藥品零售企業(yè)自查報(bào)告(零售藥店整改報(bào)告范文)為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，保障人民群眾用藥安全有效，本藥品零售企業(yè)依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）及其實(shí)施細(xì)則等相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)企業(yè)的藥品經(jīng)營活動(dòng)進(jìn)行了全面、深入的自查?，F(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

一、企業(yè)基本情況

本企業(yè)[企業(yè)名稱]位于[具體地址]，是一家經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)設(shè)立的藥品零售企業(yè)。企業(yè)經(jīng)營面積[X]平方米，經(jīng)營范圍包括化學(xué)藥制劑、中成藥、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）等?，F(xiàn)有員工[X]人，其中執(zhí)業(yè)藥師[X]人，藥師[X]人，其他專業(yè)技術(shù)人員[X]人。企業(yè)嚴(yán)格遵守國家藥品法律法規(guī)，堅(jiān)持“質(zhì)量第一、誠信經(jīng)營”的原則，為顧客提供優(yōu)質(zhì)的藥品和服務(wù)。

二、自查工作開展情況

為確保自查工作的全面性、準(zhǔn)確性和有效性，企業(yè)成立了以企業(yè)負(fù)責(zé)人為組長，質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人為成員的自查工作小組。制定了詳細(xì)的自查計(jì)劃，明確了自查范圍、內(nèi)容、方法和時(shí)間安排。自查工作小組按照計(jì)劃，對(duì)企業(yè)的藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行了逐一檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行了記錄和分析。

三、自查發(fā)現(xiàn)的問題及整改措施

（一）人員與培訓(xùn)方面

1.問題

部分員工對(duì)新修訂的GSP法律法規(guī)和企業(yè)質(zhì)量管理制度的掌握不夠深入，存在一知半解的情況。

培訓(xùn)記錄不夠完善，部分培訓(xùn)內(nèi)容、時(shí)間、人員等信息記錄不完整。

員工健康檔案管理不夠規(guī)范，個(gè)別員工的健康檢查報(bào)告未及時(shí)更新。

2.整改措施

加強(qiáng)員工培訓(xùn)，制定詳細(xì)的培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織員工學(xué)習(xí)新修訂的GSP法律法規(guī)和企業(yè)質(zhì)量管理制度。培訓(xùn)方式采用集中授課、在線學(xué)習(xí)、案例分析等多種形式，提高員工的學(xué)習(xí)積極性和效果。培訓(xùn)結(jié)束后，對(duì)員工進(jìn)行考核，考核不合格的員工進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn)，直至考核合格為止。

完善培訓(xùn)記錄，明確培訓(xùn)內(nèi)容、時(shí)間、地點(diǎn)、授課人、參加人員等信息，并由參加人員簽字確認(rèn)。培訓(xùn)記錄保存至少五年，以備查閱。

規(guī)范員工健康檔案管理，建立員工健康檔案臺(tái)賬，及時(shí)更新員工的健康檢查報(bào)告。要求員工每年進(jìn)行一次健康檢查，患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的員工，不得從事直接接觸藥品的工作。

（二）設(shè)施與設(shè)備方面

1.問題

營業(yè)場(chǎng)所部分貨架陳舊，存在生銹、變形等情況，影響藥品陳列的美觀和安全性。

冷藏設(shè)備溫度監(jiān)測(cè)記錄不夠準(zhǔn)確，有時(shí)存在溫度波動(dòng)較大的情況。

溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)出現(xiàn)故障，未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理，導(dǎo)致部分時(shí)段溫濕度數(shù)據(jù)缺失。

2.整改措施

對(duì)營業(yè)場(chǎng)所的貨架進(jìn)行全面檢查和評(píng)估，對(duì)陳舊、生銹、變形的貨架進(jìn)行更換。新貨架選用質(zhì)量好、材質(zhì)堅(jiān)固、設(shè)計(jì)合理的產(chǎn)品，確保藥品陳列的美觀和安全性。

加強(qiáng)冷藏設(shè)備的管理，定期對(duì)冷藏設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。每天至少兩次對(duì)冷藏設(shè)備的溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，如發(fā)現(xiàn)溫度異常，及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整。同時(shí)，配備備用冷藏設(shè)備，以應(yīng)對(duì)突發(fā)情況。

對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行全面檢查和維修，確保系統(tǒng)正常運(yùn)行。定期對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。安排專人負(fù)責(zé)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的管理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理系統(tǒng)故障，確保溫濕度數(shù)據(jù)的連續(xù)性和完整性。

（三）藥品采購與驗(yàn)收方面

1.問題

部分供應(yīng)商資質(zhì)審核不夠嚴(yán)格，存在供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證等證件過期未及時(shí)更新的情況。

藥品采購合同簽訂不夠規(guī)范，部分合同條款不明確，對(duì)雙方的權(quán)利和義務(wù)規(guī)定不夠清晰。

藥品驗(yàn)收記錄填寫不夠完整，部分驗(yàn)收項(xiàng)目如藥品外觀、包裝、標(biāo)簽等檢查不夠細(xì)致，記錄內(nèi)容簡(jiǎn)單。

