第1篇第一章總則第一條為加強衛(wèi)生院冷庫的管理，確保冷藏藥品、疫苗等物品的安全和有效，保障人民群眾的健康，根據(jù)《藥品管理法》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合衛(wèi)生院實際情況，特制定本制度。第二條本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有冷庫的管理，包括冷藏藥品庫、疫苗庫、冷鏈設(shè)備庫等。第三條冷庫管理應(yīng)遵循“安全第一、預(yù)防為主、科學(xué)管理、規(guī)范操作”的原則。第二章冷庫設(shè)施與設(shè)備第四條冷庫應(yīng)具備以下基本設(shè)施：1.冷庫庫房：符合國家藥品儲存規(guī)范要求，具有良好的保溫、隔熱、防潮、防鼠、防蟲等性能。2.冷藏設(shè)備：具備自動控溫、濕度調(diào)節(jié)功能，溫度、濕度等參數(shù)應(yīng)滿足藥品、疫苗等物品的儲存要求。3.冷鏈運輸工具：具備冷藏功能，確保運輸過程中的溫度控制。4.監(jiān)測設(shè)備：能夠?qū)崟r監(jiān)測庫內(nèi)溫度、濕度等參數(shù)，并與監(jiān)控中心聯(lián)網(wǎng)。第五條冷庫設(shè)備應(yīng)定期檢查、維護和保養(yǎng)，確保其正常運行。第三章藥品、疫苗儲存第六條冷庫儲存的藥品、疫苗等物品應(yīng)遵循以下原則：1.分類儲存：按照藥品、疫苗等物品的儲存要求，分別存放于不同區(qū)域。2.標識管理：對儲存的藥品、疫苗等物品進行統(tǒng)一標識，包括名稱、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)單位等信息。3.限溫儲存：嚴格按照藥品、疫苗等物品的儲存溫度要求，確保儲存環(huán)境的溫度、濕度符合規(guī)定。4.防潮防霉：采取必要的防潮、防霉措施，確保儲存物品的質(zhì)量。第七條冷庫管理人員應(yīng)定期檢查儲存物品，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。第四章冷鏈運輸?shù)诎藯l冷鏈運輸應(yīng)遵循以下原則：1.選擇合適的運輸工具，確保運輸過程中的溫度控制。2.裝載物品時，應(yīng)確保物品固定牢固，防止在運輸過程中損壞。3.運輸過程中，應(yīng)實時監(jiān)測溫度，確保溫度穩(wěn)定在規(guī)定范圍內(nèi)。4.運輸結(jié)束后，應(yīng)立即將物品存放在冷庫內(nèi)，避免外界環(huán)境對物品的影響。第五章監(jiān)測與記錄第九條冷庫應(yīng)建立完善的監(jiān)測與記錄制度，包括：1.溫度、濕度監(jiān)測記錄：每日記錄庫內(nèi)溫度、濕度，并保存?zhèn)洳椤?.設(shè)備運行記錄：定期檢查設(shè)備運行情況，并做好記錄。3.藥品、疫苗入庫、出庫記錄：詳細記錄藥品、疫苗的入庫、出庫時間、數(shù)量、批號等信息。4.運輸記錄：記錄運輸時間、路線、溫度等信息。第六章人員管理第十條冷庫管理人員應(yīng)具備以下條件：1.具有良好的職業(yè)道德和責任心。2.掌握藥品、疫苗儲存、運輸?shù)认嚓P(guān)知識。3.通過相關(guān)培訓(xùn)，取得相關(guān)資格證書。第十一條冷庫管理人員應(yīng)嚴格遵守操作規(guī)程，確保冷庫安全運行。第七章應(yīng)急處理第十二條發(fā)生以下情況時，應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案：1.冷庫設(shè)備故障，導(dǎo)致溫度、濕度異常。2.藥品、疫苗發(fā)生變質(zhì)、失效。3.