PAGE委托生產(chǎn)留樣管理制度一、總則（一）目的本制度旨在規(guī)范委托生產(chǎn)過程中的留樣管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量可追溯，保障消費(fèi)者權(quán)益，符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。（二）適用范圍本制度適用于公司委托其他生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的留樣管理工作。（三）職責(zé)分工1.質(zhì)量部門負(fù)責(zé)制定和修訂委托生產(chǎn)留樣管理制度。監(jiān)督檢查委托生產(chǎn)留樣管理工作的執(zhí)行情況。對(duì)留樣產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和數(shù)據(jù)分析。2.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)按照規(guī)定進(jìn)行委托生產(chǎn)產(chǎn)品的留樣操作。確保留樣產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)清晰、完整，并妥善保存。3.物料管理部門提供留樣所需的包裝材料和容器。協(xié)助生產(chǎn)部門做好留樣產(chǎn)品的儲(chǔ)存和管理工作。二、留樣的定義與原則（一）留樣定義委托生產(chǎn)留樣是指在委托生產(chǎn)過程中，從每批產(chǎn)品中抽取一定數(shù)量的樣品，按照規(guī)定的條件進(jìn)行儲(chǔ)存，以備后續(xù)質(zhì)量追溯、穩(wěn)定性考察及質(zhì)量爭議處理等使用。（二）留樣原則1.代表性原則：所留樣品應(yīng)能代表該批次委托生產(chǎn)產(chǎn)品的整體質(zhì)量狀況。2.完整性原則：留樣產(chǎn)品應(yīng)保持其原始狀態(tài)，包括包裝、標(biāo)識(shí)等信息完整。3.可追溯性原則：留樣記錄應(yīng)詳細(xì)準(zhǔn)確，能夠清晰追溯到留樣產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家等相關(guān)信息。4.穩(wěn)定性原則：留樣條件應(yīng)能保證樣品在規(guī)定時(shí)間內(nèi)的質(zhì)量穩(wěn)定，以便進(jìn)行后續(xù)的質(zhì)量考察和分析。三、留樣的要求（一）留樣數(shù)量1.一般情況下，每批委托生產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)至少留樣[X]個(gè)最小銷售包裝單位。對(duì)于產(chǎn)量較大的產(chǎn)品，可根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)增加留樣數(shù)量，但不得少于規(guī)定的最低限度。2.對(duì)于某些特殊產(chǎn)品或有特殊要求的客戶訂單，應(yīng)按照客戶要求或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)增加留樣數(shù)量。（二）留樣包裝1.留樣產(chǎn)品應(yīng)采用與市場銷售產(chǎn)品相同的包裝形式，確保包裝材料、標(biāo)識(shí)等與實(shí)際銷售產(chǎn)品一致。2.包裝材料應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量要求，具有良好的密封性和穩(wěn)定性，能夠有效保護(hù)留樣產(chǎn)品的質(zhì)量不受影響。（三）留樣標(biāo)識(shí)1.留樣產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、完整，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、有效期至、委托生產(chǎn)企業(yè)名稱、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱等信息。2.標(biāo)識(shí)應(yīng)采用耐久性良好的方式標(biāo)注，如印刷、粘貼標(biāo)簽等，確保在留樣期間標(biāo)識(shí)信息清晰可辨。（四）留樣時(shí)間1.留樣時(shí)間應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性和相關(guān)規(guī)定確定。一般產(chǎn)品的留樣時(shí)間不少于產(chǎn)品有效期后[X]年；對(duì)于穩(wěn)定性較差的產(chǎn)品，應(yīng)適當(dāng)延長留樣時(shí)間，并根據(jù)穩(wěn)定性考察結(jié)果確定最終的留樣期限。2.在留樣期間，如產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更或有新的質(zhì)量要求，應(yīng)按照變更后的要求對(duì)留樣產(chǎn)品進(jìn)行相應(yīng)的處理和管理。四、留樣的操作流程（一）留樣計(jì)劃制定1.在委托生產(chǎn)合同簽訂后，質(zhì)量部門應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)規(guī)模、質(zhì)量要求等因素，制定詳細(xì)的留樣計(jì)劃。留樣計(jì)劃應(yīng)明確留樣產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、包裝形式、留樣時(shí)間、留樣地點(diǎn)等信息。2.留樣計(jì)劃應(yīng)經(jīng)質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實(shí)施，并確保相關(guān)部門和人員知曉留樣計(jì)劃的內(nèi)容和要求。（二）留樣樣品抽取1.生產(chǎn)部門應(yīng)在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，按照留樣計(jì)劃的要求，在規(guī)定的時(shí)間和地點(diǎn)抽取留樣樣品。抽取的樣品應(yīng)具有代表性，能夠反映該批次產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。2.抽取留樣樣品時(shí)，應(yīng)使用清潔、干燥、無污染的工具和容器，避免對(duì)樣品造成污染。抽取后的樣品應(yīng)立即進(jìn)行標(biāo)識(shí)和包裝，確保其符合留樣要求。（三）留樣樣品包裝與標(biāo)識(shí)1.物料管理部門應(yīng)提供符合要求的包裝材料和容器，生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)將抽取的留樣樣品進(jìn)行包裝。包裝過程應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，確保包裝密封良好，防止樣品受到外界因素的影響。2.包裝完成后，生產(chǎn)部門應(yīng)按照留樣標(biāo)識(shí)要求，在留樣產(chǎn)品的包裝上標(biāo)注清晰、準(zhǔn)確、完整的標(biāo)識(shí)信息。標(biāo)識(shí)信息應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、有效期至、委托生產(chǎn)企業(yè)名稱、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱等內(nèi)容。（四）留樣樣品儲(chǔ)存1.留樣樣品應(yīng)存放在專門的留樣倉庫或區(qū)域，儲(chǔ)存條件應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量要求和留樣計(jì)劃的規(guī)定。留樣倉庫或區(qū)域應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度等環(huán)境條件應(yīng)滿足留樣產(chǎn)品的穩(wěn)定性要求。