PAGE醫(yī)療生產(chǎn)制度一、總則（一）目的本醫(yī)療生產(chǎn)制度旨在規(guī)范公司/組織在醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的各項(xiàng)活動(dòng)，確保醫(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性，滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，保障患者的健康權(quán)益，促進(jìn)公司/組織醫(yī)療生產(chǎn)業(yè)務(wù)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。（二）適用范圍本制度適用于公司/組織內(nèi)所有與醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的部門(mén)、崗位及人員，包括但不限于研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、倉(cāng)儲(chǔ)物流等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.依法合規(guī)原則嚴(yán)格遵守國(guó)家及地方有關(guān)醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，確保生產(chǎn)活動(dòng)合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則將產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)的生命線(xiàn)，建立全面質(zhì)量管理體系，從原材料采購(gòu)到產(chǎn)品交付的全過(guò)程，嚴(yán)格把控質(zhì)量，確保每一件醫(yī)療產(chǎn)品都符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.風(fēng)險(xiǎn)管理原則識(shí)別、評(píng)估和控制醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)，采取有效的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施，降低風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性及其影響程度，保障生產(chǎn)活動(dòng)的順利進(jìn)行和產(chǎn)品質(zhì)量安全。4.持續(xù)改進(jìn)原則不斷優(yōu)化生產(chǎn)流程、完善管理制度、提高人員素質(zhì)，持續(xù)提升醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量和效率，以適應(yīng)市場(chǎng)需求和法律法規(guī)要求的不斷變化。二、生產(chǎn)管理（一）生產(chǎn)計(jì)劃與調(diào)度1.市場(chǎng)需求分析市場(chǎng)部門(mén)定期收集、分析市場(chǎng)需求信息，包括客戶(hù)訂單、市場(chǎng)趨勢(shì)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手動(dòng)態(tài)等，為生產(chǎn)計(jì)劃的制定提供依據(jù)。2.生產(chǎn)計(jì)劃制定生產(chǎn)部門(mén)根據(jù)市場(chǎng)需求分析結(jié)果，結(jié)合公司/組織的生產(chǎn)能力、庫(kù)存狀況等因素，制定年度、季度、月度生產(chǎn)計(jì)劃。生產(chǎn)計(jì)劃應(yīng)明確產(chǎn)品品種、數(shù)量、生產(chǎn)時(shí)間節(jié)點(diǎn)等內(nèi)容，并確保各生產(chǎn)環(huán)節(jié)之間的協(xié)調(diào)與銜接。3.生產(chǎn)調(diào)度生產(chǎn)調(diào)度人員負(fù)責(zé)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，合理安排生產(chǎn)資源，協(xié)調(diào)各生產(chǎn)車(chē)間、部門(mén)之間的工作，確保生產(chǎn)任務(wù)按時(shí)、按質(zhì)、按量完成。在生產(chǎn)過(guò)程中，如遇突發(fā)情況或計(jì)劃變更，應(yīng)及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)調(diào)度，采取有效措施減少對(duì)生產(chǎn)進(jìn)度的影響。（二）生產(chǎn)過(guò)程控制1.工藝文件管理技術(shù)部門(mén)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和質(zhì)量要求，制定詳細(xì)的生產(chǎn)工藝文件，包括工藝流程、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。生產(chǎn)工藝文件應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審和更新，確保其有效性和適用性。生產(chǎn)部門(mén)嚴(yán)格按照工藝文件組織生產(chǎn)，操作人員應(yīng)熟悉并掌握本崗位的工藝要求和操作規(guī)程，嚴(yán)禁擅自更改工藝參數(shù)。2.原材料與零部件管理采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)采購(gòu)合格的原材料和零部件，并確保其供應(yīng)的及時(shí)性和穩(wěn)定性。原材料和零部件到貨后，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)和驗(yàn)收，合格后方可投入生產(chǎn)使用。倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件和要求，妥善保管原材料和零部件，防止其在儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)生變質(zhì)、損壞等情況。3.設(shè)備與設(shè)施管理設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)建立健全設(shè)備管理制度，定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和檢修，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，熟悉設(shè)備性能和操作規(guī)程，嚴(yán)格按照設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，嚴(yán)禁違章作業(yè)。生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)保持良好的生產(chǎn)環(huán)境，對(duì)生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行定期清潔、消毒和維護(hù)，確保生產(chǎn)環(huán)境符合衛(wèi)生要求。（三）生產(chǎn)記錄與追溯1.