PAGE醫(yī)療儀器保管制度規(guī)范一、總則1.目的為加強(qiáng)公司醫(yī)療儀器的保管，確保儀器的安全、完整和正常使用，提高儀器的使用效率，特制定本制度規(guī)范。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有醫(yī)療儀器的保管，包括但不限于診斷設(shè)備、治療設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備等。3.基本原則安全第一原則：確保醫(yī)療儀器的存放安全，防止儀器損壞、丟失及對(duì)人員造成傷害?？茖W(xué)管理原則：按照儀器的性能、特點(diǎn)和使用要求，進(jìn)行科學(xué)合理的保管。責(zé)任明確原則：明確各部門及人員在醫(yī)療儀器保管中的職責(zé)，做到責(zé)任到人。二、醫(yī)療儀器的分類與編號(hào)1.分類標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)醫(yī)療儀器的功能、用途、技術(shù)原理等進(jìn)行分類，如分為影像類、檢驗(yàn)類、治療類等。每大類下再細(xì)分小類，如影像類可分為X光機(jī)、CT機(jī)、MRI機(jī)等。2.編號(hào)規(guī)則采用統(tǒng)一的編號(hào)系統(tǒng)，編號(hào)應(yīng)具有唯一性，便于識(shí)別和管理。編號(hào)格式為：[類別代碼][序號(hào)]，例如：YL01表示影像類第1號(hào)設(shè)備。三、保管職責(zé)分工1.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)制定和完善醫(yī)療儀器保管制度規(guī)范，并監(jiān)督執(zhí)行。組織對(duì)醫(yī)療儀器的定期檢查、維護(hù)和保養(yǎng)計(jì)劃的制定與實(shí)施。建立醫(yī)療儀器檔案，記錄儀器的購置、驗(yàn)收、使用、維修、報(bào)廢等情況。協(xié)調(diào)各部門之間的儀器調(diào)配，提高儀器的使用效率。2.使用部門負(fù)責(zé)本部門醫(yī)療儀器的日常保管和使用，確保儀器的正常運(yùn)行。按照操作規(guī)程正確使用儀器，做好使用記錄。發(fā)現(xiàn)儀器故障及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門，并配合維修人員進(jìn)行維修。負(fù)責(zé)儀器的清潔、消毒、防潮、防塵等工作。3.維修部門負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器的維修和保養(yǎng)工作，確保儀器的性能和精度。定期對(duì)儀器進(jìn)行巡檢，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并排除潛在故障。建立維修檔案，記錄維修情況和更換的零部件。為使用部門提供技術(shù)支持和培訓(xùn)。4.財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器購置資金的預(yù)算和核算。按照規(guī)定對(duì)儀器的報(bào)廢進(jìn)行財(cái)務(wù)處理。5.倉庫管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器的入庫、出庫管理，確保賬物相符。提供適宜的存放環(huán)境，保證儀器的質(zhì)量不受影響。對(duì)庫存儀器進(jìn)行定期盤點(diǎn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并報(bào)告。四、醫(yī)療儀器的購置與驗(yàn)收1.購置流程使用部門根據(jù)工作需要提出儀器購置申請(qǐng)，填寫《醫(yī)療儀器購置申請(qǐng)表》，詳細(xì)說明儀器的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、用途等。設(shè)備管理部門對(duì)購置申請(qǐng)進(jìn)行審核，評(píng)估儀器的必要性、可行性和經(jīng)濟(jì)性，并報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審批。經(jīng)批準(zhǔn)后，由采購部門負(fù)責(zé)按照采購程序進(jìn)行采購，確保采購的儀器符合質(zhì)量要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。2.驗(yàn)收要求儀器到貨后，采購部門通知設(shè)備管理部門、使用部門和倉庫管理部門共同進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)合同要求、產(chǎn)品說明書和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)儀器的數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、外觀、性能等進(jìn)行全面檢查。