈的工作服時，檢查工作服的清潔狀況和完整性。（三）質(zhì)量控制部門1.定期對清洗后的工作服進(jìn)行質(zhì)量檢查，包括外觀清潔度、微生物檢測等。2.對洗衣房的工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和評估，提出改進(jìn)意見。（四）設(shè)備管理部門1.負(fù)責(zé)洗衣設(shè)備的定期檢修和校準(zhǔn)，確保設(shè)備性能符合要求。2.對洗衣房工作人員進(jìn)行設(shè)備操作培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。四、工作服分類及清洗要求（一）一般生產(chǎn)區(qū)工作服1.材質(zhì)與款式一般生產(chǎn)區(qū)工作服通常采用棉質(zhì)或混紡面料，款式較為簡單，主要起到普通防護(hù)和標(biāo)識作用。顏色一般根據(jù)不同崗位或部門進(jìn)行區(qū)分。2.清洗周期一般情況下，員工每周至少更換并清洗一次工作服。若工作服在工作過程中被明顯污染，應(yīng)立即更換并清洗。3.清洗流程（1）收集：生產(chǎn)員工將臟污的工作服放入指定的收集容器中。洗衣房工作人員定期收集，檢查工作服的數(shù)量和狀況，如有破損或嚴(yán)重污漬應(yīng)做好記錄。（2）預(yù)浸泡：將收集的工作服放入裝有適量洗滌劑的預(yù)浸泡池中，浸泡時間不少于30分鐘，以去除部分污垢和異味。（3）洗滌：將預(yù)浸泡后的工作服放入洗衣機(jī)中，按照洗滌劑的使用說明加入適量的洗滌劑。設(shè)置洗衣機(jī)的洗滌程序，一般選擇標(biāo)準(zhǔn)洗滌模式，洗滌時間為30-40分鐘。（4）漂洗：洗滌完成后，進(jìn)行至少兩次漂洗，以確保洗滌劑完全被清洗掉。每次漂洗時間為5-10分鐘。（5）脫水：漂洗完成后，進(jìn)行脫水操作，脫水時間為5-10分鐘，使工作服的含水量控制在40%-50%。（6）烘干：將脫水后的工作服放入烘干機(jī)中，設(shè)置烘干溫度為60-70℃，烘干時間為30-40分鐘，直至工作服完全干燥。（7）冷卻與整理：烘干后的工作服在通風(fēng)良好的區(qū)域自然冷卻，然后進(jìn)行整理，折疊整齊。如有破損的工作服，應(yīng)及時進(jìn)行修補(bǔ)或報廢處理。（8）消毒：每周對清洗后的工作服進(jìn)行一次消毒處理?？刹捎米贤饩€燈照射或臭氧消毒的方式，消毒時間不少于30分鐘。（二）潔凈區(qū)工作服1.材質(zhì)與款式潔凈區(qū)工作服采用防靜電、防塵、光滑、無纖維脫落的材質(zhì)，如聚酯纖維與錦綸的復(fù)合面料?？钍綖檫B體式，帽子、口罩、手套與工作服一體設(shè)計，以減少人體與外界環(huán)境的接觸面積。2.清洗周期每班工作結(jié)束后，員工必須更換工作服，并及時送至洗衣房清洗。3.清洗流程（1）脫衣與收集員工在潔凈區(qū)更衣室按照規(guī)定的脫衣順序脫下工作服，將其放入專用的密封收集袋中。洗衣房工作人員定期到潔凈區(qū)收集工作服，收集過程中要確保收集袋密封良好，防止工作服受到二次污染。（2）預(yù)處理將收集的工作服在洗衣房的緩沖間進(jìn)行初步檢查，去除明顯的污漬和雜物。對于有嚴(yán)重污漬的部位，可采用專用的去污劑進(jìn)行局部處理，但要注意去污劑的選擇應(yīng)符合潔凈區(qū)的使用要求。（3）清洗將預(yù)處理后的工作服放入潔凈區(qū)專用的洗衣機(jī)中，使用符合潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)的洗滌劑。清洗程序分為預(yù)洗、主洗和漂洗三個階段。-預(yù)洗：加入適量的洗滌劑和水，設(shè)置洗衣機(jī)的轉(zhuǎn)速為30-40轉(zhuǎn)/分鐘，洗滌時間為10-15分鐘，以去除大部分污垢。-主洗：更換新的洗滌劑和水，提高洗衣機(jī)的轉(zhuǎn)速至50-60轉(zhuǎn)/分鐘，洗滌時間為20-30分鐘，確保工作服徹底清潔。-漂洗：進(jìn)行至少三次漂洗，每次漂洗時間為5-10分鐘，以去除洗滌劑殘留。（4）消毒清洗完成后，采用高溫高壓蒸汽滅菌的方式對工作服進(jìn)行消毒。將工作服放入滅菌柜中，設(shè)置滅菌溫度為121℃，壓力為0.105-0.14MPa，滅菌時間為30分鐘。