2.留樣樣品應(yīng)按照產(chǎn)品類別、批次等進(jìn)行分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)，便于查找和管理。同時(shí)，應(yīng)建立留樣樣品臺(tái)賬，詳細(xì)記錄留樣產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、包裝形式、留樣時(shí)間、留樣地點(diǎn)等信息。（五）留樣記錄1.生產(chǎn)部門應(yīng)在留樣樣品抽取、包裝、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)做好詳細(xì)的記錄。留樣記錄應(yīng)包括留樣日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、留樣數(shù)量、包裝形式、留樣標(biāo)識(shí)、留樣地點(diǎn)、留樣人等信息。2.留樣記錄應(yīng)采用紙質(zhì)或電子文檔形式保存，保存期限應(yīng)與留樣時(shí)間一致。留樣記錄應(yīng)妥善保管，便于查詢和追溯。五、留樣的檢驗(yàn)與管理（一）留樣檢驗(yàn)計(jì)劃1.質(zhì)量部門應(yīng)根據(jù)留樣產(chǎn)品的特性和質(zhì)量要求，制定留樣檢驗(yàn)計(jì)劃。留樣檢驗(yàn)計(jì)劃應(yīng)明確檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)頻次、檢驗(yàn)時(shí)間等內(nèi)容。2.留樣檢驗(yàn)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實(shí)施，并確保相關(guān)檢驗(yàn)人員知曉檢驗(yàn)計(jì)劃的內(nèi)容和要求。（二）留樣檢驗(yàn)操作1.質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)按照留樣檢驗(yàn)計(jì)劃的要求，對(duì)留樣產(chǎn)品進(jìn)行定期或不定期的質(zhì)量檢驗(yàn)。檢驗(yàn)過程應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程進(jìn)行，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。2.在檢驗(yàn)過程中，如發(fā)現(xiàn)留樣產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)記錄并報(bào)告質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人。質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查分析，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。（三）留樣數(shù)據(jù)分析1.質(zhì)量部門應(yīng)定期對(duì)留樣檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。通過數(shù)據(jù)分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量潛在的問題和趨勢，為產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。2.留樣數(shù)據(jù)分析結(jié)果應(yīng)形成報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括數(shù)據(jù)分析的目的、方法、結(jié)果、結(jié)論及建議等。留樣數(shù)據(jù)分析報(bào)告應(yīng)經(jīng)質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后存檔，并發(fā)送給相關(guān)部門和人員。（四）留樣產(chǎn)品管理1.在留樣期間，如因特殊原因需要取用留樣產(chǎn)品，應(yīng)按照規(guī)定的審批程序進(jìn)行申請(qǐng)和審批。取用留樣產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)做好記錄，注明取用日期、取用數(shù)量、取用原因、取用人員等信息。2.留樣產(chǎn)品在留樣期滿后，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。處理方式可包括銷毀、返還委托方等，具體處理方式應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性和相關(guān)要求確定。在處理留樣產(chǎn)品前，應(yīng)做好記錄，確保處理過程可追溯。六、留樣的監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.質(zhì)量部門應(yīng)定期對(duì)委托生產(chǎn)留樣管理工作進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括留樣計(jì)劃的執(zhí)行情況、留樣樣品的抽取、包裝、標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的操作是否符合規(guī)定要求。2.內(nèi)部監(jiān)督檢查應(yīng)形成記錄，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)提出整改意見，并跟蹤整改情況，確保問題得到有效解決。（二）外部檢查1.公司應(yīng)積極配合相關(guān)監(jiān)管部門的檢查，如實(shí)提供委托生產(chǎn)留樣管理的相關(guān)資料和信息。2.對(duì)于監(jiān)管部門提出的整改要求，公司應(yīng)認(rèn)真落實(shí)整改措施，及時(shí)提交整改報(bào)告，確保委托生產(chǎn)留樣管理工作符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。七、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.人力資源部門應(yīng)根據(jù)委托生產(chǎn)留樣管理工作的需要，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式等內(nèi)容。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋委托生產(chǎn)留樣管理制度、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等方面的知識(shí)和技能，確保相關(guān)人員熟悉和掌握留樣管理工作的要求和方法。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間和方式組織實(shí)施。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、現(xiàn)場操作演示等多種形式，以提高培訓(xùn)效果。2.在培訓(xùn)過程中，應(yīng)注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，通過案例分析、實(shí)際操作等方式，讓培訓(xùn)人員更好地理解和掌握培訓(xùn)內(nèi)容。同時(shí)，應(yīng)鼓勵(lì)培訓(xùn)人員積極參與培訓(xùn)討論和交流，提高培訓(xùn)的互動(dòng)性和實(shí)效性。（三）考核評(píng)估1.培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核評(píng)估?？己朔绞娇刹捎每荚?、實(shí)際操作考核、撰寫培訓(xùn)總結(jié)報(bào)告等多種形式，全面評(píng)估培訓(xùn)人員對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容