對(duì)驗(yàn)收合格的儀器，填寫《醫(yī)療儀器驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》，由驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)。驗(yàn)收不合格的儀器，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，要求更換或退貨。五、醫(yī)療儀器的存放與環(huán)境要求1.存放地點(diǎn)選擇根據(jù)儀器的性能和使用頻率，選擇合適的存放地點(diǎn)。一般應(yīng)選擇干燥、通風(fēng)、溫度和濕度適宜的房間。避免將儀器存放在陽光直射、潮濕、灰塵多、有腐蝕性氣體或強(qiáng)電磁干擾的環(huán)境中。2.存放方式按照儀器的類別和型號(hào)進(jìn)行分類存放，便于查找和管理。對(duì)于大型儀器，應(yīng)設(shè)置專門的存放區(qū)域，并確保有足夠的空間進(jìn)行操作和維護(hù)。儀器應(yīng)放置在平穩(wěn)、牢固的支架或平臺(tái)上，避免碰撞和傾倒。3.環(huán)境要求溫度：一般醫(yī)療儀器適宜的存放溫度為18℃25℃，對(duì)于一些特殊儀器，如電子顯微鏡等，可能有更嚴(yán)格的溫度要求。濕度：相對(duì)濕度應(yīng)保持在40%60%之間，防止儀器受潮生銹或損壞電子元件。清潔：存放環(huán)境應(yīng)保持清潔，定期進(jìn)行清掃，減少灰塵對(duì)儀器的影響。通風(fēng)：保證良好的通風(fēng)，排除儀器運(yùn)行產(chǎn)生的熱量和有害氣體。六、醫(yī)療儀器的日常保管1.使用登記使用部門應(yīng)建立醫(yī)療儀器使用登記制度，每次使用儀器時(shí)，操作人員應(yīng)填寫《醫(yī)療儀器使用記錄》，記錄使用時(shí)間、操作人員、使用情況等。使用記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱和統(tǒng)計(jì)分析。2.清潔與消毒操作人員應(yīng)按照儀器的清潔和消毒要求，定期對(duì)儀器進(jìn)行清潔和消毒。清潔和消毒方法應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程。對(duì)于直接接觸患者的儀器部件，如探頭、電極等，應(yīng)在每次使用后進(jìn)行清潔和消毒，防止交叉感染。3.防潮與防塵定期檢查儀器的防潮和防塵措施是否有效，如儀器的密封性能、防塵罩的使用等。在潮濕季節(jié)或多塵環(huán)境中，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)儀器的防護(hù)，可采取除濕、吸塵等措施。4.防腐蝕與防老化對(duì)于易腐蝕或易老化的儀器部件，應(yīng)定期檢查其狀態(tài)，及時(shí)更換損壞的部件。避免儀器接觸腐蝕性物質(zhì)，如酸、堿等，防止儀器表面和內(nèi)部部件被腐蝕。5.安全檢查使用部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療儀器進(jìn)行安全檢查，包括儀器的電氣安全、機(jī)械安全、輻射安全等方面。檢查儀器的電源線、插頭、接地線是否完好，有無漏電現(xiàn)象；儀器的機(jī)械部件是否正常運(yùn)轉(zhuǎn)，有無松動(dòng)、磨損等情況；對(duì)于有輻射的儀器，應(yīng)檢查輻射防護(hù)裝置是否有效。發(fā)現(xiàn)安全隱患應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理，確保儀器的安全使用。七、醫(yī)療儀器的維護(hù)與保養(yǎng)1.維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)儀器的性能、使用頻率和廠家要求，制定年度醫(yī)療儀器維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃。維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)明確維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容、時(shí)間、責(zé)任人等，并確保計(jì)劃的有效執(zhí)行。2.日常維護(hù)操作人員在使用儀器前，應(yīng)進(jìn)行常規(guī)的檢查和預(yù)熱，確保儀器正常運(yùn)行。使用過程中，應(yīng)注意觀察儀器的運(yùn)行狀態(tài)，如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)停機(jī)檢查，并報(bào)告設(shè)備管理部門。