生產(chǎn)記錄要求生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)如實(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄各項(xiàng)生產(chǎn)活動(dòng)，包括原材料和零部件的領(lǐng)用、設(shè)備運(yùn)行參數(shù)、生產(chǎn)操作過(guò)程、質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果等。生產(chǎn)記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整，不得隨意涂改或銷(xiāo)毀。2.記錄保存期限生產(chǎn)記錄應(yīng)按照規(guī)定的期限進(jìn)行保存，以便于追溯產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程和質(zhì)量狀況。一般情況下，生產(chǎn)記錄的保存期限不少于產(chǎn)品有效期后一年。3.產(chǎn)品追溯管理建立產(chǎn)品追溯體系，確保能夠從產(chǎn)品的最終銷(xiāo)售追溯到原材料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、質(zhì)量檢驗(yàn)等各個(gè)環(huán)節(jié)。在產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或需要召回時(shí)，能夠迅速準(zhǔn)確地查明問(wèn)題原因，采取有效的措施進(jìn)行處理。三、質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理體系1.質(zhì)量管理體系建立公司/組織應(yīng)按照ISO13485等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，建立健全質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。質(zhì)量管理體系應(yīng)涵蓋質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等內(nèi)容，明確各部門(mén)和人員在質(zhì)量管理中的職責(zé)和權(quán)限。2.內(nèi)部審核與管理評(píng)審定期開(kāi)展內(nèi)部審核，對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行全面檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并采取糾正措施。每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)并適應(yīng)公司/組織發(fā)展的需要。（二）質(zhì)量控制與檢驗(yàn)1.質(zhì)量控制計(jì)劃質(zhì)量部門(mén)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和質(zhì)量要求，制定質(zhì)量控制計(jì)劃，明確各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制點(diǎn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。質(zhì)量控制計(jì)劃應(yīng)在生產(chǎn)前進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)，并在生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行。2.原材料與零部件檢驗(yàn)原材料和零部件到貨后，質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)按照質(zhì)量控制計(jì)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，確保其質(zhì)量符合要求。檢驗(yàn)合格的原材料和零部件應(yīng)出具檢驗(yàn)報(bào)告，并做好標(biāo)識(shí)后方可投入生產(chǎn)使用。3.過(guò)程檢驗(yàn)與成品檢驗(yàn)在生產(chǎn)過(guò)程中，質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)按照規(guī)定的頻次和方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行過(guò)程檢驗(yàn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。產(chǎn)品生產(chǎn)完成后，應(yīng)進(jìn)行成品檢驗(yàn)，確保成品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。只有檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能進(jìn)入下一環(huán)節(jié)或交付給客戶(hù)。4.不合格品管理對(duì)于檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按照不合格品控制程序進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審和處置。不合格品的處置方式包括返工、返修、讓步接收、報(bào)廢等，應(yīng)根據(jù)不合格品評(píng)審結(jié)果采取相應(yīng)的處置措施，并做好記錄。（三）質(zhì)量改進(jìn)1.質(zhì)量數(shù)據(jù)分析質(zhì)量部門(mén)應(yīng)定期收集、整理和分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，包括產(chǎn)品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、客戶(hù)反饋數(shù)據(jù)、質(zhì)量投訴數(shù)據(jù)等，通過(guò)數(shù)據(jù)分析找出質(zhì)量問(wèn)題的規(guī)律和趨勢(shì)，為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。2.質(zhì)量改進(jìn)措施制定與實(shí)施針對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)分析中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，組織相關(guān)部門(mén)和人員進(jìn)行原因分析，制定切實(shí)可行的質(zhì)量改進(jìn)措施，并跟蹤改進(jìn)措施的實(shí)施效果。質(zhì)量改進(jìn)措施應(yīng)持續(xù)進(jìn)行評(píng)估和優(yōu)化，確保產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高。四、人員管理（一）人員資質(zhì)與培訓(xùn)1.人員資質(zhì)要求從事醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，取得相關(guān)的從業(yè)資格證書(shū)。