中藥執(zhí)業(yè)藥師資格考試法規(guī)知識專項復(fù)習(xí)試題及答案考試時長：120分鐘滿分：100分中藥執(zhí)業(yè)藥師資格考試法規(guī)知識專項復(fù)習(xí)試題及答案考核對象：中藥執(zhí)業(yè)藥師資格考試考生題型分值分布：-判斷題（總共10題，每題2分）總分20分-單選題（總共10題，每題2分）總分20分-多選題（總共10題，每題2分）總分20分-案例分析（總共3題，每題6分）總分18分-論述題（總共2題，每題11分）總分22分總分：100分---一、判斷題（每題2分，共20分）1.中藥執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍僅限于中藥的調(diào)劑、銷售和指導(dǎo)合理用藥。2.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生環(huán)境。3.藥品廣告必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，方可發(fā)布。4.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息。5.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)患者用藥存在不合理現(xiàn)象，應(yīng)當(dāng)立即停止用藥并報告。6.藥品說明書必須以中文注明藥品名稱、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)等內(nèi)容。7.中藥執(zhí)業(yè)藥師可以自行配制、銷售中藥制劑。8.藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，藥品經(jīng)營企業(yè)對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。9.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證的內(nèi)容。10.中藥執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，應(yīng)當(dāng)尊重患者的隱私，不得泄露患者信息。二、單選題（每題2分，共20分）1.下列哪項不屬于中藥執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍？A.中藥調(diào)劑B.藥品銷售C.指導(dǎo)合理用藥D.藥品研發(fā)2.《中華人民共和國藥品管理法》的立法目的是什么？A.促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展B.規(guī)范藥品管理，保證藥品質(zhì)量C.增加藥品供應(yīng)D.提高藥品價格3.藥品廣告必須經(jīng)過哪個部門的批準(zhǔn)？A.市場監(jiān)督管理局B.藥品監(jiān)督管理部門C.工商行政管理部門D.衛(wèi)生健康委員會4.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明哪些信息？A.品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期B.成分、功效、用法用量C.生產(chǎn)批號、檢驗報告D.生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備信息5.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)患者用藥存在不合理現(xiàn)象，應(yīng)當(dāng)怎么做？A.立即停止用藥并報告B.繼續(xù)用藥觀察C.替換其他藥品D.向患者解釋并繼續(xù)用藥6.藥品說明書必須以哪種語言注明藥品名稱、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)等內(nèi)容？A.英文B.中文C.任何語言D.患者母語7.中藥執(zhí)業(yè)藥師可以自行配制、銷售中藥制劑嗎？A.可以B.不可以C.在特定情況下可以D.需要特殊許可8.藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，藥品經(jīng)營企業(yè)對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，這句話是否正確？A.正確B.錯誤C.部分正確D.不確定9.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證的內(nèi)容，這句話是否正確？A.正確B.錯誤C.部分正確D.不確定10.中藥執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，應(yīng)當(dāng)尊重患者的隱私，不得泄露患者信息，這句話是否正確？A.正確B.錯誤C.部分正確D.不確定三、多選題（每題2分，共20分）1.中藥執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括哪些？A.中藥調(diào)劑B.藥品銷售C.指導(dǎo)合理用藥D.藥品研發(fā)E.藥品咨詢2.《中華人民共和國藥品管理法》的主要內(nèi)容有哪些？A.藥品生產(chǎn)管理B.藥品經(jīng)營管理C.藥品使用管理D.藥品廣告管理E.藥品監(jiān)管管理3.藥品廣告不得含有哪些內(nèi)容？A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.與藥品宣傳資料不符的內(nèi)容D.未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容E.使用醫(yī)療術(shù)語4.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明哪些信息？A.品名B.規(guī)格C.生產(chǎn)企業(yè)D.生產(chǎn)日期E.保質(zhì)期5.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，應(yīng)當(dāng)怎么做？A.尊重患者的隱私B.提供用藥指導(dǎo)C.發(fā)現(xiàn)不合理用藥立即報告D.替換其他藥品E.提供健康咨詢6.藥品說明書必須包含哪些內(nèi)容？A.藥品名稱B.規(guī)格C.用法用量D.不良反應(yīng)E.生產(chǎn)環(huán)境7.中藥執(zhí)業(yè)藥師可以自行配制、銷售中藥制劑嗎？A.可以B.不可以C.在特定情況下可以D.需要特殊許可E.由其他藥師配制8.藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，藥品經(jīng)營企業(yè)對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，這句話是否正確？A.正確B.錯誤C.部分正確D.不確定E.由監(jiān)管部門負(fù)責(zé)9.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證的內(nèi)容，這句話是否正確？A.正確B.錯誤C.部分正確D.不確定E.由廣告部門負(fù)責(zé)10.中藥執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，應(yīng)當(dāng)尊重患者的隱私，不得泄露患者信息，這句話是否正確？A.正確B.錯誤C.部分正確D.不確定E.由醫(yī)院負(fù)責(zé)四、案例分析（每題6分，共18分）案例一某中藥執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)一位患者正在使用某種中藥飲片，但該患者對該藥物的用法用量并不了解，藥師決定立即向患者解釋并指導(dǎo)其合理用藥。