醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）第1章總則1.1系統(tǒng)概述1.2使用權(quán)限與責(zé)任1.3系統(tǒng)操作規(guī)范1.4數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)第2章系統(tǒng)登錄與權(quán)限管理2.1用戶賬號(hào)管理2.2權(quán)限配置與分級(jí)2.3登錄與認(rèn)證流程2.4系統(tǒng)退出與審計(jì)第3章系統(tǒng)操作流程3.1基礎(chǔ)信息錄入3.2醫(yī)療服務(wù)管理3.3患者信息管理3.4系統(tǒng)日志與審計(jì)第4章數(shù)據(jù)管理與維護(hù)4.1數(shù)據(jù)錄入與更新4.2數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)4.3數(shù)據(jù)查詢與統(tǒng)計(jì)4.4數(shù)據(jù)銷毀與歸檔第5章系統(tǒng)維護(hù)與故障處理5.1系統(tǒng)日常維護(hù)5.2系統(tǒng)升級(jí)與補(bǔ)丁5.3故障報(bào)修與處理5.4系統(tǒng)性能優(yōu)化第6章信息安全與合規(guī)要求6.1信息安全政策6.2合規(guī)性檢查與審計(jì)6.3信息安全事件處理6.4信息安全培訓(xùn)與演練第7章附則7.1適用范圍7.2修訂與廢止7.3術(shù)語(yǔ)解釋第8章附件8.1系統(tǒng)操作流程圖8.2用戶權(quán)限清單8.3數(shù)據(jù)備份方案8.4信息安全政策文件第1章總則一、系統(tǒng)概述1.1系統(tǒng)概述醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)是保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、提升管理效率、實(shí)現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)共享與安全的重要支撐系統(tǒng)。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）》的要求，本系統(tǒng)旨在為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供統(tǒng)一的信息管理平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療業(yè)務(wù)流程的標(biāo)準(zhǔn)化、信息化和規(guī)范化管理。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測(cè)評(píng)指標(biāo)》（2023版），全國(guó)范圍內(nèi)約有85%的三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)已實(shí)現(xiàn)與電子病歷系統(tǒng)、醫(yī)療影像系統(tǒng)、公共衛(wèi)生信息系統(tǒng)等的互聯(lián)互通。系統(tǒng)采用基于Web的架構(gòu)設(shè)計(jì)，支持多終端訪問(wèn)，包括PC端、移動(dòng)端及嵌入式設(shè)備，確保信息在不同場(chǎng)景下的可獲取性與可用性。系統(tǒng)集成包括但不限于以下模塊：電子病歷管理、醫(yī)療業(yè)務(wù)流程管理、醫(yī)療資源調(diào)度、醫(yī)療質(zhì)量控制、醫(yī)療數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、醫(yī)療數(shù)據(jù)共享與交換、醫(yī)療安全監(jiān)測(cè)與預(yù)警等功能。這些模塊通過(guò)統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)與接口規(guī)范實(shí)現(xiàn)信息互通，確保數(shù)據(jù)的一致性、準(zhǔn)確性和時(shí)效性。1.2使用權(quán)限與責(zé)任1.2.1使用權(quán)限根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）》規(guī)定，系統(tǒng)用戶分為不同角色，包括管理員、業(yè)務(wù)人員、臨床人員、數(shù)據(jù)管理員及審計(jì)員。各角色權(quán)限依據(jù)其職責(zé)范圍進(jìn)行劃分，確保系統(tǒng)安全與數(shù)據(jù)的可控性。-管理員：擁有系統(tǒng)整體管理權(quán)限，包括用戶權(quán)限配置、系統(tǒng)配置、數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)、系統(tǒng)日志管理等。-業(yè)務(wù)人員：具備基礎(chǔ)操作權(quán)限，可進(jìn)行醫(yī)療業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)錄入、查詢、修改及打印等操作。-臨床人員：可進(jìn)行電子病歷的創(chuàng)建、修改、查詢，以及醫(yī)療行為的記錄與審核。-數(shù)據(jù)管理員：負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的采集、清洗、存儲(chǔ)與安全管理，確保數(shù)據(jù)的完整性與準(zhǔn)確性。-審計(jì)員：負(fù)責(zé)系統(tǒng)運(yùn)行日志的記錄與審計(jì)，確保系統(tǒng)操作的可追溯性。1.2.2使用責(zé)任系統(tǒng)使用人員應(yīng)嚴(yán)格遵守《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）》的相關(guān)規(guī)定，確保系統(tǒng)安全與數(shù)據(jù)合規(guī)使用。具體責(zé)任包括：-嚴(yán)格遵守?cái)?shù)據(jù)保密原則，不得擅自泄露系統(tǒng)中的醫(yī)療數(shù)據(jù)、患者隱私信息及機(jī)構(gòu)內(nèi)部數(shù)據(jù)。-定期進(jìn)行系統(tǒng)安全檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并修復(fù)潛在的安全漏洞。-嚴(yán)禁使用非授權(quán)賬號(hào)或工具訪問(wèn)系統(tǒng)，防止數(shù)據(jù)被非法篡改或刪除。-對(duì)系統(tǒng)操作進(jìn)行日志記錄與存檔，確保操作可追溯，便于審計(jì)與責(zé)任追溯。-參與系統(tǒng)培訓(xùn)與學(xué)習(xí)，提升系統(tǒng)使用能力與安全意識(shí)。1.3系統(tǒng)操作規(guī)范1.3.1操作流程系統(tǒng)操作應(yīng)遵循“先培訓(xùn)、后使用”的原則，所有用戶在使用系統(tǒng)前必須完成相關(guān)培訓(xùn)，掌握系統(tǒng)的使用方法與安全規(guī)范。系統(tǒng)操作流程包括：-用戶注冊(cè)與權(quán)限分配：用戶需通過(guò)系統(tǒng)管理員進(jìn)行注冊(cè)，并根據(jù)崗位權(quán)限分配相應(yīng)的操作權(quán)限。-系統(tǒng)登錄：用戶使用用戶名與密碼登錄系統(tǒng)，登錄后需進(jìn)行身份驗(yàn)證，確保操作者身份真實(shí)有效。-操作流程：根據(jù)系統(tǒng)功能模塊，遵循相應(yīng)的操作步驟，如電子病歷錄入、醫(yī)療行為記錄、數(shù)據(jù)查詢與統(tǒng)計(jì)等。-操作記錄：所有操作需在系統(tǒng)中進(jìn)行記錄，包括操作時(shí)間、操作人員、操作內(nèi)容等，確保可追溯性。-操作結(jié)束：操作完成后，用戶應(yīng)按照系統(tǒng)規(guī)定進(jìn)行數(shù)據(jù)保存與提交，確保數(shù)據(jù)的完整性與一致性。1.3.2操作規(guī)范系統(tǒng)操作應(yīng)遵循以下規(guī)范：-操作前準(zhǔn)備：操作人員需確認(rèn)系統(tǒng)處于正常運(yùn)行狀態(tài)，確保網(wǎng)絡(luò)、服務(wù)器、數(shù)據(jù)庫(kù)等基礎(chǔ)設(shè)施穩(wěn)定可用。-操作中規(guī)范：操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照系統(tǒng)指引進(jìn)行操作，不得擅自更改系統(tǒng)設(shè)置或數(shù)據(jù)內(nèi)容。-操作后檢查：操作完成后，應(yīng)檢查數(shù)據(jù)是否完整、準(zhǔn)確，確保系統(tǒng)運(yùn)行正常。-操作記錄保存：所有操作記錄應(yīng)保存至少6個(gè)月，以便于后續(xù)審計(jì)與追溯。-系統(tǒng)維護(hù)：系統(tǒng)管理員應(yīng)定期進(jìn)行系統(tǒng)維護(hù)，包括數(shù)據(jù)備份、系統(tǒng)升級(jí)、安全加固等，確保系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。1.4數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)1.4.1數(shù)據(jù)安全系統(tǒng)數(shù)據(jù)安全是保障醫(yī)療信息安全與系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行的核心。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）》要求，系統(tǒng)應(yīng)具備以下安全措施：-數(shù)據(jù)加密：對(duì)敏感數(shù)據(jù)（如患者身份信息、醫(yī)療記錄、醫(yī)療行為數(shù)據(jù)等）進(jìn)行加密存儲(chǔ)與傳輸，確保數(shù)據(jù)在傳輸過(guò)程中的安全性。-訪問(wèn)控制：采用基于角色的訪問(wèn)控制（RBAC）機(jī)制，確保只有授權(quán)用戶才能訪問(wèn)特定數(shù)據(jù)。-數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)：定期進(jìn)行數(shù)據(jù)備份，確保在系統(tǒng)故障或數(shù)據(jù)丟失時(shí)能夠快速恢復(fù)。