PAGE公司生產(chǎn)留樣管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司產(chǎn)品質(zhì)量控制，規(guī)范生產(chǎn)留樣管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量可追溯，特制定本制度。本制度旨在通過對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進(jìn)行留樣，以便在產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)能夠及時(shí)追溯和分析原因，采取有效的糾正措施，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，維護(hù)公司信譽(yù)，滿足客戶需求，促進(jìn)公司持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。（二）適用范圍本制度適用于公司所有產(chǎn)品的生產(chǎn)留樣管理，包括原材料、半成品、成品等各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的留樣操作。涵蓋了公司生產(chǎn)的各類產(chǎn)品，無論是常規(guī)產(chǎn)品還是新產(chǎn)品，無論是內(nèi)銷產(chǎn)品還是出口產(chǎn)品，均需按照本制度執(zhí)行留樣管理。（三）職責(zé)分工1.質(zhì)量部門負(fù)責(zé)制定和修訂生產(chǎn)留樣管理制度，并監(jiān)督制度的執(zhí)行情況。確定留樣產(chǎn)品的種類、數(shù)量、留樣期限等具體要求。對留樣產(chǎn)品進(jìn)行集中管理，定期檢查留樣產(chǎn)品的保存狀態(tài)，確保留樣產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。組織對留樣產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和分析，當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，及時(shí)提供留樣產(chǎn)品進(jìn)行追溯和調(diào)查。2.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)按照質(zhì)量部門的要求，在生產(chǎn)過程中準(zhǔn)確、及時(shí)地進(jìn)行留樣操作。確保留樣產(chǎn)品的標(biāo)識清晰、準(zhǔn)確，注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、批次等關(guān)鍵信息。將留樣產(chǎn)品妥善保存，并及時(shí)移交至質(zhì)量部門指定的留樣區(qū)域。3.倉庫管理部門協(xié)助質(zhì)量部門做好留樣產(chǎn)品的存儲(chǔ)管理工作，提供適宜的存儲(chǔ)環(huán)境，確保留樣產(chǎn)品不受損壞、變質(zhì)。對留樣產(chǎn)品的出入庫進(jìn)行詳細(xì)記錄，配合質(zhì)量部門進(jìn)行盤點(diǎn)和清查。4.研發(fā)部門在新產(chǎn)品研發(fā)過程中，負(fù)責(zé)確定新產(chǎn)品留樣的特殊要求，并及時(shí)與質(zhì)量部門溝通協(xié)調(diào)。參與對留樣產(chǎn)品質(zhì)量問題的分析和研究，提供技術(shù)支持和解決方案。二、留樣的范圍與要求（一）原材料留樣1.對于每一批次購入的主要原材料，均需進(jìn)行留樣。主要原材料包括但不限于生產(chǎn)產(chǎn)品所需的各類基礎(chǔ)材料、關(guān)鍵零部件等。2.留樣數(shù)量應(yīng)根據(jù)原材料的特性、采購量以及后續(xù)檢驗(yàn)分析的需要合理確定，一般不少于滿足兩次全項(xiàng)檢驗(yàn)的用量。3.留樣原材料應(yīng)妥善保存，確保其質(zhì)量穩(wěn)定。對于易受潮、易氧化、易變質(zhì)的原材料，應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施，如密封包裝、冷藏保存等。（二）半成品留樣1.在生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序完成后，應(yīng)對半成品進(jìn)行留樣。關(guān)鍵工序根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)確定，一般包括但不限于成型、組裝、焊接、涂裝等工序。2.半成品留樣數(shù)量應(yīng)能夠滿足對該工序質(zhì)量特性的全面檢驗(yàn)，通常每批次不少于[X]件。3.留樣半成品應(yīng)保持其在生產(chǎn)過程中的原始狀態(tài)，不得進(jìn)行額外的加工或處理，以便準(zhǔn)確反映該工序的質(zhì)量狀況。（三）成品留樣1.每一批次生產(chǎn)的成品均需進(jìn)行留樣。成品留樣數(shù)量應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的產(chǎn)量、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等因素綜合確定，一般不少于[X]件（或[X]kg/L等，根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際情況而定）。2.留樣成品應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行包裝和標(biāo)識，注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、批次、保質(zhì)期等信息。3.對于有特殊儲(chǔ)存要求的成品，如需要冷藏、避光、防潮等條件儲(chǔ)存的產(chǎn)品，應(yīng)按照相應(yīng)要求進(jìn)行儲(chǔ)存，確保留樣成品質(zhì)量不受影響。三、留樣的方法與標(biāo)識（一）留樣方法1.