關(guān)鍵崗位人員如生產(chǎn)操作人員、質(zhì)量檢驗(yàn)人員、設(shè)備維護(hù)人員等應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，熟悉相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程。2.培訓(xùn)計(jì)劃制定與實(shí)施人力資源部門(mén)應(yīng)根據(jù)公司/組織的發(fā)展需求和人員實(shí)際情況，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)涵蓋法律法規(guī)、質(zhì)量管理、生產(chǎn)技術(shù)、安全衛(wèi)生等方面的內(nèi)容，確保員工具備必要的知識(shí)和技能。各部門(mén)應(yīng)按照培訓(xùn)計(jì)劃組織實(shí)施培訓(xùn)，并對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估和考核。員工應(yīng)積極參加培訓(xùn)，不斷提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力。（二）人員健康與衛(wèi)生管理1.健康檢查建立員工健康檔案，定期組織員工進(jìn)行健康檢查，確保員工身體健康狀況符合從事醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)的要求。對(duì)患有傳染性疾病或其他不適宜從事醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)工作的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)整工作崗位。2.衛(wèi)生要求員工應(yīng)保持良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣，進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間前應(yīng)穿戴工作服、工作帽、口罩等防護(hù)用品，并按照規(guī)定進(jìn)行洗手消毒。生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)定期進(jìn)行清潔、消毒，保持環(huán)境整潔衛(wèi)生。（三）人員考核與激勵(lì)1.人員考核建立科學(xué)合理的人員考核制度，對(duì)員工的工作業(yè)績(jī)、工作態(tài)度、專(zhuān)業(yè)技能等方面進(jìn)行定期考核?？己私Y(jié)果應(yīng)與員工的薪酬、晉升、獎(jiǎng)勵(lì)等掛鉤，激勵(lì)員工積極工作，提高工作效率和質(zhì)量。2.激勵(lì)機(jī)制設(shè)立多種激勵(lì)方式，如績(jī)效獎(jiǎng)金、優(yōu)秀員工評(píng)選、崗位晉升等，對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的員工給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，激發(fā)員工的工作積極性和創(chuàng)造力。同時(shí)，關(guān)注員工的職業(yè)發(fā)展需求，為員工提供晉升機(jī)會(huì)和培訓(xùn)發(fā)展空間，促進(jìn)員工與公司/組織共同成長(zhǎng)。五、文件與資料管理（一）文件管理1.文件分類(lèi)與編號(hào)對(duì)公司/組織內(nèi)與醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的文件進(jìn)行分類(lèi)管理，包括質(zhì)量管理文件、生產(chǎn)管理文件、設(shè)備管理文件、人員管理文件等。文件應(yīng)按照統(tǒng)一的編號(hào)規(guī)則進(jìn)行編號(hào)，便于識(shí)別和查找。2.文件編制與審批各類(lèi)文件的編制應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完整、清晰。文件編制完成后，應(yīng)按照規(guī)定的審批程序進(jìn)行審批，確保文件的有效性和適用性。3.文件發(fā)放與回收文件管理部門(mén)負(fù)責(zé)文件的發(fā)放和回收工作，確保相關(guān)部門(mén)和人員能夠及時(shí)獲取所需文件，并對(duì)文件的使用情況進(jìn)行跟蹤和管理。文件使用完畢后，應(yīng)及時(shí)歸還文件管理部門(mén)，防止文件丟失或損壞。4.文件修訂與廢止隨著法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的更新以及公司/組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的變化，文件應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修訂或廢止。文件修訂后，應(yīng)重新進(jìn)行審批和發(fā)放，并確保相關(guān)部門(mén)和人員能夠及時(shí)獲取最新版本的文件。（二）資料管理1.資料收集與整理各部門(mén)應(yīng)負(fù)責(zé)收集、整理本部門(mén)與醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的資料，包括產(chǎn)品研發(fā)資料、生產(chǎn)記錄、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、客戶(hù)反饋資料等。資料應(yīng)分類(lèi)存放，便于查閱和管理。2.資料歸檔與保管資料管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)各部門(mén)收集的資料進(jìn)行歸檔，建立資料檔案庫(kù)，并按照規(guī)定的保管期限進(jìn)行保管。資料檔案庫(kù)應(yīng)具備良好的存儲(chǔ)條件，確保資料的安全和完整。3.資料查閱與借閱因工作需要查閱或借閱資料的人員，應(yīng)填寫(xiě)查閱或借閱申請(qǐng)表，經(jīng)相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，到資料管理部門(mén)辦理查閱或借閱手續(xù)。查閱或借閱人員應(yīng)遵守資料管理規(guī)定，不得擅自復(fù)印、轉(zhuǎn)借或泄露資料內(nèi)容。六、設(shè)施與環(huán)境管理（一）設(shè)施建設(shè)與布局1.設(shè)施建設(shè)規(guī)劃根據(jù)醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝流程和質(zhì)量要求，制定設(shè)施建設(shè)規(guī)劃。設(shè)施建設(shè)應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，滿(mǎn)足生產(chǎn)、質(zhì)量控制、倉(cāng)儲(chǔ)物流等功能需求。2.設(shè)施布局設(shè)計(jì)設(shè)施布局應(yīng)合理、科學(xué)，便于生產(chǎn)操作、物料流轉(zhuǎn)和質(zhì)量控制。不同功能區(qū)域應(yīng)進(jìn)行有效分隔，防止交叉污染。