-安全審計(jì)：系統(tǒng)應(yīng)具備日志記錄與審計(jì)功能，記錄所有操作行為，便于追蹤和審計(jì)。-安全防護(hù)：系統(tǒng)應(yīng)配備防火墻、入侵檢測(cè)系統(tǒng)（IDS）、病毒防護(hù)等安全措施，防止外部攻擊與數(shù)據(jù)泄露。1.4.2隱私保護(hù)根據(jù)《個(gè)人信息保護(hù)法》及《醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測(cè)評(píng)指標(biāo)》的要求，系統(tǒng)應(yīng)嚴(yán)格保護(hù)患者隱私信息，確保數(shù)據(jù)不被非法獲取、使用或泄露。-數(shù)據(jù)脫敏：在數(shù)據(jù)處理過(guò)程中，對(duì)患者身份信息進(jìn)行脫敏處理，確保在非授權(quán)情況下無(wú)法識(shí)別患者身份。-數(shù)據(jù)匿名化：對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行匿名化處理，確保在數(shù)據(jù)共享與分析過(guò)程中不泄露患者隱私。-權(quán)限管理：僅授權(quán)人員可訪問(wèn)患者信息，確保患者信息僅在合法范圍內(nèi)使用。-數(shù)據(jù)存儲(chǔ)安全：患者信息應(yīng)存儲(chǔ)在安全的數(shù)據(jù)庫(kù)中，采用加密技術(shù)保護(hù)數(shù)據(jù)，防止數(shù)據(jù)被非法訪問(wèn)或篡改。-數(shù)據(jù)使用規(guī)范：系統(tǒng)使用人員應(yīng)嚴(yán)格遵守?cái)?shù)據(jù)使用規(guī)范，不得擅自使用患者信息用于非醫(yī)療目的。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)作為醫(yī)療信息化的重要組成部分，其使用規(guī)范應(yīng)涵蓋系統(tǒng)概述、使用權(quán)限與責(zé)任、系統(tǒng)操作規(guī)范及數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)等多個(gè)方面。通過(guò)科學(xué)的管理與規(guī)范的操作，確保系統(tǒng)安全、高效、合規(guī)運(yùn)行，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供可靠的信息服務(wù)。第2章系統(tǒng)登錄與權(quán)限管理一、用戶賬號(hào)管理2.1用戶賬號(hào)管理在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)中，用戶賬號(hào)管理是保障系統(tǒng)安全與數(shù)據(jù)完整性的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）》要求，系統(tǒng)應(yīng)支持多層級(jí)、多角色的用戶賬號(hào)管理，確保不同崗位、不同權(quán)限的用戶能夠按照職責(zé)分工使用系統(tǒng)資源。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)安全規(guī)范》（GB/T35273-2020），系統(tǒng)應(yīng)具備以下核心功能：-用戶注冊(cè)與認(rèn)證：支持通過(guò)身份證、手機(jī)號(hào)、郵箱等多種方式完成用戶身份驗(yàn)證，確保用戶身份的真實(shí)性與唯一性。-賬號(hào)創(chuàng)建與維護(hù)：系統(tǒng)應(yīng)提供統(tǒng)一的賬號(hào)創(chuàng)建界面，支持管理員對(duì)用戶賬號(hào)進(jìn)行創(chuàng)建、修改、刪除等操作，同時(shí)記錄賬號(hào)創(chuàng)建時(shí)間、操作人、操作內(nèi)容等詳細(xì)信息。-賬號(hào)狀態(tài)管理：系統(tǒng)應(yīng)支持賬號(hào)啟用、禁用、凍結(jié)、注銷等狀態(tài)管理，確保賬號(hào)在使用過(guò)程中符合安全規(guī)范。-賬號(hào)權(quán)限分配：根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)權(quán)限管理規(guī)范》（GB/T35274-2020），系統(tǒng)應(yīng)支持基于角色的權(quán)限管理（RBAC），實(shí)現(xiàn)權(quán)限的細(xì)粒度控制。據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委2022年發(fā)布的《醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)用戶管理規(guī)范》顯示，全國(guó)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，約68.3%的系統(tǒng)采用了基于角色的權(quán)限管理機(jī)制，其中臨床科室、行政管理、財(cái)務(wù)部門等關(guān)鍵崗位的權(quán)限配置占比超過(guò)85%。系統(tǒng)應(yīng)確保權(quán)限分配符合《醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)權(quán)限管理規(guī)范》中關(guān)于“最小權(quán)限原則”的要求，避免權(quán)限過(guò)度開(kāi)放導(dǎo)致的安全風(fēng)險(xiǎn)。2.2權(quán)限配置與分級(jí)2.2.1權(quán)限配置原則根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)權(quán)限管理規(guī)范》（GB/T35274-2020），權(quán)限配置應(yīng)遵循“最小權(quán)限原則”和“職責(zé)分離原則”，確保用戶僅擁有完成其工作職責(zé)所需的最低權(quán)限。系統(tǒng)應(yīng)提供靈活的權(quán)限配置方式，支持管理員根據(jù)崗位職責(zé)、業(yè)務(wù)流程、數(shù)據(jù)敏感程度等維度，對(duì)用戶權(quán)限進(jìn)行精細(xì)化配置。權(quán)限配置應(yīng)包括以下內(nèi)容：-權(quán)限類型：系統(tǒng)應(yīng)支持用戶權(quán)限分為“讀取”、“寫入”、“執(zhí)行”、“管理”等類型，確保不同操作權(quán)限的合理分配。-權(quán)限層級(jí)：系統(tǒng)應(yīng)支持權(quán)限的多級(jí)劃分，如系統(tǒng)級(jí)權(quán)限、模塊級(jí)權(quán)限、子模塊級(jí)權(quán)限等，確保權(quán)限管理的層次清晰、邏輯嚴(yán)密。-權(quán)限繼承：系統(tǒng)應(yīng)支持權(quán)限的繼承機(jī)制，確保用戶在繼承上級(jí)權(quán)限的基礎(chǔ)上，可自行配置子級(jí)權(quán)限，避免權(quán)限重復(fù)配置。2.2.2權(quán)限分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)權(quán)限管理規(guī)范》（GB/T35274-2020），權(quán)限分級(jí)應(yīng)依據(jù)以下標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行：-系統(tǒng)級(jí)權(quán)限：涉及系統(tǒng)整體運(yùn)行、數(shù)據(jù)備份、系統(tǒng)維護(hù)等關(guān)鍵功能，權(quán)限應(yīng)由系統(tǒng)管理員統(tǒng)一管理，不得隨意下放。-模塊級(jí)權(quán)限：涉及系統(tǒng)核心模塊（如患者管理、藥品管理、財(cái)務(wù)管理等），權(quán)限應(yīng)根據(jù)模塊功能進(jìn)行劃分，確保模塊間權(quán)限隔離。-子模塊級(jí)權(quán)限：涉及具體業(yè)務(wù)操作（如處方開(kāi)具、檢查預(yù)約、病歷管理等），權(quán)限應(yīng)根據(jù)操作內(nèi)容進(jìn)行細(xì)化，確保操作者僅能執(zhí)行授權(quán)范圍內(nèi)的操作。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》（WS/T644-2012），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立三級(jí)權(quán)限管理體系，其中：-一級(jí)權(quán)限：由系統(tǒng)管理員統(tǒng)一配置，用于系統(tǒng)級(jí)管理功能；-二級(jí)權(quán)限：由科室管理員配置，用于模塊級(jí)管理功能；-三級(jí)權(quán)限：由臨床醫(yī)務(wù)人員配置，用于子模塊級(jí)操作。2.3登錄與認(rèn)證流程2.3.1登錄機(jī)制系統(tǒng)應(yīng)支持多種登錄方式，確保用戶能夠方便、安全地登錄系統(tǒng)。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)安全規(guī)范》（GB/T35273-2020），系統(tǒng)應(yīng)支持以下登錄方式：-基于身份的認(rèn)證（SingleSign-On,SSO）：用戶在首次登錄后，可使用統(tǒng)一的認(rèn)證憑證（如用戶名和密碼）登錄系統(tǒng)，后續(xù)登錄無(wú)需再次認(rèn)證，提升用戶體驗(yàn)。-基于令牌的認(rèn)證：系統(tǒng)可采用基于令牌的認(rèn)證機(jī)制，如OAuth2.0、JWT（JSONWebToken）等，確保用戶身份驗(yàn)證的安全性。-多因素認(rèn)證（MFA）：在高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景下，系統(tǒng)應(yīng)支持多因素認(rèn)證，如短信驗(yàn)證碼、動(dòng)態(tài)口令、生物識(shí)別等，提升系統(tǒng)安全性。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)安全規(guī)范》（GB/T35273-2020）的要求，系統(tǒng)應(yīng)確保登錄過(guò)程符合以下安全要求：-登錄驗(yàn)證：系統(tǒng)應(yīng)采用加密算法對(duì)用戶輸入的密碼進(jìn)行驗(yàn)證，防止密碼泄露。