使用完畢后，應(yīng)按照操作規(guī)程進(jìn)行關(guān)機(jī)、清潔、整理等工作。3.定期保養(yǎng)維修部門應(yīng)按照維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，定期對(duì)儀器進(jìn)行全面保養(yǎng)。保養(yǎng)內(nèi)容包括儀器的清潔、潤滑、緊固、調(diào)試、校準(zhǔn)等。定期保養(yǎng)后，應(yīng)填寫《醫(yī)療儀器維護(hù)保養(yǎng)記錄》，記錄保養(yǎng)情況和發(fā)現(xiàn)的問題。4.預(yù)防性維護(hù)對(duì)于一些關(guān)鍵部件或易損件，應(yīng)根據(jù)其使用壽命和運(yùn)行情況，進(jìn)行預(yù)防性更換，以減少儀器故障的發(fā)生。通過對(duì)儀器運(yùn)行數(shù)據(jù)的分析，提前發(fā)現(xiàn)潛在問題，并采取相應(yīng)的維護(hù)措施，提高儀器的可靠性和穩(wěn)定性。八、醫(yī)療儀器的故障維修與報(bào)廢處理1.故障維修儀器出現(xiàn)故障時(shí)，使用部門應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門，并填寫《醫(yī)療儀器故障報(bào)告表》，詳細(xì)描述故障現(xiàn)象、發(fā)生時(shí)間、使用情況等。設(shè)備管理部門接到報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)安排維修人員進(jìn)行維修。維修人員應(yīng)根據(jù)故障情況進(jìn)行診斷和維修，并填寫《醫(yī)療儀器維修記錄》。對(duì)于復(fù)雜故障或維修時(shí)間較長的儀器，應(yīng)采取臨時(shí)替代措施，確保醫(yī)療工作的正常進(jìn)行。2.報(bào)廢處理符合下列條件之一的醫(yī)療儀器，可申請(qǐng)報(bào)廢：已超過規(guī)定使用年限，且技術(shù)性能嚴(yán)重下降，無法滿足工作需要的。因意外事故或自然災(zāi)害導(dǎo)致嚴(yán)重?fù)p壞，無法修復(fù)的。技術(shù)落后，經(jīng)濟(jì)效益差，已被新型儀器替代的。其他原因確需報(bào)廢的。儀器報(bào)廢申請(qǐng)由使用部門提出，填寫《醫(yī)療儀器報(bào)廢申請(qǐng)表》，說明報(bào)廢原因、儀器名稱、規(guī)格型號(hào)、購置時(shí)間等。設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員對(duì)報(bào)廢申請(qǐng)進(jìn)行審核，必要時(shí)可邀請(qǐng)專家進(jìn)行鑒定。審核通過后，報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審批。經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的儀器，由倉庫管理部門負(fù)責(zé)辦理報(bào)廢手續(xù)，填寫《醫(yī)療儀器報(bào)廢登記表》，并將報(bào)廢儀器交財(cái)務(wù)部門進(jìn)行賬務(wù)處理。九、醫(yī)療儀器檔案管理1.檔案內(nèi)容醫(yī)療儀器檔案應(yīng)包括儀器的購置合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、使用說明書、維修記錄、保養(yǎng)記錄、故障報(bào)告、報(bào)廢申請(qǐng)及審批文件等。檔案應(yīng)按照儀器編號(hào)進(jìn)行分類整理，確保檔案的完整性和準(zhǔn)確性。2.檔案建立與更新設(shè)備管理部門在儀器購置驗(yàn)收合格后，應(yīng)及時(shí)建立儀器檔案，并指定專人負(fù)責(zé)檔案的管理。隨著儀器的使用、維護(hù)、維修等情況的發(fā)生，檔案管理人員應(yīng)及時(shí)更新檔案內(nèi)容，確保檔案信息的時(shí)效性。3.檔案查閱與借閱公司內(nèi)部人員因工作需要查閱醫(yī)療儀器檔案時(shí)，應(yīng)填寫《醫(yī)療儀器檔案查閱申請(qǐng)表》，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，到檔案管理部門查閱。如需借閱檔案，應(yīng)辦理借閱手續(xù)，借閱期限不得超過規(guī)定時(shí)間，并確保檔案的安全和完整。十、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查設(shè)備管理部門應(yīng)定期對(duì)各部門醫(yī)療儀器的保管、使用、維護(hù)等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括儀器的存放環(huán)