原材料留樣應(yīng)采用隨機(jī)抽樣的方法，從每批到貨的原材料中抽取具有代表性的樣品進(jìn)行留樣。抽樣過程應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程進(jìn)行，確保所取樣品能夠真實(shí)反映該批原材料的質(zhì)量狀況。2.半成品留樣應(yīng)在生產(chǎn)線上的關(guān)鍵工序完成后，立即從合格的半成品中隨機(jī)選取規(guī)定數(shù)量的樣品進(jìn)行留樣。選取的樣品應(yīng)涵蓋該工序不同生產(chǎn)狀態(tài)下的產(chǎn)品，如不同設(shè)備生產(chǎn)的、不同操作人員生產(chǎn)的等，以保證留樣的全面性和代表性。3.成品留樣應(yīng)在產(chǎn)品包裝完成后，從每批合格的成品中隨機(jī)抽取規(guī)定數(shù)量的樣品進(jìn)行留樣。抽樣時(shí)應(yīng)注意避免對產(chǎn)品造成損壞或污染，確保留樣成品的完整性和質(zhì)量可靠性。（二）留樣標(biāo)識1.所有留樣產(chǎn)品均應(yīng)進(jìn)行清晰、準(zhǔn)確的標(biāo)識。標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、批次、留樣日期、留樣期限等關(guān)鍵信息。2.標(biāo)識應(yīng)采用耐久性好的材料制作，如標(biāo)簽、標(biāo)識牌等，并確保標(biāo)識牢固粘貼或懸掛在留樣產(chǎn)品上，不易脫落或損壞。3.對于液體類產(chǎn)品，如留樣的是液體原材料或成品，標(biāo)識應(yīng)采用防水、耐腐蝕的材料制作，以保證在儲(chǔ)存過程中標(biāo)識信息清晰可讀。四、留樣的保存與管理（一）保存環(huán)境1.質(zhì)量部門應(yīng)設(shè)置專門的留樣區(qū)域，確保留樣產(chǎn)品有適宜的保存環(huán)境。留樣區(qū)域應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防火、防盜等條件，溫度、濕度應(yīng)符合各類留樣產(chǎn)品的儲(chǔ)存要求。2.對于常溫保存的留樣產(chǎn)品，留樣區(qū)域溫度應(yīng)保持在[具體溫度范圍]；對于需要冷藏保存的留樣產(chǎn)品，溫度應(yīng)控制在[具體冷藏溫度范圍]；對于需要冷凍保存的留樣產(chǎn)品，溫度應(yīng)控制在[具體冷凍溫度范圍]。3.留樣區(qū)域應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃和消毒，防止微生物污染留樣產(chǎn)品。（二）保存期限1.原材料留樣期限應(yīng)根據(jù)原材料的特性和質(zhì)量穩(wěn)定性確定，一般不少于[X]個(gè)月。對于一些穩(wěn)定性較差的原材料，留樣期限應(yīng)適當(dāng)延長，以確保在有效期內(nèi)能夠?qū)υ牧腺|(zhì)量進(jìn)行追溯和驗(yàn)證。2.半成品留樣期限應(yīng)根據(jù)半成品的后續(xù)加工工藝和質(zhì)量特性確定，一般不少于[X]天。對于一些需要較長時(shí)間才能進(jìn)行后續(xù)檢驗(yàn)或驗(yàn)證的半成品，留樣期限應(yīng)相應(yīng)延長。3.成品留樣期限應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行，一般不少于產(chǎn)品的保質(zhì)期。對于一些質(zhì)量穩(wěn)定性較差或有特殊要求的產(chǎn)品，留樣期限應(yīng)適當(dāng)延長，以確保在產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)能夠?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行追溯和驗(yàn)證。（三）定期檢查1.質(zhì)量部門應(yīng)定期對留樣產(chǎn)品進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括留樣產(chǎn)品的外觀、包裝、標(biāo)識等是否完好，保存環(huán)境是否符合要求，留樣產(chǎn)品是否有變質(zhì)、損壞等情況。2.定期檢查的頻次應(yīng)根據(jù)留樣產(chǎn)品的特性和保存期限確定，一般每周至少檢查一次。對于一些穩(wěn)定性較差或有特殊要求的留樣產(chǎn)品，應(yīng)增加檢查頻次。3.在檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)留樣產(chǎn)品存在問題，應(yīng)及時(shí)記錄并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。如留樣產(chǎn)品出現(xiàn)變質(zhì)、損壞等情況，應(yīng)立即重新進(jìn)行留樣，并對原留樣產(chǎn)品進(jìn)行分析和追溯，查找原因，采取糾正措施，防止類似問題再次發(fā)生。（四）出入庫管理1.倉庫管理部門應(yīng)建立留樣產(chǎn)品出入庫臺(tái)賬，詳細(xì)記錄留樣產(chǎn)品的出入庫日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、批次編號、數(shù)量等信息。2.留樣產(chǎn)品入庫時(shí)，倉庫管理部門應(yīng)核對產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號、批次編號、數(shù)量等信息是否與質(zhì)量部門的要求一致，并確保產(chǎn)品標(biāo)識清晰、準(zhǔn)確。同時(shí)，應(yīng)將留樣產(chǎn)品及時(shí)移交至質(zhì)量部門指定的留樣區(qū)域，并辦理入庫手續(xù)。3.留樣產(chǎn)品出庫時(shí)，倉庫管理部門應(yīng)根據(jù)質(zhì)量部門的要求，填寫留樣產(chǎn)品出庫單，注明出庫日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、批次編號、數(shù)量、用途等信息。