2.整改措施

加強(qiáng)供應(yīng)商資質(zhì)審核，建立供應(yīng)商檔案，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行定期審核和更新。要求供應(yīng)商提供有效的營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、藥品生產(chǎn)許可證等證件，并對(duì)證件的真實(shí)性、有效性進(jìn)行核實(shí)。對(duì)不符合要求的供應(yīng)商，及時(shí)終止合作。

規(guī)范藥品采購合同簽訂，明確合同條款，對(duì)雙方的權(quán)利和義務(wù)進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定。合同中應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、付款方式等內(nèi)容。簽訂合同前，應(yīng)仔細(xì)審核合同條款，確保合同的合法性和有效性。

完善藥品驗(yàn)收記錄，加強(qiáng)驗(yàn)收人員的培訓(xùn)，提高驗(yàn)收人員的業(yè)務(wù)水平和責(zé)任心。驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序進(jìn)行驗(yàn)收，對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行細(xì)致檢查，并做好記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。

（四）藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面

1.問題

藥品儲(chǔ)存區(qū)域劃分不夠合理，部分藥品未按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放，存在混放現(xiàn)象。

藥品養(yǎng)護(hù)記錄不夠詳細(xì)，對(duì)藥品的養(yǎng)護(hù)情況描述簡(jiǎn)單，缺乏具體的養(yǎng)護(hù)措施和處理結(jié)果。

倉庫內(nèi)藥品堆碼不夠規(guī)范，存在藥品靠墻、堆碼過高、通道堵塞等情況，影響藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量和安全。

2.整改措施

合理劃分藥品儲(chǔ)存區(qū)域，按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等對(duì)藥品進(jìn)行分類存放。設(shè)置常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等不同的儲(chǔ)存區(qū)域，并在每個(gè)區(qū)域設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。對(duì)特殊管理藥品、近效期藥品、不合格藥品等應(yīng)設(shè)置專門的存放區(qū)域，實(shí)行專人管理。

完善藥品養(yǎng)護(hù)記錄，制定詳細(xì)的藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，對(duì)藥品的外觀、質(zhì)量、有效期等進(jìn)行檢查，并做好記錄。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果等內(nèi)容。

規(guī)范倉庫內(nèi)藥品堆碼，按照藥品堆碼要求進(jìn)行堆碼，做到藥品不靠墻、不堆碼過高、通道暢通。藥品堆碼應(yīng)留有一定的間距，便于通風(fēng)和檢查。同時(shí)，定期對(duì)倉庫進(jìn)行清潔和整理，保持倉庫內(nèi)環(huán)境整潔、衛(wèi)生。

（五）藥品銷售與售后服務(wù)方面

1.問題

銷售處方藥時(shí)，部分處方審核不夠嚴(yán)格，存在未憑處方銷售處方藥的情況。

藥品銷售記錄填寫不夠準(zhǔn)確，部分銷售記錄中的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等信息與實(shí)際銷售情況不符。

售后服務(wù)不夠完善，對(duì)顧客的投訴和建議處理不夠及時(shí)，缺乏有效的跟蹤和反饋機(jī)制。

2.整改措施

加強(qiáng)處方藥銷售管理，嚴(yán)格執(zhí)行處方藥憑處方銷售制度。銷售處方藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方銷售，并對(duì)處方進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括處方的合法性、有效性、合理性等。對(duì)不符合要求的處方，應(yīng)拒絕銷售，并向顧客說明原因。

完善藥品銷售記錄，加強(qiáng)銷售人員的培訓(xùn)，提高銷售人員的業(yè)務(wù)水平和責(zé)任心。銷售人員應(yīng)按照實(shí)際銷售情況準(zhǔn)確填寫銷售記錄，確保銷售記錄中的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等信息與實(shí)際銷售情況一致。銷售記錄應(yīng)保存至少五年，以備查閱。

完善售后服務(wù)，建立顧客投訴和建議處理機(jī)制。設(shè)立專門的投訴電話和郵箱，及時(shí)受理顧客的投訴和建議。對(duì)顧客的投訴和建議，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查和處理，并將處理結(jié)果反饋給顧客。同時(shí)，定期對(duì)顧客的投訴和建議進(jìn)行分析和總結(jié)，采取有效措施進(jìn)行改進(jìn)，提高顧客的滿意度。

四、自查總結(jié)

通過本次自查，我們發(fā)現(xiàn)了企業(yè)在藥品經(jīng)營管理方面存在的一些問題和不足。針對(duì)這些問題，我們制定了相應(yīng)的整改措施，并認(rèn)真組織實(shí)施。目前，大部分問題已經(jīng)得到了整改，部分問題正在整改中，預(yù)計(jì)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成整改。

在今后的工作中，我們將進(jìn)一步加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，嚴(yán)格遵守國家藥品法律法規(guī)和GSP要求，