發(fā)生火災(zāi)、水災(zāi)等意外情況。第十三條應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括以下內(nèi)容：1.應(yīng)急響應(yīng)程序：明確應(yīng)急響應(yīng)的組織、職責、程序等。2.應(yīng)急物資準備：提前準備好應(yīng)急物資，如滅火器、防毒面具等。3.應(yīng)急人員培訓(xùn)：定期對應(yīng)急人員進行培訓(xùn)，提高應(yīng)急處置能力。第八章附則第十四條本制度由衛(wèi)生院負責解釋。第十五條本制度自發(fā)布之日起施行。冷庫管理制度細則一、庫房管理1.庫房內(nèi)應(yīng)保持整潔、干燥、通風，避免陽光直射。2.庫房地面應(yīng)采用防滑、防潮材料，墻面應(yīng)采用耐水、易清潔材料。3.庫房內(nèi)不得存放與藥品、疫苗無關(guān)的物品。二、設(shè)備管理1.冷藏設(shè)備應(yīng)定期進行清潔、消毒，確保設(shè)備衛(wèi)生。2.冷藏設(shè)備運行過程中，應(yīng)密切關(guān)注溫度、濕度等參數(shù)，確保在規(guī)定范圍內(nèi)。3.冷藏設(shè)備發(fā)生故障時，應(yīng)及時維修或更換。三、藥品、疫苗管理1.藥品、疫苗入庫前，應(yīng)檢查其外觀、標簽、批號、有效期等信息，確保符合要求。2.藥品、疫苗出庫時，應(yīng)嚴格按照處方或使用說明進行發(fā)放，并做好記錄。3.藥品、疫苗發(fā)生變質(zhì)、失效時，應(yīng)及時處理，并做好記錄。四、冷鏈運輸管理1.選擇合適的運輸工具，確保運輸過程中的溫度控制。2.裝載物品時，應(yīng)確保物品固定牢固，防止在運輸過程中損壞。3.運輸過程中，應(yīng)實時監(jiān)測溫度，確保溫度穩(wěn)定在規(guī)定范圍內(nèi)。五、監(jiān)測與記錄1.每日記錄庫內(nèi)溫度、濕度，并保存?zhèn)洳椤?.定期檢查設(shè)備運行情況，并做好記錄。3.詳細記錄藥品、疫苗的入庫、出庫時間、數(shù)量、批號等信息。4.記錄運輸時間、路線、溫度等信息。六、人員管理1.冷庫管理人員應(yīng)具備良好的職業(yè)道德和責任心。2.冷庫管理人員應(yīng)掌握藥品、疫苗儲存、運輸?shù)认嚓P(guān)知識。3.冷庫管理人員應(yīng)通過相關(guān)培訓(xùn)，取得相關(guān)資格證書。七、應(yīng)急處理1.發(fā)生設(shè)備故障、藥品、疫苗變質(zhì)、失效等緊急情況時，應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案。2.應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急物資準備、應(yīng)急人員培訓(xùn)等內(nèi)容。八、監(jiān)督與檢查1.衛(wèi)生院應(yīng)定期對冷庫進行監(jiān)督與檢查，確保冷庫管理制度得到有效執(zhí)行。2.對違反冷庫管理制度的行為，應(yīng)依法進行處理。本細則作為衛(wèi)生院冷庫管理制度的一部分，與制度正文具有同等效力。第2篇第一章總則第一條為加強衛(wèi)生院冷庫的管理，確保藥品、疫苗等物資的安全儲存和有效利用，提高衛(wèi)生院的藥品管理水平，特制定本制度。第二條本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有冷庫的管理，包括藥品、疫苗、生物制品、試劑等物資的儲存。第三條冷庫管理應(yīng)遵循安全、有效、節(jié)約、方便的原則，確保物資質(zhì)量，保障人民群眾的健康。