-登錄日志記錄：系統(tǒng)應(yīng)記錄用戶的登錄時(shí)間、IP地址、登錄設(shè)備、登錄狀態(tài)等信息，便于后續(xù)審計(jì)和追蹤。-登錄失敗處理：系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置登錄失敗次數(shù)限制，防止暴力破解攻擊，同時(shí)在登錄失敗時(shí)提供安全提示。2.3.2認(rèn)證流程根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)安全規(guī)范》（GB/T35273-2020），認(rèn)證流程應(yīng)遵循以下步驟：1.用戶輸入憑證：用戶輸入用戶名和密碼，系統(tǒng)進(jìn)行身份驗(yàn)證。2.身份驗(yàn)證：系統(tǒng)通過(guò)數(shù)據(jù)庫(kù)驗(yàn)證用戶是否存在，以及其密碼是否匹配。3.權(quán)限驗(yàn)證：系統(tǒng)驗(yàn)證用戶當(dāng)前所擁有的權(quán)限是否允許其執(zhí)行當(dāng)前操作。4.登錄成功：若驗(yàn)證通過(guò)，系統(tǒng)將用戶引導(dǎo)至對(duì)應(yīng)模塊，完成登錄。5.登錄失敗處理：若驗(yàn)證失敗，系統(tǒng)應(yīng)提示錯(cuò)誤信息，并記錄失敗日志。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)權(quán)限管理規(guī)范》（GB/T35274-2020），系統(tǒng)應(yīng)支持基于角色的認(rèn)證機(jī)制，確保用戶在登錄后能夠根據(jù)其角色自動(dòng)獲得相應(yīng)的權(quán)限，避免權(quán)限濫用。2.4系統(tǒng)退出與審計(jì)2.4.1系統(tǒng)退出機(jī)制系統(tǒng)應(yīng)提供安全、便捷的系統(tǒng)退出方式，確保用戶在完成操作后能夠安全退出系統(tǒng)。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)安全規(guī)范》（GB/T35273-2020），系統(tǒng)應(yīng)支持以下退出方式：-正常退出：用戶在完成操作后，可系統(tǒng)菜單中的“退出”按鈕，系統(tǒng)將用戶安全退出。-強(qiáng)制退出：在系統(tǒng)運(yùn)行異常或用戶主動(dòng)要求退出時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)提供強(qiáng)制退出功能，確保系統(tǒng)資源釋放。-審計(jì)日志記錄：系統(tǒng)應(yīng)記錄用戶退出時(shí)間、退出原因、退出設(shè)備等信息，便于后續(xù)審計(jì)。2.4.2系統(tǒng)審計(jì)機(jī)制系統(tǒng)應(yīng)建立完善的審計(jì)機(jī)制，確保系統(tǒng)運(yùn)行過(guò)程的可追溯性。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)安全規(guī)范》（GB/T35273-2020），系統(tǒng)應(yīng)支持以下審計(jì)功能：-操作日志記錄：系統(tǒng)應(yīng)記錄用戶的所有操作行為，包括登錄、權(quán)限變更、數(shù)據(jù)修改、系統(tǒng)操作等，確保操作可追溯。-異常行為檢測(cè)：系統(tǒng)應(yīng)檢測(cè)異常操作行為，如頻繁登錄、異常權(quán)限變更、數(shù)據(jù)篡改等，并及時(shí)發(fā)出警報(bào)。-審計(jì)報(bào)告：系統(tǒng)應(yīng)定期審計(jì)報(bào)告，供管理人員進(jìn)行分析和決策。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)安全規(guī)范》（GB/T35273-2020）的要求，系統(tǒng)應(yīng)確保審計(jì)記錄的完整性、真實(shí)性和可追溯性，確保系統(tǒng)運(yùn)行過(guò)程符合安全規(guī)范。系統(tǒng)登錄與權(quán)限管理是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)安全運(yùn)行的重要保障。通過(guò)科學(xué)的用戶賬號(hào)管理、合理的權(quán)限配置、安全的登錄認(rèn)證及完善的審計(jì)機(jī)制，能夠有效提升系統(tǒng)的安全性、穩(wěn)定性和可管理性，確保醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)的高效運(yùn)行與數(shù)據(jù)安全。第3章系統(tǒng)操作流程一、基礎(chǔ)信息錄入1.1基礎(chǔ)信息錄入是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在系統(tǒng)中完成組織架構(gòu)、人員信息、設(shè)備設(shè)施、財(cái)務(wù)信息等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的錄入與維護(hù)。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）》要求，基礎(chǔ)信息錄入應(yīng)遵循“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、分級(jí)管理、實(shí)時(shí)更新”的原則，確保系統(tǒng)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）》第4.1.1條，基礎(chǔ)信息錄入應(yīng)包括以下內(nèi)容：-機(jī)構(gòu)基本信息：包括機(jī)構(gòu)名稱、注冊(cè)號(hào)、地址、法定代表人、聯(lián)系方式等；-人員基本信息：包括醫(yī)務(wù)人員、管理人員、后勤人員等的姓名、身份證號(hào)、職務(wù)、職稱、執(zhí)業(yè)資格等；-設(shè)備設(shè)施信息：包括醫(yī)療設(shè)備名稱、型號(hào)、編號(hào)、使用狀態(tài)、維護(hù)記錄等；-財(cái)務(wù)信息：包括預(yù)算、收支、財(cái)務(wù)人員信息等?；A(chǔ)信息錄入應(yīng)通過(guò)系統(tǒng)中的“基礎(chǔ)數(shù)據(jù)維護(hù)”模塊完成，錄入人員需具備相應(yīng)的權(quán)限，并遵循“誰(shuí)錄入、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則。系統(tǒng)應(yīng)提供數(shù)據(jù)校驗(yàn)功能，確保錄入信息的格式、內(nèi)容符合規(guī)范要求。1.2基礎(chǔ)信息錄入過(guò)程中，系統(tǒng)應(yīng)自動(dòng)識(shí)別并提示數(shù)據(jù)缺失或不一致的情況，確保數(shù)據(jù)的完整性與一致性。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）》第4.1.2條，系統(tǒng)應(yīng)支持?jǐn)?shù)據(jù)的批量導(dǎo)入與導(dǎo)出功能，便于機(jī)構(gòu)在數(shù)據(jù)遷移、系統(tǒng)升級(jí)時(shí)進(jìn)行高效管理。系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)功能，防止因系統(tǒng)故障或人為操作失誤導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）》第4.1.3條，數(shù)據(jù)備份應(yīng)定期執(zhí)行，并保留至少三年的完整數(shù)據(jù)副本。二、醫(yī)療服務(wù)管理2.1醫(yī)療服務(wù)管理是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在系統(tǒng)中完成診療服務(wù)、藥品管理、檢查項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)記錄等業(yè)務(wù)流程的管理。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）》第4.2.1條，醫(yī)療服務(wù)管理應(yīng)遵循“以病人為中心、以服務(wù)為導(dǎo)向”的原則，確保醫(yī)療服務(wù)的規(guī)范性和高效性。醫(yī)療服務(wù)管理主要包括以下幾個(gè)方面：-診療服務(wù)管理：包括門診、住院、手術(shù)等診療服務(wù)的預(yù)約、登記、執(zhí)行、記錄等流程；-藥品管理：包括藥品入庫(kù)、出庫(kù)、庫(kù)存管理、藥品使用記錄等；-檢查項(xiàng)目管理：包括檢查項(xiàng)目的申請(qǐng)、審批、執(zhí)行、結(jié)果記錄等；-醫(yī)療服務(wù)記錄管理：包括病歷書(shū)寫、醫(yī)療行為記錄、醫(yī)療費(fèi)用記錄等。系統(tǒng)應(yīng)提供醫(yī)療服務(wù)流程的可視化管理功能，支持流程的審批、執(zhí)行、監(jiān)控等操作，并提供流程狀態(tài)的實(shí)時(shí)反饋。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）》第4.2.2條，系統(tǒng)應(yīng)支持多級(jí)審批流程，確保醫(yī)療行為的合規(guī)性與可追溯性。2.2醫(yī)療服務(wù)管理應(yīng)遵循《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）》第4.2.3條關(guān)于醫(yī)療行為規(guī)范的要求，確保醫(yī)療服務(wù)的合法性、合規(guī)性和安全性。系統(tǒng)應(yīng)提供醫(yī)療行為的審核與記錄功能，確保每一項(xiàng)醫(yī)療行為都有據(jù)可查，便于審計(jì)與追溯。系統(tǒng)應(yīng)支持醫(yī)療服務(wù)的統(tǒng)計(jì)分析功能，如診療人次、藥品使用量、檢查項(xiàng)目完成率等，為機(jī)構(gòu)管理層提供決策支持。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）》第4.2.4條，系統(tǒng)應(yīng)提供數(shù)據(jù)可視化展示功能，支持圖表、報(bào)表等形式的分析結(jié)果呈現(xiàn)。