（5）烘干消毒后的工作服放入潔凈區(qū)專用的烘干機(jī)中，設(shè)置烘干溫度為50-60℃，烘干時間為40-50分鐘，直至工作服完全干燥。烘干過程中要確保烘干機(jī)內(nèi)的空氣經(jīng)過過濾凈化，防止工作服再次受到污染。（6）冷卻與整理烘干后的工作服在潔凈區(qū)內(nèi)的冷卻間自然冷卻，冷卻過程中要保持環(huán)境的潔凈。冷卻完成后，由專人按照規(guī)定的折疊方法進(jìn)行整理，折疊后的工作服應(yīng)整齊、緊湊，便于存放和發(fā)放。（7）包裝與儲存將整理好的工作服放入專用的密封塑料袋中進(jìn)行包裝，包裝上應(yīng)注明工作服的型號、使用崗位等信息。包裝好的工作服儲存在潔凈的儲存柜中，儲存環(huán)境的溫度應(yīng)控制在18-26℃，相對濕度應(yīng)控制在45%-65%。五、洗衣房管理（一）洗衣房布局與設(shè)施1.洗衣房應(yīng)分為一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈區(qū)，區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置有效的隔斷，防止交叉污染。2.一般生產(chǎn)區(qū)洗衣房應(yīng)設(shè)置工作服收集區(qū)、預(yù)浸泡區(qū)、洗滌區(qū)、烘干區(qū)、整理區(qū)和儲存區(qū)。各區(qū)域應(yīng)明確標(biāo)識，布局合理，便于操作和管理。3.潔凈區(qū)洗衣房應(yīng)符合潔凈區(qū)的環(huán)境要求，設(shè)置緩沖間、清洗間、消毒間、烘干間、冷卻間、整理間和儲存間。各房間應(yīng)保持相對正壓，空氣經(jīng)過過濾凈化，地面和墻面應(yīng)光滑、易清潔。4.洗衣房應(yīng)配備足夠數(shù)量的洗衣機(jī)、烘干機(jī)、滅菌柜、紫外線燈等設(shè)備，并定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備性能穩(wěn)定。（二）洗衣房衛(wèi)生要求1.洗衣房工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守個人衛(wèi)生規(guī)范，進(jìn)入洗衣房應(yīng)穿戴工作服、工作帽和口罩。2.每天工作結(jié)束后，應(yīng)對洗衣房的地面、墻面、設(shè)備等進(jìn)行全面清潔，清除污垢和雜物。3.每周對洗衣房進(jìn)行一次徹底的消毒，可采用0.2%-0.5%的過氧乙酸溶液進(jìn)行噴霧消毒，消毒后通風(fēng)換氣不少于30分鐘。4.洗衣房的排水系統(tǒng)應(yīng)保持通暢，定期清理排水管道，防止污水倒流和滋生細(xì)菌。5.洗衣房內(nèi)的洗滌劑、消毒劑等化學(xué)品應(yīng)妥善存放，遠(yuǎn)離火源和水源，防止泄漏和變質(zhì)。（三）洗衣設(shè)備管理1.洗衣房工作人員應(yīng)熟悉洗衣設(shè)備的性能和操作規(guī)程，嚴(yán)格按照設(shè)備使用說明書進(jìn)行操作。2.每天使用設(shè)備前，應(yīng)檢查設(shè)備的運(yùn)行狀況，如電器系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等是否正常，如有異常應(yīng)及時報告設(shè)備管理部門進(jìn)行維修。3.定期對洗衣設(shè)備進(jìn)行清潔和保養(yǎng)，如清洗洗衣機(jī)的內(nèi)膽、過濾器，檢查烘干機(jī)的加熱元件和通風(fēng)系統(tǒng)等。保養(yǎng)周期根據(jù)設(shè)備的使用頻率和廠家建議確定。4.按照設(shè)備管理部門的安排，定期對洗衣設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和檢測，確保設(shè)備的各項參數(shù)符合要求。校準(zhǔn)和檢測記錄應(yīng)妥善保存。六、工作服發(fā)放與回收管理（一）發(fā)放管理1.洗衣房工作人員應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)部門的員工人數(shù)和工作服的使用情況，提前準(zhǔn)備好足夠數(shù)量的清洗干凈的工作服。2.