第二章組織機構(gòu)與職責第四條冷庫管理由衛(wèi)生院藥品管理部門負責，具體職責如下：1.負責冷庫的日常管理工作，包括設(shè)施設(shè)備的維護、物資的出入庫管理等；2.制定和實施冷庫管理制度，監(jiān)督執(zhí)行情況；3.定期對冷庫進行安全檢查，確保設(shè)施設(shè)備正常運行；4.對冷庫人員進行培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)素質(zhì)；5.配合相關(guān)部門對冷庫進行監(jiān)督和檢查。第五條冷庫管理人員應(yīng)具備以下條件：1.具有醫(yī)藥、生物、食品等相關(guān)專業(yè)背景；2.熟悉冷庫管理相關(guān)知識，具備一定的業(yè)務(wù)能力；3.責任心強，具有良好的職業(yè)道德。第三章冷庫設(shè)施與設(shè)備第六條冷庫應(yīng)具備以下設(shè)施設(shè)備：1.冷庫庫房：符合國家藥品儲存要求的庫房，包括冷藏庫和冷凍庫；2.冷庫制冷設(shè)備：包括壓縮機、冷凝器、蒸發(fā)器等，確保庫內(nèi)溫度穩(wěn)定；3.溫度監(jiān)控設(shè)備：實時監(jiān)測庫內(nèi)溫度，并與報警系統(tǒng)相連；4.防火、防盜、防鼠、防蟲等安全設(shè)施；5.其他輔助設(shè)備：如貨架、周轉(zhuǎn)箱、溫度計等。第七條冷庫設(shè)施設(shè)備的維護保養(yǎng)：1.定期對制冷設(shè)備進行清潔、潤滑、檢查，確保其正常運行；2.對庫房進行定期消毒，防止污染；3.定期檢查消防、防盜等安全設(shè)施，確保其完好有效；4.對溫度監(jiān)控設(shè)備進行校準，確保數(shù)據(jù)準確。第四章物資儲存與管理第八條冷庫內(nèi)物資的儲存應(yīng)遵循以下原則：1.分類儲存：按照藥品、疫苗、生物制品、試劑等不同類別分別儲存；2.分區(qū)儲存：根據(jù)不同溫度要求，將物資分別存放在冷藏庫和冷凍庫；3.定量儲存：按照實際需求定量儲存，避免浪費；4.安全儲存：確保物資在儲存過程中不受污染、損壞。第九條物資出入庫管理：1.入庫：物資入庫前，需進行驗收，核對品種、數(shù)量、批號、有效期等信息，無誤后方可入庫；2.出庫：出庫時，需根據(jù)使用科室的申請，核對出庫物資的品種、數(shù)量、批號、有效期等信息，無誤后方可出庫；3.記錄：對出入庫物資進行詳細記錄，包括日期、時間、品種、數(shù)量、批號、有效期等信息。第十條物資儲存期限：1.藥品：按照國家藥品儲存規(guī)定，一般藥品儲存期限為2-3年，特殊藥品按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行；2.疫苗：按照國家疫苗儲存規(guī)定，疫苗儲存期限一般為6個月，特殊疫苗按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行；3.生物制品、試劑：按照產(chǎn)品說明書或相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第五章安全管理第十一條冷庫安全管理：1.制定冷庫安全管理制度，明確安全責任；2.定期對冷庫進行安全檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改；3.對冷庫人員進行安全培訓(xùn)，提高安全意識；4.做好防火、防盜、防鼠、防蟲等工作。第十二條應(yīng)急處理：1.發(fā)生火災(zāi)、盜竊等突發(fā)事件時，立即啟動應(yīng)急預(yù)案，采取措施進行處置；2.對突發(fā)事件進行詳細記錄，分析原因，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)。