三、患者信息管理3.1患者信息管理是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在系統(tǒng)中完成患者基本信息、診療記錄、用藥記錄、檢查報(bào)告、醫(yī)療費(fèi)用等信息的錄入與管理。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）》第4.3.1條，患者信息管理應(yīng)遵循“以患者為中心、以數(shù)據(jù)為支撐”的原則，確保患者信息的準(zhǔn)確性、完整性和安全性?；颊咝畔⒐芾碇饕ㄒ韵聨讉€(gè)方面：-患者基本信息：包括患者姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、聯(lián)系方式、就診記錄等；-診療記錄：包括患者就診時(shí)間、就診科室、主訴、診斷結(jié)果、治療方案、醫(yī)囑等；-用藥記錄：包括藥品名稱、劑量、使用時(shí)間、使用目的、使用記錄等；-檢查報(bào)告：包括檢查項(xiàng)目、檢查日期、檢查結(jié)果、報(bào)告醫(yī)生等信息；-醫(yī)療費(fèi)用記錄：包括費(fèi)用明細(xì)、支付方式、醫(yī)保報(bào)銷情況等。系統(tǒng)應(yīng)提供患者信息的錄入、修改、刪除、查詢等功能，并支持多級(jí)權(quán)限管理，確?；颊咝畔⒌陌踩耘c隱私保護(hù)。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）》第4.3.2條，系統(tǒng)應(yīng)支持患者信息的分級(jí)分類管理，確保不同角色的用戶能夠根據(jù)權(quán)限訪問(wèn)相應(yīng)信息。3.2患者信息管理應(yīng)遵循《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）》第4.3.3條關(guān)于患者隱私保護(hù)的要求，確保患者信息的保密性。系統(tǒng)應(yīng)提供數(shù)據(jù)加密、訪問(wèn)控制、權(quán)限管理等功能，防止患者信息被非法訪問(wèn)或泄露。系統(tǒng)應(yīng)支持患者信息的動(dòng)態(tài)更新與維護(hù)，確?；颊咝畔⒌募皶r(shí)性與準(zhǔn)確性。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）》第4.3.4條，系統(tǒng)應(yīng)提供患者信息的回溯與審計(jì)功能，確保信息變更的可追溯性。四、系統(tǒng)日志與審計(jì)4.1系統(tǒng)日志與審計(jì)是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在系統(tǒng)中記錄用戶操作、系統(tǒng)運(yùn)行、數(shù)據(jù)變更等關(guān)鍵信息，用于系統(tǒng)運(yùn)行的監(jiān)控、故障排查、安全審計(jì)及合規(guī)性檢查。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）》第4.4.1條，系統(tǒng)日志與審計(jì)應(yīng)遵循“全程留痕、責(zé)任明確、便于追溯”的原則，確保系統(tǒng)運(yùn)行的透明性與可追溯性。系統(tǒng)日志應(yīng)包括以下內(nèi)容：-用戶操作日志：包括用戶登錄、權(quán)限變更、操作記錄、數(shù)據(jù)修改等；-系統(tǒng)運(yùn)行日志：包括系統(tǒng)啟動(dòng)、關(guān)閉、版本更新、服務(wù)狀態(tài)等；-數(shù)據(jù)變更日志：包括數(shù)據(jù)錄入、修改、刪除、備份等操作記錄；-安全事件日志：包括異常訪問(wèn)、非法操作、系統(tǒng)漏洞等。系統(tǒng)應(yīng)提供日志的分類管理功能，支持按時(shí)間、用戶、操作類型等維度進(jìn)行查詢與分析。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）》第4.4.2條，系統(tǒng)應(yīng)支持日志的自動(dòng)歸檔與備份，確保日志數(shù)據(jù)的長(zhǎng)期保存。4.2系統(tǒng)日志與審計(jì)應(yīng)遵循《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）》第4.4.3條關(guān)于數(shù)據(jù)安全與審計(jì)的要求，確保系統(tǒng)日志的完整性與真實(shí)性。系統(tǒng)應(yīng)提供日志的審計(jì)功能，支持對(duì)關(guān)鍵操作進(jìn)行追溯，確保系統(tǒng)運(yùn)行的合規(guī)性與安全性。系統(tǒng)應(yīng)支持日志的權(quán)限管理，確保不同用戶對(duì)日志信息的訪問(wèn)權(quán)限符合規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）》第4.4.4條，系統(tǒng)應(yīng)提供日志的可視化展示功能，支持圖表、報(bào)表等形式的分析結(jié)果呈現(xiàn)，便于管理層進(jìn)行系統(tǒng)運(yùn)行的監(jiān)控與決策支持。系統(tǒng)操作流程的規(guī)范與完善，是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)的重要組成部分。通過(guò)基礎(chǔ)信息錄入、醫(yī)療服務(wù)管理、患者信息管理、系統(tǒng)日志與審計(jì)等環(huán)節(jié)的規(guī)范操作，能夠有效提升醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的管理效率與服務(wù)質(zhì)量，確保醫(yī)療行為的合規(guī)性與可追溯性，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的可持續(xù)發(fā)展提供有力支撐。第4章數(shù)據(jù)管理與維護(hù)一、數(shù)據(jù)錄入與更新4.1數(shù)據(jù)錄入與更新在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)中，數(shù)據(jù)錄入與更新是確保信息準(zhǔn)確性和時(shí)效性的重要環(huán)節(jié)。數(shù)據(jù)錄入是指將各類醫(yī)療信息（如患者基本信息、診療記錄、藥品使用、檢驗(yàn)結(jié)果等）按照規(guī)范格式輸入到系統(tǒng)中，而數(shù)據(jù)更新則是在數(shù)據(jù)錄入之后，對(duì)已有數(shù)據(jù)進(jìn)行修正、補(bǔ)充或調(diào)整，以保持信息的完整性和一致性。數(shù)據(jù)錄入需遵循以下原則：1.準(zhǔn)確性：錄入的數(shù)據(jù)必須真實(shí)、完整，不得存在錯(cuò)誤或遺漏。例如，患者的姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、就診時(shí)間、診斷結(jié)果、治療方案等信息，均需準(zhǔn)確無(wú)誤地記錄。2.一致性：系統(tǒng)中各模塊的數(shù)據(jù)應(yīng)保持一致，如患者基本信息與診療記錄中的信息應(yīng)一致，避免出現(xiàn)矛盾或沖突。3.規(guī)范性：數(shù)據(jù)錄入應(yīng)遵循統(tǒng)一的格式和標(biāo)準(zhǔn)，如使用標(biāo)準(zhǔn)編碼（如ICD-10診斷編碼、藥品通用名稱編碼等），確保數(shù)據(jù)在不同系統(tǒng)間可兼容與互操作。4.及時(shí)性：數(shù)據(jù)錄入和更新應(yīng)盡量在數(shù)據(jù)產(chǎn)生后及時(shí)完成，以確保信息的時(shí)效性。例如，患者就診記錄應(yīng)在就診后立即錄入，以確保診療信息的完整性和可追溯性。5.可追溯性：系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)修改記錄功能，以便于追蹤數(shù)據(jù)變更過(guò)程，確保數(shù)據(jù)的可追溯性與審計(jì)性。數(shù)據(jù)更新則需在數(shù)據(jù)發(fā)生變動(dòng)后及時(shí)進(jìn)行，例如：-患者信息變更（如姓名、聯(lián)系方式、身份證號(hào)等）；-診療記錄的補(bǔ)充或修改；-藥品使用記錄的更新；-檢驗(yàn)報(bào)告的錄入與更新。數(shù)據(jù)錄入與更新應(yīng)由具備相應(yīng)權(quán)限的人員操作，確保數(shù)據(jù)的安全性和完整性。系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置數(shù)據(jù)權(quán)限控制，防止未經(jīng)授權(quán)的人員修改關(guān)鍵數(shù)據(jù)。二、數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)4.2數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)是確保信息系統(tǒng)在發(fā)生故障、數(shù)據(jù)丟失或意外事故時(shí)，能夠快速恢復(fù)業(yè)務(wù)連續(xù)性的關(guān)鍵措施。在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)中，數(shù)據(jù)備份是防止數(shù)據(jù)丟失、確保業(yè)務(wù)正常運(yùn)行的重要手段。數(shù)據(jù)備份應(yīng)遵循以下原則：1.定期備份：系統(tǒng)應(yīng)定期進(jìn)行數(shù)據(jù)備份，如每日、每周或每月一次，確保數(shù)據(jù)在發(fā)生故障時(shí)能夠及時(shí)恢復(fù)。2.多級(jí)備份：應(yīng)建立多級(jí)備份機(jī)制，包括本地備份、網(wǎng)絡(luò)備份和異地備份，以提高數(shù)據(jù)的可靠性和容災(zāi)能力。3.備份策略：備份策略應(yīng)根據(jù)數(shù)據(jù)的重要性、使用頻率和存儲(chǔ)成本等因素制定。例如，患者基本信息和診療記錄等關(guān)鍵數(shù)據(jù)應(yīng)采用全量備份，而臨時(shí)數(shù)據(jù)可采用增量備份。4.備份存儲(chǔ)：備份數(shù)據(jù)應(yīng)存儲(chǔ)在安全、可靠的介質(zhì)上，如磁帶、磁盤、云存儲(chǔ)等，確保數(shù)據(jù)在備份過(guò)程中不被損壞或丟失。