出庫單應(yīng)經(jīng)質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后方可辦理出庫手續(xù)。五、留樣的檢驗(yàn)與分析（一）檢驗(yàn)計(jì)劃1.質(zhì)量部門應(yīng)根據(jù)留樣產(chǎn)品的種類、數(shù)量、留樣期限等制定詳細(xì)的檢驗(yàn)計(jì)劃。檢驗(yàn)計(jì)劃應(yīng)明確檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)頻次、檢驗(yàn)人員等內(nèi)容。2.檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)涵蓋產(chǎn)品的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)，包括但不限于外觀、尺寸、性能、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)等。檢驗(yàn)方法應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程的要求，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。3.檢驗(yàn)頻次應(yīng)根據(jù)留樣產(chǎn)品的特性和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)確定，一般在留樣期限內(nèi)至少進(jìn)行[X]次全項(xiàng)檢驗(yàn)。對于一些穩(wěn)定性較差或有特殊要求的值樣產(chǎn)品，應(yīng)增加檢驗(yàn)頻次。（二）檢驗(yàn)實(shí)施1.質(zhì)量部門應(yīng)按照檢驗(yàn)計(jì)劃組織檢驗(yàn)人員對留樣產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和技能，熟悉檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)操作。2.在檢驗(yàn)過程中，檢驗(yàn)人員應(yīng)認(rèn)真記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果，確保記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。檢驗(yàn)記錄應(yīng)包括檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)果等信息，并由檢驗(yàn)人員簽字確認(rèn)。3.如發(fā)現(xiàn)留樣產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果不符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，檢驗(yàn)人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人，并對不合格留樣產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識和隔離，防止不合格產(chǎn)品混入合格產(chǎn)品中。（三）結(jié)果分析1.質(zhì)量部門應(yīng)定期組織對留樣產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析，分析內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性、質(zhì)量波動(dòng)情況、是否存在質(zhì)量趨勢等。2.通過對檢驗(yàn)結(jié)果的分析，查找可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素，如原材料質(zhì)量、生產(chǎn)工藝、設(shè)備性能、人員操作等。針對分析出的問題，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行改進(jìn)，如調(diào)整原材料采購標(biāo)準(zhǔn)、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、維護(hù)設(shè)備性能、加強(qiáng)人員培訓(xùn)等，以提高產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。3.在產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，質(zhì)量部門應(yīng)及時(shí)對留樣產(chǎn)品進(jìn)行追溯和分析，通過對比留樣產(chǎn)品和正常生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量差異，查找質(zhì)量問題產(chǎn)生的原因，為采取有效的糾正措施提供依據(jù)。六、留樣記錄與檔案管理（一）記錄要求1.生產(chǎn)部門、倉庫管理部門等相關(guān)人員應(yīng)按照本制度的要求，及時(shí)、準(zhǔn)確地記錄留樣產(chǎn)品的相關(guān)信息，包括留樣產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、批次、留樣數(shù)量、留樣日期、留樣期限、出入庫記錄、檢驗(yàn)記錄等。2.記錄應(yīng)采用紙質(zhì)或電子文檔的形式進(jìn)行保存，確保記錄的完整性和可追溯性。記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，不得隨意涂改或偽造記錄。3.對于電子文檔記錄，應(yīng)進(jìn)行定期備份，防止數(shù)據(jù)丟失。備份數(shù)據(jù)應(yīng)存儲(chǔ)于安全可靠的介質(zhì)上，并在規(guī)定的期限內(nèi)妥善保存。（二）檔案建立1.質(zhì)量部門應(yīng)建立留樣產(chǎn)品檔案，將留樣產(chǎn)品的相關(guān)記錄進(jìn)行整理、歸檔，形成完整的留樣產(chǎn)品檔案。留樣產(chǎn)品檔案應(yīng)包括留樣管理制度、留樣計(jì)劃、