第六章附則第十三條本制度由衛(wèi)生院藥品管理部門負責解釋。第十四條本制度自發(fā)布之日起施行。第一章總則第一節(jié)目的第一條為加強衛(wèi)生院冷庫的管理，確保藥品、疫苗等物資的安全儲存和有效利用，提高衛(wèi)生院的藥品管理水平，特制定本制度。第二條本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有冷庫的管理，包括藥品、疫苗、生物制品、試劑等物資的儲存。第三條冷庫管理應(yīng)遵循安全、有效、節(jié)約、方便的原則，確保物資質(zhì)量，保障人民群眾的健康。第二節(jié)適用范圍第四條本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有冷庫的管理，包括藥品、疫苗、生物制品、試劑等物資的儲存。第五條冷庫管理應(yīng)遵循以下原則：1.分類儲存：按照藥品、疫苗、生物制品、試劑等不同類別分別儲存；2.分區(qū)儲存：根據(jù)不同溫度要求，將物資分別存放在冷藏庫和冷凍庫；3.定量儲存：按照實際需求定量儲存，避免浪費；4.安全儲存：確保物資在儲存過程中不受污染、損壞。第二章組織機構(gòu)與職責第一節(jié)組織機構(gòu)第六條冷庫管理由衛(wèi)生院藥品管理部門負責，具體職責如下：1.負責冷庫的日常管理工作，包括設(shè)施設(shè)備的維護、物資的出入庫管理等；2.制定和實施冷庫管理制度，監(jiān)督執(zhí)行情況；3.定期對冷庫進行安全檢查，確保設(shè)施設(shè)備正常運行；4.對冷庫人員進行培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)素質(zhì)；5.配合相關(guān)部門對冷庫進行監(jiān)督和檢查。第二節(jié)職責第七條冷庫管理人員應(yīng)具備以下條件：1.具有醫(yī)藥、生物、食品等相關(guān)專業(yè)背景；2.熟悉冷庫管理相關(guān)知識，具備一定的業(yè)務(wù)能力；3.責任心強，具有良好的職業(yè)道德。第八條冷庫管理人員的職責：1.負責冷庫的日常管理工作，包括設(shè)施設(shè)備的維護、物資的出入庫管理等；2.制定和實施冷庫管理制度，監(jiān)督執(zhí)行情況；3.定期對冷庫進行安全檢查，確保設(shè)施設(shè)備正常運行；4.對冷庫人員進行培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)素質(zhì)；5.配合相關(guān)部門對冷庫進行監(jiān)督和檢查。第三章冷庫設(shè)施與設(shè)備第一節(jié)設(shè)施第九條冷庫應(yīng)具備以下設(shè)施：1.冷庫庫房：符合國家藥品儲存要求的庫房，包括冷藏庫和冷凍庫；2.冷庫制冷設(shè)備：包括壓縮機、冷凝器、蒸發(fā)器等，確保庫內(nèi)溫度穩(wěn)定；3.溫度監(jiān)控設(shè)備：實時監(jiān)測庫內(nèi)溫度，并與報警系統(tǒng)相連；4.防火、防盜、防鼠、防蟲等安全設(shè)施；5.其他輔助設(shè)備：如貨架、周轉(zhuǎn)箱、溫度計等。第二節(jié)設(shè)備維護保養(yǎng)第十條冷庫設(shè)施設(shè)備的維護保養(yǎng)：1.定期對制冷設(shè)備進行清潔、潤滑、檢查，確保其正常運行；2.對庫房進行定期消毒，防止污染；3.定期檢查消防、防盜等安全設(shè)施，確保其完好有效；4.對溫度監(jiān)控設(shè)備進行校準，確保數(shù)據(jù)準確。第四章物資儲存與管理第一節(jié)儲存原則第十一條冷庫內(nèi)物資的儲存應(yīng)遵循以下原則：1.分類儲存：按照藥品、疫苗、生物制品、試劑等不同類別分別儲存；2.