發(fā)放工作服時，應(yīng)按照員工的崗位和尺碼進(jìn)行準(zhǔn)確發(fā)放，并做好發(fā)放記錄。發(fā)放記錄應(yīng)包括員工姓名、崗位、工作服型號、發(fā)放日期等信息。3.對于潔凈區(qū)工作服，發(fā)放過程應(yīng)在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行，確保工作服不受污染。發(fā)放時要檢查工作服的包裝是否完好，如有破損應(yīng)及時更換。（二）回收管理1.生產(chǎn)部門員工應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)將臟污的工作服送至洗衣房指定地點(diǎn)，并與洗衣房工作人員辦理交接手續(xù)。交接記錄應(yīng)包括員工姓名、崗位、工作服數(shù)量、回收日期等信息。2.洗衣房工作人員在回收工作服時，應(yīng)檢查工作服的狀況，如有破損、丟失等情況應(yīng)及時與員工所在部門溝通，并做好記錄。3.對于回收的潔凈區(qū)工作服，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的流程進(jìn)行處理，防止對其他工作服造成污染。七、工作服質(zhì)量監(jiān)測（一）外觀檢查洗衣房工作人員在每次清洗結(jié)束后，應(yīng)對工作服進(jìn)行外觀檢查，檢查內(nèi)容包括工作服是否清洗干凈、有無破損、縫線是否牢固、標(biāo)識是否清晰等。如發(fā)現(xiàn)不合格的工作服，應(yīng)及時進(jìn)行返工處理或報廢。（二）微生物檢測質(zhì)量控制部門應(yīng)定期對清洗后的工作服進(jìn)行微生物檢測。一般生產(chǎn)區(qū)工作服每月至少檢測一次，潔凈區(qū)工作服每班至少檢測一次。檢測項目包括細(xì)菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)等。檢測方法應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。（三）檢測結(jié)果處理如微生物檢測結(jié)果不符合規(guī)定要求，應(yīng)立即停止使用該批次工作服，并對相關(guān)的清洗、消毒過程進(jìn)行調(diào)查和分析，找出原因并采取相應(yīng)的糾正措施。對不合格的工作服應(yīng)重新進(jìn)行清洗、消毒處理，直至檢測合格后方可發(fā)放使用。八、培訓(xùn)與記錄（一）培訓(xùn)1.對洗衣房工作人員和生產(chǎn)部門員工進(jìn)行工作服清洗管理制度的培訓(xùn)，使他們熟悉工作服的清洗流程、衛(wèi)生要求和管理規(guī)定。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括操作技能、質(zhì)量控制、安全注意事項等。2.定期組織培訓(xùn)效果考核，確保員工掌握相關(guān)知識和技能。培訓(xùn)和考核記錄應(yīng)妥善保存。（二）記錄1.洗衣房應(yīng)建立完善的工作服清洗記錄，包括工作服的收集日期、清洗日期、清洗數(shù)量、使用的洗滌劑和消毒劑種類及用量、設(shè)備運(yùn)行參數(shù)等信息。記錄應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、完整，并由相關(guān)人員簽字確認(rèn)。2.質(zhì)量控制部門應(yīng)建立工作服質(zhì)量檢測記錄，包括檢測日期、檢測項目、檢測結(jié)果等信息。檢測記錄應(yīng)與清洗記錄相對應(yīng)，以便追溯和查詢。3.工作服的發(fā)放和回收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于2年。九、異常情況處理（一）設(shè)備故障如洗衣設(shè)備在運(yùn)行過程中出現(xiàn)故障，洗衣房工作人員應(yīng)立即停止使用設(shè)備，并報告設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門應(yīng)及時安排維修人員進(jìn)行維修，維修期間應(yīng)采取臨時措施，確保工作服的清洗工作不受影響。（二）質(zhì)量不合格如果清洗后的工作服出現(xiàn)質(zhì)量不合格情況，如外觀不潔、微生物