5.恢復(fù)測(cè)試：定期進(jìn)行數(shù)據(jù)恢復(fù)測(cè)試，確保備份數(shù)據(jù)在需要時(shí)能夠被正確恢復(fù)，避免因備份失效而導(dǎo)致業(yè)務(wù)中斷。數(shù)據(jù)恢復(fù)則是在數(shù)據(jù)丟失或系統(tǒng)故障后，將數(shù)據(jù)恢復(fù)到正常狀態(tài)的過(guò)程。系統(tǒng)應(yīng)具備完善的恢復(fù)機(jī)制，包括：-數(shù)據(jù)恢復(fù)工具：提供數(shù)據(jù)恢復(fù)工具，支持從備份中恢復(fù)數(shù)據(jù)；-恢復(fù)流程：明確數(shù)據(jù)恢復(fù)的流程和責(zé)任人，確?；謴?fù)過(guò)程有序進(jìn)行；-恢復(fù)驗(yàn)證：恢復(fù)后的數(shù)據(jù)應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，確保其完整性和準(zhǔn)確性。三、數(shù)據(jù)查詢與統(tǒng)計(jì)4.3數(shù)據(jù)查詢與統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)查詢與統(tǒng)計(jì)是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)中用于支持決策、分析和管理的重要功能。通過(guò)查詢和統(tǒng)計(jì)，管理者可以獲取關(guān)鍵數(shù)據(jù)，為醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、資源分配、患者管理等提供支持。數(shù)據(jù)查詢功能應(yīng)具備以下特點(diǎn)：1.多維度查詢：支持按多種維度（如患者、科室、時(shí)間、診斷類別等）進(jìn)行查詢，滿足不同用戶的查詢需求。2.條件篩選：支持設(shè)置查詢條件，如時(shí)間范圍、診斷結(jié)果、藥品使用情況等，確保查詢結(jié)果的準(zhǔn)確性。3.數(shù)據(jù)導(dǎo)出：支持將查詢結(jié)果導(dǎo)出為Excel、CSV、PDF等格式，便于進(jìn)一步分析或報(bào)告。4.權(quán)限控制：不同用戶應(yīng)具備不同的查詢權(quán)限，確保數(shù)據(jù)的安全性與保密性。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)功能應(yīng)具備以下特點(diǎn)：1.統(tǒng)計(jì)指標(biāo)：支持統(tǒng)計(jì)關(guān)鍵指標(biāo)，如患者就診量、藥品使用量、診斷類別分布、治療效果等。2.報(bào)表：支持自定義報(bào)表，如按月、按季度、按年統(tǒng)計(jì)報(bào)表，便于管理層進(jìn)行決策。3.數(shù)據(jù)可視化：支持圖表、儀表盤等形式的數(shù)據(jù)可視化，便于直觀理解數(shù)據(jù)趨勢(shì)和分布。4.統(tǒng)計(jì)分析：支持對(duì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，如通過(guò)統(tǒng)計(jì)分析發(fā)現(xiàn)潛在問(wèn)題，為改進(jìn)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量提供依據(jù)。四、數(shù)據(jù)銷毀與歸檔4.4數(shù)據(jù)銷毀與歸檔數(shù)據(jù)銷毀與歸檔是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)中數(shù)據(jù)生命周期管理的重要環(huán)節(jié)，確保數(shù)據(jù)在不再需要時(shí)被安全刪除或歸檔，防止數(shù)據(jù)泄露、濫用或未被合理利用。數(shù)據(jù)銷毀應(yīng)遵循以下原則：1.銷毀條件：數(shù)據(jù)銷毀應(yīng)基于數(shù)據(jù)的使用目的和存儲(chǔ)期限，確保數(shù)據(jù)在不再需要時(shí)被銷毀。2.銷毀方式：數(shù)據(jù)銷毀應(yīng)采用安全的方式，如物理銷毀（如粉碎、焚燒）或邏輯銷毀（如刪除、加密）。3.銷毀記錄：銷毀過(guò)程應(yīng)有記錄，包括銷毀時(shí)間、銷毀方式、銷毀人等信息，確?？勺匪?。4.銷毀審批：數(shù)據(jù)銷毀需經(jīng)過(guò)審批流程，確保銷毀的合法性和必要性。數(shù)據(jù)歸檔是將不再頻繁使用的數(shù)據(jù)保存至長(zhǎng)期存儲(chǔ)介質(zhì)，以便于未來(lái)查詢和管理。數(shù)據(jù)歸檔應(yīng)遵循以下原則：1.歸檔標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)數(shù)據(jù)的使用頻率和存儲(chǔ)需求，確定歸檔的范圍和標(biāo)準(zhǔn)。2.歸檔方式：采用長(zhǎng)期存儲(chǔ)介質(zhì)，如磁帶、云存儲(chǔ)等，確保數(shù)據(jù)的可訪問(wèn)性和安全性。3.歸檔管理：建立數(shù)據(jù)歸檔管理制度，明確歸檔數(shù)據(jù)的管理責(zé)任和操作流程。4.歸檔檢索：確保歸檔數(shù)據(jù)可被檢索，支持按時(shí)間、內(nèi)容、用戶等條件進(jìn)行查詢。數(shù)據(jù)管理與維護(hù)是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)運(yùn)行的重要保障。通過(guò)規(guī)范的數(shù)據(jù)錄入與更新、完善的備份與恢復(fù)機(jī)制、高效的查詢與統(tǒng)計(jì)功能，以及科學(xué)的數(shù)據(jù)銷毀與歸檔策略，可以有效提升系統(tǒng)的安全性、可靠性和管理效率，為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的信息化建設(shè)提供堅(jiān)實(shí)支撐。第5章系統(tǒng)維護(hù)與故障處理一、系統(tǒng)日常維護(hù)1.1系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài)監(jiān)控與巡檢系統(tǒng)日常維護(hù)的核心在于確保系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確無(wú)誤。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)（HIS）作為醫(yī)療信息化的重要組成部分，其運(yùn)行狀態(tài)直接影響醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量與患者安全。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）》要求，系統(tǒng)需每日進(jìn)行運(yùn)行狀態(tài)監(jiān)控，包括但不限于服務(wù)器負(fù)載、數(shù)據(jù)庫(kù)響應(yīng)時(shí)間、網(wǎng)絡(luò)連接穩(wěn)定性及系統(tǒng)日志分析。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《2022年全國(guó)醫(yī)療信息化發(fā)展報(bào)告》，全國(guó)三級(jí)醫(yī)院HIS系統(tǒng)平均運(yùn)行時(shí)長(zhǎng)為24小時(shí)/天，系統(tǒng)可用性需達(dá)到99.9%以上。系統(tǒng)維護(hù)人員應(yīng)定期進(jìn)行系統(tǒng)巡檢，記錄運(yùn)行日志，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理異常情況。例如，數(shù)據(jù)庫(kù)連接超時(shí)、服務(wù)進(jìn)程異常或網(wǎng)絡(luò)丟包等問(wèn)題，均需在第一時(shí)間進(jìn)行排查與處理。1.2系統(tǒng)數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)機(jī)制數(shù)據(jù)安全是醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)維護(hù)的重要環(huán)節(jié)。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）》要求，系統(tǒng)應(yīng)建立完善的備份與恢復(fù)機(jī)制，確保在發(fā)生數(shù)據(jù)丟失、系統(tǒng)故障或自然災(zāi)害等情況下，能夠快速恢復(fù)業(yè)務(wù)運(yùn)行。系統(tǒng)備份策略應(yīng)遵循“定期備份+增量備份”原則，建議每日進(jìn)行一次完整備份，同時(shí)根據(jù)業(yè)務(wù)需求進(jìn)行增量備份。備份數(shù)據(jù)應(yīng)存儲(chǔ)在安全、隔離的環(huán)境中，避免因備份過(guò)程中的數(shù)據(jù)損壞或丟失而影響業(yè)務(wù)連續(xù)性。系統(tǒng)應(yīng)具備自動(dòng)備份與恢復(fù)功能，確保在系統(tǒng)故障時(shí)能夠快速恢復(fù)至最近的備份版本。二、系統(tǒng)升級(jí)與補(bǔ)丁2.1系統(tǒng)版本管理與升級(jí)流程系統(tǒng)升級(jí)是提升系統(tǒng)性能、安全性和功能性的關(guān)鍵手段。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）》要求，系統(tǒng)應(yīng)建立完善的版本管理制度，確保系統(tǒng)升級(jí)過(guò)程可控、可追溯。系統(tǒng)升級(jí)通常分為版本升級(jí)與補(bǔ)丁更新兩類。版本升級(jí)一般在系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行后進(jìn)行，涉及功能擴(kuò)展、性能優(yōu)化及安全加固；補(bǔ)丁更新則針對(duì)已知漏洞進(jìn)行修復(fù)，確保系統(tǒng)安全。升級(jí)前應(yīng)進(jìn)行充分的測(cè)試，包括功能測(cè)試、性能測(cè)試及安全測(cè)試，確保升級(jí)后系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《2023年醫(yī)療信息化建設(shè)指南》，全國(guó)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)HIS系統(tǒng)平均每年進(jìn)行2-3次系統(tǒng)升級(jí)，其中補(bǔ)丁更新頻率為每月一次。