分區(qū)儲存：根據(jù)不同溫度要求，將物資分別存放在冷藏庫和冷凍庫；3.定量儲存：按照實際需求定量儲存，避免浪費；4.安全儲存：確保物資在儲存過程中不受污染、損壞。第二節(jié)入庫管理第十二條入庫：1.物資入庫前，需進行驗收，核對品種、數(shù)量、批號、有效期等信息，無誤后方可入庫；2.入庫時，需對物資進行包裝檢查，確保包裝完好無損；3.入庫后，需將物資放置在指定位置，并做好標識。第三節(jié)出庫管理第十三條出庫：1.出庫時，需根據(jù)使用科室的申請，核對出庫物資的品種、數(shù)量、批號、有效期等信息，無誤后方可出庫；2.出庫時，需對出庫物資進行包裝檢查，確保包裝完好無損；3.出庫后，需將出庫記錄保存。第五章安全管理第一節(jié)安全制度第十四條制定冷庫安全管理制度，明確安全責任。第二節(jié)安全檢查第十五條定期對冷庫進行安全檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。第三節(jié)安全培訓(xùn)第十六條對冷庫人員進行安全培訓(xùn)，提高安全意識。第四節(jié)應(yīng)急處理第十七條發(fā)生火災(zāi)、盜竊等突發(fā)事件時，立即啟動應(yīng)急預(yù)案，采取措施進行處置。第六章附則第一節(jié)解釋第十八條本制度由衛(wèi)生院藥品管理部門負責解釋。第二節(jié)施行日期第十九條本制度自發(fā)布之日起施行。第一章總則第一節(jié)目的第一條為加強衛(wèi)生院冷庫的管理，確保藥品、疫苗等物資的安全儲存和有效利用，提高衛(wèi)生院的藥品管理水平，特制定本制度。第二條本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有冷庫的管理，包括藥品、疫苗、生物制品、試劑等物資的儲存。第三條冷庫管理應(yīng)遵循安全、有效、節(jié)約、方便的原則，確保物資質(zhì)量，保障人民群眾的健康。第二節(jié)適用范圍第四條本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有冷庫的管理，包括藥品、疫苗、生物制品、試劑等物資的儲存。第五條冷庫管理應(yīng)遵循以下原則：1.分類儲存：按照藥品、疫苗、生物制品、試劑等不同類別分別儲存；2.分區(qū)儲存：根據(jù)不同溫度要求，將物資分別存放在冷藏庫和冷凍庫；3.定量儲存：按照實際需求定量儲存，避免浪費；4.安全儲存：確保物資在儲存過程中不受污染、損壞。第二章組織機構(gòu)與職責第一節(jié)組織機構(gòu)第六條冷庫管理由衛(wèi)生院藥品管理部門負責，具體職責如下：1.負責冷庫的日常管理工作，包括設(shè)施設(shè)備的維護、物資的出入庫管理等；2.制定和實施冷庫管理制度，監(jiān)督執(zhí)行情況；3.定期對冷庫進行安全檢查，確保設(shè)施設(shè)備正常運行；4.對冷庫人員進行培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)素質(zhì)；5.配合相關(guān)部門對冷庫進行監(jiān)督和檢查。第二節(jié)職責第七條冷庫管理人員應(yīng)具備以下條件：1.具有醫(yī)藥、生物、食品等相關(guān)專業(yè)背景；2.熟悉冷庫管理相關(guān)知識，具備一定的業(yè)務(wù)能力；3.責任心強，具有良好的職業(yè)道德。第八條冷庫管理人員的職責：1.負責冷庫的日常管理工作，包括設(shè)施設(shè)備的維護、物資的出入庫管理等；2.制定和實施冷庫管理制度，監(jiān)督執(zhí)行情況；3.定期對冷庫進行安全檢查，確保設(shè)施設(shè)備正常運行；4.