請問該藥師的做法是否正確？為什么？案例二某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某種中藥制劑，在廣告中宣傳該藥物具有“快速治愈”的效果，并保證該藥物安全無副作用。請問該藥品廣告的做法是否合法？為什么？案例三某中藥執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)患者正在使用某種中藥飲片，但該患者對該藥物的成分并不了解，藥師決定立即向患者解釋并指導(dǎo)其合理用藥。請問該藥師的做法是否正確？為什么？五、論述題（每題11分，共22分）1.論述中藥執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)和作用。2.論述《中華人民共和國藥品管理法》對中藥行業(yè)的影響。---標(biāo)準(zhǔn)答案及解析一、判斷題1.×（中藥執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括中藥調(diào)劑、銷售、指導(dǎo)合理用藥等，但不包括藥品研發(fā)。）2.√3.√4.√5.√6.√7.×（中藥執(zhí)業(yè)藥師不可以自行配制、銷售中藥制劑。）8.√9.√10.√二、單選題1.D（中藥執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍不包括藥品研發(fā)。）2.B（《中華人民共和國藥品管理法》的立法目的是規(guī)范藥品管理，保證藥品質(zhì)量。）3.B（藥品廣告必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。）4.A（中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期。）5.A（執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)患者用藥存在不合理現(xiàn)象，應(yīng)當(dāng)立即停止用藥并報告。）6.B（藥品說明書必須以中文注明藥品名稱、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)等內(nèi)容。）7.B（中藥執(zhí)業(yè)藥師不可以自行配制、銷售中藥制劑。）8.A（藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，藥品經(jīng)營企業(yè)對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。）9.A（藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證的內(nèi)容。）10.A（中藥執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，應(yīng)當(dāng)尊重患者的隱私，不得泄露患者信息。）三、多選題1.A、B、C、E（中藥執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括中藥調(diào)劑、藥品銷售、指導(dǎo)合理用藥、藥品咨詢等。）2.A、B、C、D、E（《中華人民共和國藥品管理法》的主要內(nèi)容包括藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、藥品使用管理、藥品廣告管理、藥品監(jiān)管管理等。）3.A、B、C、D、E（藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證、說明治愈率或者有效率、與藥品宣傳資料不符的內(nèi)容、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、使用醫(yī)療術(shù)語等。）4.A、B、C、D、E（中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期。）5.A、B、C、E（執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，應(yīng)當(dāng)尊重患者的隱私、提供用藥指導(dǎo)、發(fā)現(xiàn)不合理用藥立即報告、提供健康咨詢。）6.A、B、C、D（藥品說明書必須包含藥品名稱、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)。）7.B（中藥執(zhí)業(yè)藥師不可以自行配制、銷售中藥制劑。）8.A（藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，藥品經(jīng)營企業(yè)對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。）9.A（藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證的內(nèi)容。）10.A（中藥執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，應(yīng)當(dāng)尊重患者的隱私，不得泄露患者信息。）四、案例分析案例一該藥師的做法正確。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)患者合理用藥，確保用藥安全有效。發(fā)現(xiàn)患者對藥物用法用量不了解時，應(yīng)當(dāng)立即解釋并指導(dǎo)其合理用藥。案例二該藥品廣告的做法不合法。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證的內(nèi)容，不得說明治愈率或者有效率，不得與藥品宣傳資料不符，不得未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。該藥品廣告的宣傳內(nèi)容違反了相關(guān)法律法規(guī)。案例三該藥師的做法正確。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)患者合理用藥，確保用藥安全有效。發(fā)現(xiàn)患者對藥物成分不了解時，應(yīng)當(dāng)立即解釋并指導(dǎo)其合理用藥。五、論述題1.論述中藥執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)和作用中藥執(zhí)業(yè)藥師是負(fù)責(zé)中藥調(diào)劑、銷售、指導(dǎo)合理用藥的專業(yè)人員，其職責(zé)和作用主要體現(xiàn)在以下幾個方面：-指導(dǎo)合理用藥：中藥執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的病情和體質(zhì)，指導(dǎo)患者合理用藥，確保用藥安全有效。-中藥調(diào)劑：中藥執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)熟練掌握中藥調(diào)劑技術(shù)，確保中藥調(diào)劑的準(zhǔn)確性和安全性。-藥品銷售：中藥執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者提供藥品銷售服務(wù)，確保藥品的質(zhì)量和安全性。-健康咨詢：中藥執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者提供健康咨詢服務(wù)，幫助患者了解健康知識，提高健康水平。-藥品監(jiān)管：中藥執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)參與藥品監(jiān)管工作，確保藥品的質(zhì)量和安全性。2.論述《中華人民共和國藥品管理法》對中藥行業(yè)的影響《中華人民共和國藥品管理法》對中藥行業(yè)的影響主要體現(xiàn)在以下幾個方面：-規(guī)范藥品管理：《中華人民共和國藥品管