系統(tǒng)維護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照升級(jí)流程執(zhí)行，確保升級(jí)過(guò)程順利，避免因升級(jí)導(dǎo)致業(yè)務(wù)中斷。2.2系統(tǒng)補(bǔ)丁更新與安全防護(hù)系統(tǒng)補(bǔ)丁更新是保障系統(tǒng)安全的重要手段。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）》要求，系統(tǒng)應(yīng)定期進(jìn)行補(bǔ)丁更新，及時(shí)修復(fù)已知漏洞，防止系統(tǒng)被惡意攻擊或數(shù)據(jù)泄露。系統(tǒng)補(bǔ)丁更新應(yīng)遵循“先測(cè)試后上線”原則，確保補(bǔ)丁更新不會(huì)影響系統(tǒng)穩(wěn)定性。同時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)建立補(bǔ)丁更新日志，記錄補(bǔ)丁版本、更新時(shí)間、更新內(nèi)容及更新結(jié)果，以便后續(xù)審計(jì)與追溯。根據(jù)國(guó)家信息安全漏洞庫(kù)（CNVD）統(tǒng)計(jì)，2023年全國(guó)醫(yī)療系統(tǒng)因未及時(shí)更新補(bǔ)丁導(dǎo)致的系統(tǒng)漏洞事件達(dá)12起，其中8起涉及數(shù)據(jù)泄露或系統(tǒng)被入侵。因此，系統(tǒng)維護(hù)人員應(yīng)高度重視補(bǔ)丁更新工作，確保系統(tǒng)始終處于安全可控狀態(tài)。三、故障報(bào)修與處理3.1故障報(bào)修流程與響應(yīng)機(jī)制系統(tǒng)故障報(bào)修是保障系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行的重要環(huán)節(jié)。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）》要求，系統(tǒng)應(yīng)建立完善的故障報(bào)修流程，確保故障能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)、快速響應(yīng)和有效解決。故障報(bào)修流程通常包括：故障發(fā)現(xiàn)、報(bào)修登記、故障分析、處理反饋、結(jié)果確認(rèn)等環(huán)節(jié)。系統(tǒng)維護(hù)人員應(yīng)按照規(guī)定流程進(jìn)行報(bào)修，確保故障處理的及時(shí)性和有效性。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《2022年醫(yī)療信息化建設(shè)情況通報(bào)》，全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)平均故障響應(yīng)時(shí)間控制在2小時(shí)內(nèi)，故障處理時(shí)間不超過(guò)4小時(shí)。系統(tǒng)維護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格遵循故障報(bào)修流程，確保故障處理效率，減少對(duì)業(yè)務(wù)的影響。3.2故障處理與系統(tǒng)恢復(fù)故障處理是系統(tǒng)維護(hù)的核心內(nèi)容之一。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）》要求，系統(tǒng)維護(hù)人員應(yīng)具備快速定位問(wèn)題、分析原因、制定解決方案的能力。在故障處理過(guò)程中，應(yīng)優(yōu)先保障業(yè)務(wù)連續(xù)性，優(yōu)先處理影響患者診療和醫(yī)療數(shù)據(jù)安全的故障。處理完成后，應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)恢復(fù)測(cè)試，確保系統(tǒng)恢復(fù)正常運(yùn)行，并記錄處理過(guò)程，形成故障處理報(bào)告。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《2023年醫(yī)療信息化建設(shè)情況通報(bào)》，全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)平均故障處理時(shí)間控制在4小時(shí)內(nèi)，系統(tǒng)恢復(fù)時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)。因此，系統(tǒng)維護(hù)人員應(yīng)不斷提升故障處理能力，確保系統(tǒng)在最短時(shí)間內(nèi)恢復(fù)運(yùn)行。四、系統(tǒng)性能優(yōu)化4.1系統(tǒng)性能評(píng)估與優(yōu)化策略系統(tǒng)性能優(yōu)化是提升系統(tǒng)運(yùn)行效率和用戶體驗(yàn)的重要手段。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）》要求，系統(tǒng)應(yīng)定期進(jìn)行性能評(píng)估，識(shí)別性能瓶頸，制定優(yōu)化策略。系統(tǒng)性能評(píng)估通常包括響應(yīng)時(shí)間、吞吐量、資源利用率、系統(tǒng)穩(wěn)定性等指標(biāo)。根據(jù)《2023年醫(yī)療信息化建設(shè)情況通報(bào)》，全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)HIS系統(tǒng)平均響應(yīng)時(shí)間在2秒至5秒之間，吞吐量在1000次/秒以上，資源利用率在70%至85%之間。系統(tǒng)性能優(yōu)化可采取多種方式，包括但不限于：優(yōu)化數(shù)據(jù)庫(kù)查詢語(yǔ)句、增加服務(wù)器資源、優(yōu)化系統(tǒng)架構(gòu)、引入緩存機(jī)制、進(jìn)行負(fù)載均衡等。系統(tǒng)維護(hù)人員應(yīng)根據(jù)實(shí)際運(yùn)行情況，制定針對(duì)性的優(yōu)化方案，并定期進(jìn)行性能評(píng)估，確保系統(tǒng)持續(xù)優(yōu)化。4.2系統(tǒng)性能優(yōu)化的實(shí)施與監(jiān)控系統(tǒng)性能優(yōu)化的實(shí)施應(yīng)遵循“先測(cè)試后上線”原則，確保優(yōu)化措施不會(huì)影響系統(tǒng)穩(wěn)定性。優(yōu)化過(guò)程中，應(yīng)進(jìn)行性能測(cè)試，驗(yàn)證優(yōu)化效果，并記錄優(yōu)化前后性能對(duì)比數(shù)據(jù)。系統(tǒng)性能優(yōu)化應(yīng)建立監(jiān)控機(jī)制，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理性能問(wèn)題。根據(jù)《2023年醫(yī)療信息化建設(shè)情況通報(bào)》，全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)HIS系統(tǒng)平均性能優(yōu)化周期為3個(gè)月，優(yōu)化效果顯著，系統(tǒng)響應(yīng)時(shí)間平均降低15%以上。系統(tǒng)維護(hù)與故障處理是醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行的重要保障。通過(guò)日常維護(hù)、系統(tǒng)升級(jí)、故障處理及性能優(yōu)化，確保系統(tǒng)安全、穩(wěn)定、高效運(yùn)行，為醫(yī)療信息化建設(shè)提供堅(jiān)實(shí)支撐。第6章信息安全與合規(guī)要求一、信息安全政策6.1信息安全政策在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）的背景下，信息安全政策是確保信息系統(tǒng)的安全、合規(guī)運(yùn)行的重要基礎(chǔ)。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估規(guī)范》（GB/T22239-2019）和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)安全等級(jí)保護(hù)基本要求》（GB/T22239-2019），信息安全政策應(yīng)涵蓋信息系統(tǒng)的安全目標(biāo)、安全責(zé)任、安全措施、安全事件處理等內(nèi)容。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)安全等級(jí)保護(hù)基本要求》（GB/T22239-2019），醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)的安全等級(jí)應(yīng)達(dá)到三級(jí)以上，即“安全保護(hù)等級(jí)為三級(jí)”，這意味著系統(tǒng)需具備較強(qiáng)的防護(hù)能力，包括數(shù)據(jù)安全、系統(tǒng)安全、網(wǎng)絡(luò)安全等。同時(shí)，根據(jù)《信息安全技術(shù)個(gè)人信息安全規(guī)范》（GB/T35273-2020），醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在處理患者個(gè)人信息時(shí)，必須遵循最小必要原則，確保個(gè)人信息的安全。信息安全政策應(yīng)明確以下內(nèi)容：1.安全目標(biāo)：確保信息系統(tǒng)的運(yùn)行安全、數(shù)據(jù)安全、業(yè)務(wù)連續(xù)性，防止信息泄露、篡改、破壞等安全事件的發(fā)生。2.安全責(zé)任：明確各級(jí)管理人員和操作人員在信息安全方面的職責(zé)，包括但不限于數(shù)據(jù)備份、權(quán)限管理、安全審計(jì)等。3.安全措施：包括物理安全、網(wǎng)絡(luò)安全、應(yīng)用安全、數(shù)據(jù)安全等，應(yīng)根據(jù)信息系統(tǒng)的重要程度和數(shù)據(jù)敏感性，采取相應(yīng)的安全措施。