對冷庫人員進行培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)素質(zhì)；5.配合相關(guān)部門對冷庫進行監(jiān)督和檢查。第三章冷庫設(shè)施與設(shè)備第一節(jié)設(shè)施第九條冷庫應(yīng)具備以下設(shè)施：1.冷庫庫房：符合國家藥品儲存要求的庫房，包括冷藏庫和冷凍庫；2.冷庫制冷設(shè)備：包括壓縮機、冷凝器、蒸發(fā)器等，確保庫內(nèi)溫度穩(wěn)定；3.溫度監(jiān)控設(shè)備：實時監(jiān)測庫內(nèi)溫度，并與報警系統(tǒng)相連；4.防火、防盜、防鼠、防蟲等安全設(shè)施；5.其他輔助設(shè)備：如貨架、周轉(zhuǎn)箱、溫度計等。第二節(jié)設(shè)備維護保養(yǎng)第十條冷庫設(shè)施設(shè)備的維護保養(yǎng)：1.定期對制冷設(shè)備進行清潔、潤滑、檢查，確保其正常運行；2.對庫房進行定期消毒，防止污染；3.定期檢查消防、防盜等安全設(shè)施，確保其完好有效；4.對溫度監(jiān)控設(shè)備進行校準，確保數(shù)據(jù)準確。第四章物資儲存與管理第一節(jié)儲存原則第十一條冷庫內(nèi)物資的儲存應(yīng)遵循以下原則：1.分類儲存：按照藥品、疫苗、生物制品、試劑等不同類別分別儲存；2.分區(qū)儲存：根據(jù)不同溫度要求，將物資分別存放在冷藏庫和冷凍庫；3.定量儲存：按照實際需求定量儲存，避免浪費；4.安全儲存：確保物資在儲存過程中不受污染、損壞。第二節(jié)入庫管理第十二條入庫：1.物資入庫前，需進行驗收，核對品種、數(shù)量、批號、有效期等信息，無誤后方可入庫；2.入庫時，需對物資進行包裝檢查，確保包裝完好無損；3.入庫后，需將物資放置在指定位置，并做好標識。第三節(jié)出庫管理第十三條出庫：1.出庫時，需根據(jù)使用科室的申請，核對出庫物資的品種、數(shù)量、批號、有效期等信息，無誤后方可出庫；2.出庫時，需對出庫物資進行包裝檢查，確保包裝完好無損；3.出庫后，需將出庫記錄保存。第五章安全管理第一節(jié)安全制度第十四條制定冷庫安全管理制度，明確安全責任。第二節(jié)安全檢查第十五條定期對冷庫進行安全檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。第三節(jié)安全培訓(xùn)第十六條對冷庫人員進行安全培訓(xùn)，提高安全意識。第四節(jié)應(yīng)急處理第十七條發(fā)生火災(zāi)、盜竊等突發(fā)事件時，立即啟動應(yīng)急預(yù)案，采取措施進行處置。第六章附則第一節(jié)解釋第十八條本制度由衛(wèi)生院藥品管理部門負責解釋。第二節(jié)施行日期第十九條本制度自發(fā)布之日起施行。第一章總則第一節(jié)目的第一條為加強衛(wèi)生院冷庫的管理，確保藥品、疫苗等物資的安全儲存和有效利用，提高衛(wèi)生院的藥品管理水平，特制定本制度。第二條本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有冷庫的管理，包括藥品、疫苗、生物制品、試劑等物資的儲存。第三條冷庫管理應(yīng)遵循安全、有效、節(jié)約、方便的原則，確保物資質(zhì)量，保障人民群眾的健康。第二節(jié)適用范圍第四條本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有冷庫的管理，包括藥品、疫苗、生物制品、試劑等物資的儲存。第五條冷庫管理應(yīng)遵循以下原則：1.分類儲存：按照藥品、疫苗、生物制品、試劑等不同類別分別儲存；2.分區(qū)儲存：根據(jù)不同溫度要求，將物資分別存放在冷藏庫和冷凍庫；3.