生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)設(shè)置合理的人流、物流通道，確保人員和物料的順暢流動(dòng)。（二）設(shè)施維護(hù)與管理1.設(shè)施維護(hù)計(jì)劃制定設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)制定設(shè)施維護(hù)計(jì)劃，明確設(shè)施維護(hù)的內(nèi)容、周期、責(zé)任人等。設(shè)施維護(hù)計(jì)劃應(yīng)涵蓋生產(chǎn)設(shè)備、空調(diào)系統(tǒng)、凈化系統(tǒng)、消防設(shè)施等所有設(shè)施，確保設(shè)施的正常運(yùn)行。2.設(shè)施維護(hù)實(shí)施設(shè)施維護(hù)人員應(yīng)按照設(shè)施維護(hù)計(jì)劃定期對(duì)設(shè)施進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和檢修，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和排除設(shè)施故障。對(duì)設(shè)施維護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行記錄和分析，并采取有效的措施進(jìn)行處理。3.設(shè)施更新與改造隨著公司/組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步，應(yīng)適時(shí)對(duì)設(shè)施進(jìn)行更新與改造，提高設(shè)施的性能和生產(chǎn)效率，滿(mǎn)足醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全要求。設(shè)施更新與改造項(xiàng)目應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行審批和實(shí)施。（三）環(huán)境衛(wèi)生管理1.環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制定制定生產(chǎn)車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室等區(qū)域的環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，明確環(huán)境衛(wèi)生要求和清潔消毒方法。環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，確保生產(chǎn)環(huán)境符合衛(wèi)生條件。2.環(huán)境衛(wèi)生清潔與消毒生產(chǎn)車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)等區(qū)域應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒，保持環(huán)境整潔衛(wèi)生。清潔和消毒工作應(yīng)按照環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作，確保消毒效果。對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行分類(lèi)收集、存放和處理，防止環(huán)境污染。七、風(fēng)險(xiǎn)管理（一）風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估1.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別方法采用多種風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別方法，如頭腦風(fēng)暴法、檢查表法、流程圖法等，對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全面識(shí)別。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別應(yīng)涵蓋法律法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、人員風(fēng)險(xiǎn)、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)等方面。2.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)考慮風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性、影響程度等因素，確定風(fēng)險(xiǎn)的等級(jí)。風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)一般分為高、中、低三個(gè)等級(jí)。3.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告定期對(duì)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估結(jié)果進(jìn)行總結(jié)，編制風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別情況、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)建議等內(nèi)容，為公司/組織制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施提供依據(jù)。（二）風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施1.風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略制定根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，針對(duì)不同等級(jí)的風(fēng)險(xiǎn)制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略。風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略包括風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低、風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移、風(fēng)險(xiǎn)接受等。2.風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施實(shí)施各部門(mén)應(yīng)按照風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略，制定具體的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施，并組織實(shí)施。風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施應(yīng)明確責(zé)任部門(mén)、責(zé)任人、實(shí)施時(shí)間和預(yù)期效