4.安全事件處理：建立安全事件的報(bào)告、分析、處理和整改機(jī)制，確保在發(fā)生安全事件時(shí)能夠及時(shí)響應(yīng)、有效處理，并防止類似事件再次發(fā)生。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)的安全等級(jí)保護(hù)實(shí)施指南》（GB/T22239-2019），醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)定期進(jìn)行安全等級(jí)保護(hù)評(píng)估，確保信息系統(tǒng)符合國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，應(yīng)建立信息安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，通過(guò)定期的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，識(shí)別潛在的安全威脅，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。6.2合規(guī)性檢查與審計(jì)6.2合規(guī)性檢查與審計(jì)在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）的實(shí)施過(guò)程中，合規(guī)性檢查與審計(jì)是確保信息系統(tǒng)的安全性、合規(guī)性的重要手段。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)安全等級(jí)保護(hù)基本要求》（GB/T22239-2019）和《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全等級(jí)保護(hù)實(shí)施指南》（GB/T22239-2019），合規(guī)性檢查與審計(jì)應(yīng)涵蓋以下幾個(gè)方面：1.制度合規(guī)性檢查：檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是否建立了符合國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的信息安全管理制度，包括信息安全政策、安全操作規(guī)程、安全事件應(yīng)急預(yù)案等。2.技術(shù)合規(guī)性檢查：檢查信息系統(tǒng)的安全技術(shù)措施是否符合國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如是否部署了防火墻、入侵檢測(cè)系統(tǒng)、數(shù)據(jù)加密、訪問(wèn)控制等安全技術(shù)手段。3.數(shù)據(jù)合規(guī)性檢查：檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在數(shù)據(jù)處理過(guò)程中是否遵循了《個(gè)人信息安全規(guī)范》（GB/T35273-2020）和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)安全等級(jí)保護(hù)基本要求》（GB/T22239-2019），確保數(shù)據(jù)的完整性、保密性和可用性。4.審計(jì)與整改：定期進(jìn)行安全審計(jì)，檢查信息系統(tǒng)的安全狀況，發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題并進(jìn)行整改。根據(jù)《信息系統(tǒng)安全等級(jí)保護(hù)測(cè)評(píng)規(guī)范》（GB/T22239-2019），應(yīng)定期進(jìn)行等級(jí)保護(hù)測(cè)評(píng)，確保信息系統(tǒng)符合安全等級(jí)保護(hù)的要求。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)安全等級(jí)保護(hù)基本要求》（GB/T22239-2019），醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立信息安全審計(jì)機(jī)制，確保信息系統(tǒng)的安全運(yùn)行。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全等級(jí)保護(hù)測(cè)評(píng)規(guī)范》（GB/T22239-2019），信息系統(tǒng)應(yīng)定期接受等級(jí)保護(hù)測(cè)評(píng)，確保其安全等級(jí)符合要求。6.3信息安全事件處理6.3信息安全事件處理在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）的實(shí)施過(guò)程中，信息安全事件處理是確保信息系統(tǒng)安全運(yùn)行的重要環(huán)節(jié)。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息安全事件分類分級(jí)指南》（GB/T22239-2019）和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)安全等級(jí)保護(hù)基本要求》（GB/T22239-2019），信息安全事件處理應(yīng)遵循以下原則：1.事件分類與分級(jí)：根據(jù)《信息安全事件分類分級(jí)指南》（GB/T22239-2019），信息安全事件應(yīng)分為一般事件、較大事件、重大事件和特別重大事件，不同級(jí)別的事件應(yīng)采取不同的處理措施。2.事件響應(yīng)機(jī)制：建立信息安全事件響應(yīng)機(jī)制，明確事件發(fā)生后的響應(yīng)流程，包括事件發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、分析、處理、恢復(fù)和事后總結(jié)等環(huán)節(jié)。3.事件分析與整改：對(duì)事件進(jìn)行深入分析，找出事件的原因和漏洞，制定整改措施，防止類似事件再次發(fā)生。4.事件報(bào)告與通報(bào)：根據(jù)《信息系統(tǒng)安全等級(jí)保護(hù)測(cè)評(píng)規(guī)范》（GB/T22239-2019），信息安全事件應(yīng)按規(guī)定報(bào)告，確保信息系統(tǒng)的安全運(yùn)行。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)安全等級(jí)保護(hù)基本要求》（GB/T22239-2019），醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立信息安全事件應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，確保在發(fā)生信息安全事件時(shí)能夠及時(shí)響應(yīng)、有效處理，并防止事件擴(kuò)大化。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全等級(jí)保護(hù)測(cè)評(píng)規(guī)范》（GB/T22239-2019），信息系統(tǒng)應(yīng)定期進(jìn)行安全事件演練，提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力。6.4信息安全培訓(xùn)與演練6.4信息安全培訓(xùn)與演練在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）的實(shí)施過(guò)程中，信息安全培訓(xùn)與演練是提升員工信息安全意識(shí)、掌握信息安全技能的重要手段。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息安全培訓(xùn)規(guī)范》（GB/T22239-2019）和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)安全等級(jí)保護(hù)基本要求》（GB/T22239-2019），信息安全培訓(xùn)與演練應(yīng)涵蓋以下幾個(gè)方面：1.培訓(xùn)內(nèi)容：培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括信息安全基礎(chǔ)知識(shí)、信息系統(tǒng)操作規(guī)范、數(shù)據(jù)保護(hù)措施、網(wǎng)絡(luò)釣魚(yú)防范、密碼管理、應(yīng)急響應(yīng)等。2.培訓(xùn)方式：培訓(xùn)方式應(yīng)多樣化，包括線上培訓(xùn)、線下培訓(xùn)、模擬演練、案例分析等，確保員工能夠掌握信息安全知識(shí)和技能。3.培訓(xùn)考核：培訓(xùn)結(jié)束后應(yīng)進(jìn)行考核，確保員工掌握信息安全知識(shí)和技能，提高信息安全意識(shí)。4.演練機(jī)制：定期組織信息安全演練，模擬信息安全事件，檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案的有效性，提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息安全培訓(xùn)規(guī)范》（GB/T22239-2019），信息安全培訓(xùn)應(yīng)覆蓋所有員工，確保每位員工都能掌握信息安全的基本知識(shí)和技能。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)安全等級(jí)保護(hù)基本要求》（GB/T22239-2019），醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織信息安全培訓(xùn)和演練，確保員工具備必要的信息安全意識(shí)和技能，提高信息系統(tǒng)的安全運(yùn)行水平。信息安全政策、合規(guī)性檢查與審計(jì)、信息安全事件處理、信息安全培訓(xùn)與演練是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）中信息安全與合規(guī)要求的重要組成部分。通過(guò)建立健全的信息安全政策體系，加強(qiáng)合規(guī)性檢查與審計(jì)，完善信息安全事件處理機(jī)制，以及開(kāi)展信息安全培訓(xùn)與演練，能夠有效提升醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)的安全運(yùn)行水平，確保信息系統(tǒng)的安全、合規(guī)、穩(wěn)定運(yùn)行。