定量儲存：按照實際需求定量儲存，避免浪費；4.安全儲存：確保物資在儲存過程中不受污染、損壞。第二章組織機構(gòu)與職責第一節(jié)組織機構(gòu)第六條冷庫管理由衛(wèi)生院藥品管理部門負責，具體職責如下：1.負責冷庫的日常管理工作，包括設(shè)施設(shè)備的維護、物資的出入庫管理等；2.制定和實施冷庫管理制度，監(jiān)督執(zhí)行情況；3.定期對冷庫進行安全檢查，確保設(shè)施設(shè)備正常運行；4.對冷庫人員進行培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)素質(zhì)；5.配合相關(guān)部門對冷庫進行監(jiān)督和檢查。第二節(jié)職責第七條冷庫管理人員應(yīng)具備以下條件：1.具有醫(yī)藥、生物、食品等相關(guān)專業(yè)背景；2.熟悉冷庫管理相關(guān)知識，具備一定的業(yè)務(wù)能力；3.責任心強，具有良好的職業(yè)道德。第八條冷庫管理人員的職責：1.負責冷庫的日常管理工作，包括設(shè)施設(shè)備的維護、物資的出入庫管理等；2.制定和實施冷庫管理制度，監(jiān)督執(zhí)行情況；3.定期對冷庫進行安全檢查，確保設(shè)施設(shè)備正常運行；4.對冷庫人員進行培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)素質(zhì)；5.配合相關(guān)部門對冷庫進行監(jiān)督和檢查。第三章冷庫設(shè)施與設(shè)備第一節(jié)設(shè)施第九條冷庫應(yīng)具備以下設(shè)施：1.冷庫庫房：符合國家藥品儲存要求的庫房，包括冷藏庫和冷凍庫；2.冷庫制冷設(shè)備：包括壓縮機、冷凝器、蒸發(fā)器等，確保庫內(nèi)溫度穩(wěn)定；3.溫度監(jiān)控設(shè)備：實時監(jiān)測庫內(nèi)溫度，并與報警系統(tǒng)相連；4.防火、防盜、防鼠、防蟲等安全設(shè)施；5.其他輔助設(shè)備：如貨架、周轉(zhuǎn)箱、溫度計等。第二節(jié)設(shè)備維護保養(yǎng)第十條冷庫設(shè)施設(shè)備的維護保養(yǎng)：1.定期對制冷設(shè)備進行清潔、潤滑、檢查，確保其正常運行；2.對庫房進行定期消毒，防止污染；3.定期檢查消防、防盜等安全設(shè)施，確保其完好有效；4.對溫度監(jiān)控設(shè)備進行校準，確保數(shù)據(jù)準確。第四章物資儲存與管理第一節(jié)儲存原則第十一條冷庫內(nèi)物資的儲存應(yīng)遵循以下原則：1.分類儲存：按照藥品、疫苗、生物制品、試劑等不同類別分別儲存；2.分區(qū)儲存：根據(jù)不同溫度要求，將物資分別存放在冷藏庫和冷凍庫；3.定量儲存：按照實際需求定量儲存，避免浪費；4.安全儲存：確保物資在儲存過程中不受污染、損壞。第二節(jié)入庫管理第十二條入庫：1.物資入庫前，需進行驗收，核對品種、數(shù)量、批號、有效期等信息，無誤后方可入庫；2.入庫時，需對物資進行包裝檢查，確保包裝完好無損；3.入庫后，需將物資放置在指定位置，并做好標識。第三節(jié)出庫管理第十三條出庫：1.出庫時，需根據(jù)使用科室的申請，核對出庫物資的品種、數(shù)量、批號、有效期等信息，無誤后方可出庫；2.出庫時，需對出庫物資進行包裝檢查，確保包裝完好無損；3.出庫后，需將出庫記錄保存。第五章安全管理第一節(jié)安全制度第十四條制定冷庫安全管理制度，明確安全責任。第二節(jié)安全檢查第十五條定期對冷庫進行安全檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。第三節(jié)安全培訓(xùn)第十六條對冷庫人員進行安全培訓(xùn)，提高安全意識。第四節(jié)應(yīng)急處理第十七條發(fā)生火災(zāi)、盜竊等突發(fā)事件時，立即啟動應(yīng)急預(yù)案，采取措施進行處置。第六章附則第一節(jié)解釋第十八條本制度由衛(wèi)生院藥品管理部門負責解釋。第二節(jié)施行日期第十九條本制度自發(fā)布之日起施行。第一章總則第一節(jié)目的第一條為加強衛(wèi)生院冷庫的管理，確保藥品、疫苗等物資的安全儲存和有效利用，提高衛(wèi)生院的藥品管理水平，特制定本制度。第二條本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有冷庫的管理，包括藥品、疫苗、生物制品、試劑等物資的儲存。第三條冷庫管理應(yīng)遵循安全、有效、節(jié)約、方便的原則，確保物資質(zhì)量，保障人民群眾的健康。第二節(jié)適用范圍第四條本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有冷庫的管理，包括藥品、疫苗、生物制品、試劑等物資的儲存。第五條冷庫管理應(yīng)遵循以下原則：1.分類儲存：按照藥品、疫苗、生物制品、試劑等不同類別分別儲存；2.分區(qū)儲存：根據(jù)不同溫度要求，將物資分別存放在冷藏庫和冷凍庫；3.定量儲存：按照實際需求定量儲存，避免浪費；4.安全儲存第3篇第一章總則第一條為確保衛(wèi)生院冷庫設(shè)施的安全、有效運行，保障藥品、疫苗等冷鏈物品的質(zhì)量和儲存安全，根據(jù)《藥品管理法》、《疫苗管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合衛(wèi)生院實際情況，特制定本制度。第二條本制度適用于衛(wèi)生院所有冷庫，包括藥品冷庫、疫苗冷庫等。第三條冷庫管理應(yīng)遵循“安全第一、預(yù)防為主、責任到人、嚴格管理”的原則。第二章組織機構(gòu)與職責第四條成立衛(wèi)生院冷庫管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負責冷庫的全面管理工作。第五條冷庫管理領(lǐng)導(dǎo)小組職責：1.制定冷庫管理制度及操作規(guī)程；2.組織冷庫的驗收、投入使用、維護保養(yǎng)等工作；3.定期檢查冷庫運行情況，確保冷庫設(shè)施設(shè)備正常運行；4.對冷庫管理人員進行培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平；5.處理冷庫突發(fā)事件，確保冷庫安全運行。第六條冷庫管理員職責：1.負責冷庫的日常運行和維護；2.按照規(guī)定對冷庫進行清潔、消毒；3.負責冷庫內(nèi)藥品、疫苗的出入庫登記、儲存、溫濕度控制；4.定期檢查冷庫設(shè)備，發(fā)現(xiàn)問題及時上報；5.配合上級部門進行冷庫檢查、驗收等工作。第三章冷庫設(shè)施與設(shè)備第七條冷庫設(shè)施應(yīng)符合國家相關(guān)標準和規(guī)范，具備良好的保溫、隔熱、防潮、防鼠、防蟲等性能。第八條冷庫設(shè)備應(yīng)包括：1.冷庫門：采用保溫性能好的材料制作，確保冷庫內(nèi)外溫差；2.冷庫機組：選用高效、節(jié)能、可靠的制冷設(shè)備；3.溫濕度控制器：實時監(jiān)測冷庫內(nèi)溫濕度，確保符合儲存要求；4.冷庫照明：采用節(jié)能型照明設(shè)備，避免影響藥品、疫苗質(zhì)量；5.安全設(shè)施：配備滅火器、煙霧報警器等安全設(shè)備。第四章冷庫運行管理第九條冷庫應(yīng)保持整潔、有序，嚴禁無關(guān)人員進入。第十條冷庫內(nèi)藥品、疫苗應(yīng)按照類別、規(guī)格