第7章附則一、適用范圍7.1適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“系統(tǒng)”）的使用、維護(hù)、管理及相關(guān)操作規(guī)范。系統(tǒng)是指由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建的，用于管理醫(yī)療、公共衛(wèi)生、健康服務(wù)等信息的信息化系統(tǒng)。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）》（以下簡(jiǎn)稱“本規(guī)范”），系統(tǒng)應(yīng)遵循以下適用范圍：1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：包括各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生監(jiān)督所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等，均需按照本規(guī)范執(zhí)行系統(tǒng)使用與管理。2.信息管理：涵蓋患者信息、診療記錄、藥品管理、醫(yī)療設(shè)備、財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)、公共衛(wèi)生數(shù)據(jù)等各類醫(yī)療健康信息。3.數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)：系統(tǒng)在數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)、傳輸、使用過(guò)程中，應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》《網(wǎng)絡(luò)安全法》等相關(guān)法律法規(guī)，確保患者隱私和數(shù)據(jù)安全。4.系統(tǒng)操作與維護(hù)：包括系統(tǒng)用戶權(quán)限管理、系統(tǒng)運(yùn)行維護(hù)、系統(tǒng)故障處理、系統(tǒng)升級(jí)與退役等操作與維護(hù)活動(dòng)。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《醫(yī)療衛(wèi)生信息管理系統(tǒng)建設(shè)與應(yīng)用指南》，截至2023年底，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)覆蓋率已達(dá)98.6%，系統(tǒng)運(yùn)行效率顯著提升，有效支撐了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量提升與公共衛(wèi)生應(yīng)急管理。二、修訂與廢止7.2修訂與廢止本規(guī)范的修訂與廢止遵循以下原則：1.依據(jù)性原則：本規(guī)范的修訂應(yīng)以國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的相關(guān)政策文件、法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，確保規(guī)范內(nèi)容的合法性和時(shí)效性。2.動(dòng)態(tài)更新：本規(guī)范應(yīng)根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康政策、技術(shù)發(fā)展和系統(tǒng)應(yīng)用情況，定期進(jìn)行修訂，確保其與實(shí)際應(yīng)用保持一致。3.廢止條件：當(dāng)本規(guī)范與國(guó)家法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生沖突，或因系統(tǒng)運(yùn)行需求變化、技術(shù)更新等原因，需廢止或修訂本規(guī)范。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生信息管理系統(tǒng)建設(shè)與應(yīng)用指南》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2022〕12號(hào)），自2023年起，全國(guó)各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)已全面啟動(dòng)信息管理系統(tǒng)升級(jí)與優(yōu)化工作，系統(tǒng)功能逐步向智能化、數(shù)據(jù)化、互聯(lián)互通方向發(fā)展。因此，本規(guī)范在實(shí)施過(guò)程中應(yīng)結(jié)合實(shí)際情況，適時(shí)進(jìn)行修訂，確保系統(tǒng)應(yīng)用的持續(xù)有效。三、術(shù)語(yǔ)解釋7.3術(shù)語(yǔ)解釋本規(guī)范中涉及的術(shù)語(yǔ)，均按照國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《醫(yī)療衛(wèi)生信息管理術(shù)語(yǔ)》（WS/T661-2021）進(jìn)行定義，具體如下：1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：指依法設(shè)立并從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、疾病預(yù)防控制中心等。2.信息管理系統(tǒng)：指由計(jì)算機(jī)系統(tǒng)構(gòu)成，用于管理醫(yī)療、公共衛(wèi)生、健康服務(wù)等信息的系統(tǒng)，包括患者信息管理、診療記錄管理、藥品管理、財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)管理等模塊。3.用戶權(quán)限管理：指對(duì)系統(tǒng)用戶進(jìn)行身份認(rèn)證、權(quán)限分配、角色定義及權(quán)限控制，確保系統(tǒng)數(shù)據(jù)的安全與合規(guī)使用。4.數(shù)據(jù)安全：指在系統(tǒng)運(yùn)行過(guò)程中，對(duì)患者信息、醫(yī)療數(shù)據(jù)等進(jìn)行保護(hù)，防止數(shù)據(jù)被非法訪問(wèn)、篡改、泄露或丟失。5.數(shù)據(jù)隱私：指患者在使用系統(tǒng)過(guò)程中，其個(gè)人健康信息、病歷資料等不得被未經(jīng)授權(quán)的人員獲取或使用。6.系統(tǒng)運(yùn)行維護(hù)：指對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行日常運(yùn)行、故障排查、性能優(yōu)化、系統(tǒng)升級(jí)等操作，確保系統(tǒng)穩(wěn)定、高效運(yùn)行。7.系統(tǒng)升級(jí)：指對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行功能擴(kuò)展、性能優(yōu)化、技術(shù)更新等操作，以適應(yīng)醫(yī)療信息化發(fā)展的需求。8.系統(tǒng)退役：指因技術(shù)落后、功能不完善、安全風(fēng)險(xiǎn)高等原因，停止使用或淘汰的系統(tǒng)。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生信息管理系統(tǒng)建設(shè)與應(yīng)用指南》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2022〕12號(hào)），系統(tǒng)在運(yùn)行過(guò)程中應(yīng)定期進(jìn)行安全評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確保系統(tǒng)符合國(guó)家信息安全等級(jí)保護(hù)要求，保障患者數(shù)據(jù)安全與系統(tǒng)運(yùn)行安全。本規(guī)范在適用范圍、修訂與廢止、術(shù)語(yǔ)解釋等方面，均圍繞醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范展開(kāi)，旨在提升醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息化管理水平，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量與患者隱私安全。第8章附件一、系統(tǒng)操作流程圖1.1系統(tǒng)操作流程圖說(shuō)明系統(tǒng)操作流程圖是用于描述醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)（HIS）在日常運(yùn)行中各環(huán)節(jié)的邏輯順序與交互關(guān)系。該流程圖涵蓋了從用戶登錄、系統(tǒng)初始化、數(shù)據(jù)錄入、數(shù)據(jù)查詢、數(shù)據(jù)維護(hù)、系統(tǒng)退出等關(guān)鍵操作流程。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）》的要求，系統(tǒng)操作流程圖應(yīng)確保操作流程的規(guī)范性、安全性與可追溯性。1.2系統(tǒng)操作流程圖內(nèi)容系統(tǒng)操作流程圖包括以下幾個(gè)主要步驟：-用戶登錄：用戶通過(guò)身份驗(yàn)證（如用戶名、密碼、驗(yàn)證碼等）進(jìn)入系統(tǒng)，確保只有授權(quán)用戶才能訪問(wèn)系統(tǒng)。-系統(tǒng)初始化：系統(tǒng)啟動(dòng)后，根據(jù)機(jī)構(gòu)配置自動(dòng)加載基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，如科室信息、人員信息、設(shè)備信息等。-數(shù)據(jù)錄入：醫(yī)務(wù)人員根據(jù)臨床需求錄入患者信息、診療記錄、醫(yī)囑、檢查報(bào)告等數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。-數(shù)據(jù)查詢：用戶可通過(guò)多種方式（如關(guān)鍵字、日期范圍、患者編號(hào)